文档贡献者
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
下载此文档
正在努力加载中...
2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
文档星级：
内容提示：2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准,中国药典第一增补本,中国药典标准,中国药典,中国药典2010版二部,中国药典委员会,中国药典2010版下载,中国药典在线查询,中国药典2010版一部,中国药典2010版,中国药典 附录
文档格式：PDF|
浏览次数：16|
上传日期： 15:16:28|
下载积分：
该用户还上传了这些文档
官方公共微信
下载文档:2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准.PDF药品质量标准|中国药典|中药部颁标准|化药部颁标准|新药转正标准|藏药部颁标准
&&|&|&|&|&|&|
&&|&|&|&|&|&|&&&
&&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|&&|
中国药品标准
标准目录大全
药典2000版
国际通用药典
中国药典2000版一部
中国药典2000版二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
本标准目录包括如下内容
中国药典1963年版一部
中国药典1977年版一部
中国药典1985年版一部
中国药典1990年版一部
中国药典1990年版二部
中国药典1995年版一部
中国药典1997增补本（1995年版）
中国药典2000年版一部
中国药典2000年版二部
中国药典2002增补本（2000年版）
中国药典2004增补本（2000年版）
中国药典2005年版一部
中国药典2005年版二部
中国药典2005年版三部
部颁中药成方制剂（1-20册）
部颁化药二部（6册）
部颁药材标准
部颁抗生素分册
部颁生化药分册
部颁蒙药分册
部颁藏药分册
部颁维吾尔药分册
化药地标升国标（1-16册）
中成药地标升国标
新药转正（1-48册）
原料质量标准汇编药典会已公布的标准转正颁布件(1-20)
累计26639条目
中国药典2000年版一部
中国药典2000年版二部
中国药典2005年版一部
中国药典2005年版二部部颁中药成方制剂（1-20册）
新药转正藏药部颁标准
部分内容可检索全文。
使用指南&|&关于我们&|&联系我们&|&版权说明&|&友情链接&|&网站地图
Copyright & 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.||/|/|/|/|/|
////|//||/|//|//|/
您的位置：&
复方丹参滴丸丹参2010版中国药典质量的标准
SALVIAEMILTIoRRHIZAERADIXETRHIZOMA
本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～lcm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。
【鉴别】（1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～。70&m，长可达25&7&m，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27&m，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11～601m。
（2）取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ。对照品，加乙酸乙酯制成每1m1含2mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5&l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）一乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（3）取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品
溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5&l，分别点于同一硅胶GF。。。薄层板上，以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%（附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过10.0%（附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（附录ⅨK）。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百
万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。
醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
【含量测定】丹参酮Ⅱ。照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（75：25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ。峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取丹参酮Ⅱ。对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含丹参酮Ⅱa16&g的溶
液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5&l，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含丹参酮Ⅱ。（C19H18O3）不得少于0.20%。
丹酚酸B照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇乙腈一甲酸一水（30：10：1：59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减
失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于3.0%。
【炮制】丹参除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹
理。气微，味微苦涩。
【检查】酸不溶性灰分同药材，不得过2.0%（附录ⅨK）。
【浸出物】醇溶性浸出物同药材，不得少于11.0%。
【鉴别】【检查】（水分总灰分）【浸出物】（水溶性浸出物）同药材。
酒丹参取丹参片，照酒炙法（附录ⅡD）炒干。
本品形如丹参片，表面红褐色，略具酒香气。
【检查】水分同药材，不得过10.0%（附录ⅨH第一
【浸出物】醇溶性浸出物同药材，不得少于11.0%。
【鉴别】【检查】（总灰分）【浸出物】（水溶性浸出物）
【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。
【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消
痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不
眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
【用法与用量】l0～15g。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处。
转发分享：
上一篇：逍遥丸产品的方解
下一篇：益母草颗粒资料的注解
您的位置：&
特别推荐& |
本在线模考系统已有${allSum}人参与做题。
为考生提供大量仿真试题，题型全面，覆盖各类考点，贴近考试，帮助考生提升应考能力！
网校为学员提供每道习题的答案及解析，让学员了解自己的薄弱点，全方位提升学习效果。
对于模拟试卷中做错的题目，学员可有针对性地再次选做，巩固薄弱知识点。
为考生提供试卷排行榜，学员可更详细地了解到复习的程度，并增强学员的做题趣味性。
答题完毕后，客观题部分系统自动批阅并显示客观题得分，将您的答案与正确答案对比显示。
网校推出的模拟考场，为学员提供在线打印功能，让考生能够随心所欲测试，快速提升学习效果。
　　医学教育网执业药师考试辅导课程，针对每个考生的不同学习状况，进行有针对性地讲解、训练、答疑、模考，并对学习过程进行跟踪、分析、指导，从整体上大幅提升学员的考试通过率，&您现在的位置：&&>>&&>>&&>>&&>>&正文
复方丹参片的研究概况
作者：佚名&&&&科研信息来源：本站原创&&&&点击数：&&&&更新时间：
[关键词]：药
健康网讯：
复方丹参片由上海中药二厂于1975年研制，中国药典1977年版、1985年版、1995年版和2000年版均有收载。本品由丹参浸膏、三七和冰片组成，具有活血化瘀，理气止痛之功。由于其疗效确切，不良反应少，是临床治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用中成药。近年来对复方丹参片进行了许多研究，本文主要对其药理作用、制备工艺、质量标准、剂型改进等方面进行综述。
　　 抗心肌缺血、缺氧
复方丹参片灌胃或腹腔注射均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。
复方丹参片能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用加强。对缺氧引起的心衰灌流心脏，亦有增加冠脉流量的作用。
　　 抗心律失常 复方丹参片给小鼠灌胃，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。
对心肌缺血再灌注损伤的保护
复方丹参片显著缩短大鼠再灌注心律失常的待续时间，也能减少心肌MDA含量，提高SOD活性，提示其抗再灌注心律失常作用可能与抑制脂质过氧化，减少自由基损伤有关。对离体大鼠心脏缺血再灌注所致心功能低下状态有明显改善，心肌组织Ca2+含量明显减少。其作用机制可能通过减少缺血再灌注心肌的钙聚集，保护线粒体功能以及抑制黄嘌呤氧化酶的生成，防止脂质过氧化等途径而实现的。
丹参浸膏制备工艺
丹参的活性成分可分为脂溶性成分和水溶性成分，丹参酮ⅡA是其脂溶性代表成分之一，相对含量较高，有扩张冠脉，抗心肌缺血的作用。中国药典2000年版规定了丹参浸膏制备工艺，用此工艺生产的浸膏制成剂型后，丹参酮ⅡA薄层层析鉴别检出阴性率较高或含量常常达不到标准规定的限度。为了寻求更好制备工艺，用多种方法对原工艺进行了改进。方亮等采用均匀设计法研究了乙醇浓度及用量、提取时间、温度对丹参酮ⅡA提取率的影响，确定最佳提取工艺为：乙醇浓度为95％及用量为药材量的3.5倍，加热提取50min，提取温度为60℃。陈坚等采用正交试验法安排实验也得相似结果。曹明成等分别考察了提取时间、乙醇浓度、浸泡时间、通气强化提取时间与丹参酮ⅡA提取率的关系，认为加药材5倍量的乙醇，浸泡lh，通气强化提取10min，加热回流30min为最佳提取工艺。以上工艺与原工艺相比，减少了乙醇用量，降低提取温度，缩短提取时间，有利于提高提取液中丹参酮ⅡA的含量。
片剂生产工艺
复方丹参片常包糖衣。为了克服包糖衣的缺点，刘国生等将其改为复合膜包衣，成膜材料主要为丙烯酸Ⅱ号树脂，聚乙二醇-6000，羟丙甲基纤维素，蓖麻油，吐-80，钛白粉，滑石粉，乙醇组成。与糖衣片相比，复合膜衣片除外观、光亮度较糖衣片稍差外，其崩解度、抗磨损、耐温性、抗热性、抗湿性等均优于糖衣片，且大大减轻片重，节约工时，减轻劳动强度，延长产品储存期。张洪等应用β-环糊精先包合冰片，再与三七、丹参浸膏颗粒混匀压片，包糖衣。经含量测定、稳定性试验、高温试验和溶出度试验证明，采用β-环糊精包合物代替冰片制备复方丹参片，不仅有效防止了生产和储存过程中冰片的挥发，而且增加了冰片的溶解度及溶出速率。
　　4 质量控制方法
含量测定方法 李元智等则用反相液相色谱法测定复方丹参片中原儿茶醛和丹参酮ⅡA含量。色谱柱：自填国产YWGC18保护柱和ShimPackCLC-ODS柱。先用甲醇-0.2mol/L醋酸按缓冲液PH2.2（10:9）洗脱原地茶醛，280nm检测；再用甲醇-水（85:15）洗脱丹参酮ⅡA，269nm检测，回收率分别为
99.3％和100.2％。测定了7家药厂的产品，结果这两种成分含量差异很大。栗晓黎等将样品用甲醇提取后，挥去溶剂，在大孔树脂柱上纯化，以三七皂音R1 、人参皂苷Rg1为标准品，用高效液相色谱法进行含量测定，回收率分别为99.6％和101.5％。流动相选用58％甲醇，其它杂质对测定无干扰。三七皂苷的化学结构中缺乏发色团，测定含量时限于使用较末端的检测波长，如 203nm，实验条件要求严格。邱峰等采用中性氧化铝柱净化样品，通过Cl8色谱柱，流动相为54％甲醇（磷酸调PH4），用差示折光检测器分别测定了9家药厂产品中三七皂苷R1，发现7个产品的含量高于0.14mg/片，一个产品未检出三七皂苷R1。回收率为97.7％，该法操作简单易行。
用气相色谱法测定复方丹参片中冰片的含量。以5 ％ PEG 20M为固定相，载气为氢气和氮气，薄荷脑为内标物，用内标法测定。回收率为
99.6％，同一厂家6个批号的产品平均含量为5.164mg/片。
用薄层扫描法测定了复方丹参片中人参皂苷Rg1Rb1、隐丹参酮、原儿茶醒的含量。测定人参皂苷Rg1、Rb1的薄板为硅胶一CMC板，展开剂：氯访一正丁醇-甲醇-水
（2：40：10：20），显色剂： 5％硫酸乙醇液，扫描参数： λs＝ 525nm， λR＝700nm，Sx=3，灵敏度X4。测定丹参中成分用硅胶F254－CMC板，展开剂：氯仿-乙酸乙脂-苯-甲酸 （2: 24: 12:3）在254nm紫外分析仪下定位，扫描参数：隐丹参酮λs＝265nm，λR＝370nm，原儿茶醛λs＝290nm，λR＝370nm，Sx＝3，灵敏度X2。用外标二点法测定了不同厂家的8批中4种成分的含量，结果含量差异很大。张淑芳等也用薄层扫描法测定了样品种中丹参酮ⅠⅡA、隐丹参酮、原儿茶醛、丹参素含量，以石油一四氢峡哺一甲醇（50：5：2）和苯一醋酸乙脂一甲酸（8：50：8）分别作为脂溶性成分和水溶性成分展开剂，分高效果好。其中丹参酮 ⅡA回收率为103.4％，原儿茶醛为99.2％。
采用比色法将复方丹参片用乙酸萃取，除去脂溶性成分，残渣用水溶解，经大孔吸附树脂富集、纯化三七总皂苷，用香草醛一高氯酸显色后，以人参二醇为对照品，在555nm波长处测定含量，回收率为 94.6％。
　　 溶出度测定
辛勋根据丹参水溶性成分在283nm波长处有最大吸收的特点用转蓝法测定5个厂家产品的溶出度，方差分析结果表明，不同厂家的样品间累积溶出量有极显著性差异（P<0.01），其中最快与最慢T50相差10倍，崩解时限与T50无显著相关性。许灵桂等用转蓝法测定4个厂家产品中丹参素的溶出度，结果表明，不同厂家产品间溶出参数（T50，Tb,m）有极显著性差异（P<0.01）,崩解时限与T50相关性不显著。黄耀洲等用桨法测定6个厂家产品中冰片的溶出度，发现不同厂家产品的溶出参数有显著性差异（P<0.05）,溶出量最高者与最低者相差1倍，从TS50、Td可知，最快的仅为最慢的l/3。
　　 复方丹参滴丸
将丹参、三七回流提取，精制浓缩成稠膏，与冰片、基质混匀滴制成丸。采用薄层层析法鉴别方中各药，用高效液相色谱法测定丹参素含量，并规定每丸不得少于0.08mg。药效学实验结果表明，滴丸对主动脉舒张作用比片剂起效快6倍，适用于心绞痛的急性发作治疗；对心肌缺血的保护作用、冠脉流量增加率、和血小板聚集抑制率滴丸也优于片剂。临床疗效证明，复方丹参滴丸对冠心病、心绞痛的作用优于消心痛，且无任何不良反应。由于丹参、三七提取物和冰片可能以微粒或分子等状态均匀分散在水溶性基质中，在体内随着基质的快速溶解，迅速释放药物，与原片剂相比具有疗效高、作用迅速、剂量小等优点，是复方丹参片的换代产品。
　　复方舟参吸入剂
丹参、三七分别制成浸膏，再加入乙醇回流提取，在提取液中加入冰片、丙三醇、香精，以二氟二氯甲烷为抛射剂，灌装制成。用薄层层析法鉴别三七、冰片、丹参，薄层扫描法测定丹参酮ⅡA含量，比色法测定三七总皂苷含量和气相色谱法测定冰片含量。经药效学试验发现，复方丹参气雾剂可明显增加皮下注射异丙肾上腺素的小鼠耐缺氧能力，延长小鼠生存时间，显著改善垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠及家兔的心电图变化，并降低结扎左冠状动脉所致实验性心肌梗塞大鼠血清乳酸脱氨酶的增高。本品具有速效、使用方便的特点，临床疗效对比研究表明，对心绞痛、心电图总有效率94.1％，片剂组仅8％，平均起效时间为3.64±1.35min，片剂组基本无速效作用。
复方丹毒软胶囊
三七细粉与丹参浸膏混匀，加入冰片及适量辅料经胶体磨研匀，置软胶囊扎丸机压制即得。本品不仅克服了片剂在制备、储存过程中冰片含量降低的缺点，而且还解决了片剂变硬。崩解时限延长的问题。采用薄层层法鉴别三七和气相色谱法测定冰片含量。临床疗效观察表明，复方丹参软胶囊对心绞痛总有效率90％，对心电图总有效率70％，优于复方丹参片。
复方丹参颗粒剂
颗粒剂中冰片用丙烯酸树脂Ⅳ（肠溶）包裹，以减少其对胃的刺激，用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量。颗粒剂较片剂具有溶散时间短，防湿性能强等优点。
　　 复方丹参口服液
复方丹参片改成口服液后，具有吸收快、疗效迅速等优点，并用紫外分光光度法测定总丹参酮含量，气相色谱法测定冰片的含量，药效实验结果表明，复方丹参口服液能延长小鼠耐缺氧时间，有抗垂体后叶素和异丙肾上腺素导致的心肌缺血作用。
主要存在的问题及对策
　　 缺乏完善的质量标准
中国药典2000版一部中控制丹参浸膏质量的标准只有相对密度，复方丹参片除薄层层析鉴别外，仅收载了丹参酮ⅡA的含量测定方法。相对密度只能说明浸膏中含有物质的多少，而不能代表浸膏中有效成分和杂质的种类及数量。要控制丹参浸膏的质量，除测定相对密度外，还应增加薄层层析鉴别或高效液相指纹图谱鉴别，同时测定浸育中丹参素、丹参酮ⅡA等的含量。对复方丹参片而言，在现有质量标准的基础上应增加有效成分的含量测定，可分别测定丹参素、三七皂苷R1及冰片的含量，以控制产品质量。
　　 产品质量不稳定
不同厂家或同一厂家不同批号的复方丹参片中丹参素、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、丹参酮ⅡA等成分的含量差异很大，有的成分含量相差数十倍。出现这种情况的原因除生产工艺不规范外，主要是由于药材的产地、采收时间、炮制加工的差异引起的。只有合格的药材，才能生产出合格的制剂。
因此，除了进一步规范生产工艺外，还应对药材的产地、采收时间、加工处理等方面作出明确的规定，同时制定相应的质控指标，以保证产品质量稳定。
　　 基础研究薄弱 制剂的药物动力学参数、体外释放度与生物利用度对制剂的工艺设计、剂型选择、质量评价、临床合理用药都有重要意义，然而有关复方丹参片药物动力学和生物药剂学的研究至今未见报道，应加强这方面的研究。（江西中医院 罗晓健；沈阳药科大学
健康网会议
电信经营许可证：京ICP证010450号京卫网审字：[2001]第22号互联网药品信息服务：(京)-经营性-
客户服务热线：　公司传真：010-　咨询邮箱：
中国健康网北京办公地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座20层)您当前位置： >>
>> 浏览文章
广西药用植物园制药厂复方丹参片检验不合格
【核心提示】&&& 广西自治区食品药品监督管理局近日发布2011年广西药品质量公告（总第25期）。根据公告，2011年上半年，从全区60个药品生产、经营、使用单位抽取42个品种87批次的国家基本药物进行全项目检验，检验合格87批，合格率为100.0%。2010年度抽验的标示广西药用植物园制药厂生产的复方丹参片（批号：100709）检验、复验均不合格。2011年广西药品质量公告（总第25期）列表&序号标示药品名称标示生产企业标示批号标示规格检品来源检验依据检验单位检验结果不合格项
&&& 广西自治区食品药品监督管理局近日发布2011年广西药品质量公告（总第25期）。根据公告，2011年上半年，从全区60个药品生产、经营、使用单位抽取42个品种87批次的国家基本药物进行全项目检验，检验合格87批，合格率为100.0%。2010年度抽验的标示广西药用植物园制药厂生产的复方丹参片（批号：100709）检验、复验均。2011年广西药品质量公告（总第25期）列表&序号标示药品名称标示生产企业标示批号标示规格检品来源检验依据检验单位检验结果项目备注1阿莫西林克拉维酸钾颗粒南京先声东元制药有限公司60-1101030.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)公馆民兴医院《中国药典》2010年版二部北海食品药品检验所符合规定/　2阿莫西林克拉维酸钾片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司0.457g(C16H19N3O5S 0.4g与C8H9NO5 0.057g)广西翰林医药有限公司《中国药典》2005年版二部北海食品药品检验所符合规定/　3阿莫西林克拉维酸钾片山西仟源制药有限公司1004050.375g(C16H19N3O5 0.25g与C8H9NO5 0.125g)贺州市平桂管理区羊头卫生院《中国药典》2005年版二部北海食品药品检验所符合规定/　4阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1）浙江巨泰药业有限公司156.25mg ( C16H19N3O5S& 125mg与 C8H9NO5 31.25mg )岑溪市中医医院《国家药品标准》新药转正标准第75册北海食品药品检验所符合规定/　5盐酸胺碘酮片海南制药厂有限公司制药一厂1005010.2g广西贺州仁和医药有限责任公司《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　6盐酸胺碘酮片重庆科瑞制药有限责任公司3500010.2g浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　7盐酸胺碘酮片海南制药厂有限公司制药一厂1002010.2g兴安县溶江中心卫生院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　8盐酸胺碘酮片海南制药厂有限公司制药一厂1002010.2g兴安县溶江中心卫生院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　9苯妥英钠片山西云鹏制药有限公司B0807010.1g富川瑶族自治县朝东中心卫生院《中国药典》2005年版二部百色食品药品检验所符合规定/　10盐酸布比卡因注射液山东华鲁制药有限公司10070835ml:37.5mg大化瑶族自治县人民医院《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　11盐酸布比卡因注射液上海禾丰制药有限公司0904075ml:37.5mg广西冠峰医药有限公司《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　12地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司1006060每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)大化瑶族自治县六也卫生院《中国药典》2005年版一部玉林食品药品检验所符合规定/　13地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司1008046每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)藤县濛江镇中心卫生院《中国药典》2005年版一部玉林食品药品检验所符合规定/　14地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司1009016每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)钟山县钟山镇卫生院《中国药典》2005年版一部玉林食品药品检验所符合规定/　15地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司1007097每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)武呜县双桥中心卫生院《中国药典》2005年版一部玉林食品药品检验所符合规定/　16地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司1005062每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)广西来宾超仁药业连锁有限责任公司忻城超仁大药房芝州药店《中国药典》2005年版一部玉林食品药品检验所符合规定/　17地塞米松片广东华南药业集团有限公司1001010.75mg来宾市兴宾区小平阳中心卫生院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　18醋酸地塞米松片福州海王福药制药有限公司09041000.75mg浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　19盐酸多塞平片南京白敬宇制药有限责任公司10090825mg合浦县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　20盐酸多塞平片南京白敬宇制药有限责任公司10090725mg广西吉仁堂药业有限公司《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　21盐酸多塞平片太仓制药厂10090925mg罗城县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　22盐酸多塞平片常州康普药业有限公司100403725mg浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　23奋乃静片江苏黄河药业股份有限公司1007302mg浦北县中医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　24呋塞米片江苏亚邦爱普森药业有限公司101006720mg广西富川瑶族自治县药材公司《中国药典》2010年版二部百色食品药品检验所符合规定/　25呋塞米片江苏亚邦爱普森药业有限公司100805820mg岑溪市妇幼保健院《中国药典》2005年版二部百色食品药品检验所符合规定/　26妇科千金片株洲千金药业股份有限公司/资源县医药公司《中国药典》2010年版一部百色食品药品检验所符合规定/　27归脾丸广东罗定制药有限公司100901大蜜丸每丸重9g广西九山红药业有限公司《中国药典》2005年版一部北海食品药品检验所符合规定/　28华佗再造丸广州奇星药业有限公司0353/广西太华医药有限公司浦北分公司《中国药典》2005年版一部南宁食品药品检验所符合规定/　29华佗再造丸广州奇星药业有限公司0250/广西毕生医药有限公司兴安分公司《中国药典》2005年版一部南宁食品药品检验所符合规定/　30华佗再造丸广州奇星药业有限公司0284/宜州市屏南卫生院《中国药典》2005年版一部南宁食品药品检验所符合规定/　31甲巯咪唑片江苏方强制药厂有限责任公司5mg合浦县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　32甲巯咪唑片上海中西制药有限公司1102075mg罗城县医药公司《中国药典》2010年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　33甲巯咪唑片江苏方强制药厂有限责任公司5mg浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　34盐酸甲氧氯普胺注射液天津药业集团新郑股份有限公司10072021ml:10mg防城港市港口区企沙中心卫生院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　35甲氧氯普胺片江苏鹏鹞药业有限公司10033115mg象州县人民医院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　36甲氧氯普胺片山西云鹏制药有限公司A1002035mg合浦县红十字会医院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　37甲状腺片山东省莱阳生物化学制药厂10050140mg大化瑶族自治县都阳中心卫生院《中国药典》2005年版增补本及国家食品药品监督管理局药品补充申请批准件（批件号：）梧州食品药品检验所符合规定/　38金匮肾气丸黑龙江葵花药业股份有限公司每25丸重5g柳州桂中大药房象州建新药店国家药品中药标准(内科 肾系分册)河池食品药品检验所符合规定/　39开塞露(含甘油)武汉五景药业有限公司20毫升富川瑶族自治县新华乡卫生院卫生部颁药品标准（二部第一册）& 百色食品药品检验所符合规定/　40开塞露（含甘油）广东恒健制药有限公司11021120ml岑溪市中医医院卫生部颁药品标准（二部第一册）& 百色食品药品检验所符合规定/　41开塞露(含甘油）天津药业集团新郑股份有限公司101129120ml大化瑶族自治县六也乡卫生院卫生部颁药品标准（二部第一册）& 百色食品药品检验所符合规定/　42盐酸利多卡因注射液天津药业集团新郑股份有限公司10051115ml:0.1g大化瑶族自治县古河乡卫生院《中国药典》2005年版二部及国食药监注[号文梧州食品药品检验所符合规定/　43酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司100701125mg国药控股柳州有限公司《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　44酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司100200550毫克大化瑶族自治县贡川中心卫生院《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　45酒石酸美托洛尔片珠海经济特区生物化学制药厂50mg贵港市中西医结合骨科医院《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　46酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司100801325mg广西岑溪市医药有限公司《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　47酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司100803525mg百色市中医医院《中国药典》2005年版二部梧州食品药品检验所符合规定/　48明目地黄丸河南省宛西制药股份有限公司090104每8丸相当于原生药3g来宾市中医医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册北海食品药品检验所符合规定/　49氢氯噻嗪片山西云鹏制药有限公司A10060425mg浦北县中医院《中国药典》2005年版二部桂林食品药品检验所符合规定/　50氢氯噻嗪片山西云鹏制药有限公司A10070310mg桂林市龙昌医药有限责任公司新特药经营部《中国药典》2005年版二部桂林食品药品检验所符合规定/　51氢氯噻嗪片山西云鹏制药有限公司A10010125mg合浦县石康镇中心卫生院《中国药典》2005年版二部桂林食品药品检验所符合规定/　52氢氯噻嗪片江苏方强制药厂有限责任公司25mg藤县中医院《中国药典》2005年版二部桂林食品药品检验所符合规定/　53氢氯噻嗪片山西云鹏制药有限公司A10080225mg武宣县通挽镇卫生院《中国药典》2005年版二部桂林食品药品检验所符合规定/　54硫酸庆大霉素注射液天津药业集团新郑股份有限公司10082712ml:8万单位防城港市港口区企沙中心卫生院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　55硫酸庆大霉素注射液广西南宁百会药业集团有限公司10090072ml:8万单位象州县人民医院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　56硫酸庆大霉素注射液宜昌人福药业有限责任公司1004102ml:8万单位合浦现代医院《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本北海食品药品检验所符合规定/　57乳癖消片沈阳红药制药有限公司100815/贺州市平桂管理区西湾卫生院《中国药典》2005年版一部北海食品药品检验所符合规定/　58乳癖消片沈阳红药制药有限公司/广西藤县同源堂医药有限公司《中国药典》2005年版一部北海食品药品检验所符合规定/　59三九胃泰颗粒湖南三九南开制药有限公司1003151N每袋装20g资源县医药公司卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十六册）百色食品药品检验所符合规定/&三九医药股份有限公司委托生产60伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/来宾市兴宾区小平阳中心卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　61伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/广西太华医药有限公司浦北分公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　62伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/兴安县溶江中心卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　63伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/宜州市洛西镇卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　64伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/右江民族医学院附属医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　65伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/藤县濛江镇中心卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　66伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司/合浦县廉州卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册南宁食品药品检验所符合规定/　67维生素B1注射液河南羚锐制药股份有限公司09081522ml:50mg大化瑶族自治县百马乡卫生院《中国药典》2005年版二部及国食药监注[号文梧州食品药品检验所符合规定/&68维生素K1注射液天津药业集团新郑股份有限公司10091921ml：10mg 贺州市平桂管理区羊头卫生院《中国药典》2005年版二部北海食品药品检验所符合规定/　69乌鸡白凤丸广州市花城制药厂/国药控股柳州有限公司《中国药典》2010年版一部南宁食品药品检验所符合规定/　70逍遥丸(大蜜丸)广西梧州三鹤药业有限公司100801每丸重9克广西太华医药有限公司浦北分公司《中国药典》2005年版一部桂林食品药品检验所符合规定/　71辛伐他汀片宜昌长江药业有限公司10mg浦北县中医院国家食品药品监督管理局标准 YBH柳州食品药品检验所符合规定/　72辛伐他汀片山东方明药业股份有限公司101105110mg兴安县界首中心卫生院国家食品药品监督管理局标准 YBH柳州食品药品检验所符合规定/　73辛伐他汀片广东彼迪药业有限公司10mg合浦县人民医院国家食品药品监督管理局标准 YBH柳州食品药品检验所符合规定/　74辛伐他汀片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司10mg广西太华医药有限公司罗城分公司国家食品药品监督管理局标准 YBH柳州食品药品检验所符合规定/　75叶酸片天津力生制药股份有限公司10120265mg浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　76叶酸片江苏亚邦爱普森药业有限公司10010075mg广西太华医药有限公司罗城分公司《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　77叶酸片天津力生制药股份有限公司10080175mg合浦县人民医院《中国药典》2005年版二部柳州食品药品检验所符合规定/　78盐酸乙胺丁醇片成都锦华药业有限责任公司1008070.25g合浦县红十字会医院《中国药典》2005年版二部北海食品药品检验所符合规定/　79盐酸乙胺丁醇片沈阳红旗制药有限公司10100910.25g象州县人民医院《中国药典》2005年版二部北海食品药品检验所符合规定/　80异烟肼片沈阳红旗制药有限公司1009031100mg浦北县人民医院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　81异烟肼片成都锦华药业有限责任公司100304100mg宜州市石别村卫生所(覃小松)《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　82异烟肼注射液天津药业集团新郑股份有限公司10092122ml:100mg广西九山红药业有限公司《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册南宁食品药品检验所符合规定/　83异烟肼片山西新星制药有限公司50mg南宁和平医药有限公司《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　84异烟肼片成都锦华药业有限责任公司100805100mg岑溪市妇幼保健院《中国药典》2005年版二部南宁食品药品检验所符合规定/　85益母草颗粒桂林红会制药厂100601每袋装15克桂林红会制药厂《卫生部药品标准》中药成方制第七册桂林食品药品检验所符合规定/&86益母草颗粒桂林益佰漓江制药有限公司110306每袋装15克桂林益佰漓江制药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制第七册桂林食品药品检验所符合规定/　87知柏地黄丸马鞍山神鹿科瑞药业有限公司每8丸相当于原药材3克岑溪市康仁医药有限公司《中国药典》2010年版一部百色食品药品检验所符合规定/　88复方丹参片广西药用植物园制药厂100709/广西药用植物园制药厂《中国药典》2005年版一部广西区食品药品检验所不符合规定【检查】细菌数　&
来源：中国质量新闻网 作者：佚名 责任编辑：dnxf
的相关文章:
上一篇文章：
下一篇文章：
【】【】【】【】【】