如果路走错了,可已经无路可退 第一季,前面又布满荆棘,怎…

国际象棋怎么算赢? 如果我兵后面有车,他王吃我兵,我吃他王算赢吗??还是只能逼到无路可退才算赢,前面_百度知道
国际象棋怎么算赢? 如果我兵后面有车,他王吃我兵,我吃他王算赢吗??还是只能逼到无路可退才算赢,前面
前面说的是和棋?如果我兵后面有车国际象棋怎么算赢?还是只能逼到无路可退才算赢,他王吃我兵,我吃他王算赢吗??
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将到他无路可退,那么,正常来说,就算是赢棋。犯规三次算输:“摆棋,如果他摸了这只棋子,就将军,王不能随便出战场,兵有车的保护王是吃不了的,除非他摸了之后说。”不然也算犯规,你不能吃他的王,走哪死哪的时候,但可以记他犯规,如果要杀棋,反而走了其他棋子。而且国际象棋比较贱,但没走,除非是残局他犯规一次,你可以强迫他走那只他摸过的棋
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国王就不能吃兵。赢的条件是你将对方的军,很抱歉,同时对方无法阻止被将的状态国际象棋和中国象棋胜利条件不同国际象棋不允许国王走到非法的位置,就是将死对方,是和棋。如果你把对方逼到无路可走,既然他的兵被车看着
好怪。有车保护兵,他不能用王吃你兵,王不能送吃的。赢棋,跟象棋一样,将死,将他王时,无法消将,垫将,避将,就是你将他,要吃他王,他下一步无法救王就输了。
只有双方都觉得没有赢对方的可能,再商量下可以和棋,你上面提到的兵后有车,他还敢吃你的兵,那不是送死吗?如象棋一样把对方将死就赢了
不过一般那种情况,王就不会吃兵了.................
国际象棋的相关知识
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出门在外也不愁  人生哪有退路?  当初怎么快意抉择,现在就怎样毫不留情。  怎会舍得离开我的好  然而没有爱,再多的好也只是负担  婚姻一定要以爱情为基础  我会告诉我的孩子  如果不是因为爱  便是煎熬  爱的被爱的都深陷其中,无一幸免  自私的或许会轻松些  却也始终是被束缚的  付出的或者更辛劳些  却可以更坦然  我付出了,所以我坦然  虽不时因为不甘而疼痛  但是我还是会走过的。  从5月27日开始,至5月30日愈演愈烈——虽然只是我内心的风暴  5月27日,几个月来的隐隐不安,逐渐汇流成浩瀚之态,我为了让自己平静,选择了一段心灰意冷的话:世界上没有任何东西可以永恒。如果它流动,它就流走;如果它存着,它就干涸;如果它生长,它就慢慢凋零。。  5月30日,他醉酒深睡,手机不停震动,平日里,他总是很多电话很忙的样子,我手贱,看了,陌陌和微信,那些温柔甜蜜,挑逗相邀,还有“在家,明早再聊”……那样猝不及防,那样轰然而至,我没有拍照,因为想不到那些,也没有问他,心里大痛,再也无法入睡,心脏一刻不停地狂跳,直至呕吐。父母起身问询,我直说是吃坏了东西胃疼,这一疼,我一夜无眠,第二天也吃不下一点东西。我只能一直安慰自己,翻阅鸡汤,写下心情,一直持续到31日。  “一生中总会遇到这样的时候,你的内心已经兵荒马乱天翻地覆了,可是在别人看来你只是比平时沉默了一点,没人会觉得奇怪。这种战争,注定单枪匹马。”  是我自己丧失了信心,俨然变成了自己最讨厌的那种人,我认为我是在珍惜,却只是挣扎而已。只是为什么是现在?在我以为自己拥有得越来越多的时候,失去却以更快的速度狰狞而至。我应该可以的,从容放手,不去想什么不甘什么值得,依然因为那些心存感恩,在我孤独彷徨的时候,他始终是我的朋友,在我渴望家庭的时候给了我毫不犹豫的接纳,并带给我此生最好的礼物,虽然我以为我们会走到终点,毕竟我曾经真的以为我不能活过35岁,年少病危的预言曾左右了我很长时间,然而现在我拥有了那么多那么好,35岁之后的每一天都是赚的!然而四十岁的我却深陷不安,越是拥有就越害怕失去。我希望自己做个从容的人,我一定可以做到,处变不惊,得失随缘。只是我总残留着那颗不肯苍老的心,总期冀这份已经深入骨髓的深情能够得到归属,我深爱的,超过自己生命的感情,能够善始善终,不留怨怼及遗憾……请还给我宁静的心态!  为了来这个城市各种努力的时候,我就曾经提前进行了面对更多困难的心理准备。终于我来了,这里不是彼岸,只是又一个起点。只是没想到一年了,打败我的不是繁重的工作,不是孩子的成长,不是父母的健康……而是害怕失去你!这惶惶渐成浩瀚之态,完全把我拖进了更年期的心态——呵,还有真正的更年期还没到来,那时又会怎样?你的身体不会说谎,我知道自己除了会照顾家照顾孩子,令你尚存不舍,而我对你早已经毫无价值。谢谢你曾留连,谢谢你所有的陪伴,谢谢你已经努力做到的一切回应,其实我才是不善表达,要么装作潇洒,要么变成怨妇,给不了你任何支持和帮助,以及欢乐,于是你要走,所以你要走,只希望你得偿所愿,我已经做了最后的挣扎,希望挽留,尽到了我所能做的全部努力,结果不管如何,我都会因为自己曾做过的争取而不后悔。  自己选的路,跪着也要走下去。可笑的坚持,还是割舍不断的努力?只是我一定要好起来,我不能生病,不能倒下,爸妈只有我,儿子需要我,我一定要缓过来,好好地继续走下去!  他删掉了记录,我装作不知道,他也装着认为我不知道。昨夜是怎样熬过来的,心脏以难以承受的速率狂跳,现在依然,这20多个小时以来我入睡不超过十分钟,现在还是不困。我怎么这么脆弱?乖乖的心脏,听话,快平静下来,我要好好的,我要好好的!  我就当自己死了、瞎了、聋了吧,半夜里听到他的手机震动,我竟全身发抖,是的我怕,我怕发现了什么自己再也无法装聋作哑,也怕就算发现了什么还是只能继续装聋作哑。生活从来就没有过诗和远方,只有苟且……  我怕那后果我无法接受,所以我不敢说出来。懦弱,是因为要为儿子守护一个完整的家那样堂皇的理由,还是因为我骨子里的胆小懦弱?想着真要闹腾起来,那鸡飞狗跳互相诋毁,儿子怎么面对如何接受?12年了,我尽最大的力量为他创造这样的和谐,不要他重蹈我的覆辙,永远缺乏安全感,不敢去争取。然而现在看来,我的所想并未如愿,他胆小和不争完全像我!  6月1日,尽管事态无法控制地恶化,我却不能不拯救自己。  应该够了吧,已经千疮百孔了,还能继续装作不在意冰冷的拒绝吗?很痛!  事实上我的痴缠并不会有太大作用,更引发不了所谓的负疚感,就即便有点,或许也只是增加了猎艳时的刺激罢了。反倒给自己一次又一次被嫌弃被拒绝的机会,血淋淋地一次又一次撕开未愈的伤口……亲爱的自己,快点好起来,振作起来,打起精神来,还有太多的责任背负在身上,我现在没有资格没有权利懈怠和放弃自己。  昨晚上睡着了,虽然时间很短,依然质量不高,恐慌时时捶打着心脏,但毕竟还是入睡了,我能,渐渐战胜惊慌和恐惧,接受无法改变的一切,只要自己还在,亲人还在,我就有继续走下去的责任。用卑微的姿态挣扎,换不来想要的转变,反倒会让强悍者更傲娇,卑微者更卑微。我对你那么好,是因为我自己愿意!所以,我也可以不愿意,一如你现在所选,希望一切如你所愿!  这个丑陋肮脏的世界,只有苟且,所有靠想象和自欺欺人编造的美好,不堪一击。所以,我为何还要为此沉沦?耗费精力去烦忧恐惧挣扎折腾,既然付出已经不值,再因此让自己颓丧难过,岂不更是不值?我是勇敢的,我为自己励志!  不要把一切都系在那一丝渺茫之上,让自己内心强大起来,加油,亲爱的自己!  停止那些伤害自己的想法,停止那些伤害自己的想法,停止那些伤害自己的想法!爱自己,如果伤害已经开始,就不要再有幻想,爱自己,面对现实,让自己坚强乐观!  我的肤发血肉,在一次次的伤害中剥开损毁灰飞烟灭,最后剩下嶙嶙白骨,撑住!  法国一个偏僻的小镇,据传有一个特别灵验的水泉,常会出现神迹,可以医治各种疾病。  有一天,一个拄着拐杖,少了一条腿的退伍军人,一跛一跛的走过镇上的马路,旁边的镇民带着同情的回吻说:“可怜的家伙,难道他要向上帝祈求再有一条腿吗?”  这一句话被退伍的军人听到了,他转过身对他们说:“我不是要向上帝祈求有一条新的腿,而是要祈求他帮助我,叫我没有一条腿后,也知道如何过日子。”  面对现实,心怀感恩,给我力量,我还有责任在肩!  《七绝·无题》  鲁 迅  万家墨面没蒿莱,  敢有歌吟动地哀。  心事浩茫连广宇,  于无声处听惊雷。  到处的田园都荒芜了,  普天下的人都面黄饥瘦。  应该呼天撞地,  号啕大哭  但是,  谁个敢咳一声嗽?  失望的情绪到了极点,  怨气充满了整个宇宙。  谁说这真是万籁无声  听  有雷霆的声音怒吼!  我要想得通,他不爱我!从来没有逛街约会看电影没有娇嗔亲昵小性子,我们直接从多年挚友变成了老夫老妻,做朋友时可以旁观的婚后依然可以袖手,而没有因为变成要求,我于他事业无助经济无援,无艳丽容颜,无社交人脉,我的可取之处来自于青春相识时快乐的记忆,相处后的从容大气优雅包容(然而做到这些,我很努力,骨子里我是个矫情暴躁的小心眼,只因为是你,才会造就出一个这样的我,而你,竟毫不在意毫不珍惜,若真的失去,你会不会后悔惋惜?),还有我的通情达理,谨小慎微,为家庭付出,为孩子躬心,这些或许能捆绑责任,却于爱无关。你不会知道,我的感情放了多重,所以你肆无忌惮地伤害我的时候,不会知道我有多痛。这些心路历程,字字泣血。加油,亲爱的自己!
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  自己爱自己就行了,看不懂诗,但能看出你的心
  @再续传奇-01 13:54:29  自己爱自己就行了,看不懂诗,但能看出你的心  -----------------------------  谢谢,我也正在努力调整自己。  诗不是我写的,是郭沫若将鲁迅的原诗翻成白话而成。于无声处听惊雷,挺像我现在心里的风暴,表象的沉默。
  如果我用你对我的态度对你,我们早就分开了吧,是我不舍,是我坚持,所以我才卑微。
  下午,一个很多年很多年未曾联系过的朋友加了微信,明天要出差去的地方老朋友也参加同一个培训,已经约好了一起吃饭。突然就觉得原来也可以不用那么绝望的,不管他如何唾弃如何冷淡如何隔膜,我还有儿子,父母,和挂念我的朋友。  把他的占比从我的饼图上缩小,以自我来填充,于是,我就好了。
  我很傻是不是,明明就知道解决不了,却还是要去剥开伤口看看,到底有多深。  昨天晚上,我依旧很贤惠地帮他做了工作上的资料  今天早上,我仍然很贤惠地要帮他换电脑包,是他自己要求买来的新包包,然而那么贪睡的他,激烈地起床阻止,我忍不住,问他是不是包里有什么?他当然说没有,我说那我就打开看看,他说,如果真没有怎么办?我说真没有我就告诉你我为什么这几天这样发疯。他见无法阻止,让我打开了,然后我就就看到了一瓶小药片,呵呵,我没见过这东西。我全身发抖地问他。他说你给我看看,看完他就收到他的兜里了。其实我也不想找什么证据,抓什么把柄,这样一层层剥开了还怎么走下去?  我已经无法考虑后果了,说我要看他的手机,他仍是那句:如果没有什么发现怎么办?我知道有发现。我打开了,聊天记录早就删了干净,我看都没看,直接翻到红包记录,六一红包,给儿子发的都是我提醒了才发,给这些丫头们却不需要谁提醒,积极地发个不停。  然而我却不能怎样,甚至落了下风  他提及几年前的一桩旧事,那个人,那些事,我都已经淡忘了,他却始终耿在心头。虽然并没有他猜疑的情况发生,然而现实却也有些蹊跷和很难解释。我以为在我们漫长相处中,因着我这份独一无二的对他的好,他会知道,他的独一无二,然而没有。他很在意。  我想要他爱我。即使这样,我还是想要一份爱,不是老朋友之间的包容默契,不是亲人间的相助扶持,而是爱人之间的甜蜜深情。我知道,我要不到了。  我们,还会走向何方?事情,还会如何发展?
  我要平静下来,坚强起来,不求渴望不到的也就不会难过了。  人生三苦是什么求不得,怨憎会,爱别离,他们总是携手而至。
  昨天回到我亲爱的马孔多,有亲爱的朋友依旧热情,吃饭,聊天,散步,最后被大雨倾盆赶回来,她们不知道,就这样,我已经获得了想要的力量。  我想来想去,我是舍不得失去这段婚姻,所以我继续我的努力。呵呵,尽可以嘲笑我。  我用微信汇报我的行踪,他冷淡地回复。我说我下午会回来稍微晚些,他说他会先回家。  我8点半到家时,他在家。没有再抱着手机,抱着的是儿子的派。  连日来的不眠不休的疲惫早就临界,得知儿子明天必须交的作业不多,我坚持陪他把应该交的完成后就赶紧去睡了,真的是疲累已极,洗脸后的片刻清醒渐渐模糊,沉沉地睡着了,5点过才第一次醒来,神清气爽!  我的心情已经好了,事情慢慢解决吧。
  几番深谈,还是同样的结果。他直言不讳,那些应酬,以及应酬中的种种亲昵,他无法拒绝。他说,我知道这对一个女人来说很残酷,但是现实如此。既然如此,所有的约定又还有什么意义?  昨天有人约他吃饭,踌躇之后他说会带上我一起去,我也去了。吃了一顿对于他们来说寡淡的饭,饭后我乖乖回家了,走的时候,他们正在兴趣盎然地打麻将。  一小时后,因为儿子的资料忘记复印,我打电话给他,让他来送我去公司复印资料,因为太夜深,担心附近的复印店已经关门,结果 ,他说他们已经换到了一个夜场。我说,是等不及我的离开吧。  他赶回来,再次谈话,约定以后的相处,然而,却在谈话中带出了另一个女人的存在……一个又一个,如果我要管,我怎么能管得了?可是若不管,就这样让他两头无虞地逍遥?  真的不甘。  从来没有这样对待一个人,对他好,却同时任他践踏。  是命运回馈我的吧,从前怎样霸蛮不讲理,如今就承受怎样的霸蛮不讲理。  若爱,请深爱,若不爱,请放手。  来日的漫长,种种的措手不及,无可奈何,无能为力。  我不让自己强悍,就只能让自己沉沦。  振作吧,依附只能永远患得患失,逐渐丧失立足之地。  挽留,跟随,挣扎,最终,也只能放手。  那就放手吧。
  这便是中国式婚姻?古代三妻四妾,到如今彩旗飘飘,一切都是应该的吗?  还是说我不够洋气不够现代?
  我说:我们不要让我父母和孩子知道。  我说:我不说话,不影响你。  他说:好。  于是,我们将继续在一个屋檐下,一张床上共度余生。  很屈辱吗?  没想到我会变成这样的自己。  我最喜欢的一本书是马尔克斯的霍乱时期的爱情,即便是深情如阿里萨,完美如乌尔比诺,都还是有一个又一个的女人,我早在还未开始接触爱情的时候,就已经同意了老马的观点,没有什么永恒的爱情,爱情只是漫长生命中的微不足道的小惊喜,如明亮房间里的烛光,有它不会更添光彩,没它,生活也一样继续。  即便我是如此渴望。
  这种可怕的日子,会持续到什么时候?
  继续着屈辱的可怕的生活,并且还忍不住地去关心他,照顾他,不想讨好他,却还是忍不住地去卑微地讨好。  我为什么会这样没有尊严,是因为我输了。输给自己的承诺,输给他迈出的那一步,而我付出所有来完成剩下的九十九步。我不会主动离开,因为我要完成自己的选择。但是我允许并可以接受他的随时离开。就这样了。
  他当然可以,就像什么都没有发生过一样,继续一边享受我的照顾,一边继续着“无法拒绝的应酬”,而我,只能坚强自己,护住心脉,学会不被此伤害。我不能再继续伤害自己,从今天开始,好好吃饭,尽快恢复精力和体力,走好以后的路。
  我想,有一天,我们终于还是要分开。然后他不会拼命挽留,他会因为重获自由而喜悦,一段时间后,想起我的好来,会向大姐求助。  于是大姐约我。  我会跟她说,是我不够好,没能给他快乐和幸福。我没有发现过什么,没有看到过什么,都是因为我不够好,做不到他想要的样子。太累了,所以选择了放弃。  然后一切就平静如水了。  我沉入生活这条大河的河底,无论怎样的惊涛骇浪,或是阳光普照,都再不会与我有关。  想到他离开我之后的种种,我会难过,会心疼,会嫉妒,但也会渐渐漠然。
  我竟然会失败至此。  不是早就有所准备吗,能承受失去  然而真正到来的时候,  却无措了。  是我贪心了吗?  还是应该笃定?  怨憎会,求不得
  是真的要结束了吗?  我的挣扎确实没有任何意义了吗?  不是早就做好了准备吗?  却为何心痛得如此厉害?  到底是怎样的原因  才让他如此厌弃  是因为我太卑微太依赖,还是太懂事太宽容?  我已经习惯了,真的不愿意失去。
  就这样了吗?整日惶惶。  唯有像几年前那样退出来,像一个旁观者一样,才有可能平静。  也就是说,只有不爱了,才会不再痛。  2015年,我以为我的梦想成真  2016年,才发现现实如此惨烈
  想哭  却发现无泪  心已枯
  昨天事情太多,终于压力太大,哭了一场。细细算来,起码十年没有这样哭过。也好,咸苦泪水洗过之后,平静会来得更快些。  不要贪心,珍惜拥有。  不要放弃,继续努力。  加油,亲爱的自己。
  我是在逼迫我自己,还能坚持到什么地步,还能扛多久。  今天他说有个小饭局,叫我一起去,我决定去。  我在努力,继续在努力,我是想告诉我自己不要轻易放弃,不要到最后埋怨自己没有努力。  这顿饭注定会吃得很尴尬很无趣,但是这些都是目前这状况之下附带的必须承受,我从来就不喜欢与陌生人应酬,但是,我还是决定要去。去做一切不乐意、不喜欢、不值得甚至不收欢迎不被接受的事情,因为,这些都是我必经的劫。  什么时候可以平淡看待失去,我也就飞升上神了。
  昨天的晚饭吃到很晚,我一直都没有离开,直到一起回家。  却耽误了陪伴儿子的时间。  必须这样才可以吗?  到底怎样才是最好?  时间是最好的良药  那些疼痛渐渐缓过来了  然而心头的那个大洞依然是无法弥补的。  就这样过一生  在卑微中自责,又继续在卑微中苟活
  昨天他说在加班  我继续无耻地查岗  终于他怒了,大发雷霆  好吧  我够了,也累了  从今天开始  不查岗了  等待最后的结果吧
  silence
沉默,寂静  明天是我们的结婚纪念日,  本来想了一大段示好的话,也算了吧  他还是会继续加班或是应酬的  没什么想法了  苟且偷生吧
  他说,我,扯他的后腿  呵呵  谢谢这个评价
  昨天看了两场足球赛,好多年没这样恣意了,因为自己喜欢所以去做什么,多年来,我忘记了自己,总是因为他们喜欢,他们需要,他们应该会喜欢和他们也许会需要去做这些那些,谈不上奉献,因为自己也愿意,只要觉得是爱着的,做什么也觉得挺满足挺开心的。现在知道,也许人家从来就并不喜欢,也不需要,所以,我要开始关注自己到底需要什么喜欢什么了。
请遵守言论规则,不得违反国家法律法规无路可退又无力变革的CDE
【新药汇讯】 冰冻三尺非一日之寒,面对申请积压这个烫手山芋,CDE新一届班子退无可退又无力变革,采取了一部分措施但象征意义大过实际价值,拟采取的措施又争议较大。活像是一个得了绝症的病人,只剩下尽人事听天命了。
&&& 对CDE来说2014年是特殊的一年,全国两会上要求药品审评部门提高审评效率的建议作为全国人大18个重点建议之一,责成CFDA协同有关部门办理。APEC工商领导人峰会上礼来制药CEO Lechleiter公开说&中国的医药市场,正饱受监管问题和审批效率低下的困扰&。第25届中美商贸联合委员会上,美国商贸人士抱怨药品进口中国的审评审批过程中流程太长,而且积压数量巨大。药品审评慢、积压数量多导致业界对审评效率低下的不满越来越多,CFDA也感受到了压力,近期两次公开提出改革现行药品审批制度。
& & 然而注册申请堆积并不是一天形成的,一方面CDE有自己的难处,人员不足、技术能力不充分、申请数量过多。另一方面疯狂时期余毒未清,部分申请质量偏低,注册审评人员谨慎应对,情愿被人骂慢也不愿犯错误。&因此拖成为一剂良药,但这一剂良药终于到了退市的时候,有人直言CDE张培培主任在职期间堆积了6000多仿制药申请,看似控制了仿制药申报实际是一种不作为,是瞅准了该职位几年轮换后的明哲保身之举。新任许嘉齐接过烫手山芋后舆论已起,再拖超出了业界接受能力,加之商务部已向外邦承诺&两到三年内解决积压问题&。该承诺正好在许嘉齐任期内,因此可算临危受命、退无可退。
& & 药品审评效率低下的现状是没有争议的,CDE也发出过一些增加审评人员的呼声,与FDA药品审批中心3600人的规模相比,我国的满编120人更像是一个笑话。事实上FDA也曾经面临申请日益增多造成的积压问题,国会因此通过了《美国处方药申请者付费法案》,根据该法案申报注册的制药厂商支付一定费用给FDA用于药物评审,FDA增加人员并扩充到新药审评和支持部门,该法案实施20年来FDA审批时间缩短到平均1.5年。让1500多个新的治疗药物加快上市。但CDE大幅度增加人员的可能性很小,毕竟这与国务院&简政放权&执政理念不符,能大幅度加人也不会等到现在不是,况且以现在的申报质量,加人未必是好事。
& & CDE目前采取了部分审评改革措施,包括首批聘任制审评员、建立特殊审评通道、与南北药的合作协议等。但基本上是隔靴搔痒甚至争议巨大,更像是做给领导部门以及媒体看的,象征意义大于实际效果。
& & CDE编制人数是120人,某医药企业负责人称&事实上长期以来只批了50个,最近中编办才把另外70个编制补上。120人中还包括若干行政性岗位,真正进行审评的业务人员,只有70人左右&。CDE当然缺人手,这个缺口以CDE及CFDA的能力无法弥补,一是大局如此编制无法增加,二是经费有限使得聘任制审评员人数有限,加之怕犯错误的问题无法解决,70人变为100人无法从根本上解决问题,扬汤止沸于事无补。
& & 目前对CDE审评效率低下的主流批评还是基于公益目的,一些国外专利药到期后,国内本来可以立即有仿制品种上市,但由于审评周期拖延,很少能无缝对接,间接加重了病人用药的负担。CDE强调建立了特殊审批品种管理库以及与国家重大新药创制专项实施管理办公室建立协调机制,将有限的审评资源向有较高临床治疗价值、且临床急需的仿制药倾斜。这远远不够,现实是公益性只是个由头,企业大量投资再加上各种成本上涨,必须不断报批新品种才能生存下去,因为新产品毛利大。由于迟迟拿不到文号不少药厂艰难生存,土地浪费,地方GDP受到影响。特殊通道只能缓解社会压力,不能解决问题,甚至会因为更多不公平质疑造成恶劣影响。
& & 去年12月CDE与中国南药、北药签订合作协议后,我一直在等其与北大、川大、中科院等药学强校合作的消息,可惜没有等到。通过与科研高校的合作,利用有限的经费加快药品审评人才队伍建设确实是可行的方案,然而中国不只有南北药,只与南北药合作是毫无疑问的败笔,南北药在研发注册工作上的参与程度太深,光明正大的即当裁判又当运动员合适吗?FDA为什么要求审评员不能与被监管企业有任何经济关系,不能在任何药企任职,不值得深思吗?与高校合作可以,唯有引入多家、透明审评、互相监督制约,才能有限表明公正性。
& & 与南北药合作的另一个争议是审评的不透明问题,原本按照2007年新版药品注册管理办法应该公开的审评事项、标准、过程进度、结果被CDE截留。企业拿CDE没辙,为了掌握第一手信息企业只能投机钻营,一边骂娘一边忍受各种注册培训班。现在把审评信息标准话语权与南北药分享,拿着公权力做人情合适吗?当然南北药也表现的异常不争气,与CDE协商开展药品技术审评专业学科,日后CDE成为南北药自留地,新药注册必出南北药指日可待。
& & 关于审评不透明问题,有砖家洗地说&食药总局不公开审评标准,也是为了他们有一些回旋空间。有时候他们也很为难,其曾参与一个药品的评审,因为药企花了大力气公关,评审部门没办法,只好找专家来否定&。这位砖家真是可爱,一下揭露了审评腐败的黑幕,按照正常逻辑,面对强大的公关,应该否定但CDE通过了的案例肯定要远多于应该否定且CDE顶住压力否定了的案例。如此密集的糖衣炮弹冲向几十个甚至十几个审评人员,铁杵也磨成针了。
& & 除了已经采取的措施,还有部分拟采取措施也进行了吹风,包括购买第三方服务、限制单品种申报数量等。
& & 2014年CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实:政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。购买第三方服务的前提必须是保证审评结果的客观、独立,这一点难以保证,也没有合适的机构,注定是个争议最大的方案。参考FDA的模式,FDA同样无权请第三方参加内部审评。FDA每个疾病领域都有由专业人员担任顾问委员会,顾问委员会开会全程对公众开放,顾问必须申明与讨论的药和公司没有利益关系。同时顾问委员会的决定对FDA没有约束。当然有可参考经验跟执行部门要参考是两码事,全世界因为使用二甘醇造成的药害事故数十起也不耽误我国齐二药违规使用二甘醇再害一次。
& & 目前CDE有意引导申请积压与过度重复申报关联,批评企业大量重复申报,占用审评资源导致审评慢。在这样的背景下,医药行业一直流传着审批部门&卡数量&的说法,一个品种只批三五家。但这种说法并未得到药监部门的公开证实,且有保护垄断之嫌。究竟需要多少家,不能CFDA说了算,要交给市场来检验。还以FDA为例,国会没有授权FDA对厂家申报设定限制,也无权因为多家申报就不批。厂家申报是市场行为,如果申报成本高而没有回报,厂家自然就不会为申报而申报了。
& & 冰冻三尺非一日之寒,面对申请积压这个烫手山芋,CDE新一届班子退无可退又无力变革,采取了一部分措施但象征意义大过实际价值,拟采取的措施又争议较大。活像是一个得了绝症的病人,只剩下尽人事听天命了。
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