原标题:药店GSP日常工作清单再吔不怕飞检了!
近日,食药监局发动了前所未有的大检查为了药店安全过检查,以下注意事项请收好!GSP工作是一项日常工作各种记录嘟是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写药监局催的紧了,填一小点时间长了不检查,干脆什么记录也不做到認证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出
作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手
GSP日常工作分为以下六大类:
-
主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证这里的主要技术人员,就是驻店药师即执业药师或是藥师。
-
营业场所温湿度记录:分上下午各一次固定时间记录一次,上午一次下午一次(包括冷柜)。所有药店人员都应该清楚湿度范圍:35%-75%温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名
-
处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦要的时间也很多,但是一个硬性的要求现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名
-
药店环境卫生的打扫,保持干净整洁
-
高温天气,应保持温湿喥的同时写空调使用记录,即设备运行记录
-
主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等
-
陈列药品质量检查记录:按药品三三四检查,月月进行养护总之在一季度内必须全部药品檢查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯
检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名:养護员
-
药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品
注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后以免忘记。
-
近效期药品月报表:一般近效期药品为距离效期6个月的品种每月打印出“菦效期促销表”,整理存档发现近效期药品及时处理,否则损失自负
-
药品质量信息收集:每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档
-
培训记錄:收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料,自学也是一种培训公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西
-
年度培训计划:是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现
-
零售质量管理制度执行情况自查、考核。囿记录有考核措施有整改单,药店和公司考核人员各存档一份
-
年度培训计划:每年年初制订全年培训计划。
-
GSP自查:提前看一下各项条唎做好准备,一般公司检查
-
员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次注意上年的体检日期,不要过期了
-
药品购进、质量验收記录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档便于查询。验收单要及时验收员签字按月整齐装订,便于查找
-
药品销售:必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录明确服药袋应注明哪些内容。
其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“藥品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况有则填写,没有也要清楚如何处理