医药库房温湿度表监测仪多少平米放一个合GSP标准？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-10-19 09:38 标签： 温湿度表
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GMP仓库的温湿度到底是在什么范围?
签到天数: 343 天[LV.8]以圈为家I
GSP规定的常温库温度是在0～30℃,阴凉库不超过20℃,湿度在45～75%。那么GMP有相关的规定吗？05年药典在凡列中规定常温系指10～30℃，这和GSP规定的不一样。也可能是我信息闭塞，我认为GSP和GMP仓库应该是一样的，所以现在弄不清楚GMP仓库的温湿度范围是在多少？？？？请高手指教。
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该用户从未签到
这个问题是这样解决的：如果是GMP认证或GMP检验，你就按GMP规定。如果是GSP认证或检查，你就按GSP的规定。。。。。。
签到天数: 1441 天[LV.10]以圈为家III
如果是GMP认证或GMP检验，你就按GMP规定。如果是GSP认证或检查，你就按GSP的规定。而且不能用药典的。。。
积极性 +10
签到天数: 2021 天[LV.Master]伴圈终老
湿度45——70
签到天数: 1874 天[LV.Master]伴圈终老
常温库湿度下限规定30%也是可以的
签到天数: 37 天[LV.5]常住居民I
本帖最后由 清华如雪 于
19:35 编辑
我们GMP文件规定的如下:
阴凉库：温度＜20 °C，相对湿度45～75%。适用于空心胶囊、需要阴凉条件贮存的原辅料及制剂。
普通库：温度0～30°C，相对湿度45～75%。适用于常温贮存的成品、各种原辅料、包装材料。
签到天数: 5 天[LV.2]偶尔看看I
GSP和GMP仓库应该是一样的
GMP仓库按照GSP标准执行，除非有特殊要求的
签到天数: 479 天[LV.9]以圈为家II
我也关注此问题啊
该用户从未签到
这是GMP与GSP没有沟通好的结果，很快就会统一的。
签到天数: 26 天[LV.4]偶尔看看III
没看到有GMP法律法规对这有硬性的要求的。好多厂都是参考GSP的来定的内部文件
该用户从未签到
这个问题很值得探讨
签到天数: 421 天[LV.9]以圈为家II
可以这样规定的如下:
阴凉库：温度＜20 °C，相对湿度＜75%。适用于需要阴凉条件贮存的原辅料及制剂。
普通库：温度0～30°C，相对湿度＜75%。适用于常温贮存的成品、各种原辅料、包装材料。
签到天数: 24 天[LV.4]偶尔看看III
我们是按照GSP对仓库的规定来执行的，因为在北方到了冬天温度控制住10~30℃很难，我们公司固体制剂再认证的时候，专家来过了，没有说什么，所以我认为常温库按0~30℃执行，没有问题。
签到天数: 1156 天[LV.10]以圈为家III
按实际情况出发，常温库一般30度以下，。湿度45%-75%
签到天数: 4 天[LV.2]偶尔看看I
我们在湿度上比较迷茫，北方的湿度冬季在30%左右，湿度可否规定小于75%？
签到天数: 523 天[LV.9]以圈为家II
只要是药品贮藏都应符合GSP的要求，而GSP与药典不一致，应按最新标准执行或由药监督仲裁。
签到天数: 118 天[LV.6]常住居民II
中药饮片阴凉库小于25
签到天数: 9 天[LV.3]偶尔看看II
养护费用是不是很高，
签到天数: 16 天[LV.4]偶尔看看III
湿度应该控制在45%-75%吗，好像哪里看到过下限30%好了，求高人指点
签到天数: 1 天[LV.1]初来乍到
应该是45%-75%
[]: 一个袋子砸在了 徐龙1992 头上，徐龙1992 赚了 1 个 积极性.
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&对药品生产车间、存储仓库的温度湿度严格监控和管理。系统能对大面积的多点的温度和湿度进行监测，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相关人员。该系统符合新版GSP标准。 【完整方案： 如果对方案有兴趣直接拨打 400-995-9196 咨询工程师】& & 无线温湿度监控系统结合无线传输技术，利用GPRS、CDMA及互联网的全球资源，打造价格低廉、功能丰富的无人值守监控系统解决方案。在厂房温湿度出现异常的时候，进行短消息报警，或者拨打预先设置好的电话号码，可通知不同的值班人员，还可设置短消息群发。通过手机或电话振铃的方式，可以让系统发送当前的库房温湿度情况的短消息及电子邮件，充分实现无人值守的远程监控。一、有线型监控系统 二、无线型监控系统然后根据各个所需的功能配置，达到监控的目的。系统介绍有线型系统：系统基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等先进技术为主体，按照分布式原则设计，以全数字信号进行传输，提高了系统的可靠性和可维护性。首先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理，然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号，通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接，将数字数据传输到监控主机。通过我们的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测，从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。方案为分布式智能网络型监控系统，采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类，增加监控点数量，监控软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性极强。本系统能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析（OFFICE/数据库）、设置上下线超限报警（监控端）、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示，界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。主要分三部分:数据采集终端、数据转换器/无线数据集中器、监控电脑（软件）。有线监控系统网络结构无线型系统：无线型系统相比有线型温湿度系统具有：1、安装方便2、无需布线，免去穿墙打孔3、相对有线型第一次投入成本稍高一些。4、二次成本利用率高，节约资源--拆装移动性强，重建利用率高，不会像有线的方案重建基本等于报废药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：&（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。&
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