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【论文】中药降糖药金糖宁胶囊问世_百度文库
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中药降糖药金糖宁胶囊问世日​前​,​漳​州​片​仔​癀​药​业​与​中​国​医​学​科​学​院​药​物​研​究​所​共​同​研​发​的​中​药​降​糖​药​金​糖​宁​胶​囊​获​得​国​家​食​品​药​品​监​督​管​理​局​颁​发​的​新​药​证​书​。​据​了​解​,​该​药​控​制​餐​后​血​糖​的​疗​效​等​同​于​西​药​阿​卡​波​糖​。​
​
​金​糖​宁​胶​囊​(​国​药​准​字​Z0801​)​降​糖​的​有​效​成​分​是​脱​氧​野​尻​霉​素​,​该​成​分​具​有​抑​制​小​肠​中​糖​苷​酶​的​活​性​。​能​减​少​并​延​缓​食​物​中​单​糖​通​过​小​肠​吸​收​,​降​低​餐​后​血​糖​水​平​,​从​而​改​善​糖​尿​病​进​程​中​的​血​脂​代​谢​紊
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治疗糖尿病:金糖宁胶囊VS阿卡波糖
金糖宁胶囊为08年获批的与中国医学科学院药物研究所共同研制的中药降糖六类新药,其有效成分1-脱氧野尻霉素(DNJ),是继阿卡波糖后又一糖苷酶抑制剂,其在与阿卡波糖相同的疗效的同时,避免了阿卡波糖类化学降糖药物时出现的胃肠道紊乱等副作用,既往临床观察及研究结果表明,金糖宁胶囊能有效降低糖尿病患者的血糖,并兼具一定调节血脂的功效。
本研究是一个多中心临床随机对照前瞻性试验,旨在观察金糖宁胶囊对糖尿病患者的治疗作用及其副作用,进一步探索金糖宁的降糖作用机制,发掘金糖宁对糖尿病各种并发症的预防及治疗方面的不同作用。
研究中共纳入300例2型糖尿病患者或糖尿病前期患者(IGR),病程在1年以内,未规律服用口服降糖药或注射胰岛素者;入选时空腹血糖<9mmol/L,糖化血红蛋白<9%。他们被随机分为两组,对照组100人,男女各50人,服用阿卡波糖;实验组200人,男女各100人,服用金糖宁胶囊。两组治疗前的各项基线指标比较经统计学处理均无统计学意义。
在治疗期间,对照组给予阿卡波糖50mg,每天3次,餐前嚼服;实验组给予金糖宁胶囊4粒,每天3次,早中晚餐前服用,两组疗程均为8周。受试过程中由专人进行受试者系统检查及填写登记表。定期随访每4周复诊1次。
8周后统计结果,对照组失访12人,不符合统计要求1人;实验组失访1人,总失访率4.3%。统计结果中无相关不良反应记录。
1.两组患者经过治疗干预8周后检测指标比较:
①在血糖方面,金糖宁胶囊对入组患者8周后空腹血糖、早餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的降低作用有统计学意义。阿卡波糖对空腹血糖、早餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的降低作用有统计学意义;
②在血脂方面,金糖宁胶囊对入组患者总胆固醇和甘油三酯的降低作用有统计学意义,而阿卡波糖对总胆固醇的降低作用有统计学意义;
③在体重方面,金糖宁胶囊对减低患者体重方面的作用有统计学意义;
④血液粘度方面,金糖宁胶囊和阿卡波糖对降低血液粘度方面基本没有作用;
⑤肝功能方面,金糖宁胶囊对入组患者干预8周后ALT、GGT的降低作用有统计学意义。阿卡波糖对AST的降低作用有统计学意义;
⑥肾功能方面,金糖宁对入组患者8周后尿白蛋白肌酐比的降低作用有统计学意义,对肾功能其他方面基本没有影响。阿卡波糖有可能会引起肌酐及尿蛋白的轻度升高,但对尿白蛋白肌酐比的降低作用有统计学意义。
2.金糖宁胶囊实验组和阿卡波糖对照组对比:在空腹血糖,空腹胰岛素,早餐后血糖,糖化血红蛋白,尿酮体等方面的作用未见统计学差异。对尿糖的减低作用阿卡波糖有可能优于金糖宁。血脂方面,总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等方面的作用未见统计学差异。对甘油三酯的降低作用与阿卡波糖相比有统计学意义。体重、BMI、血液粘度、肝功能方面的作用两者未见统计学差异。在肾功能方面,两者对肌酐和尿蛋白肌酐比的作用未见显著性差异,由于尿素氮、尿蛋白、尿红细胞,尿白细胞的测定受到标本取样过程、饮食等随机因素的影响较大,其临床意义有待进一步证实。
研究结果表明,金糖宁胶囊对入组患者治疗8周后空腹血糖、早餐后2小时血糖和糖化血红蛋白的改善都很明显,尤其是对餐后血糖的改善十分突出,和阿卡波糖疗效相当,这提示金糖宁胶囊的降糖作用机制有可能和阿卡波糖的降糖机制相似,从而减少小肠对葡萄糖的吸收以降低血糖。
很多糖尿病患者同时有血脂代谢异常、肥胖等问题。血脂异常对于糖尿病和糖尿病并发症的发生和发展都有十分重要的影响。积极预防和治疗糖尿病患者的血脂异常,对减少其慢性并发症,尤其是大血管并发症,从而降低糖尿病病人的致残率和致死率都是至关重要的。如果降糖药物能够同时降血脂将会对患者病情的改善带来很大的帮助。本研究结果在血脂方面,金糖宁胶囊对入组患者总胆固醇和甘油三酯的降低作用有统计学意义,对甘油三酯的改善作用十分显著,且研究结果中,金糖宁胶囊对减轻患者体重方面的作用有统计学意义。这说明金糖宁胶囊对血脂代谢异常有一定的改善作用,并且有可能优于阿卡波糖。
上一篇:卡博平能降低2型糖尿病患者空腹及餐后2小时血糖,尤其是餐后血糖,降糖效果与拜糖平相似,副反应轻微,未见肝肾损害,在老年糖尿病患者中使用同样具有良好的疗效及安全性。……
下一篇:对于我国2型糖尿病患者,那格列奈控制餐后血糖的效果与阿卡波糖相似,但在改善餐后血脂代谢上优于后者。……
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09-07-25 &匿名提问 发布

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