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药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训
17:43:40　
来源: 康强药师网
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&&&&&&&&&药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训
&&&& 为什么药品经营企业要设置药品质量 管理人员、验收员、养护员和保管员 《药品经营质量管理规范》第二条明确规定， 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等 环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责 制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
二、药品经营质量管理规范&&& 1、起源 在国际上GSP从实质意义上讲，是通过控制药 品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素， 从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 &&& 1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的 全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药 品供应管理规范》（GSP），这对全世界推行 GSP起到了积极作用。 GSP（Good Supply Practice）是一国际通用 的概念，意思为“良好的供应规范”。&&& 2、我国发展 国家食品药品监督管理局以第20号局令发布了《药品 经营质量管理规范》，并已于日起正式施 行。这标志着监督实施GSP工作开始步入正轨。 &&& ２００１年２月２８日修订的《中华人民共和国药品 管理法》，第十六条规定：“ 药品经营企业必须按照 国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营 质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规 定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》 的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”
&& 按照“统筹规划、分步实行、严格标准、循序渐进”的方针：
&& 步骤一：2000年下半年开始进行GSP认证试点工作。各省（区、市）选取1至2家药品经营企业，按照国家药品监督管理局GSP认证管理办法的有关规定和程序，进行GSP的认证。 && 步骤二：2001年起，正式实行GSP认证制度。在试点工作的基础上，正式实行GSP认证制度。
1. 年，推进大、中城市的大、中型药品批发企业和大型零售企业通过GSP认证。 2. 2003年，推进各城市的药品批发企业和大、中型零售企业（中心城市包括小型零售企业）通过GSP认证3. 2004年，推进全国大部分地区的药品批发企业和城镇药品零售企业通过GSP认证。
三、药品经营质量管理体系
1、制度： 质量管理制度，包括：质量管理体系文件管理 制度、质量管理体系文件检查考核制度、质量 记录管理制度、药品购进管理制度、药品验收 管理制度、药品储存管理制度、药品陈列管理 制度、药品养护管理制度、首营企业和首营品 种审核制度、药品销售管理制度、药品处方调 配管理制度、药品拆零管理制度、中药经营管 理制度、效期药品管理制度、不合格药品管理 制度、药品质量事故处理及报告制度、药品不 良反应报告制度、人员健康管理制度、人员教 育培训制度等岗位管理标准操作程序质量记录表格
2、质量组织机构 企业负责人：对药品经营企业的经营管理负责。 质量负责人：对药品经营企业的药品质量负领 导责任。 质量管理组织（包括质量负责人、药品质量管 理员、药品验收员、药品保管员、药品养护员、 出库复核、购售员等）：建立企业的质量体系、 实施企业质量方针、保证企业质量管理工作。
四、药品质量管理员1、任职条件： &&& 具有药师以上技术职称，或具有中专以上药学 或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的 学历。 熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药 学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知 识水平。 具有职业责任感，能坚持原则。 经过专业培训，持广东省药品监督管理部门发 给的上岗证。
2、职责： && 对企业质量管理体系有效运行负责。 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。
3、工作内容： 1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政 策，积极推行GSP在企业的施行。2、负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质 量管理制度的执行。 3、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的 质量档案。 4、负责首营企业和首营品种的质量审核。 5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的 调查、处理及报告。 6、质量管理人员的否决内容：7、对验收不合格的药品进行否决；8、对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；9、对企业不合格的销售行为进行否决。10、对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。11、对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。12、协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。13、负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。14、负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。15、负责收集和分析药品质量信息。
五、药品验收员
1、任职条件： && 高中以上文化程度。 熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药 品验收程序及出现问题的处理方法。 经过专业培训，持广东省药品监督管理部门发 给的上岗证。2、职责： && 对所验收药品的质量负责。 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 对验收工作的及时性负责。3、工作内容： 1、审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 2、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 3、按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收 工作并做好验收记录。 4、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收 和抽取样品。 5、对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 6、对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离 存放工作，并及时报质量管理人员处理。7、规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。8、收集质量信息，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。
六、药品养护员1、任职条件： && 高中以上学历。 有质量管理经验，对药品养护过程中发现的问 题能及时作出正确的判断和处理。 定期接受企业组织的继续教育。 经过专业培训，持广东省药品监督管理部门发 给的上岗证。
2、职责： && 对药品入库、储存工作的规范性负责。 对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。 对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。 对在库药品的合理储存条件负责。
3、工作内容： 1、依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关 规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存 放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。 依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指 导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。 2、坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季 节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟 定药品养护计划。3、依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。4、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。5、定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
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颁发机构：人力资源和社会保障部！此证书全国通用，
鉴定级别分为：
考证等级： 国家职业资格五级（初级）
考证等级： 国家职业资格四级（中级）
考证等级： 国家职业资格三级（高级）
考证等级： 国家职业资格二级（技师）
考证等级： 国家职业资格一级（高级技师）
人力资源和社会保障部部分工种类别：
1.供用电及机械类
钳工、工具钳工、电气值班员、电工、装配钳工、工具钳工、维修电工、机修钳工、热力司炉工、热工仪表检修工、锅炉操作工、装载机司机、塔式起重机驾驶员、挖掘机司机、数控车床操作工、数控磨工、数控铣床操作工、热处理工、镗工、铲运机司机、起重工、起重机驾驶员、产品检验工、无损探伤员、车工、磨工、物理金相试验工、电焊工、焊工、天车工、化学分析工、制冷工、仪器仪表检验工、铣工、冷作钣金工、铆工、机械检查工、热处理检查工、加工中心操作工、热力司炉工、锅炉设备安装工、锅炉辅机安装工、锅炉运行值班员
爆破工，综掘机司机、安全检查员、炼焦工、工艺监督工、炼钢工、产品安全性能检验工、水质检验工、采掘电钳工
3.建设及计算机类
工程测量工、放线测量工、挖掘机司机、铲运机司机、管道工、计算机程序设计员、计算机网络管理员、计算机维修工、制图员、塔式起重机驾驶员
4.通用工种
汽车驾驶员、汽车检测工、汽车维修钣金工、汽车维修电工、汽车维修工、通信工、信号工类似 机票/签证 信息巨龙出国巨龙出国巨龙出国巨龙出国巨龙出国巨龙出国巨龙出国广州环球国际旅行签证有限公司该用户其他信息1月19日&天河 - 珠吉&/&其他1月18日&萝岗 - 萝岗镇&/&其他1月14日&&/&其他1月14日&天河 - 天河周边&/&其他1月14日&天河 - 天河北&/&其他1月13日&&/&其他1月13日&&/&网络工程/管理1月3日&天河 - 天河周边 - 全国均可报名&/&其他&/&善心教育14年12月29日&萝岗 - 开发东区&/&其他14年12月27日&萝岗 - 萝岗镇&/&其他14年12月27日&白云 - 白云周边&/&其他14年12月27日&白云 - 白云周边&/&其他14年12月26日&14年12月24日&14年12月24日&13年11月1日&白云 - 同和 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年11月1日&白云 - 同和 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年11月1日&白云 - 同和 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年10月2日&白云 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年10月2日&白云 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年9月28日&白云 - 同和 - 全国均可招生&/&其他&/&善心教育13年9月10日&白云 - 同和 - 榕树头路56号503&/&外贸/采购/物流&/&善心教育13年7月14日&天河 - 天河北 - 天河北路890号&/&专科/本科&/&明师教育13年7月14日&白云 - 白云周边 - 萝岗区东悦一街20号&/&厨师&/&广东烧腊培训13年7月13日&天河 - 天河北 - 天河北路890号（地铁：华师B出口）&/&其他&/&明师教育13年7月13日&天河 - 天河北 - 天河北路890号&/&初中&/&明师教育13年7月11日&萝岗 - 开发东区 - 东悦一街20号&/&厨师&/&广东烧腊培训13年7月11日&越秀 - 环市东 - 华信大厦东座7楼全层（动物园C出口）&/&高中&/&明师教育13年7月11日&越秀 - 环市东 - 华信大厦东座7楼全层（动物园C出口）&/&其他&/&明师教育
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急求开药店小常识
我朋友想在玉溪开个药店。请问需要一些什么证书。资质。去哪里能办的到！麻烦知道的告诉下
开药店关键是前置许可，即《药品经营许可证》的获得，那么在申办《药品经营许可证》时，应该注意哪些事项呢？先按照《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证验收细则》进行药店的硬件建设，主要是仓库及陈列柜台必须按规定分类：阴凉，一般库等，OTC，DTC等必须分类陈列，办公室你想怎么建无所谓。然后就是质量保证：必须有执业药师或从业药师作为质量负责人。上面的这些重要设施、人员配备齐全后，还要建立一套药品质量保证体系文件，所有的人员都要进行培训，培训时间和内容也有规定。等这些都差不多了，按规定准备好申请表，《企业名称核准通知书》（新开办），企业基本状况介绍，文件目录，自检报告等文件到县市级申请验收，一般是县市药监部门的市场处负责《药品经营许可证》审批，相应的现场检查也是由他们安排。资料初审合格后就会到你店现场检查，现场检查通过后。你就可以在公司等待发《药品经营许可证》证书了。拿到经营许可证后才能办理企业登记，拿营业执照。公司才可正式开张。如果是连锁药店，还要分全国性还是省内连锁，又分别在具有管辖权的相应级别药监局审批。哪些药店可以加盟?费用如何收取?很多的药店都可以加盟，但随着加盟店的增长，总店的管理难以跟进，致使加盟店对总店品牌的声誉有了过多的负面影响，因此又有很多的大型的全国型连锁药店的加盟条件越来越苛刻，甚至不再新增加盟店。因此新开药店要选择加盟形式，也越来越有风险，搞的不好，就是在为总店打工了！1、加盟店的规模及管理要求越来越严。2、加盟费用越来越高。所有，就我个人认为，现在已经不是药店加盟时代了，而是自主开店创业，占有资源，等待做大做强的时候了。
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1.必须取得《药品经营许可证》
开办药品经营企业,须经企业所在地药品监督管理部门批准,并发给《药品经营许可证》2.必须取得《药品经营质量管理规范认证证书》
开办药品经营企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)要求进行设计、施工和设备安装,并取得药品监督管理部门颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》(简称《GSP证书》)3.必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境③具有所经营药品相适应的质量管理机构或者人员④具有保证所经营药品质量的规章制度相关证件资质1企业负责人学历证，身份证，上岗证，健康证2企业质量负责人（药师）学历证，身份证，药师证，健康证3验收员和养护员的学历证，上岗证，身份证。健康证这年头
有熟人好办事
，所以找个帮你带路的，将事半功倍。希望我的回答会对你有所帮助，谢谢
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