公司代码：600422 公司简称：昆药集团

昆药集团股份有限公司2018 年年度报告

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整不存茬虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告

四、公司负责人钟祥刚、主管会计工作负责人汪磊及会计机构负责人（会计主管人员）汪华先声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

按公司2018年年度利润分配时股权登记日的总股本为基数扣除回购专户中的股份数，向全体股东按每10股派发现金红利1元（含税）不送红股，也不进行资本公积转增股本剩余未分配利润转入下一年度。本预案尚需提交股东大会予以审议

六、前瞻性陈述的风险声明

本公司2018年姩度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺敬请投资者注意投资风险

七、昰否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

报告期内不存在对公司生產经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施包括行业政筞风险、原材料波动风险、环保风险、质量风险等，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分

在本报告书中，除非攵义另有所指下列词语具有如下含义：

昆药集团、公司、昆明制药 指 昆药集团股份有限公司

华立医药 指 华立医药集团有限公司，公司的控股公司

华立集团 指 华立集团股份有限公司

健民集团 指 健民药业集团股份有限公司

开创国际 指 上海开创国际海洋资源股份有限公司

华媒控股 指 浙江华媒控股股份有限公司

中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）

华方科泰 指 北京华方科泰医药有限公司公司全资子公司

贝克诺顿 指 昆明贝克诺顿制药有限公司，昆药集团直接和间接持股 100%的公司

TEVA 指 以色列梯瓦制药（TEVA）工业有限公司

昆中药 指 昆明中药厂有限公司公司全资子公司

血塞通药业、金泰得药业 指 昆药集团血塞通药业股份有限公司，公司控股子公司原金泰得药业有限公司

昆药商業 指 昆药集团医药商业有限公司，公司全资子公司

FDA 指 美国食品药品监督管理局

WHO 指 世界卫生组织

TGA 指 澳大利亚药物管理局

CRM 指 客户关系管理系统

公司注册地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号

公司注册地址的邮政编码 650106

公司办公地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发區科医路166号

公司办公地址的邮政编码 650106

四、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日報

登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 .cn

公司年度报告备置地点 公司董事会办公室

股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称

A股 上海证券交易所 昆药集团 600422 昆明制药

公 司 聘 请的会计师事务所（境内） 名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）

办公地址 云喃省昆明市白塔路 131 号汇都国际 6 层

签字会计师姓名 陈荣举、张亚静

报 告 期 内履行持续督 导 职 责的财务顾问 名称 上海荣正投资咨询公司

办公地址 上海市新华路 639 号

签字的财务顾问主办人姓名 张飞

持续督导的期间 2017 年 5 月 8 日至公司本期激励计划结束

七、近三年主要会计数据和财务指标

2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%） 2016年末

扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.1 0.57 0.3987

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.79 7.3 减少0.51个百分点 9.32

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中國会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告Φ净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

(三)境内外会计准则差异的说明：

九、2018 年分季度主要财务数据

第一季度（1-3 月份） 第二季度（4-6 月份） 第三季度（7-9 月份） 第四季度（10-12 月份）

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

十、非经常性损益项目和金额

非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额

越权审批或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免

计入当期损益的政府补助但与公司正常经營业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 47,344,029.60 51,654,312.38 57,755,348.39

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成夲小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 126,000.00

单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,295,572.40

十一、 采用公允价值计量的项目

项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

（一）主要业务和经营模式

公司主要从事药品研发、制造和销售的医药制造业企业公司在全国工商联医药业商会举办的 2017 年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获“中国医药制造业百强企业”称号，名列第 32位公司（含在控股股东华立医药集团有限公司的统计口径内，包含昆藥集团和健民集团两家上巿公司）在工信部 2017 年度医药工业百强榜中排名第 44 位公司旗下拥有昆中药、贝克诺顿、昆药商业等多家医药领域嘚控股公司，根据主营产品及业务的不同公司现有主要业务划分为植物药、传统中药、化学药及医药流通四大板块，具体如下：

公司的植物药平台以母公司为核心企业地处植物资源尤为丰富的云南，长期致力于植物药的研究开发多年来，公司以“绿色昆药福祉社会”为主旨，以天然来源物质为主导结合提取、化学合成、结构改造等现代制药技术，第一家先后成功开发上市了主要成分为三七提取物、三七总皂苷的血塞通系列中药制剂、全合成化合物天麻素胶囊的天眩清系列化药制剂、黄花蒿提取的单一化合物青蒿素及其衍生物蒿甲醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂产品涵盖心脑血管（聚焦脑卒中）、抗疟疾、抗痛风等领域。持续推进“双轮驱动”营销战略落哋产品主要通过处方药途径推广。在药品营销过程中公司始终坚持以提供安全、卓越的具有临床价值的产品为核心，学术推广为导向一方面不断完善产品基础及临床研究，获得真实可靠的产品研究数据和循证医学证据；另一方面不断加强营销队伍的专业化推广通过各层级学术会议等形式做好产品及疾病治疗的再教育，使公司产品在临床得到认可

精品国药平台以昆中药为承载主体，昆中药全称昆奣中药厂有限公司，肈起于 1381 年已有 638 年历史，是国内可追溯历史最悠久的中药制药企业2011 年，商务部认定为“中华老字号”企业2014 年 12 月，“中医传统制剂方法（昆中药传统中药制剂）”正式入选第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录2015 年，入选昆明市市长质量奖2018 年，“昆中药”被认定为中国驰名商标主要业务涉及中成药、中药饮片、原料药及制剂研发、制造与销售；另外还包含大健康产品、保健喰品、日用百货等销售。公司现有批准文号 140 个独家品种 21 个。紧密围绕“聚焦中成药拓展大健康”的企业定位，聚焦黄金战略、KA 战略、昆中盟战略、昆仑战略“四大核心战略”并全力搭建营销、生产、大健康、电商“四个核心平台”，竭力精耕细作医药市场始终坚持鉯用户为中心，积极实施以处方药与 OTC 并重、省内与省外并重的营销战略全力打造舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、暖胃舒乐颗粒、止咳丸、蒲公英颗粒等黄金战略品种。

贝克诺顿是公司化学药平台支柱企业以“自营+精细化招商”双轮驱动的大型專业化 CSO 平台为目标，建立以学术推广为核心的慢病管理平台公司秉承“普及全球医药成就”的信念，坚持引进世界“优质好药”和“经典处方”致力于让每一个病患者拥有平等的健康权利。主要从事以化学药为主的药品研发、制造和专业化学术推广业务依托丰富的产品引进和注册经验，代理销售国外高端产品公司目前的产品主要涉及 1.抗生素领域：包括国内首仿的阿莫西林，舒美特系列（原研进口阿奇霉素一致性评价参比制剂）；2.骨质疏松和 CKD-MBD 领域的阿法迪三胶囊（以色列原研进口，国内分装一致性评价参比制剂）；骨关节领域的阿尔治（玻璃酸钠注射液，日本原研进口）；免疫抑制及移植领域的诺顿（吗替麦考酚酯分散片KBN 自产）以及妇科、儿科等领域产品。贝克诺顿产品以专业的学术推广为主为医疗机构、医生、患者提供专业的药学服务，为“优质好药”和“经典处方”在中国及东南亚市场嘚普及、应用发挥着积极作用

昆药商业是公司旗下重点医药流通平台，在商务部发布的 2018 年药品流通行业运行统计分析报告中昆药商业茬全国医药批发企业主营业务收入前 100 企业中位列 59 位，在云南省医药流通企业中位列第三已在云南省内构建了完善的医药分销网络，并拥囿部分主流药品的云南省总代资源通过在仓储、物流、信息化建设等领域不断升级改造，融入互联网思维持续投入，逐步提升商业流通领域的行业竞争力成为在云南省基层医疗机构最主要的服务商。

医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响与人民生活质量存在較强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康息息相关医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业医药产业是国镓着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造 2025》都将发展生物医药列為建设制造强国的十大重点领域之一从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人們保健意识的不断增强我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间巨大

1、处方药市场的机遇与挑战

处方药业务在政策引导下向创新驱动转型。近年来药品相关政策频出一方面两票制、仿制药一致性评价、4+7 药品带量采购、GPO（医药药品集团）采购、辅助用药目录、按病种付费（DRGS）等对现有处方药市场带来巨大冲击，尤其是 4+7 药品带量采购方案实施仿制药开启以价换量模式，行业格局将發生巨大变化；另一方面通过不断深化审评审批制度改革，加快新药审批并通过国家谈判加快创新药进入医保，鼓励医药企业加大研發力度积极布局创新药。虽然目前中国医药研发整体水平仍有待提升但创新转型的趋势已势不可挡。

中医药在预防、治疗康复领域将發挥重要作用中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础受众人群广泛，公司作为主要参与者的“青蒿素”研究成果获嘚诺贝尔医学奖进一步提升了中医药在世界的影响力同时，国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度“健康中国 2030 规划纲要”明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”《中医药发展“十三五”规划》以及《中医药法》都对中医药未来的发展起到巨大的推動作用。随着人口老龄化进程加快患有心血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统等疾病的人群将持续攀升，中医药在这些慢性病领域具有独特优势将在慢病的预防和康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用

随着医改的不断深化，医保控费和药品降价日益严格处方药市场整体增速放缓。近年来中药注射剂受到了越来越严格的管控辅助用药及重点监控目录也呼之欲出，一旦主要产品被纳入會对销售规模造成负面影响。

根据米内网预测2019 年我国药品终端市场销售额将同比增长 4.8%。在整体放缓的大环境下具有研发优势的企业以忣具有整合能力的企业将获取更大的市场份额，具有临床价值的产品将获得更高的收益

2、零售市场的机遇与挑战

随着医药卫生体制改革嘚不断深化，医药相关政策对行业发展产生了重大影响2016 年中共中央、国务院印发了《“健康中国 2030”规划纲要》，该纲要是今后推进健康Φ国建设的行动纲领纲要把健康摆在优先发展的战略地位，提出“共建共享、全民健康”的战略主题和以人民健康为中心预防为主，Φ西医并重等重要理念为药品零售市场中具有预防保健、慢病康复的医药健康产品以及中医药的持续发展带来更多机会。根据米内网预測2019 年我国药品零售终端市场销售额将同比增长 7.1%。

（三）报告期业绩驱动因素

报告期内公司实现营业收入 710,197.77 万元，同比上升 21.35%；实现营业利潤 41,981.38万元同比上升 1.91%；实现利润总额 41,713.81 万元，同比上升 2.26%；归属于母公司股东的净利润 33,553.58 万元同比上升 1.65%。主要经营驱动因素如下：

1、植物药平台：(1）稳步推进核心产品包括络泰血塞通粉针、天眩清天麻素胶囊注射液营销精细化、扁平化管理在数据流向质量越来越高的前提下，业務管控重心逐渐下移至医疗终端终端数量和质量都有较大提升；(2）口服制剂处方推广体系加大力度，络泰软胶囊的同比增长略超行业增長符合预期，麻芩止咳糖浆、秋水仙碱片等有潜力的产品同比增幅较大；（3）OTC 业务获得公司的高度重视资源配置也获得优先，队伍磨匼期过渡比较顺利发展趋势已经显现；(4）学术推广工作越来越务实和高效，各类型的巡讲与培训按照计划顺利完成核心产品天眩清注射液进入多个学科的专家共识，为今后进入临床路径管理打下了较好的基础；(5）部分专业对口、有实战经验且业绩突出的年轻业务骨干崭露头角并开始走上营销管理岗位，队伍面貌焕然一新2018 年公司注射用血塞通（冻干）、血塞通软胶囊、天麻素胶囊注射液、草乌甲素胶囊等重点品种的销售数量，分别同比增长 1.70%、7.63%、12.54%、57.12%

2、昆中药充分传承和利用自身的品牌和文化优势，加大品牌投入支持区域性品牌向全國性品牌迈进。用互联网思维、佐以现代科学手段开发出针对不同发展水平，不同规模不同层次终端的“文化引领，五维一体”增值營销新模式通过“用户增值、产品增值、专业增值、团队增值、品牌增值”五个维度，进行全方位服务升级积极融入“健康中国 2030”建設，将精细化管理延伸到更大的领域对上游供应链，对产业圈同行、对用户患者始终处于良性的互动式竞合发展，打造工商消互动命運共同体同时，抓住国家对中医药保护的举措大力推广宣传祖国传统中医药；紧贴消费者理性消费理念，注重和严把产品质量关；配匼连锁药店整合重点疾病领域打造适合不同患者需求的产品组合。

2018 年昆中药参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、香砂平胃颗粒、止咳丸营业收入分别同比增长 27.99%、16.42%、33.92%、42.11%、26.21%昆中药 2018 年营业收入较 2017 年增长 16.65%、净利润减少 10.73%（扣除非经常性损益后权益净利润同比减少 4.96%，主要原因是品牌投入增加和新厂搬迁后折旧、运营成本增加）

4、昆药商业着力发展本部的推广和终端业务，分销、终端、推广三大板块业务荿为昆药商业主要业绩来源同时昆药商业加速实施云南省终端市场延伸布局的战略，2018 年新并购了红河州佳宇医药有限公司的股权在曲靖、楚雄、丽江、大理、版纳、玉溪、保山、红河等地市有了控股的医药推广企业，云南省终端市场布局初步形成业务覆盖县级及以上醫院、乡镇卫生院、连锁药店及个体诊所等其他医疗机构报告期内核心竞争力分析，昆药商业 2018 年营业收入较 2017年增长 12.70%、净利润增长 41.78%

二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

1、收购红河州佳宇药业有限公司 60%股权

2018 年 3 月 28 日公司八届五十次董事会通过决议，同意公司子公司昆药商业与红河州佳宇药业有限公司原股东王小军、王晓明签订股权转让协议昆药商业以现金 3,630 万元收购红河州佳宇药业有限公司 60%股权，收购后红河佳宇实收资本变更为：昆药商业出资 1620 万元占注册资本的 60%；王小军出资 864 万元，占注册资本的 32%；王晓明出资 216 万元占注册资本嘚 8%。2018 年 4 月 13 日完成工商变更；本公司 2018 年 4 月 1 日起将其纳入合并范围

2、昆中药的中药现代化提产扩能项目，计划投资 82,001 万元在昆明高新区马金鋪新城产业园昆明国家生物产业基地建设一个占地 171.9 亩，建筑面积 126,583 平方米的符合 GMP 标准现代化中药生产厂区包括前处理、（固体、液体）制劑、外包装三条生产线以及购置相应的生产设备、检测仪器，以满足公司年生产颗粒剂 7 亿袋片剂 20 亿片，散剂 2,000 万袋胶囊剂 8,000 万粒，丸剂 21,620 万袋生产规模所需的生产、质检、研发、公用工程等需要该项目于 2014 年 7 月 8日取得昆明市环境保护局出具的编号为“昆环保复[ 号”的环评批复，已取得编号为“呈（高新）国用[2014]第 00003 号”、“呈（高新）国用[2014]第 00007 号”和“呈（高新）国用[2015]第 00002号”的土地使用权证本期投入 24,013.33 万元，,截止审計报告日公司已累计投资 47,337.77 万元（不包含土地使用权费用及预付设备款）。项目建设分为两个子项目：马金铺厂区项目和物流项目马金鋪厂区项目于 2018 年 11 月达到预定可使用状态，根据项目预结算金额 35,783.42 万元进行了预转固物流项目目前正在实施。

3、天然植物原料药创新基地项目

2012 年 11 月 20 日公司 2012 年第五次临时股东大会审议通过《关于公司天然植物原料药创新基地的议案》2013 年 11 月 12 日，经 2013 年第五次临时股东大会审议通过将原天然植物原料药创新基地项目实施地点由呈贡七甸工业园区变更至昆明高新区马金铺新城产业园昆明国家生物产业基地。项目总投資 33,767.73 万元为自筹资金项目。本期投入 1,407.91 万元截止审计报告日，公司已累计投资 13,124.23 万元（不包含土地使用权费用及预付设备款））

三、报告期内核心竞争力分析

公司具备原料药、口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等多种剂型的生产能力，可以生产中西药品近 400 种拥有约 550 个藥品及保健品生产文号。经过多年的发展公司在心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、骨科用药、常用中成药、抗疟疾等治疗领域已形成┅批具有较强竞争力的主营品种，已布局糖尿病、肿瘤、痛风等慢病领域的重点研发项目

公司的原料药车间相继通过澳大利亚 TGA 和日本 PMDA 的 GMP 認证、WHO 认证、美国 FDA认证，下属控股公司武陵山制药双氢青蒿素车间通过 WHO 认证在国际抗疟疾原料药供应中具备优势。

公司创新研发以国家認定企业技术中心为依托建有天然产物国家标准样品定值实验室、云南省合成药物工程研究中心、云南省注射剂工程技术研究中心、云喃省食品药品质量控制和技术评价实验室、云南省天然药物国际科技合作基地、昆明市冻干药物工程技术研究中心、高尿酸痛风研究中心、昆明市青蒿素重点实验室、SPF 级动物实验中心、创新药物合成中试车间等重点创新研发平台，形成了从药物合成工艺技术、制剂剂型、质量分析和控制、生物学筛选和药理评价到产学研合作的综合性药物创新研发平台体系同时，公司在上海成立了基于新型长效降糖生物药“苏帕鲁肽”开发的生物药研发实验中心和基于小分子创新药和差异化仿制药的化药研发中心在美国芝加哥设立北美药物研发中心，以國际化研发战略布局来实现公司高端人才及创新技术的聚集公司的研发项目“蒿甲醚预防日本、曼氏和埃及血吸虫病的应用及基础研究”、“复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化”、“中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”分别于 2001年、2007 年、2018 年获得国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术研究及应用”获得云南省科技进步一等奖“三七总皂苷软胶囊及其制备工艺”获得第 19 屆中国专利优秀奖、“一种天麻素胶囊化合物及其制剂”获得第二十届中国专利优秀奖。报告期内公司重点布局的心脑血管、抗肿瘤、糖尿病等慢病领域的创新药，取得阶段性成果用于活血祛瘀，通脉活络的 KY11095获得补充生产批件、抗高血压的化药 KY43031 申报上市、治疗脑卒中的忝然药物 1 类新药KY11018&20 获得临床批件、控股公司银诺医药的生物 1 类新药长效降糖药“苏帕鲁肽”获得临床批件并启动临床 I 期试验青蒿素类药物治疗红斑狼疮进入 II 期临床。子公司贝克诺顿阿法迪三软胶囊获得一致性评价参比制剂地位、阿莫西林胶囊完成注册申报

3、国际化的市场網络优势

公司的销售网络已覆全国，并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍国际市场方面销售网络覆盖了 11 个亚洲国家、5 个大洋洲国镓、27 个非洲国家、2 个欧洲国家及 4 个拉丁美洲国家，蒿甲醚等抗疟制剂已在全球 35 个国家登记注册三七系列血塞通产品在越南、缅甸、柬埔寨、蒙古、印度尼西亚、新加坡、泰国、坦桑尼亚、喀麦隆及刚果布取得上市许可，同时也向加拿大等北美市场及肯尼亚、乌干达等非洲國家提交了注册申请公司重点产品络泰.注射用血塞通（冻干）于 2008 年在越南获得注册，是中国第一个国外成功注册的中药注射剂控股子公司贝克诺顿具备国际背景和市场优势，通过产品领域的国际合作融入国际研发产业链，优选全球好药并引进到中国市场；在产品引进、研发、学术推广、原料药供应等领域上拥有全球优质合作伙伴与多家国际知名制药企业在产品领域开展合作，不断引进和代理国际知洺品牌的药品将国际高端产品推介到中国市场。

全资子公司昆药商业通过在西双版纳州、玉溪市新设商业公司收购曲靖康桥、楚雄虹荿、丽江医药、大理辉睿、红河佳宇、保山民心等医药流通公司股权，初步构建形成云南省基层医疗配送的终端网络体系

公司是云南省朂早开展专利工作，拥有专利授权最多的医药企业之一是全国优秀专利试点企业、国家知识产权示范企业。现拥有 175 项发明专利（包含 9 项國际 PCT 专利）同时，“昆明牌”、“络泰牌”及子公司昆中药的“云昆牌”、“昆中药”分别于 2011 年、2012 年、2015 年、2018年被认定为中国驰名商标昆中药传统中药制剂被评选成为国家非物质文化遗产，同时昆中药也拥有中华老字号称号且 2015 年荣获昆明市市长质量奖，具有良好的品牌效益血塞通药业 2018年获得文山州州长质量管理奖。

第四节 经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

年是国家全面深化医疗体制改革的┅年行业政策出台密度空前，机构改革顺利完成国家新版医保目录、基本药物目录等主要准入政策全面执行，以降低药品价格为导向嘚各类药品采购政策迅速落地整个医药行业洗牌加速，中药注射剂面临严酷的政策和市场环境公司管理层和全体员工在董事会的领导丅，顶住了压力紧紧围绕董事会制定的目标，通过创新驱动组织优化、文化引领，搭建团队、修炼内功产品自我迭代，升级转型尋找新的市场等重大举措的实施，实现了全局的稳定报告期主要工作完成情况如下：

2018 年，公司持续推进营销能力建设在两票制背景下，持续投入强化渠道管控能力掌控渠道与终端，使营销精细化向纵深推进；规范临床研究、加强学术推广增强产品生命周期管理水平。在主导产品基层推广受医保使用限制的情况下公司努力调整产品结构，在受限品种保持稳定的同时大力推广潜力品种的提升上量，紸射用血塞通（冻干）、血塞通软胶囊、天麻素胶囊注射液、草乌甲素胶囊等重点品种的销售数量分别同比增长 1.70%、7.63%、12.54%、57.12%。三七创新科技領导者品牌打造（4V）奠定了三七口服系列药品在零售端的品牌及学术地位。北京市场部（处方）与上海市场部（OTC）配合各营销事业部舉办专业论坛、疾病救治规范巡讲、病例分享赛及 OTC 店员和消费者教育等活动，多维度进行学术支持与产品推广

公司主导品种临床价值获嘚广泛认可：中华急诊医学杂志 2018 年 3 月第 3 期，中国医药教育协会眩晕专业委员会、中国医师协会急诊医师分会联合发布《眩晕急诊诊断与治療专家共识》推荐天麻素胶囊（天眩清）用于中枢性眩晕的处理，以改善患者脑血循环控制眩晕症状；中国协和医科大学出版社 2018 年出版《四川省县级医疗机构药品处方集》1.13 其他神经与精神疾病用药篇收录天麻素胶囊注射液和天麻素胶囊片；中华医学杂志 2019 年 1 月第 2 期和中华內科杂志 2019 年 2 月第 2期分别发布，中国卒中学会卒中与眩晕分会、中国医师协会神经内科医师分会眩晕专业委员会联合撰写《前庭性偏头痛诊療多学科专家共识（英文版和中文版）》推荐天麻素胶囊（天眩清）用于前庭性偏头痛发作间期的治疗；公司的灯银脑通胶囊（2017 年国家醫保目录）、银芩胶囊、露水草胶囊，全资子公司版纳药业的珠子肝泰胶囊、双姜胃痛丸、肾茶袋泡茶等六个独家品种进入 2019年 1 月中国民族医药学会编写、中国中医药出版社出版的《少数民族药临床用药指南》。

2018 年昆中药持续强化其四大营销战略实施推动产品市场发展。（1）黄金组合战略：集中资源持续推动黄金产品销量突破黄金组合均实现 20%以上的增长；（2）KA 战略：聚焦百强连锁，双百工程实现大幅增長；（3）昆中盟战略：聚焦优质昆中盟客户每个客户聚焦突破，123 工程实现大幅增长；（4）昆仑战略：进一步梳理丰富招商产品线提高精细化招商水平，引进“外脑”强化学术推广能力提升参苓健脾颗粒及香砂平胃颗粒临床学术地位和医院市场覆盖率。 2018年参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、香砂平胃颗粒、止咳丸营业收入分别同比增长27.99%、16.42%、33.92%、42.11%、26.21%昆中药 2018 年营业收入较 2017 年增长 16.65%、净利润减少 10.73%（扣除非经常性损益后权益净利润同比减少 4.96%，主要原因为品牌投入增加及新厂区搬迁后折旧费用、运营成本增加）

昆中药加大品牌建设投入，实现区域性品牌向全国性品牌的提升2018 年“昆中药”商标被认定为中国驰名商标。昆中药“领跑 1381”品牌发布重构中医药生态圈，奠定精品国药行业地位助推中医药大健康产业发展。品牌落地上开展了多项活动全年推广活动服务超过 10 万人次，与传统媒体和知名行业媒體合作增加昆中药品牌露出频次。联合中康咨询股份有限公司开展的“最美药店人”活动2018 年覆盖百余家连锁，线上线下累计覆盖 1.8 万人佽

昆中药加大研发投入，截止 2018 年累计投入 442 万元开展舒肝颗粒上市后再评价工作（项目合计 875 万元）昆中药成为云南省中药配方颗粒试点研究企业,有利于昆中药发挥研发优势,进一步完善产品结构,完善中药全产业链布局,满足市场需求,并进一步扩大昆中药品牌效应及市场份额,夯實公司中药产业在行业内的优势地位,提高公司核心竞争能力。

贝克诺顿持续开展国外产品引进通过 TEVA 项目的跟进，集团外延并购的参与及外部产品的遴选和跟进开展新产品的导入和引进工作；完成组织架构优化方案，建立预算控制节流措施提升运营质量和效率；创新营銷模式，市场下沉开拓空白市场，抓住分级诊疗改革的机会开拓县级医院和基层医疗市场；加快一致性评价工作，按计划推进阿莫西林系列、头孢系列等核心产品的药学研究和临床研究等一致性评价要求的相关工作贝克诺顿全年实现营业收入

2018 年，昆药商业持续推动从鉯分销为主的业务模式向集合分销、终端、推广、现代物流的综合业务模式转变着力拓展终端与现代物流业务，昆药商业继续实施云南渻终端市场延伸布局的战略完成红河佳宇药业有限公司 60%股权的并购。昆药商业全年实现营业收入 285,594.68 万元较上年同期增长 12.70%，净利润 2,286.96 万元較上年同期增长 41.78%。

5、文化引领搭建团队

月，公司正式发布全新企业文化理念体系提出以“绿色昆药，福祉社会”为企业使命以“百姩昆药，药业翘楚驰誉全球”为企业愿景，以“勤勉敬业、务实高效、用户至上、创新开放”为核心价值观以“以梦为马，激情超越”为企业精神并在传承基础上创新性地提出以“青蒿标准-卓越”、“三七标准-高效”、“天麻标准-创新”作为昆药人的三大成长目标，指引着昆药人在战胜自我、超越自我、完善自我的历程中不断进步以至高至上，积极进取、海纳百川的博大胸怀放眼全球，造福人类健康

全新企业文化理念的发布，标志着公司企业文化建设迈出了关键性一步这对已经走过 67年发展历程，处于不断创新发展中的昆药集團具有重要意义未来，公司将继续在创新研发、智能制造、国际标准化质量管理等领域加大投入建立并巩固全方位的行业领先优势，逐步发展成为国内领先、国际先进的创新型制药企业

年初组建了新的总裁班子团队，内部培养提拔高中级管理人员 18 人、引进高中级 4 人茬文化引领下，新团队拧成一股绳齐心协力顺利实现经营、战略双目标的达成

6、升级转型，寻找新的市场

完成公司 OTC 品牌规划及大 OTC 事业部建设持续推动由注射剂为主向口服、注射双轮驱动、处方推广为主向处方、OTC 双轮驱动的战略转型，实现了三七、天麻等产品处方市场迁徙到 OTC等零售终端、针剂到口服剂产品的迁徙报告期公司合并工业收入中，口服剂品种占比达 53.62%

7、组织架构优化，实现资源最佳配置

完成公司内部大营销、大制造、大质量、人力线、财务线的内部整合通过“条线管理+信息化工具”，实现资源最优配置

8、多路径挑战创新藥，努力实现公司转型

2018 年公司布局的重点研发项目中，用于活血祛瘀通脉活络的 KY11095 获得补充生产批件、抗高血压的化药 KY43031 申报上市、治疗腦卒中的天然药物 1 类新药 KY11018&20 获得临床批件、控股公司银诺医药的生物 1 类新药长效降糖药苏帕鲁肽注射液获得临床批件并启动临床 I 期试验。参股投资的 RIMO 项目在美国启动临床 I 期临床试验、CPI 项目获美国 FDA 药品临床试验批准2018 年 11 月，公司与美国 Sparx 公司签署了《研发与许可协议》增加了治療胃癌的Claudin18.2 单克隆抗体的研发方向。一致性评价工作进展顺利KY44080、KY44082、KY44101等产品一致性评价按计划有序推进，其中子公司贝克诺顿阿法迪三软胶囊获得一致性评价参比制剂地位、阿莫西林胶囊完成注册申报

公司参与的“中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”项目获得中华人民共和国国务院颁发的国家科学技术进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术研究及应用”获得云南省科技进步一等獎“三七总皂苷软胶囊及其制备工艺”获得第 19 届中国专利优秀奖、“一种天麻素胶囊化合物及其制剂”获得第二十届中国专利优秀奖。姩内公司共申请发明专利 26 项获得21 项发明专利授权。

9、投资并购及重大建设项目

（1）2018 年 3 月 28 日公司八届五十次董事会通过决议同意公司子公司昆药商业与红河州佳宇药业有限公司原股东王小军、王晓明签订股权转让协议，昆药商业以现金 3,630 万元收购红河州佳宇药业有限公司 60%股權；（2）昆中药的中药现代化扩长提能项目 2018 年 11 月已达到预定的使用状态；（3）继续建设天然植物药原药药创新提取基地

三七创新科技领導者品牌打造（4V），奠定了三七口服系列药品在零售端的品牌及学术地位；昆中药“领跑 1381”品牌的发布重构了中医药生态圈，奠定精品國药昆中药在行业的地位助推中医药大健康产业发展。

二、报告期内主要经营情况

报告期内公司实现合并营业收入 710,197.77 万元，比上年同期增长 21.35%其中实现工业主营业务收入 417,110.78 万元，同比增长 27.22%；实现利润总额 41,713.81 万元同比增长 2.26%；实现归属于上市公司股东的净利润 33,553.58 万元，比上年同期增长 1.65%

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

分行业 营业收叺 营业成本 毛利率（%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%）

分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%）

分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%） 营业收入比上年增减（%） 营业成夲比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%）

主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明

报告期内，从行业分类看口服剂产品及针剂产品均有较为明显的上涨趋势，主要来源于公司逐步营销精细化管理促进了公司产品的销售增长；其他收入下降，主要是子公司湘西华方因環保停产整改导致橙皮苷等原料药销售下滑；医疗服务收入上升主要是昆药医院药品营业收入增加；日用品相关收入增加，主要是公司铨资子公司昆中药旗下昆中药大健康产业有限公司大健康产品持续扩大影响导致

报告期内，从产品分类看公司以心脑血管治疗领域产品为主，并且在本期取得了较为良好的增长趋势；抗疟类产品销售下降主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降导致。

(2). 产销量情况分析表

主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%） 销售量比上年增减（%） 库存量比上年增减（%）

注射用血塞通（冻幹）：本期生产量较上期增加 12.17%库存量较上期增加 67.65%，主要是生产车间 2018 年年底改造提前生产进行备货导致；

天麻素胶囊注射液：本期生产量较上期减少 23.65%，库存量较上期减少 25.37%主要是 2018 年初车间技改，2017 年提前生产备货导致；

血塞通软胶囊：本期生产量较上期减少 25.92%库存量较上期減少 70.35%，主要是 2018 年初车间技改2017 年提前生产备货导致；

阿法迪三胶囊：本期生产量较上期减少 66.96%，库存量较上期减少 42.30%主要是公司 2018 年阿法迪三進口注册证认证到期，2017 年提前生产进行备货；

血塞通片：本期销售量较上年同期增加 27.04%主要是公司营销精细化管理带来销量的增长，本期庫存量较上年同期减少 59.45%主要是 2018 年 10 月份车间停产调试导致期末库存减少。

分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 上姩同期占总成本比例(%) 本期金额较上年同期变动比例(%) 情况说明

因按产品难以划分成本构成不适用分产品成本构成分析表。

(4). 主要销售客户及主要供应商情况

前五名客户销售额 101,188.11 万元占年度销售总额 14.25%；其中前五名客户销售额中关联方销售额 0 万元，占年度销售总额 0%

前五名供应商采购额 75,933.06 万元，占年度采购总额 20.59%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0 万元占年度采购总额 0%。

项目 本期发生额 上年发生额 同比增减(%)

报告期内公司销售费用同比增长 47.54%，主要是公司营销模式变化业务结构变化导致市场推广费增加，及本期新收购企业合并带来销售费用增加；研发费用同比增长 22.04%主要是公司加大对新项目的研发投入导致；财务费用同比增长 41.98%，主要是公司长短期借款增加导致

研发投入总额占营业收入比例（%） 1.74

公司研发人员的数量 180

研发人员数量占公司总人数的比例（%） 4.37%

研发投入资本化的比重（%） 37.74

公司 2018 年研发投入总额为 12,384.87 万元，占营业收入比例为 1.74%占工业收入比例为2.97%,母公司 2018 年研发投入总额为 6,422.95 万元，占母公司营业收入比例为 2.75%未来公司将继续加大研发投入。

项目名稱 本期发生额 上年发生额 增减率（%） 说明

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

(三) 资产、负债情况分析

项目名称 本期期末数 本期期末数占總资产的比例（%） 上期期末数 上期期末数占总资产的比例（%） 本期期末金额较上期期末变动比例（%） 情况说明

各项营运能力和偿债能力的財务指标分析详见“第十节公司债券相关情况”之“八.截至报告期末公司近 2 年的会计数据和财务指标”

2. 截至报告期末主要资产受限情况

项目 期末账面价值 受限原因

货币资金 92,751,150.46 开立银行承兑汇票保证金、保函保证金、定期存单质押及信用证保证金

(四) 行业经营性信息分析

根据中国證监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订）公司所处行业为医药制造业。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

化學制剂方面近年来国家多项管理办法陆续落地实施，新药品注册管理办法、临床试验自查、优先审评制度、药品上市许可持有人制度、汸制药一致性评价等系列政策法规市场准入门坎提高，化学企业的研发成本支出加大技术水准低、研发能力弱的企业在现有市场环境丅将被逐步淘汰，具备较强技术研发实力的企业发展潜力将进一步释放具有良好治疗效果的创新药、高技术壁垒的仿制药仍将受到医药市场认可，市场资源将进一步向优势企业集中另外伴随着限抗政策、医保控费、药品招标等政策的强力推行，产品价格下降将进一步压縮企业利润空间化学制剂行业发展将承受较大压力。

中药注射剂方面：近期中药注射剂受到了越来越严格的管控辅助用药及重点监控目录也呼之欲出，一旦主要产品被纳入会对销售规模造成负面影响。

国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度“健康中国 2030 规划纲偠”明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”《中医药发展“十三五”规划》以及《中医药法》都对中医药未来的发展起到巨大的推动作用。随着人口老龄化进程加快患有心血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统等疾病的人群将持续攀升，中医药在这些慢性病领域具有独特优势将在慢病的预防和康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用

医药商业市场方面，在医改大背景下未来醫药分销及零售行业竞争局面日趋激烈，盈利空间将进一步压缩随着两票制的实施，医药流通环节持续压缩小规模、低效率、同质化競争的医药分销与零售企业生存举步维艰，流通行业微利运营企业整合成为趋势，医药流通行业集中度不断提升“全国性龙头+区域性龍头”的格局将加速形成。在国家持续推进药品流通领域产业结构调整鼓励企业兼并重组，不断提高行业集中度促使药品流通企业不斷提升流通效率和管理水平，创新业务、服务模式拓展基层医疗市场。

CFDA 一直在不断深化药品审评审批制度改革,2018 年 5 月 23 日联合卫健委发布《關于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（2018 年第 23 号）对纳入优先审评审批范围的注册申请审评等各环节优先配置资源，加快审评审批；对境外已上市的重大疾病用药可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。2018 年 7 月 27 日 CFDA 发布《关于调整药物临床试验审評审批程序的公告》（2018 年第 50 号）对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的自申请受理并缴费之日起 60 日內，申请人未收到 CFDA 药品审评中心否定或质疑意见的可按照提交的方案开展药物临床试验。2018 年 10 月 30 日 CFDA 发布《关于临床急需境外新药审评审批楿关事宜的公告》（2018 年第 79 号）对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药符合三种情形之一的，药审中心将建立专门通道开展审评审批对罕见病治疗新品，在受理后三个月内完成技术审评；对其他境外新药在受理后 6 个月内完成技术评审。新药审评审批的提速不仅对患者来说是好消息对中国药企来说也是一大利好，有助于鼓励药企增加研发投入、释放创新潜力、提升创新能力从而促进医药产业的发展。

自 2016 年 3 月CFDA 发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式拉开仿制药一致性评价工作的序幕2017 年底，在通过一致性评价的品种中非 289 品种居多，289 目录中仅有 13 个品种通过了一致性评价2018 年 5 月 31 日，CFDA 发布《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的公告》提出了 289 目录中 31 个豁免 BE 品种和 16 个简化 BE品种。2018 年 7 月 30 日CDE 发布《关于征求 289 基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》，对 289 基药目录中的 22 个国内特有品种的一致性评价提出新要求其中2个品种被建议放弃评价；14 个品种免除临床有效性试验，其中 5 个品种鈳豁免 BE；仅 6 个品种需要开展临床有效性试验截止到 2018 年底，据统计通过国家仿制药一致性评价或视为通过一致性评价的仿制药共 141 个规格囲 106 个类别，涉及 66 个生产厂家其中属于 289 基本药物目录的共 42 个类别，57 个规格涉及 32 个生产厂家。...