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上海市同济医院 甲乳外科
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出国看病 癌症免疫疗法的“神话”
什么是&癌症免疫疗法&？
什么是免疫系统？
癌症免疫疗法是一种新疗法吗？
癌症免疫疗法的研究现状是什么？
国内的癌症免疫疗法靠谱吗？
普通患者如何识别癌症治疗领域的骗局呢？
癌症的标准疗法包括手术、化疗、放疗。随着科技的发展，标准疗法的疗效在不断地提高，副作用则不断地降低，但还远没有达到完美的程度。患者在承受癌痛的同时，也要承受治疗带来的痛苦。部分晚期患者，到了无药可医、无法可治的地步。带着无比焦虑的心情，他们到处抓&救命稻草&，&病急乱投医&，这种心理就会被一些医疗骗子利用，结果最后&人财两空&。而&癌症免疫疗法&就不幸成为骗子们的行骗工具之一。
什么是&癌症免疫疗法&？
癌症免疫疗法，也可称为&生物疗法&、&细胞疗法&或&自体血活化疗法&等等，本质上来说就是试图增强人体本身的免疫系统，以清除体内的肿瘤细胞[1]。疗法种类很多，&琳琅满目&，不过在网络上或者街头广告里，可看到共同流程：抽取患者的血液或者提取患者的肿瘤细胞，在体外做一些处理，然后回输患者体内（打到血管里或者直接注入肿瘤里），往往声称有很高的&治愈率&（说50%都算谦虚了）。这些疗法与癌症的那些标准疗法有很大不同：
首先创伤小，只要抽点血或提取点组织，不用像手术要开膛剖腹；
其次，没有给人体打入外来的药物，没有化疗药物的毒性，而且是利用人体本身的免疫系统，给人带来&天然&、&低毒&的感觉。
可真有那么神奇吗？
先说说什么是免疫系统
免疫系统就是人体内一群器官、细胞和分子物质组成的&国防军&，保卫人体不受到外部或内部&敌人&的侵害。外部的&敌人&，主要就是病毒、细菌、真菌等病原体，有名的禽流感就是其中一员；内部的&敌人&，则主要指癌细胞。&国防军&工作的流程：先有少量&侦察部队&发现入侵的&敌人&，然后把&敌人&的信息传递到&国防军&的&军营&（骨髓），&军营&产生大量&战斗部队&，赶过去消灭&敌人&。能不能消灭&敌人&，主要看两方面：&侦察部队&能不能识别&敌人&，&战斗部队&能不能消灭&敌人&。免疫系统对消灭外部的&敌人&（病毒、细菌等病原体）比较有经验，大多能产生足够的战斗部队去消灭之。而对于内部的&敌人&&&癌细胞，免疫系统的表现要差多了，正所谓&家贼难防&。原因有很多，比如：
癌细胞会产生一些伪装（如糖蛋白或黏多糖）把自己包起来，让免疫系统的&侦察部队&识别不出来。
癌细胞来源于体内正常细胞，跟正常细胞很相似，免疫系统难以识别。
癌细胞被识别出来的难易程度不同。容易被识别出来的癌细胞很快就被消灭了，而不容易被识别的则存活下来，造成&免疫选择&的效果，就跟自然选择一样，癌细胞也会发生&进化&，越来越不容易被免疫系统识别。
癌细胞繁殖迅速，即使能被识别，免疫系统消灭癌细胞的速度赶不上癌细胞增多的速度。
人体免疫系统（来自默克家庭医疗手册）
介绍完免疫系统，现在来说说&癌症免疫疗法&
癌症免疫疗法是一种新疗法吗？
癌症免疫疗法给人感觉是一种新式的疗法，其实它的历史要早于癌症的化疗与放疗，甚至早于科学家对免疫系统科学认识的形成。19世纪90年代，美国医生威廉姆 科莱（William B. Coley）发现某些癌症患者虽然在手术之后出现意外的病菌感染，但治疗效果看起来似乎要好于其他患者[2]。于是科莱认为是病菌感染激发了患者的免疫系统，去消灭癌细胞。刚开始，他把活的病菌注入患者体内，结果造成致命的感染。于是他就改用灭活的病菌。科莱发表大量的病例报告，宣称他的疗法非常&有效&，很多患者的肿瘤都&奇迹般&消失了。但一直到1936年科莱去世，他的疗法都被广泛地质疑。科学家质疑的理由有：
大多数有效的病例来自科莱自己的病人，其他医院的医生没有重复出这种疗法的&神奇&疗效，重复性很差；
仅仅有个案报道，没有大样本、随机对照实验，而后者是证明临床疗效的金标准；
一些回顾性研究发现科莱的疗法与同时期的其他疗法在患者生存率上没有差异。
癌症免疫疗法之父：威廉姆 科莱（William B. Coley）
很快，手术、化疗、放疗异军突起，免疫疗法就渐渐湮没无闻了。 直到上世纪80年代，免疫疗法又开始成为肿瘤学家的宠儿，这得益于人们对免疫系统不断深入的认识。可惜直到今天，免疫疗法还未取得什么重大突破，在疗效上完全不能与其他标准疗法相比。
癌症免疫疗法的研究现状是什么？
被医学专业机构批准应用于临床的免疫疗法主要有两大类：单克隆抗体与癌症疫苗。
其中单克隆抗体相对成熟，是在人体外生产出来的专门针对癌症的特异性抗体，药品也很多，确实对一些肿瘤有效，但价格昂贵，性价比远低于其他标准疗法，只能作为二线治疗。
而最吸引人的是癌症疫苗，承载着人类通过增强自身免疫系统对抗癌症的美好愿望，可惜真正批准应用于临床的产品寥若晨星。美国食品药品管理局（FDA）批准应用于临床的癌症疫苗仅有4种[3]。其中3种是预防性疫苗（预防宫颈癌的Gardasil与 Cervarix，以及预防肝癌的乙肝疫苗），这3种疫苗与其说是癌症疫苗，不如说是病毒疫苗更准确。人乳头瘤病毒（HPV）与乙肝病毒（HBV）分别是宫颈癌与肝癌的明确病因，所以疫苗预防了病毒，也就等于预防了相对应的癌症。真正针对癌细胞本身的疫苗仅有Provenge，这种疫苗是用来治疗晚期前列腺癌。由于前列腺癌细胞大多会带有一种特殊的酶&&前列腺酸性磷酸酶（PAP），疫苗充当侦察兵的角色，激发机体的免疫系统以PAP为靶点去消灭癌细胞。虽然Provenge被证明有效，但也仅能提高晚期癌症患者4个月的生存期。
其他的免疫疗法，要么还在设想中，要么还在临床实验中，并没有一项被批准应用于临床。在临床实验中的疗法，目前看来前景并不明朗。有人做了统计，全球生物企业在2003年－2011年共研发了41种癌症疫苗，可被FDA批准的只有1种，成功率仅1.6%，居于各类药物研发成功率倒数第一[4]。原因有很多。主要是，人体免疫系统极其复杂，人类掌握的知识还远远不够，很多谜团还没有解开，以此为理论基础的免疫疗法，也就不可能取得很大的突破。
国内的癌症免疫疗法靠谱吗？
国际医学界尚还在研究中的免疫疗法，居然在国内大规模应用于临床收费性治疗。上百度一搜&免疫疗法&&生物治疗&等等，搜出一大片结果，各式各样的医院都在开展这项技术，价格不菲。在这个小小的领域里，中国医学界反常地&遥遥领先&国际医学界，岂非咄咄怪事？实际上，根据我国法律，目前国内免疫疗法的应用，已经涉嫌违法。
根据《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》（卫办医政发〔2009〕84号）[5]，&自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术&（即癌症免疫疗法）就属于第三类医疗技术。
卫生部（现为卫计委）日施行的《医疗技术临床应用管理办法》[6]，将我国的医疗技术分为三类，其中免疫疗法所在的第三类医疗技术，为卫生行政部门严格控制管理的医疗技术。符合第三类医疗技术的情形如下：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
（四）需要使用稀缺资源；
（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
由此看来，第三类医疗技术为涉及重大伦理问题、高风险、安全性有效性不明、需稀缺资源或卫生部特殊管理的医疗技术。同时根据该办法第14条规定：&属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。&因此第三类医疗技术在临床应用前，必须有卫生部组织的临床试验研究，而不是医疗机构自己单独搞的临床试验。直到安全性、有效性明确，伦理审查通过，方能应用于临床。可以看出第三类医疗技术管理之严格。
因此，在我国，免疫疗法的应用必须遵守《医疗技术临床应用管理办法》中第三类医疗技术的严格规定。
试问国内有哪家医疗机构的免疫疗法通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究，以及伦理审查了？
临床试验包括I、II、III期，是保证医疗技术安全、有效的有力手段。如果相关临床试验研究早已开展，国内外权威期刊杂志必能看到相关论文。而且癌症免疫疗法临床试验有效，是一个国际性重大成果，国内期刊根本轮不到刊登，发表到国际顶级期刊才合理。
试问，面对中国现今雨后春笋般出现的免疫疗法，有在国际顶级期刊发表过任何一篇中国的免疫疗法临床试验论文吗？
免疫疗法的违法临床应用，坑骗患者，比各地电视台荒谬绝伦的&养生讲座&有过之而不及，已经突破了法治底线。虽然有明确的法律条文，严格的规定，但卫生主管部门的有法不依，至今没有实质性的行业整顿 ，导致免疫疗法领域乱象丛生，令人感到遗憾。
普通患者如何识别癌症治疗领域的骗局呢？
我提供几种方法：
坚持走完标准疗法的疗程。&正如文章开头提到，癌症的标准疗法包括手术、化疗、放疗。发展到今天，已经取得很好的总体疗效，大部分患者都能活很长的时间。以乳腺癌为例，美国2013年的统计显示，经过正规治疗之后，1期（早期）乳腺癌的5年生存率达到了100%，2期达到93%，3期达到72%，即便最晚期的4期也达到了22%。诊断后20年生存率为64.5%。总体5年生存率达89.0%。因此癌症患者要去正规医院寻求癌症的标准疗法，无论中医还是本文的&癌症免疫疗法&，基本属于&剑走偏锋&&歪门邪道&。
查查&专家&的医师执照。在正规医院工作的医生，一般不大可能到网上、电视中或者牛皮癣广告里骗人敛财，而冒充&专家&的骗子则大多没有医师执照。要查医师执照很简单，登录卫计委官方网站（&），输入人名和执业地点就可以查询。但也有一类医生并不能在卫计委网站上查到，就是部队医院的医生，因此&老军医&也就往往成为骗子挂羊头卖狗肉的招牌之一。
去医院官网查询。如果有人声称是某著名医院的专家，可以直接到该医院官方网站上验证。现在全国各地的大医院，都建有专家信息库，能查到专家的相关信息，甚至照片。我曾经质疑304医院某位&专家&，就因为该医院官网上搜不到该&专家&的任何信息。
夸张的疗效＝确凿的骗局，别信网络搜索结果。如果某种&疗法&的广告、宣传册上出现一些夸张的描述，百分百是骗局。比如大谈&治愈率&如何高，现实情况是肿瘤领域一般不说&治愈率&，而谈生存期或者5年生存率，除了少数早期肿瘤和特殊类型的癌症，没有哪种癌症疗法会声称能&治愈&恶性肿瘤。还有一种常见的夸张描述，是说某疗法的晚期癌症生存率可以高达80%。我就举非小细胞肺癌，即使经过正规治疗，晚期（IV期）的五年生存率才1%[7]。这种神话般的疗效居然不能得诺贝尔奖，只躲在中国的小巷里骗钱，未免太憋屈了。不幸的是，在我国中文网络搜索出来的各种&免疫疗法&、&生物治疗&等医疗信息，几乎都是骗局，特别是排搜索前几位&某度推广&，各位读者千万别上当受骗。某度搜索早已沦落为医疗骗子的帮凶。
注意重复性与公开性。现代医学的特点之一是重复性，具体来说，一种疗法能被毫不相干的不同医院、不同医生应用，能被用在不同的患者上，都能产生总体上相似的稳定疗效。重复性，是不同的医疗机构能相互验证、监督的结果，可以保证疗效的真实、客观。现代医学的药物、疗法，全都是多中心、大军团研发的成果，没有一项是靠&闭门造车&搞出来的。如果一种疗法仅仅被某个&专家&使用，或者仅仅在某家机构里存在，或者仅仅拿一些&神奇&的&个案&来说事，则往往是骗局。公开性是重复性的必然要求，如果某疗法的具体操作流程、某药物的具体成份不公开，如何能做到重复性？没有重复性如何保证不是骗局？所以&独家秘方&是不存在的。要做到公开性，就要在权威学术期刊上有相关成果发表。要查询这个，对普通患者来说有点门槛，不过可以试一试，需要懂一点英文。Pubmed是最常用的医学数据库，地址是&，可以把某&专家&的名字拼音输入检索，看看他有没有相关领域的研究成果。
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什么是生物治疗法？
　　什么是生物治疗法？现在，很多的人都从各种的渠道听到了“生物治疗”这样一个说法。那么，这究竟是一种什么样的治疗方法，为什么这种方法可以治疗癌症患者，癌症患者选择了这种方法有没有什么副作用?相信这些都是绝大多数人心中所存在的疑问，那么接下来我们就来看看有关的专家是如何的介绍的吧。 　　生物免疫疗法是现在最新的治疗癌症患者的方法，对患者的身体完全没有副作用 　　传统的癌症治疗方法有手术治疗、放疗和化疗。手术治疗是治疗癌症的首要手段，手术能够切除肿瘤细胞，对控制病情起到了很好的作用，但手术对于微小的病灶是无法清除的，故存在着复发和转移的风险。对于年龄偏大、体质弱、处于晚期的癌症患者，是无法进行手术的，这时，化疗起到了很大的作用。化疗可以消灭肿瘤细胞，缓解病情，但化疗没有识别的能力，往往在杀死肿瘤细胞的同时杀伤了正常的细胞，长期的化疗会让患者免疫力降低，出现毒副作用。如何突破传统治疗方法的局限，是多年来医学研究的重要方向，直到生物免疫治疗的出现，为癌症患者带来了治愈的新希望。 　　生物免疫治疗打破了传统治疗方法的局限，是对手术、放疗和化疗的有力补充，是国际公认的具有完全消灭肿瘤细胞的绿色疗法。生物免疫治疗与传统的治疗方法最大的不同之处就是利用自身免疫细胞，经GMP实验室前沿技术培养后回输到患者体内，诱导其杀灭肿瘤细胞，简单的说，生物免疫治疗是用自身的免疫细胞杀死肿瘤细胞的方法，安全没有任何副作用，开启了癌症治疗的绿色之门。 　　手术治疗是早期癌症患者的首选，通过手术切除肿瘤细胞，可起到立竿见影的效果，但手术只能切除看得见的癌肿，对于残存在血液和淋巴中的癌细胞无能为力，所以术后存在复发和转移的风险，术后的治疗很重要。目前，临床上，癌症患者术后联合生物免疫治疗是最理想的方案，生物免疫治疗是癌症患者防止复发的根本出路。 　　放射治疗多配合手术前、行。对于病期较晚，失去手术时机或拒绝手术以及术后复发的病例行姑息性放疗能获得一定疗效。化疗也是比较常见的一种治疗方式，单纯的放化疗毒副作用很大，它们在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤正常组织的细胞，而这些细胞与组织是人体重要的免疫防御系统，破坏了人体的免疫系统，故放化疗后常联合生物免疫治疗，可减轻放化疗副作用，增强患者免疫力，提高患者生活质量。 　　癌症生物细胞治疗与其他治疗联合的意义： 　　1、为失去手术机会的癌症患者带来新的治疗机会。 　　2、经过调控癌症干细胞对化疗和放疗敏感性和诱导癌症干细胞调亡，从而实现了对耐受化疗的癌症的有效控制。 　　3、生物细胞免疫治疗具有增强机体抗癌能力，利于机体免疫系统恢复功能，可帮助化疗后的患者尽快恢复正常状态，生活质量高。 　　生物免疫治疗是肿瘤治疗中的一个全新领域，被誉为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗模式，生物治疗是目前生物领域中最为成熟的方法，并且已经逐步在临床上得到应用，与放化疗相比，生物治疗肿瘤有其自身的特点，疗效确切，作用持久，生物治疗在停止治疗后其治疗作用可持续存在，目前认为，生物治疗除了能直接杀灭肿瘤外，还可通过调动机体自身的免疫功能，产生抗瘤作用，这可能是生物治疗发挥持久抗瘤作用的原因。 　　【温馨提示】北京CTC肿瘤生物治疗中心的主任医师张斌介绍，生物免疫治疗主要是通过生物技术在高标准的实验室内培养出可杀伤肿瘤的自体免疫细胞，回输体内，直接杀伤癌细胞的治疗方法。与传统的治疗方法不同，肿瘤生物治疗主要是调动人体的天然抗癌能力，恢复机体内环境的平衡。 &&&&& &欢迎关注北京CTC肿瘤免疫科微信公众平台，每日送上精彩健康信息，努力为您的健康生活带来帮助，关注有惊喜。微信号：ctc-307 。 &&& & 手机扫描CTC肿瘤免疫科二维码&
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1.抽取60ml外周血
2.分离、纯化免疫细胞
3.在无菌条件下培养细胞
4.对免疫细胞进行扩增
5.回输后杀灭癌细胞
6.监控体温、血压等
手术+CLS治疗
预防转移复发提高患者术前抵抗力，快速恢复手术造成的免疫损伤，清除术后残留的肿瘤细胞及微小病灶，防止转移与复发。
放疗+CLS治疗
降低毒副作用放疗加上CLS生物免疫治疗增强放疗的敏感性，提高放疗耐受性,减少放疗的毒副作用，对患者来说更为安全。
化疗+CLS治疗
提高化疗敏感性增加化疗敏感性，降低化疗药物的副作用及免疫抑制作用，增强耐药性和免疫力，清除未杀伤的休眠期肿瘤细胞。
中医+CLS治疗
实现带瘤生存 单纯中医治疗见效慢，易反复，难以彻底，联合生物治疗能够从源头上清除癌细胞，提高治疗效果，实现带瘤生存。
1.防转移及复发 从源头上清除癌细胞 对血液、淋巴中残存的、散在的、或处于休眠状态中的癌细胞都可以彻底清除，最大限度地防止复发和转移，杜绝后顾之忧。
4.输液式治疗
治疗轻松痛苦小治疗仅需采集患者外周血，经实验室培养后再将这两种细胞分8次回输到患者体内，与普通输液没有区别，整个治疗过程患者痛苦小，大多数患者均可接受。
2.延长生命周期 实现带瘤生存重建和提高患者自身的机体免疫功能，全面识别、搜索、杀伤肿瘤细胞，延长患者生命周期，实现带瘤生存；
5.持久性，一次治疗终身起效部分细胞具有终身免疫效果，可持续提高患者的机体免疫力，起到持续杀瘤的作用。
3.迅速缓解癌痛
提高生活质量在保障显著的治疗效果的同时，还可以大大提高患者生活质量。大多数患者治疗后自己就会明显感觉疼痛减轻、有力气、食欲好、精神状态好。
6.适应症广，大多数实体瘤都可接受有效治疗大多数实体恶性肿瘤，对肺癌、肝癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、肾癌、宫颈癌等患者都有显著的疗效。
早期患者生物治疗能精准杀灭肿瘤细胞，提高康复成功率。
晚期患者 缓解癌痛，提升生命质量，延长生存时间。
术后患者清除残余肿瘤细胞，防止转移复发。
重症患者对不能承受手术、放疗、化疗者，生物治疗安全、高效。
黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、肝癌等恶性肿瘤。
T细胞淋巴瘤患者，器官移植后长期使用免疫抑制药物者，怀孕或哺乳期妇女，脏器移植者，严重自身免疫性疾病患者，不可控制的感
染性疾病，对本治疗中所用生物制剂过敏者。
CLS治疗原理
DC细胞识别抗原、激活获得性免疫系统，CIK细胞通过发挥自身细胞毒性和分泌细胞因子杀伤肿瘤细胞，两者联合可以提高CIK细胞的增殖能力和杀伤活性。该技术正是通过从患者体内抽取部分免疫细胞，然后在其体外进行培养、诱导、激活，再把这些抗肿瘤细胞回输到病人体内，让这支经过特殊训练的“特种部队”去杀灭肿瘤细胞。
CLS治疗过程
抽取60ml外周血
分离、纯化免疫细胞
在无菌条件下培养细胞
对免疫细胞进行扩增
回输后杀灭癌细胞
监控体温、血压等
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脑癌晚期症状 多是由肿瘤压迫造成的，头痛、精神异常、视觉障碍甚至癫痫都是脑癌晚期的症状表现。 脑癌 症状多以间断性出现为…
淋巴瘤主要是由于淋巴细胞恶变导致恶性肿瘤。…
淋巴瘤是很可怕的疾病,患者的身体也会受到很大的伤害，会危机到患者的健康，虽然病情是有一些严重，但是只要患者能积极的配合…
皮肤癌是由于患者过度暴晒、长期接触致癌物质…
新疆治疗皮肤癌的方法都有哪些? 随着 皮肤癌 病人的不断增多，关于皮肤癌的治疗方法也引起了人们的广泛关注。那么，新疆治疗皮…
黑色素瘤又称恶性黑瘤，临床恶性程度相当高，…
西北地区地处祖国的边远地区，很多黑色素瘤患者确诊疾病后，除了远上京沪广，便是随随便便找家医院盲目治疗。其实，最近几年…
甲状腺癌，简单一点说就是甲状腺组织的癌变。…
甲状腺癌是日常生活中常见的肿瘤疾病，甲状腺癌的出现给人们带来巨大的伤害。那么，甲状腺癌症状表现有哪些?，如何才能避免错…
专家谈肿瘤分期治疗
化疗哪个医院做的好? 癌症手术后，患者需...
胆囊癌手术将胆囊摘除后，饮食会受到很大...
放疗化疗有什么区别? 临床上很多癌症患者...
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