硝苯地平片说明书缓释片

成份/硝苯地平缓释片
硝苯地平分子结构式本品主要成份为:。其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯其化学结构式为:分子式:CHNO分子量:346.34
性状/硝苯地平缓释片
本品为衣片,除去薄膜衣显黄色。
适应症/硝苯地平缓释片
各种类型的及。
用法用量/硝苯地平缓释片
口服,每日1次,初始计量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能拒绝或掰碎服用。
不良反应/硝苯地平缓释片
1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。&2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。&3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。&4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。&5.口腔:可能出现牙龈肥厚。&6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
注意事项/硝苯地平缓释片
l.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。&2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
特殊用药/硝苯地平缓释片
妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。老年用药参见【用法用量】或遵医嘱。
药物作用/硝苯地平缓释片
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量/硝苯地平缓释片
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理/硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片硝苯地平为类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入和细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。&本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低,使和压降低,减轻心脏后负荷。&本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。 毒理学(致癌、致突变及生殖毒性) 无致癌作用。无致突。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
药代动力学/硝苯地平缓释片
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度~时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
包装/硝苯地平缓释片
复合膜包装,每板8片,每盒2板;每板16片,每盒1板;每板16片,每盒2板;每板16片,每盒4板。
执行标准/硝苯地平缓释片
国家食品药品监督管理局药品标准WS1- (X-056)-2004Z
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硝苯地平缓释片
标准来源:
国监局单页标准(2000年前)
【通用名称】硝苯地平缓释片【英 文 名】TABELLAE NIFEDIPINI LENTE LIBERANTES【汉语拼音】Xiaobendiping Huanshi Pian【标 准 号】WS-078(X-63)-92【活性成分】含硝苯地平(C17H18N2O6)【含量】应为标示量的90.0~110.0%。【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,加20%NaOH溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取含量测定下的溶液,加等量的无水乙醇稀释后,照分光光度法(按中国药典1990年版二部附录24页),测定,在237与333nm的波长处有最大吸收。【检查】有关物质 避光操作,取本品的细粉适量,加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg,振摇提取后,静置使澄清,取上清液作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮制成1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯--氯仿--无水乙醇(3∶1∶0.2)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。含量均匀度 避光操作。取本品1片置乳钵中,研细,加氯仿2ml,研磨,用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页),在333nm波长处测定吸收度,按C17H18N2O6的吸收系数(E1%1cm)为140计不含量。应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。溶出度 避光操作,取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以盐酸溶液(pH1.2~1.4)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在2、4、6小时分别取溶液10ml,并即时在操作容器中补充盐酸溶液(pH1.2~1.4)10ml;分别取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在237nm处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥1小时的硝苯地平对照品100mg。用乙醇溶解至100ml,取1ml加盐酸溶液(pH1.2~1.4)至1000ml,同法测定吸收度。分别计算出每片不同时间的溶出量。本品每片在2、4和6小时的溶出量应分别为:30~55%、40~65%和50~75%均应符合规定。如6片中仅有1~2片超出规定限度,且其平均溶出量符合规定时,应另取6片复试,初、复试的12片中仅有1~2片超出规定限度,且其平均溶出量均符合规定时,亦可判为符合规定。【含量测定】避光操作,取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝苯地平30mg)置乳钵中,加氯仿2ml,研磨,用无水乙醇分次定量转移到100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在333nm的波长处测定吸收度,按C17H18N2O6的吸收系数(E1%1cm)为140计算。即得。【类别】钙通道阻滞药。【规格】10mg。【贮藏】遮光,密封保存。【有 效 期】暂定二年
? 扩展信息每日一说:硝苯地平长期服用好吗?缓释片Ⅰ和Ⅱ有什么区别?每日一说:硝苯地平长期服用好吗?缓释片Ⅰ和Ⅱ有什么区别?天天夏夏百家号硝苯地平,商品名又叫做拜新同(硝苯地平控释片)、圣通平(硝苯地平缓释片Ⅰ)等等,它是属于治疗高血压的常用药之一。最近小康了解到很多朋友对于硝苯地平能不能长期吃,缓释片Ⅰ和Ⅱ有什么区别等比较关心,所以接下来小康就结合这些问题详细给大伙说一说。一、硝苯地平的成分无论是硝苯地平片亦或是控释片、缓释片,它的成分都是硝苯地平。所以对于这几类看似不同的硝苯地平,除了应用场景不一样,其实它们的降压效果、适应症等都是差不多的,可以放心使用。●缓释片Ⅰ和Ⅱ的区别其实硝苯地平缓释片Ⅰ和Ⅱ的成分和用药目的等都是一致的,主要的区别就在于缓释片Ⅱ生产工艺上的不同。硝苯地平缓释片Ⅱ采用的是控释片的生产工艺(类似拜新同),其药效会比Ⅰ更为长久平稳,也比Ⅰ进步一些,属于改良型。此外,由于作用时间的不同,所以他们在药物剂量上是有区别的,硝苯地平缓释片Ⅰ通常都是10mg/片,硝苯地平缓释片Ⅱ是20mg/片。二、硝苯地平的适应症1、高血压硝苯地平适用于多种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好的疗效。主要是因为它能舒张外周阻力血管,使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏的后负荷。2、治疗心绞痛硝苯地平还适用于治疗心绞痛。三、硝苯地平(控释片)的用法用量治疗时应尽可能按个体情况服药,除非特殊医嘱。成年人推荐下列剂量:①冠心病 慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛) 30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次。②高血压 30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次 通常治疗的初始剂量为每日30毫克。注:由于释放方式不同,所以硝苯地平片或缓释片的用法用量也会有所不同,大家应注意阅读相关说明。四、注意事项1、有些情况的患者要慎用硝苯地平,如低血压患者、心力衰竭患者,需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者,接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。2、由于硝苯地平属于CCB类药物,它会扩张小动脉,导致下肢积液。所以大约有10%的患者会发生轻中度的外周水肿,多初发于下肢末端。建议:出现这些症状时,可咨询医生是否需要调整剂量或调整用药方案。不过大家始终要明确一点,对于高血压坚持合理用药的益处,是远远大于大家所担心的副作用的!五、小康温馨提示1、服药要点硝苯地平不能咀嚼或掰断后服用,整片药片应用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。2、硝苯地平是否适合长期服用的问题硝苯地平中的控释片剂型是一种作用时间长达24小时以上的药物,是长效降压药中的一种,具有24小时平稳释放药物效力的特点。相比于短效药,它能减少对心血管系统所造成的危害。每天只需服药一次的特点,也能提高大家的服药依从性。所以只要大家的症状对应,那么它是适合长期服用的。以上就是小康为大家整理介绍的关于硝苯地平的内容,如果想了解更多硝苯地平的信息,大家也可咨询药师或查阅相关说明书哦!本文由百家号作者上传并发布,百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点,不代表百度立场。未经作者许可,不得转载。天天夏夏百家号最近更新:简介:余生很长,何必慌张。作者最新文章相关文章硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)
1、慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);2、血管痉挛型心绞痛(P...
慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛、原发性高血压。
1、慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);2、血管痉挛型心绞痛(P...
用于治疗高血压、心绞痛。
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安全警示:《美国医学会杂志》上发表了一篇研究文章,提示钙通道阻滞剂与克拉霉素可能发生药物相互作用而引...
成&&分本品的主要成分是硝苯地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。其结构式为:分子式:C17H18N2O6分子量:346.34
用以治疗和。
用法用量  口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。
禁忌症:  对硝苯地平过敏者禁用。
特殊人群用药:
  儿童禁用。
孕妇用药对胎儿的影响级别:
C级:动物研究证明对胎儿有毒副作用
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
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点评时间: 10:41
我吃了脸发红发烧,是正常吗
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点评时间: 11:38
喝了该药后,四肢乏力脸红头晕眼睛发酸
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不知效果好不好,现在药价都虚高
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疗效如何,是否有副作用,你满意吗?
&&男&&27岁提问时间:
每天早上晚上各一次一次硝苯地平缓释片,中午用不用在吃一次,因为到了下午就成了155.120
医生的回答回答时间:
你好,高血压的患者一方面是日常摄取的食物过咸,或者着急上火导致身体不适。需要调整心态保持乐观,杜绝吃油炸、肥腻的食物。需要每天坚持适量运动锻炼。
来自北京&&&&男&&66岁岁提问时间:
病情描述:降压平片和硝苯地平缓释片能不能一起吃
医生的回答回答时间:
你好,这样的情况降压片覆盖着好多种药品,硝苯地平缓释片只是其中之一,因此需要清楚自身的高血压而定。高血压的患者需要控制饮食,不可以吃油炸、肥腻的食物。需要以低脂低盐低糖的食物为主。
患者性别:
用药疑惑:
用来治疗什么病,是否有使用其他药品,你对该药有什么疑惑?
概况:在未用抗高血压药情况下,收缩压≥139mmHg和/或舒张压≥89mmHg,按血压水平将高血压分为1,2,3级。收缩压≥140mmHg和舒张压&90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史,目前正在用抗高血压药,血压虽然低于140/90mmHg,亦应该诊断为高血压。治疗前要先区别原发性高血压和继发性高血压 ,两者的治疗不一样。
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