高效液相梯度洗脱法测定氨苄西林丙磺舒分散片中的有关物质
抗生素类药物是临床上最常用的药物,但存在许多不良反应,其中来源于原料的中间体、降解产物、聚合物等,是引起不良反应的主要原因之一,故对其有关物质进行限量控制有着重要意义。氨苄西林丙磺舒分散片属于抗生素类药物,由氨苄西林和丙磺舒(4∶1)组成,氨苄西林和丙磺舒的极性相差较大。本研究采用高效液相色谱梯度洗脱法测定样品中的有关物质及降解产物的含量。1材料SHIMADZULC-10ATvp型输液泵;SPD-10Avp型紫外检测器;ANASTAR色谱数据处理系统。氨苄西林丙磺舒分散片试验样品(批号18,自制);氨苄西林对照品(批号,含量85.6%)与丙磺舒对照品(批号,含量99.9%)(中国药品生物制品检定所);乙腈为色谱纯,醋酸,磷酸二氢钾为分析纯,水为纯化水。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:DikmaODS柱(200mm×4.6mm,5μm);柱温:3...&
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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为中国药典2005年版二部收载品种,有关物质检查采用反相高效液相色谱(RP-H PLC)梯度洗脱法[1]。日常工作中发现,采用上述方法检验,色谱柱中会有杂质残留,易对后续进样形成干扰,方法的可靠性值得商榷。本品主药比例氨苄西林-舒巴坦为2∶1,考虑到氨苄西林的稳定性较差,杂质相对较多,且占处方比例较大,故认为有关物质检查方法筛选可以先从氨苄西林原料药着手,重点考察该法对舒巴坦有关物质检查的适用性。研究表明,采用中国药典2005年版二部收载品种氨苄西林反相高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质周明昊等·159·钠项下有关物质检查方法[2],经适度优化,可有效反映出注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的真实质量。鉴于β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制药复方制剂在临床上的广泛使用,本文为该类药品的有关物质检查提供了一种研究思路。1仪器与试药Agilent H P1100型高效液相色谱仪,Ultim a...&
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别嘌醇(allopurinol)属次黄嘌呤类化合物,用于治疗痛风以及与高尿酸症相关的结石紊乱和肿瘤。现在国内上市的别嘌醇制剂只有固体剂型,《中华人民共和国药典》(2005年版)[1]只采取紫外分光光度法对别嘌醇的含量进行了测定,未对其有关物质进行限定。注射用别嘌醇钠为别嘌醇的无菌冻干钠盐,给药方式为静脉给药,考虑到临床用药的安全性,所以必须对其有关物质进行严格控制。《英国药典》(BP2002)[2]中在对别嘌醇原料药进行杂质测定时,采用梯度洗脱法对别嘌醇中可能存在的1-5等5种杂质进行了限定。作者主要对注射用别嘌醇钠有关物质的测定方法进行了方法学研究,结果表明该方法测定别嘌醇的有关物质专属性强、检测灵敏度较高、能使各杂质得到有效分离。别嘌醇和5种杂质的结构式见图1。Fig.1 Molecular structures of allopurinol and impurities 1-51仪器与试药Jasco系列高效液相色谱仪(日本...&
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依巴斯汀(Ebastine)系无中枢镇静作用的氧哌啶类第二代组胺H1受体拮抗剂,适用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒等疾病的治疗,对其制剂的有关物质进行限量控制有着重要意义。本研究从色谱柱选择及梯度洗脱条件更改两方面着手对企业标准分析方法进行了优化,建立了一种稳定、可靠、快速的依巴斯汀片有关物质的高效液相梯度洗脱分析方法。1仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);VWD紫外可见检测器;依巴斯汀对照品(中国药品生物制品检定所提供,TD0199.4%);杂质Ⅰ(Benzhydrol,中国药品生物制品检定所,S%);杂质Ⅱ(Hydrxybutiridine Fu-marate,中国药品生物制品检定所,GR-.1%);杂质Ⅲ(p-Terbutylphenyl methylketone,中国药品生物制品检业所,3,97.7%);杂质Ⅳ(4...&
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恩替卡韦(entecavir)是由百时美施贵宝公司自主研发的一种鸟嘌呤核苷类药物,适用于病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型病毒性肝炎的治疗,于2005年在美国上市,剂型有片剂和口服液[1-2]。恩替卡韦为难溶性药物,普通口服片剂的生物利用度较低、口服液稳定性不如固体制剂,制成分散片后,不但崩解、溶出迅速,吸收快,还能有效提高药物的血药浓度及生物利用度,方便临床用药,增强临床效果。笔者采用梯度洗脱法,着重研究恩替卡韦分散片的含量及其有关物质,报道如下。1仪器与试药岛津LC10Avp型高效液相色谱仪(日本岛津)。恩替卡韦对照品(自制,含量不低于99.5%,批号为100401);恩替卡韦分散片(自制,规格为含恩替卡韦0.5 mg/片,批号分别为502,100503);甲醇、乙腈(色谱纯)。2方法与结果2.1色谱条件与系统适用性试验色谱柱:Kromasil C...&
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氨节西林(ampicilin，AMP)是一种广泛应用于临床的p一内酞胺类广谱抗生素，作为p一内酞胺类抗生素，它的血消除半衰期较短，仅为0.9一1 .Zh，而口服丙磺舒可延缓氨节西林排泄，显著延长氨节西林的血消除半衰期，提高血药浓度30%一40%川，因此美国药典25版收载了氨节西林丙磺舒口服干混剂，我们国家上市了氨节西林丙磺舒胶囊剂，其主要成分是氨节西林(194.5 mg)和丙磺舒(55.5 mg)[，〕。随着我国药品质量标准制订水平的不断提高，p一内酸胺类口服制剂亦逐步开始要求控制有关物质。为提高氨节西林丙磺舒胶囊剂的质量标准，我们采取自身对照，利用RP一HPLC梯度洗脱方法检查氨节西林丙磺舒胶囊剂的有关物质，目前尚未见相关研究的报道。梯度洗脱程序为:表1梯度洗脱程序时间(min)流动相A(%)流动相B(%) 0~10 10~40 40~50 50、60 l5 1oo 85 85 085 1仪器与试药Waters高效液相色谱仪，...&
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& 氨苄西林-丙磺舒分散片
氨苄西林-丙磺舒分散片之泌尿系统感染需规范治疗
氨苄西林-丙磺舒分散片，适用于适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；2.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎等；3.消化道感染：细菌性痢疾等；4.耳鼻喉感染：急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；5.皮肤、软组织感染；6.淋病。
与其疗效相关的便是呼吸道感染，是药三分毒，那么春季如何预防呼吸道感染呢？
初春伊始，季节转换，日温差、气压、湿度变化幅度大，是呼吸道感染疾病的多发季节，并且受气候影响容易引发某些呼吸道传染病的局部流行，因此预防呼吸道感染特别重要：
1.春季保健首先要遵循“春捂秋冻”的规律，注意身体的防寒、适时增减衣服，防风和保暖。
2.注意保持生活、工作环境的空气流通，勤开窗户，多通风，尽量避免前往人烟稠密的地方。
3.保证自己有充足的睡眠。平时要加强体育锻炼，或登高踏青，或练拳做操，或散步慢跑，做些适应时令特点的活动。
4.注意均衡饮食、减轻压力和避免吸烟，以增强身体的抵抗力。
5.保持良好的个人生习惯，打喷嚏或咳嗽时应掩囗鼻；勤洗手，避免用手触摸眼睛、鼻及口，如需触摸，应先洗手。
6.保持家居清洁，家具（包括电话）应定期（至少每日一次）用浸透稀释的家用漂白水（即将1份家用漂白水加入99份清水内）的毛巾拭抹，后用清水再抹。
7.注意每天清洁所有家居排水口一次，把一茶匙1比99的稀释家用漂白水灌入排水口，5分钟后，再用清水冲洗。
8.如自己或者家人有呼吸道感染病征，应尽早找医生诊治，越早医治，不仅痊愈机会越高，而且能避免感染周边人。
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& 氨苄西林-丙磺舒分散片
氨苄西林-丙磺舒分散片之耳鼻喉感染，预防是关键
氨苄西林-丙磺舒分散片，适用于适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；2.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎等；3.消化道感染：细菌性痢疾等；4.耳鼻喉感染：急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；5.皮肤、软组织感染；6.淋病。
是药三分毒，与其疗效相关的耳鼻喉感染的预防您知道多少呢？
冬季天气干燥，是耳鼻喉科疾病的高发季节。耳冻伤、鼻出血、急性会厌炎等就诊的患者比平时增加很多，因此冬季应做好保健预防。
耳冻伤：两只耳朵突出在头部两侧，皮肤很薄，皮下组织较少，与耳廓软骨连接比较紧密，由于缺少皮下脂肪的保护，而且耳廓的血管表浅，保温能力极差，遇到寒冷刺激时，血管收缩，末端血液循环障碍，气血运行不畅，易发生缺血、缺氧，导致耳廓冻伤。和其他部位的冻疮一样，耳冻疮的复发率比较高，经常是“一年生冻疮，年年生冻疮”。
预防：天冷时，应戴帽子或戴耳罩，以加强对耳朵的保护。 可用手轻轻按摩耳廓促进局部血液循环。耳廓冻伤早期，可把大萝卜切成厚片放在火边烤热，在耳廓冻伤红肿处涂抹，能起到化滞散瘀、活血消肿的作用，注意切勿用力，以避免损伤皮肤。如果冻伤较厉害，可在局部涂抹冻疮软膏和口服抗生素。如果耳廓已经溃烂甚至有软骨暴露时，应立即到医院进行手术治疗。
鼻出血：冬季门窗紧闭，加之暖气供暖造成室温过高，空气流通不畅，导致室内更加干燥，这样就容易刺激鼻黏膜引发鼻出血。冬季还是鼻炎、流感的高发期，因过敏导致的过敏性鼻炎或因流感引起的发热等原因，也是诱发鼻出血的主要因素。
预防：每天坚持用冷水洗鼻子数次，不但能增强鼻黏膜的湿润度及抗病能力，还可预防流感，避免鼻出血的发生。室内湿度过低时可用加湿器。饮食宜清淡，应多吃蔬菜、水果，少吃辛辣刺激之物，以免助热生火而诱发鼻出血。当鼻出血时，一般先自行止血，如用手指按捏鼻头软组织部分，取自然坐姿，无须头向后仰;如果出血不止，应及早去医院接受检查并对症治疗。
急性会厌炎：急性会厌炎是声门上区会厌部的炎症，是耳鼻喉科的急症之一。病情发展速度快，成人、儿童均可发病，近年来成人患者有增加趋势，应引起重视。 本病冬季和早春高发，多由细菌或病毒引起，邻近器官的炎症可波及会厌部，过敏反应也可引起急性会厌炎。起病急骤，发热畏寒，体温可高达39 ℃，病人讲话含糊不清，犹如口中含物，咽喉灼痛，吞咽不利，疼痛伴流涎。
预防：平时应加强锻炼，增强肌体抵抗力，及时治疗邻近器官的各种炎症，防止其蔓延感染;注意预防上呼吸道感染;掌握正确的发声方法，避免高声喊叫，长时间讲话后不要吃冷饮，应多饮水，多吃新鲜蔬菜和水果，戒烟酒，忌食辛辣刺激性食物，保持口腔卫生。
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