杨森在欧洲提交棕榈酸帕利哌酮的上市申请
作者：fyc5078
杨森向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项扩展上市许可申请（MAA），寻求批准三个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮（paliperidone palmitate）用于精神分裂症治疗。如果获得批准，这款药物将成为欧洲首款一年只需用药四次的抗精神分裂症药物。「这款治疗药物有可能为患者提供一个新的用药方案，该方案可能使得众多精神分裂症患者的治疗得到改善，」杨森欧洲治疗区神经系统科学及疼痛总监 Schreiner 博士称。「我们期望与 EMA 一起致力于将这款长效治疗药物用于欧洲的精神分裂症患者。」这款三个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮制剂在欧洲的上市申请资料基于两项 3 期研究。第一项研究是向美国 FDA 提交的上市申请资料的基础，这项研究是在 500 多名精神分裂症患者中进行的一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照复发预防研究。第二项研究是棕榈酸帕利哌酮三月用药一次与一月用药一次制剂的一项随机、双盲非劣效性临床试验。结果将在今年晚些时候的一个科学会议上发布。如果获得批准，三个月用药一次的棕榈酸帕利哌酮将在欧洲以 Trevicta 为商品名上市销售棕榈酸帕利哌酮一月用药一次的制剂（（在欧盟以 Xeplion 为商品名上市销售）是一款非典型的用于治疗精神分裂症的长效注射剂，目前该药物已在 80 多个国家获得批准。它可帮助精神分裂症患者保持持续的治疗，控制他们的症状，避免复发。这可以让患有该疾病的患者专心致志地塑造他们的未来，拥有自己的生活，其中可能包括重回工作或学习、独立的生活及社会关系。棕榈酸帕利哌酮三个月用药一次的制剂获得了 FDA 的优先审评资格，目前已在美国获批并投放市场（以 Invega Trinza 为商品名），用于既往使用一月用药一次制剂治疗过的患者，这款药物与 Xexplion 含有相同的活性成分，但有一个延长的给药间隔。如果获得批准，它将以 Trevicta 为商品名在欧洲销售。精神分裂症是一种复杂的疾病，该疾病患者在思维上存在困难，导致幻觉、妄想、思维混乱、不寻常言语或行为（称『精神病症状』）。这些症状意味着精神分裂症患者可能发现与其他人互动有困难，可能退出日常活动及外部世界。此外，好多精神分裂症患者发现持续服药有困难，甚至短期的用药中断会导致疾病复发。如果获得批准，这款额外的三个月用药一次的治疗选择将会为医疗专业人员提供一种能力，使患者对他们的服药不再过分关注，而是更多地关注他们治疗计划的其它方面，从而给合适患者更大的独立性。
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
精神分裂症相关文章
近期热门文章
下载医学时间
每天10分钟成学霸
手机扫一扫
关注丁香园微信号
关于丁香园您当前的位置：&&&&&&&&&
用APP扫描药品盒5秒钟辩出真假药品
英文名称：Paliperidone Extended-Release Tablets
关注度排名2668
批准文号：
剂型：片剂
储存：遮光，密闭保存。有效期24个月。
手机查找附近药店随时挂号 求助病友
精神分裂症
成&&分活性成份：帕利哌酮。
帕利哌酮缓解释片适用于急性期的治疗。
用法用量本品推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具...
禁忌症：已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏...
特殊人群用药：
孕妇用药对胎儿的影响级别：
C级：动物研究证明对胎儿有毒副作用
相关标签：
网友对的总体评价
声明：药品通仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。
网上买药 就找康爱多
下载立送200
中国最大网上药店
电话：010-
电话：010-
电话：010-
电话：010-
电话：400-670-2889
疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自北京&&&&男&&30岁提问时间：
病情描述:经过医生检查吃帕利哌酮缓释片一年半了，每天6毫克，最近6个月减到每天3毫克了，效果挺好的，就是吃这药有副作用，没性欲。请问3mg怎么停啊?还有德巴金现在早晚各一粒，盐酸苯海素片也是早晚各一粒。这些药怎么配合着停呢？
医生的回答回答时间：
根据你的描述，考虑是属于药物影响的症状，基本是可以看医生检查一下，基本是可以减少剂量为好，看医生指导。
&&女&&56岁提问时间：
【关于帕利哌酮缓释片的用药咨询】女性病人.25岁患精神分裂症10年，近3??年口服芮帕立哌酮，隔一天吃3毫克，症状基本痊愈，但不能停药，现要结婚，婚后能否怀孕？如果继续服药，怀孕胎儿畸形机遇率高吗？
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
概况：精神分裂症(schizophrenia)是以基本个性改变，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。精神分裂症是精神病中最常见的一组精神病，美国六个区的调查资料显示，其年发病率为0.43&～0.69&，15岁以上为0.30&～1.20&(Babigian,1975)，我国部分地区为0.09&，根据国际精神分裂症试点调查(IPSS)资料，18个国家的20个中心，历时20多年调查3000多人的调查报告，一般人群中精神分裂症年发病率在0.2&～0.6&之间，平均 0.3&(Shinfuku,1992)。
是否属于医保：医保疾病
传染性：无传染性
相关症状：&&&&&
相关检查：&&&&&
还有家厂商生产该产品
具体优惠说明：
每位用户每天可领取10家药店/总店的优惠短信
注：优惠短信经转发无效
已收到短信
关注或联系我们
官方微信公众号：39药品通
联系邮箱：ypk@mail.39.net
合作电话：020-(媒体&市场合作)
掌上用药查询、预约挂号、问医生，随时与万千病友交流。
更多药品信息扫描二维码查看吃呢3年抗精神方面的药，有来士普和帕利哌
吃呢3年抗精神方面的药，有来士普和帕利哌
吃呢3年抗精神方面的药，有来士普和帕利哌酮，博思清，还有碳酸里，我总认为自己没病，现在不愿扫地拖地，一点家务都不愿做，不想吃饭。是不是没病吃呢药的后果。现在在吃百优解分散片，我想停药，但又发爸爸和姑姑的脾气。很想停药，但又怕停药后会发别人脾气，现在每天在家睡觉，人感觉怪怪的。现在也不想看电视，连洗脸刷牙都不愿，现在很难受，大夫怎么办，求求你救救我吧
共2条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医师
专长：精神科
&&已帮助用户：18391
问题分析：你好，根据你提供的情况考虑，患者的症状应该是精神疾病没有的有效控制的原因，认为自己没病是自知力欠缺的表现，所以患者要继续服药治疗。意见建议：建议患者及时根据病情的变化，和医生沟通后调整药物的使用。切记患者不能自行调整药物用量，否则容易导致病情的反复。
职称：国家二级心理咨询师
专长：心理诊所
&&已帮助用户：13022
心理分析：你好，您这种表现应该是一种以抑郁焦虑为主的精神异常表现，而且自知力丧失不愿意服药是您最大的问题。心理指导：给您的建议还是要坚持服药坚持治疗。平时要定期到医院进行复查。另外一方面平时要放松自己的情绪，正视自己的病情。不要逃避。作为家人平时要做好对您的监护。
问我吃来士普和帕利哌酮后贪睡不吃又睡眠短.现在觉得恶心...
职称：护士
专长：外科、
&&已帮助用户：124377
问题分析：根据你的描述你这是睡眠的问题意见建议：根据你的描述建议适当的减少药量使生活起居规律化养成定时入寝与定时起床的习惯从而建立自己的生理时钟.建议去药店买些酸枣仁泡水喝因为酸枣仁本身含有滋阴安神的作用另外要多听听轻音乐睡前保持情绪平稳避免大的刺激选择适合自己的发泄方式可以和朋友聊天
问吃呢百优解和奥氮平，还有帕利哌酮后不舒服能否停药，怎么办
职称：医生会员
专长：高血压、糖尿病
&&已帮助用户：1891
病情分析：抑郁症最主要的症状是情绪低落，少语少动，兴趣缺乏，乐趣丧失，悲观等
意见建议：如符合抑郁症，应服用抗抑郁药，百忧解是，但是奥氮平和帕利哌酮是抗精神病药物。首先应先明确诊断，再确定服用什么药物、怎样服用药物
问我自己感觉没病，可我爸爸和医生要我吃帕利哌酮等药，怎么办？
职称：医师
专长：中西医结合内科常见病,对消化、呼吸、两性生活、生殖系统的...
&&已帮助用户：268560
你好朋友根据你的描述情况分析；可以一定定期复查，结合情况复用计量为好，祝你健康欢迎再来咨询，
问关于用药。。百优解
职称：医生会员
专长：蜂窝组织炎,消化道出血,胃十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻
&&已帮助用户：209855
指导意见：你，可能是属于咽喉炎的症状，一般情况下建议及时消炎，继续复方瓜子金颗粒试试。
问我以前吃利培酮和百优解吃了这些药...
职称：医师
专长：消化内科、呼吸内科
&&已帮助用户：55374
病情分析： 您好，您说的情况建议就医看看，考虑吃点 苯海索 类的药物缓解一下看看的
问吃减肥药口干原因
职称：医师
专长：中医科各类疾病
&&已帮助用户：515000
你好，吃减肥药口干，最近患有口臭，是因为减肥药引起的。
关注此问题的人还看了
大家都在搜：
医生在线 - 免费健康咨询
随着亚健康人群的增加，各种莫名的病症都找上了门，严重时
“日出而作，日落而息”，随着社会的进展，这种良性的作息
现代社会发展节奏快,生存压力大,人的心理压力也很大,但很多
免费向百万名医生提问
填写症状 描述信息，如：小孩头不发烧，手脚冰凉，是怎么回事？
无需注册，10分钟内回答
百度联盟推广
百度联盟推广
搜狗联盟推广
评价成功！百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入我长期吃百优解和帕利哌酮缓释片后不愿吃饭
我长期吃百优解和帕利哌酮缓释片后不愿吃饭
我长期吃百优解和帕利哌酮缓释片后不愿吃饭，运动困难，又不感停药怎么办？
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医生会员
专长：中医科
&&已帮助用户：220603
指导意见：你好，一般考虑可能是跟功能性障碍的问题有关系，需要做好修复调理，可以进一步药物治疗的
问泌感停药复发怎么办
职称：医生会员
专长：消化内科
&&已帮助用户：527
病情分析： 您好，建议您查清病原菌，然后选用敏感药物进行治疗，按疗程治疗，一次彻底治愈，以防病情反复。希望能帮到您。
问百优解的功效与作用
专长：带状疱疹、痤疮、性病综合
&&已帮助用户：221687
病情分析：病情分析:此药物可能不适合你的体质服用，考虑停止服药比较好，你现在描述的情况可能是药物过敏了指导意见:另外你现在描述的情况有可能是窦性心动过速问题，窦性心动过速问题首先要找到诱因，要治疗原发病，比如呼吸功能不全，贫血，心衰等，都可能导致窦性心动过速
问百优解的说明书
专长：乙肝、传染科综合
&&已帮助用户：215824
病情分析：你好这位朋友.你的情况是恐艾,我的情况也和你差不多了,从那次高危之后我就出现恐艾了,一有什么东西就怀疑是HIV,后来慢慢看资料,越来越怕,担心
淋巴瘤, 白血病,总感觉自己身体不正常,看了什么病都觉的得了.只好一道道去医院检查,后来瘦了好多,.现在都有心理阴影了,我2个月后是阴后来慢慢不看资料就好了,现在我要慢慢走出来,到六个月的时候再去检查一下,我门一起等好不好和你做朋友, 希望你能健康快乐, 就这样了,
希望我门都能找到回家的路,
问关于百优解.专家一定要进来
职称：其他
专长：皮肤过敏
&&已帮助用户：128086
指导意见：你好! 百优解是抗抑郁症药物,有一定的控制效果,但不能根治,有一定的依赖性,抑郁症可从开窍醒神、理气化郁、安神镇惊、化痰清热、抑制虚烦不眠等进行治疗调理,中草药布依"苏脑王"效果较好,能根治不复发.
问吃呢抗抑郁的药百优解后不愿吃饭怎么办
职称：护士
专长：月经不调、妇科炎症、痛经
&&已帮助用户：52420
病情分析：
意见建议：
抑郁症是一种常见的精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为，因此建议最好采用中药配合心理治疗可以达到很好的治疗效果，中药可以起到调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用。中药副作用小、标本兼治。同时配合心理治疗从根本上治疗疾病，才能取得满意的治疗效果，疾病反复发作的原因就是没有治疗心理因素，只有去除心理因素，才能达到根治。避免服用避孕药,巴比妥类,可的松,磺胺类药,利血平等.另外,多吃些富含维生素B和氨基酸的食物,如谷类,鱼类,绿色蔬菜,蛋类等
问我心境障碍伴精神性症状和智力低下怎么办
职称：医师
专长：精神分裂症,失眠抑郁,情感性心境障碍
&&已帮助用户：2899
病情分析：你好，双相障碍包括抑郁相和躁狂相两种。你的情况主要是抑郁相为主。
意见建议：目前你用了三种药物，建议你尽量单一用药。系统治疗。一般急性期后要加强是心理治疗，促进其社会功能的恢复。
关注此问题的人还看了
大家都在搜：
医生在线 - 免费健康咨询
随着亚健康人群的增加，各种莫名的病症都找上了门，严重时
“日出而作，日落而息”，随着社会的进展，这种良性的作息
现代社会发展节奏快,生存压力大,人的心理压力也很大,但很多
免费向百万名医生提问
填写症状 描述信息，如：小孩头不发烧，手脚冰凉，是怎么回事？
无需注册，10分钟内回答
百度联盟推广
百度联盟推广
搜狗联盟推广
评价成功！