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  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)是一家致力于中成药,化学药及生物制品的研发,生产,销售及售后服务的现代化医药企业集团,总部位于四川成都,集团成员有:成都康弘制药有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都弘达药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,四川康弘中药材种植有限公司,四川康弘合成制药有限公司,四川济生堂中药饮片有限公司,及一家中外合资公司康弘赛金(成都)药业有限公司。
  自成立以来,康弘药业获得了各级政府与社会的认同,康弘商标是中国驰名商标; 2006年康弘药业被评为“四川省突出贡献工业企业”;2007年被列入省、市两级政府“大企业大集团”培育名单;2008年康弘被授予 “企业信用评价AAA级信用企业”;2009年被授予“中国医药30年风云会”、“改革开放三十年创新奖”;2010年被列入“全国企事业知识产权试点单位”;2011年更被评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”。
  自创建以来,康弘药业以产品和技术创新为主导的专业化创新型发展战略为基石,以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究,专业创新,专业服务。开创“聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销”六位一体的系统规范经营盈利模式。在重点技术领域上,以“康弘博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”为依托的创新技术已全面形成。康弘药业的企业技术中心已建立了多个与中成药,化学药,以及生物制品相关的技术平台,包括蛋白质药物工程技术平台,基因治疗研发技术平台,药物产业化技术平台,药物筛选及药效评价技术平台,中药天然药物中试研究技术平台,新型药物制剂研究技术平台,生物信息学研究技术平台等以满足各类新药的研究与开发所需。目前康弘药业的产品群已经覆盖中枢神经、消化、眼科及其他治疗领域,申请与授权的专利100余项(其中国外专利20余项),承担10项国家级课题;3项国家”重大新药创制”科技重大专项,三项国家863计划项目,一项国家”973”计划项目,一项国家发改委企业技术中心创新能力建设专项,一项科技人员服务企业行动项目,一项国家发改委高技术产业化项目,30余项四川省及成都市重点科技攻关项目。
  根据“中共成都市委19号文件”,成都市委、市政府已将“KH系列生物技术药物”列为成都市“战略性新兴产品”,给予重点项目支持。其中治疗眼底疾病的I类新药康柏西普已进入III 期临床阶段,并有望在2012年底率先在中国上市,为中国的众多患者带来福音。
  康弘的研发创新成果中,现有11个上市品种、其中有10个均为“国家医保产品”:“松龄血脉康胶囊”是国家基本药物、国家处方发明专利药品、四川省名牌产品,与“一清胶囊”、“镇咳宁胶囊”同为国家中药保护品种。“松龄血脉康胶囊”是治疗高血压,防治脑卒中基本用药;“一清胶囊”则是治疗“热毒症”的经典药物,同时也是《耳鼻咽喉—头颈外科学》推荐药品与四川省名牌产品;“镇咳宁胶囊”是镇咳祛痰、不含可待因的纯中药制剂。胆道系统用药“胆舒胶囊”独具双重利胆途径,修复胆道动力障碍的天然植物药,是康弘的独家产品,并荣获全国星火科技精品展金奖、成都市优秀新产品奖。“感咳双清胶囊”是专门用于上呼吸道感染和急性支气管炎治疗的高效植物单体成分药物。上市的SNRI类抗抑郁药“博”和DSS类抗精神病药“”,与消化道促动力药“”都曾被列入国家。治疗轻中度抑郁症的中成药“”与治疗糖尿病肾病的中成药“渴络欣胶囊”均为“国家处方发明专利药品”。在2010年,康弘上市新一代镇静催眠药“伊坦宁-右佐匹克隆片”。
  康弘不仅通过专利新药的研发构建企业核心优势,同时将产品质量视为企业的生命。正是源于对药品品质“止于至善”的不断追求,康弘于2006与美国赛金控股有限公司(Sagent Holding Co.)紧密携手,共同投资组建康弘赛金(成都)药业有限公司。合资公司按照美国cGMP标准兴建,并将通过美国FDA认证。作为集团出口制剂生产基地,康弘赛金(成都)药业有限公司具有世界先进水平的全封闭式注射剂生产线,该生产线现已全部安装完毕,预计2012年正式投产。
  为确保中成药产品质量,康弘从中药材的源头抓起。2011年,康弘在自贡市富顺县正式投资兴建GAP基地,依托富顺林场国家级重点马尾松良种基地建设,将为集团独家生产的国家基本药物“松龄血脉康胶囊”提供质量稳定均一的中药材原料。
成都康弘药业集团股份有限公司 -
  2010-6由集团自主研发的具有自主知识产权的国内第一个治疗糖尿病肾病中药新药&渴络欣胶囊&被国家科技部列入2010年度国家重点新产品计划项目。
  康弘药业集团获得全国企事业知识产权试点单位授牌。
  2010-4根据国科火字【号文件,康弘药业集团四家成员公司(成都康弘药业集团股份有限公司、成都康弘制药有限公司、成都康弘生物科技有限公司和四川济生堂药业有限公司)顺利通过了国家科技部公示,并获得了高新技术企业证书。
  康弘药业集团商标被国家工商行政管理总局商标局认定为 &中国驰名商标&。
  康弘药业集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年&创新奖&。
  中国化学制药工业协会授予集团&AAA级企业信用等级证书&。集团作为首批制药企业信用评价3A级单位,同时也是我省唯一一家授信企业。
  中华全国总工会授予康弘光彩数字影视抗灾爱心宣传队&工人先锋号&荣誉称号。同时,集团董事长、总裁柯尊洪荣获&5.12抗震救灾荣誉证书&。
  中国化学制药工业协会授予集团&中国化学制药工业协会第六届先进会员单位&荣誉称号,同时集团也是西部地区唯一获此荣誉的企业。
  国家发改委发布了2007年第50号公告,对全国国家认定企业技术中心的评价得分进行了公示,康弘药业集团顺利通过复审。
  2006-9集团技术中心被国家发改委、国家科技部、国家财政部、国家海关总署、国家税务总局认定为&国家级企业技术中心&;
  2006-2集团被中国医院协会授予&中国医院协会企业理事证&证书;
  2005-5四川济生堂制药有限公司&感咳双清胶囊&被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予&国家火炬计划项目证书&;
  2005-5成都大西南制药股份有限公司&博思清&被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予&国家火炬计划项目证书&;
  2005-5成都康弘制药有限公司&松龄血脉康胶囊&被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予&国家火炬计划项目证书&;
  2005-1成都康弘制药有限公司&W198&被中华人民共和国教育部授予&教育部科学技术进步一等奖&
  2004-12成都大西南制药股份有限公司&哌唑片&被科学技术部科技型 中小企业技术创新基金管理中心授予&科技型中小企业技术创新基金立项证书&;
  2004-5成都大西南制药股份有限公司&新络纳&被科学技术部火炬高技术产业开发中心授予&国家级火炬计划项目证书&;
  2003-7成都大西南制药股份有限公司&贝络纳&被科学技术部科技型中小企业技术创新基金管理中心授予&科技型中小企业技术创新基金立项证书&;
  2003-4成都康弘制药有限公司&一清胶囊&被国家食品药品监督管理局授予&中药保护品种证书&;
  2000-7&松龄血脉康胶囊&,&镇咳宁胶囊&分别荣获&国家二级中药保护品种&
  2000-5&贝络纳&被国家经济贸易委员会授予&2000年度国家级新产品证书&;
  1998-11成都大西南制药股份有限公司化学药二类新药&博乐欣&被科学技术部、国家税务总局等授予&国家级重点新产品&称号;
  1996-1成都康弘制药有限公司&松龄血脉康胶囊&获首届加拿大国际中药与针炙展览会学术委员会颁发的&1996年首届加拿大国际中药与针灸展览会金奖&。
成都康弘药业集团股份有限公司 -
发展大事记
  2009-4成都康弘药业集团&康弘&商标被国家工商总局认定为&中国驰名商标&。
  2009-1成都康弘药业集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年&创新奖&。
  2008-11成都康弘药业集团&生物大分子蛋白药物实验室&被认定为&四川省重点实验室&。
  2008-10在中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,成都康弘药业集团成为全国仅有的七家获得&AAA级企业信用等级&的制药企业之一,同时也是我省唯一一家授信企业。
  2008-5成都市重大项目---成都康弘生物有限公司生产基地破土动工,项目将建成符合中国GMP、欧盟EMEA及美国cGMP标准的4条国家I类新药生产线。
  2008-2康弘赛金(成都)药业有限公司建设工程正式动工,项目建成后有望成为亚太地区第一个采用隔离全封闭式生产技术的药品生产基地。
  2007-8康弘赛金(成都)药业有限公司概念设计图通过美国FDA认证。
  2007-7成都康弘药业集团进入&四川省大企业大集团培育名单&。
  2007-6成都弘达药业有限公司成立。
  2007-5上海康弘伟驰生物技术有限公司成立。
  2006-12成都康弘药业集团与美国赛金药业有限公司在康弘科技大厦举行&成都康弘药业集团与美国赛金药业有限公司合资项目&签约仪式,双方各出资50%,正式成立康弘赛金(成都)药业有限公司。
  2006-9成都康弘药业集团企业技术中心被国家发展改革委员会、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定为&国家认定企业技术中心&。
  2005-12成都康弘生物科技有限公司成立。
  2005-8集团总部办公楼&康弘科技大厦&落成并投入使用
  2003-12成都康弘医药贸易有限公司成立。
  2003-6四川康弘医药贸易有限公司通过国家GSP认证。
  2001-9四川济生堂药业有限公司改制成立。
  2000-11经国家人事部批准,建立&康弘博士后科研工作站&。
  1999-1成都康弘药业集团研发部开发中心被四川省政府评为&省级技术中心&。
  1998-12成都康弘制药有限公司生产体系全部通过国家药监局组织的GMP认证,并取得国家药监局颁发的第一张GMP证书(A0001号)。
  1998-12成都大西南制药有限公司成立。
  1998-11四川康弘医药贸易有限公司成立.
  1998-6中共成都康弘制药有限公司支部委员会成立。
  1996-12成都康弘制药有限公司双流新生产基地正式投产。
  1996-12成都康弘制药有限公司年销售回款过亿元。
  1995-1成都康弘制药有限公司正式领取《药品生产企业许可证》。
  1994-8成都康弘制药有限公司成立。
成都康弘药业集团股份有限公司 -
  &2009年度四川大学康弘奖(助)学金颁奖典礼&在康弘科技大厦博思厅举行。
  集团向四川省关心下一代基金会捐赠50万元慈善基金。
  2010-4集团向四川省红十字会(青海玉树抗震救灾)捐赠现金和物资共计186万元。
  2009-12集团向中国宋庆龄基金会(四川大学康弘奖助学金)捐赠26.5万元。
  2009-9集团向复旦大学教育发展基金会(康弘医学奖学金)捐赠10万元。
  &2008年度四川大学康弘奖(助)学金颁奖典礼&在康弘科技大厦博思厅举行
  &2007年度四川大学康弘奖助学金颁奖典礼&在康弘科技大厦举行。
  集团向&栋梁工程--5.12大地震教育救助行动&暨&栋梁工程--5.12教育救助基金&捐赠50万物资以及56862.10元员工爱心捐款。
  集团参与援建的灾后灾区重建的首家卫生院??粤秀友好医院在映秀镇开诊。
  2008-06集团参与由中华全国工商业联合会、中国光彩事业促进会、四川省工商联、四川省光彩促进会决定共同组织 &点燃希望,重建家园&心理救援影视宣传活动。
  2008-05集团董事长、总裁柯尊洪通过慈善组织,向地震灾区个人捐赠一百万元人民币现金,支持抗震救灾工作。
  集团抗震救灾应急领导小组启动第二次赈灾援助专项紧急行动。此次行动新增运送灾区抗震救灾急需的蔬菜、水果、洁净饮用水、食品、日用品等救灾物资及部分药品。赈灾援助行动覆盖重灾区汶川、青川、北川、绵竹、什邡、映秀、平武、安县等19个县、镇、乡地区,并增设马尔康、理县一线。
  集团抗震救灾应急领导小组启动赈灾援助专项紧急行动。集团组织第四批抗震救灾物资支援汶川、青川、平武、绵阳、什邡等受灾地区。行动分为四个组:第一组深入雅安、眉山、彭山、仁寿、龙泉等地;第二组深入彭州、温江、都江堰、汶川映秀镇等地;第三组深入广元、青川、平武、江油等地;第四组深入什邡师古镇、广汉、安县晓坝乡、安昌镇、北川中学、绵竹汉旺镇等地。向灾区的安置疏散点送去急需的洁净饮用水、食品、日用品等救灾物资和部分药品。
  集团紧急组织的第三批用于灾区医疗救护的抗震救灾药品急援绵竹、什邡等重灾区。
  集团向彭州市的彭州市抗震救灾总指挥部捐赠的一百五十万元人民币的现金支票。
  集团紧急调配的第二批抗震救灾药品由康弘药业抗震救灾药品急援队直接送抵位于重灾区绵竹市的绵竹市人民医院。该批药品总值五十万元人民币。
  在成都市金牛区政府组织的&金牛区抗震救灾捐款启动仪式&上,集团向重灾区捐赠价值伍拾万元的药品,供灾区医疗队救护使用。
  集团首批抗震救灾物资送抵抗震救灾医疗队驻地德阳市人民医院。
  在&携手人道,爱心成都--5.8世界红十字日纪念活动暨《爱在成都》栏目启动仪式&上,集团向成都市红十字会捐赠价值十万元的药品。同时成都市红十字会还授予集团&爱心企业&荣誉称号。
  2007集团董事长、总裁柯尊洪将2006年度成都市科技杰出贡献奖金50万元,在纳税后全部捐献给阿坝州大骨节病病人。
  首届&四川大学康弘奖(助)学金& 颁奖典礼在康弘科技大厦隆重举行,获奖学生共计102名。
  集团捐资设立&四川大学康弘奖(助)学金&计划正式启动。
  四川济生堂药业有限公司被彭州市人民政府授予&2005年度按比例安置残疾人先进单位&奖牌。
  集团向成都慈善会捐赠10万元。
  在大邑县举行的&阳光育苗工程&启动仪式上,集团现场捐赠10万元,资助大邑县200名中小学生。
  成都市慈善会及成都电视台一行来到集团总部,接受集团向&情暖人间2006成都市扶贫济困送温暖大型公益活动&捐款。
  集团在复旦大学设立&复旦大学康弘医学奖学金&。
  成都康弘制药有限公司向巴中市人民政府捐赠20万元。
  成都康弘制药有限公司向中共四川省委统战部、四川省工商业联合会、四川省光彩事业促进会组织的&光彩攀西行&捐款三万元用于筹建光彩小学。
  2003-9集团通过四川省人大常委会办公厅捐款用于邓小平故里种植&人大林&
  2002集团通过省工商联捐资10万元用于邓小平故居修建&思源林&。
  2002集团通过四川委统战部、四川省光彩事业促进会向阿坝州小金县捐资15万元,用于修建小金中学光彩图书楼。
  集团赞助四川男子篮球队并冠名&康弘男篮&。
  成都康弘制药有限公司获中国文化扶贫委员会&文化扶贫工作的大力支持荣誉证书&。
  集团为&抗洪救灾&捐赠价值150万元的药品。
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通用名称:渴络欣胶囊
商品规格:0.5g*60s
商品单位: 盒
批准文号: 国药准字Z
商品备注: 本品为处方药,需要提供处方
生产企业: 成都康弘制药有限公司
市场价格:¥114.00
本店售价:¥95.00
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【渴络欣胶囊药品名称】
通用名称:渴络欣胶囊
汉语拼音:Keluoxin Jiaonang
【渴络欣胶囊成份】
黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子。
【渴络欣胶囊性状】
渴络欣胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒;味微酸,微苦、涩。
【渴络欣胶囊功能主治】
益气养阴、活血化瘀。用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证,症见咽干口燥,倦怠乏力,多食易饥,气短懒言,五心烦热,肢体疼痛,尿混或浑浊。
【渴络欣胶囊规格】
每粒装0.5g。
【渴络欣胶囊用法用量】
口服。一次4粒,一日3次,疗程8周。
【渴络欣胶囊不良反应】
个别患者偶见腹痛、腹泻。
【渴络欣胶囊禁忌】
慢性腹泻者慎用。
【渴络欣胶囊注意事项】
1. 渴络欣胶囊是在血糖、血压控制比较理想(空腹血糖在&7.8mmol/L,餐后2h血糖在&13.0mmol/L;HbA1c&8%;血压&160/95mmHg)的状况下使用。
2. 渴络欣胶囊尚无联合使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物的研究资料。
3. 服药期间定期检测血糖及尿白蛋白,并注意结合饮食控制和体育锻炼等方法综合治疗。
4. 对渴络欣胶囊过敏或过敏体质者慎用。
5. 尚无研究数据支持渴络欣胶囊可用于孕妇、哺乳期妇女,以及糖尿病酮症酸中毒及严重感染者。
6. 渴络欣胶囊尚未进行过受试者空腹血糖&13.9mmol/L和(或)餐后2小时血糖&16.6mmol/L条件下的相关研究。
7. 渴络欣胶囊尚未进行过受试者尿蛋白&3.5g/24h,血肌酐&176&mol/L条件下的相关研究。
【渴络欣胶囊临床试验】
渴络欣胶囊于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过435例的临床试验。
受试者标准:
①符合空腹静脉血浆糖(FPG)&7.0mmol/L(126mg/dl);或餐后2小时静脉血浆糖(2HPG)&11.1mmol/L(200mg/dl),随机血糖&11.1mmol/L(200mg/dl)。
②18-65岁;
③(UAER)&200mg/min,尿蛋白定量0.15~3.5g/24h、血肌酐&176&mol/L。
④中医辨证为气阴两虚兼夹血瘀证。试验期间禁用含有大黄的中药制剂、ACEI和ARB药物。同时,血糖、血压控制比较理想(空腹血糖&7.8mmol/L,餐后2h血糖&13.0mmol/L;HbA1c&8%;血压&160/95mmHg)并维持稳定。
评价标准:
⑴中医证候(尼莫地平法)。显效:中医证候积分&95%。有效:中医证候积分&70%、&95%。
⑵糖尿病肾病(UAER等指标)。临床控制:24小时尿微量白蛋白排泄量&30mg,肾功能正常。显效:24小时尿微量白蛋白排泄量比治疗前减少&50%,肾功能正常。
⑶24h尿蛋白定量。①复常:治疗后24h尿蛋白定量&50②显著改善:治疗后24h尿蛋白定量比治疗前减少&50%。
给药方案:渴络欣胶囊,口服,一次4粒,一日3次;渴络欣胶囊模拟剂,口服,一次4粒,一日3次。疗程8周。
试验结果:
⑴中医证候:Ⅱ期:108例试验组中显效57例,有效38例,有效率87.96%;106例对照组中显效21例,有效50例,有效率66.98%。Ⅲ期:327例试验组中显效170例,有效127例,有效率90.83%;109例对照组中显效21例,有效58例,有效率72.48%。
⑵糖尿病肾病:Ⅱ期:108例试验组中临控38例,显效26例,控显率59.26%;103例对照组中临控12例,显效4例,控显率15.53%。Ⅲ期:323例试验组中临控52例,显效123例,控显率54.18%;107例对照组中临控6例,显效10例,控显率14.96%。
⑶24h尿蛋白定量:Ⅱ期:80例试验组中复常50例,复常率62.5%;73例对照组中复常15例,复常率20.55%。Ⅲ期:277例试验组中复常103例,复常率37.18%;89例对照组中复常17例,复常率19.10%。
试验期间,部分受试者合并使用了钙通道阻滞药、以及血脂调控药等非抗糖尿病药,其中,Ⅱ期试验组28例,对照组31例;Ⅲ期试验组109例,对照组30例。
安全性研究:Ⅱ期试验时,试验组无不良反应。Ⅲ期试验时,试验组5例表现为&腹泻、腹痛&,1例采取减量处理,其余4例未采取其它处理措施,研究者认为与受试药物可能有关;1例为急性咽炎,研究者认为与受试药肯定无关。
【渴络欣胶囊药理毒理】
药效学试验结果表明,渴络欣胶囊对单侧肾切除合并注射链脲霉素糖尿病模型大鼠的体重有升高作用,可降低模型大鼠的24小时尿量、尿微量白蛋白、24小时尿蛋白,对空腹血糖、血清肌酐、血尿素氮、血脂、血清总胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇有一定的降低作用。
【渴络欣胶囊贮藏】
【渴络欣胶囊包装】
铝塑板,60粒/盒。
【渴络欣胶囊有效期】
【渴络欣胶囊批准文号】
【渴络欣胶囊生产企业】
成都康弘制药有限公司
渴络欣胶囊
[通用名称]
渴络欣胶囊
[生产企业]
成都康弘制药有限公司
[批准文号]
[商品备注]
本品为处方药,需要提供处方
益气养阴、活血化瘀。用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证,症见咽干口燥,倦怠乏力,多食易饥,气短懒言,五心烦热,肢体疼痛,尿混或浑浊。
[用法用量]
口服。一次4粒,一日3次,疗程8周。
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