泰凌生物医药江苏有限公司尿多酸肽注射液项目环境影响评价信息首次公示
发布日期：浏览次数：字号：[
泰凌生物医药江苏有限公司尿多酸肽注射液项目环境影响评价信息首次公示
　　根据《环境影响评价法》和国家环保总局颁布的《环境影响评价公众参与暂行办法》，在项目论证阶段征询与本项目相关的个人和部门对该项目的建设及环境保护等方面的意见，敬请广大公众积极参与，现将该项目环境影响评价相关信息公告如下：
（一）建设项目的名称及概要：
　　建设项目名称：泰凌生物医药江苏有限公司尿多酸肽注射液项目。
　　项目概要：本项目总投资1.5亿元，从事尿多酸肽注射液项目的建设。项目拟建于江苏省泰州医药高新技术园区药城大道南侧、胜北路西侧的地块。本项目建设生产厂房，配套纯水注射水站、电站、仓库、质检等，主厂房外建设行政办公楼、锅炉房、污水站及给排水设施。
（二）建设单位：泰凌生物医药江苏有限公司
　　联系地址：泰州医药高新技术园区邮编：225300
　　联系人：刘经理联系电话：
（三）环评单位：泰州市环境科学研究所
　　通讯地址：泰州市海陵区永晖路18号邮编：225300
　　联系人：陈小姐联系电话：1
（四）环境影响评价工作程序和主要工作内容：
　　1、环评工作程序：接受委托&资料收集，影响因素分析，环境现状调查、监测&环境质量现状评价&环影响分析&综合评价分析&编制环评报告书&评审&修改报告书&报批。
　　2、主要工作内容：总论、自然及社会环境概况、工程概况与工程分析、环境质量现状调查与评价、环境影响分析、污染防治措施分析、污染物排放总量核算及控制建议、清洁生产分析、环境风险评价、环境管理和环境监测、环境经济损益分析、公众参与意见调查、环境影响评价结论等。
（五）公众参与的主要方式：
　　若您对本项目有什么意见和建议，可寄信或打电话、发传真、发电子邮件提出个人、部门、单位的建议。如需进一步了解项目情况，请联系建设单位或环评单位的联系人。
　　查阅及反馈意见的期限为2013年6月24日－2013年7月5日。
公示发布单位：泰凌生物医药江苏有限公司
泰州市环境科学研究所
二○一三年六月二十四日喷他佐辛注射液 _百度百科
特色百科用户权威合作手机百科
收藏 查看&喷他佐辛注射液
喷他佐辛注射液，适应症为适用于各种疼痛。如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。药品类型处方药用途分类镇痛药
本品主要成份为喷他佐辛，其化学名称为：1，2，，3，4，5，6-六氢-顺式-6，11-二甲基-3-（3-甲基-2-丁烯基）-2，6-甲撑-3-苯并吖辛因-8-醇。分子式：C19H27NO分子量：285.43本品为无色至几乎无色的澄明液体。适用于各种疼痛。如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。皮下、肌内注射或静脉给药，一次30mg（1支），必要时每3-4小时一次或遵医嘱。静脉给药时用注射用水稀释且滴速每分钟不超过5mg，一日最大剂量不超过240mg。1、本品的不良反应多种多样：（1）瞳孔缩到针尖大小时，可出现视觉模糊或复视；（2）便秘：有局部胃肠道因素，也有中枢性因素；（3）抗利尿作用以吗啡为明显，兼有输尿管痉挛时，可出现少尿、尿频、尿急、排尿困难。（4）体位改变血压下降时，常有晕眩感、步态不稳、以及疲乏感；（5）中枢神经活动处于抑制状态时，临床表现可有嗜睡、梦幻、头痛眩晕等，继而觉口干、食欲不振、饮食乏味以及恶心呕吐等不适，后者更多见于急症和第一次给药时。（6）组胺的释放可引起面颊潮红，汗多；（7）胃肠道刺激和胆管痉挛可致腹痛；（8）可引起情绪紧张不安或难以入眠等反应。2、少见但有危险的不良反应：（1）呼吸频繁减慢又很不规则、潮气量小、提示呼吸抑制严重，有些阿片类药又可引起骨骼肌主要是胸壁呼吸肌低直，尤其是量大、快速静注时容易出现；（2）中枢神经毒性表现，以惊厥、幻觉、耳鸣、震颤、动作不能自制等最为突出；（3）中枢性抑制过度，以神智模糊、抑郁、消沉、迟钝等为多见，小儿且可出现阵发性兴奋激动，大剂量可引起呼吸抑制、血压上升及心率加速。（4）组胺释放过多，可诱发弹性荨麻疹，皮肤瘙痒、颜面红润微肿、支气管痉挛、喉痉挛、喉水肿等。1、中毒性腹泻，毒物聚集于肠腔尚未排尽；2、急性呼吸抑制，通气不足；3、遇有血液病或血管损伤出现凝血异常时，以及须作穿刺的局部有炎症时，不得作硬膜外或蛛网膜下隙给药，戒断时由此给药也并不能使症状改善或减轻。1、对诊断的干扰：（1）可能促使脑脊液压升高；（2）吗啡能促使胆道括约肌收缩，使胆管系统的内压上升；可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高；（3）停药至少24小时后才能作血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定，以免假阳性出现。2、下列情况应慎用：（1）哮喘急性发作、慢性尤其是病理性呼吸功能不全；（2）心律失常、心动过缓；（3）惊厥或有惊厥史的患者；（4）精神失常有自杀意图时；（5）脑外伤颅内压高或颅内病变，可使呼吸抑制或颅内压升高更严重，给药后瞳孔缩小，对光反射不明，可因而延误确诊；（6）肝肾功能不全，颅内压增高慎用。（7）甲状腺功能低下；（8）小儿、老年和恶病质等患者；（9）对吗啡有耐受性的人，使用本品能减弱吗啡的镇痛作用，并可促使成瘾者产生戒断症状。3、给药过程中应监测呼吸和循环等有关指标，其中以呼吸最为重要，硬膜外或蛛网膜下腔给药后，尤其是吗啡，呼吸的随访监测至少12小时左右，以便及早发现呼吸抑制。4、本品连续长期使用可出现依赖性。有2例连续用药1年以上，也出现成瘾现象，切不可滥用。慎用。小儿由于清除率缓慢，半衰期长，尤其容易引起呼吸抑制，用量应低于常用量。衰老患者由于清除率缓慢，半衰期长，尤其容易引起呼吸抑制，用量应低于常用量。1、吩噻嗪类中枢性抑制药以及三环类抗抑郁药等与本类药同时并用，呼吸抑制和（或）低血压可更明显，便秘也增加，依赖性更容易产生，用量应彼此配合互减。2、高血压治疗用药不论是作用于神经节的如胍乙啶或美加明，利尿药如氢氧嗪等，或其他药物如金则烷胺、溴隐亭，左旋多巴、利多卡因、亚硝酸盐、普鲁卡因酰胺、奎尼丁等，与本类药同用时，有发生体位性低血压的危险，给药后立即随访监测。3、与M胆碱药尤其是阿托品并用时，不仅便秘严重，而且可有麻痹性肠梗阻和尿潴留的危险。4、静注硫酸镁后的中枢性抑制，尤其是呼吸抑制和低血压，会因同时使用阿片类药而加剧。5、阿片类镇痛药，通过引起胃肠道蠕动徐缓，括约肌痉挛，可使甲氧氯普胺（胃复安）应有的效应不明。6、应先停用单胺氧化酶抑制药（如呋喃酮、丙卡巴肼等）14-21天后，才可应用本类药，尤其是哌替啶、芬太尼等；而且应先试用小量（1/4常用量），以免发生难以预料的、严重的、足以致死的循环虚脱，后者的先驱症状一般为；激动（狂燥）、多汗、僵直、血压很高或很低、呼吸抑制严重、昏迷、惊厥或（和）高热。本品逾量时，较多见的征象有：1、呼吸频率慢，每分钟通气量不足，提示已发生呼吸抑制，遇有上述征象出现，即应采取补救措施。至于迷倦入睡，晕眩疲乏、瞳孔缩小，常提示药效尚未完全消失；2、神智恍惚迷睡、激动不安、思路紊乱说胡话，提示中枢神经氧供不足；3、皮肤湿冷，血压低，心动过缓，提示循环虚脱，过量时常要用大量的纳洛酮才能拮抗，由于后者作用时效短，常须按时多次给药。烯丙吗啡作为拮抗药，早于纳洛酮，实际前者仍具一定的激动性能，喷他佐辛的呼吸抑制可因而加剧。本品为阿片受体的部分激动剂。镇痛效力较强，皮下注射30mg（1支）相当于吗啡10mg的镇痛效应。呼吸抑制作用约为吗啡的1/2。增加剂量其镇痛和呼吸抑制作用并不成比例增加。对胃肠道平滑肌作用与吗啡相似，但对胆道括约肌作用较弱，对心血管作用不同于吗啡，大剂量反可引起血压上升，心率加快，此作用可能与升高血浆中儿茶酚胺含量有关。肌注后15分钟血浆浓度达高峰，静注后2-3分钟血浆浓度高峰，t1/2约为2小时。主要在肝脏代谢，经肾脏排泄。24小时约排出总量的60%。避光，密闭保存。安瓿瓶 1ml/支二年
新手上路我有疑问投诉建议参考资料 查看注射液为华裔美籍生物化学博士廖明徵在美国研究33年后，于1995年3月回到中国继续研究，在尿多酸肽注射液的生产工艺方面、药学方面等做了大量的工作，并成功地试制出尿多酸肽注射液这一抗癌新药。日，将科研成果报国家药品监督管理局，于日，国家药品监督管理局以号文，批准“尿多酸肽注射液”临床研究,于2002年9月完成了全部三期临床试验，并在2004年7月获得新药证书，为国家西药一类。 诱导分化的机制 癌细胞是细胞在分裂与分化过程中发生差错，以致于细胞停留在分裂周期运转不息，不能进行终末分化。甲基转移复合酶在细胞的分裂与分化扮演着很重要的关键角色，由于这些酶的异常阻断了癌细胞的分化，而让癌细胞不断地分裂。 促进凋亡的机制 我们以流体细胞仪显示CDA-2对血癌细胞HL-60及NB4及肝癌细胞Hep3B，有诱导凋亡的作用，也降低Caspase3的活性，动物实验中CDA-2所缩小的肿瘤也和诱导凋亡有关。 抑制细胞增生的机制 在动物实验上，缩小的转殖肿瘤可以发现CDA-2下调了很多细胞增生相关的基因，包括TGF-2，PCNA，c-myc，c-jin，c-fos，N-ras，此外也发现CDA-2会造成癌细胞停留在G1phase(G1arrest)，这是因为CDA-2上调了抑制细胞周期的P16，P21及P27，而下调了细胞周期激素cyclinD1，应证CDA-2具有多基因调控的作用。 抑制细胞讯号传递的机制 CDA-2抑制血管增生因子VEGF，bFGF及抗药因子Her-2/neu蛋白的表达，这用以解释CDA-2的抑制血管增生及改变抗药性的理论。此外，CDA-2在抑制转移方面，也发现会调降与转移相关之蛋白如：基质金属蛋白酶MMP-9，Integrinβ1等。 PPAR-γ分子靶点的活化 PPAR-γ是一个新发现的分子靶点，在癌细胞的形成过程中，PPAR-γ的活性是被抑制的。因此，癌细胞无法形成良性构造及分化，也无法走向凋亡，CDA-2可以活化PPAR-γ，使癌细胞回到正常细胞的状态，这可以解释一部份CDA-2抑癌细胞的机制。 （一）CDA-2是唯一癌症实体瘤的诱导分化剂。 （二）CDA-2毒副作用低，有效改善中晚期癌症病人的生活品质。 （三）CDA-2联合化疗明显提高化疗疗效,显著减轻放化疗的毒副作用。 关于尿多酸肽注射液等药品最高零售价格的请示 根据《关于印发药品政府定价办法的通知》（计价格〔号）规定，我局对生产的尿多酸肽注射液（国家化学药品一类新药）、黄山市有限公司生产的（《2004年版国家基本医疗保险和公伤保险药品目录》乙类第234号）和生产的（《2004年版国家基本医疗保险和公伤保险药品目录》乙类第774号）最高零售价格进行了审核。审核意见：尿多酸肽注射液（规格：100ml/瓶，含马尿酸0.3g、苯乙酰谷氨酰胺0.35g、4-羟基苯乙酸50mg、5-羟基吲哚乙酸10mg和多肽0.15g）每瓶最高零售价格为396.00元；河车大造胶囊（规格：0.35g×9粒×2板/盒）每盒最高零售价格为53.60元；颈舒颗粒（规格：6g×袋/盒）每盒最高零售价格为58.00元。现呈上，请予审批。 &
万方数据期刊论文
- 中华肿瘤杂志 -
万方数据期刊论文
- 中国肿瘤 -
万方数据期刊论文
- 中国新药杂志 -
为本词条添加和相关影像
互动百科的词条（含所附图片）系由网友上传，如果涉嫌侵权，请与客服联系，我们将按照法律之相关规定及时进行处理。未经许可，禁止商业网站等复制、抓取本站内容；合理使用者，请注明来源于。
登录后使用互动百科的服务，将会得到个性化的提示和帮助，还有机会和770多万专业认证智愿者沟通。
您也可以使用以下网站账号登录：
此词条还可添加&
编辑次数：
参与编辑人数：
最近更新时间： 19:17:01
贡献光荣榜
扫描二维码用手机浏览词条
保存二维码可印刷到宣传品
扫描二维码用手机浏览词条
保存二维码可印刷到宣传品24小时点击排行
点击数标题