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减肥西药市场真空 “三无”减肥品网上群魔乱舞
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来源:京华时报 日期:
在西布曲明被全面叫停后,作为美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的五种减肥药中唯一仅存的硕果――奥利司他一度被寄予厚望。然而,国家食品药品监督管理局(SFDA)的一则通报迅速降低了人们对奥利司他的期望:该产品同样存在严重的副反应。此时,随着正规西药的逐步退出,庞大的减肥市场反倒热闹起来,各种保健食品乃至普通
在西布曲明被全面叫停后,作为美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的五种减肥药中唯一仅存的硕果――奥利司他一度被寄予厚望。然而,国家食品药品监督管理局(SFDA)的一则通报迅速降低了人们对奥利司他的期望:该产品同样存在严重的副反应。此时,随着正规西药的逐步退出,庞大的减肥市场反倒热闹起来,各种保健食品乃至普通食品更加活跃,纷纷摩拳擦掌,大有取代药品,借机上位之势。
奥利司他遭安全警示
奥利司他在短短几个月来经历了大起大落:去年7月份西布曲明在国内遭遇全面退市之初,尽管在实体店难寻踪迹,奥利司他在网络却出现了热销,甚至一度催生了海外代购热,然而,如今在淘宝等购物网站搜索“奥利司他”,得到的结果寥寥可数。
3月23日,记者在淘宝网搜索“奥利司他”,仅得到一条结果,为销售“奥利司他减肥宠物药”。一些此前销售过赛尼可等通用名为奥利司他的药品的卖家表示,店内所售的赛尼可“早就下架了,药监局的安全警示一出,谁还敢买?”曾经提供过赛尼可海外代购服务的卖家也表示,目前已停止该药物的代购服务。
事实上,在西布曲明遭遇退市后,市场上关于奥利司他美好前景的想象还一度引起了不少国内药企竞相申请生产奥利司他。
3月24日,记者通过国家药监局网站数据查询得知,2010年包括杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆华森制药有限公司等药企刚刚拿到奥利司他作为化学药品的批号。一位不愿透露姓名的药学专家表示,国内药企花费巨大精力获得奥利司他自主知识产权,而国家药监局对奥利司他的安全警示无疑将影响这些公司的业绩。
副作用成减肥西药硬伤
和西布曲明等减肥西药遭遇退市一样,奥利司他此番遇冷与其安全性问题不无关系。
3月4日,SFDA官方网站挂出“国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题”的告示:截至日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等,以及一些罕见过敏反应。药监局由此提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。
事实上,安全问题几乎是所有减肥西药的噩梦。曾被FDA批准上市的5种减肥药氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奥利司他,如今已无一幸存,前四者皆因安全问题在国内已下架或退市,如今奥利司他也遭安全警示。
解放军309医院肝胆一科主任李为民表示,减肥西药一直被副作用所困扰。尽管很多大型制药企业不惜花费重金研发减肥药,希望有个“重磅炸弹”可以抢占巨大的减肥市场,然而,减肥药研发失败率高也是不争的事实。此前包括赛诺菲安万特、默克、辉瑞等在内的制药巨头纷纷加入了多效减肥药的研发行列,但进展都不顺利。
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> 伊宁曼(奥利司他片)
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商品名称:伊宁曼(奥利司他片)
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商品参数:
0.12克*8片*2板
生产厂家:
浙江海正药业
商品描述:
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 伊宁曼(奥利司他片)【成&&& 份】为奥利司他。赋形剂包括 :微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。【适 应 症】伊宁曼(奥利司他片)用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。奥利司他片结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他片具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。【用法用量】成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时内服一片伊宁曼(奥利司他片)。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用奥利司他片的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次/每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。 【不良反应】1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。【注意事项】1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【禁&&& 忌】慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。
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.姓名陈伟:奥利司他片这个药买多了量大价格能优惠吗?
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奥利司他国内市场遇警示 减肥药市场或生变
日 02:42来源:
每经记者陈时俊黄志伟发自上海、北京
继西布曲明于去年11月被全面叫停之后,另一主要减肥药奥利司他的安全性问题近日亦受到质疑。
日,国家药品不良反应监测中心发布最新《药品不良反应信息通报》,提醒公众了解“奥利司他”及其安全性问题,以降低用药风险。通报称,截至去年年底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告为120余例。
根据该中心发布的《警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险》显示:“奥利司他是治疗肥胖的药物,由于上市后监测中发现了罕见的病例出现严重肝损害,美国食品药品监督管理局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。虽然还不能建立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性,且目前发现的病例也很少,但为使广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息。”新闻发言人曹涌表示,罗氏的奥利司他(商品名赛尼可)早在几年前已退市。而的证券事务代表表示,目前海正药业主要出口奥利司他原料药,目前并未在国内销售。罗氏、海正或受“牵连”
《每日经济新闻》记者从国家食药监局网站上查询得知,目前,在我国食药监局获得批准文号、产品名为“奥利司他胶囊”的全部产品均来自于罗氏制药,共10个批号,其中分属“国产药品”类一个,即“奥利司他胶囊”(商品名:赛尼可),生产单位为上海罗氏制药有限公司;其余9个批号均属“进口药品”类,属于罗氏制药瑞士公司。此外,国内上市公司海正药业也有奥利司他的生产出口业务。
对于这条安全性警告,上海罗氏制药有限公司企业传播部高级经理曹涌表示,对上海罗氏制药并无太大影响,因为国内已经没有该产品的销售。
“目前没有接到国家食药监局的通知,对这则安全性警告也是刚刚知晓。”曹涌说。对于现阶段以“进口药品”批准在案的罗氏制药“奥利司他”药品是否仍可进口销售,罗氏方面未予置评。
海正药业证券部负责人对《每日经济新闻》记者表示:“目前海正药业生产的奥利司他药品全部是出口至欧美市场。”
该负责人表示,目前海正药业出口的奥利司他药品尚未收到一例不良反应的报告,且奥利司他药品的业务只占公司出口业务中较小部分,因此对公司影响不大。减肥药市场争夺生变
据了解,获得国家食药监局批准上市的两大类减肥辅助治疗药物所包含成分为西布曲明和奥利司他。主要成分为西布曲明的曲美退市之后,奥利司他减肥药被视为下一个市场宠儿,不少国内企业开始注册生产奥利司他减肥药的药品许可证号。
记者了解到,重庆华森制药有限公司是国内奥利司他仿制药的生产企业。公开信息显示,去年4月30日,由重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司联合研发,重庆华森制药有限公司正式宣布仿制生产出奥利司他(赛乐西),已经获得国家食药监局的批准,将于不久后推向市场。
重庆华森制药有限公司品牌部李小姐告诉《每日经济新闻》记者:“(公司)对奥利司他仿制药的前期资金投入确实比较大,对于未来投放至国内市场的时间表和具体应对方案目前尚不能对外公布。”
然而,记者在各大网络销售平台上看到,罗氏制药生产的“奥利司他”的海外代购生意颇为红火,似乎未受到影响。
记者联系上一位声称专门从事澳洲代购奥利司他减肥药的网店卖家,他表示:“每周定期发货到中国”,他并提供了该药品从澳大利亚运至苏州的海关证明及此前的销售发票。该卖家透露,目前这种减肥产品在网上销售情况很好,几乎供不应求。在该网店交易记录中,记者发现,不到一个月,两款售价分别为799元和1499元(42粒装和84粒装)的奥利司他产品共销出36笔。
罗氏制药的销售经理沈志强曾表示,“从竞争角度来说,西布曲明被禁对奥利司他当然是好的影响,因为目前减肥药主要就是这两种。”在短短半年内,两者都受到了国家食药监局的安全性警告,后者更是于去年被全面叫停。西布曲明下架之后的奥利司他产品,在经历了市场份额的迅速膨胀后,目前也面临着越来越大的安全性质疑,命运未可知。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。联系电话:021-8每经订报电话北京:010-上海:021-83003深圳:成都:028--无锡:
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JM们有福了,再也不用海外代购奥利司他了
& 对于爱美的眉眉们来说,曲美的退市,让我们再一次失去了减肥的救命稻草╮(╯▽╰)╭。买不到减肥药了,这可是件要命的事。但是,这也叫因祸得福吧,如果真的因为西布曲明的副作用,让我们的身体受到损害,那才叫得不偿失呢!我们都伤不起啊。&&&& 但是,革命尚未成功,JM们仍需努力,瘦身的伟大工程还要继续。一个产品倒下去,我们还可以选择其他塑身产品。于是,很多JM开始把目光转移到奥利司他胶囊上。但国内市场没有奥利司他卖,因此,许多人通过淘宝或者让国外的亲朋好友代购等方式,跨国购买奥利司他,购买的道路真是曲折啊。但是,为了美丽,为了瘦下来,再曲折我们也能坚持啊。&&&&& 确实,相比曲美,奥利司他塑身的效果更给力,据好多人说,只需要吃1粒,就可以排油,效果是刚刚的啊。可郁闷的是,为什么我堂堂天朝没有卖的呢?这可是美国FDA唯一批准的OTC减肥药啊(请注意,是OTC的哦,曲美还是处方药呢)!这可是经过4000万人效果验证的减肥药啊!这可是畅销全球100多个国家的减肥药啊!&&&& 不过,最新消息,国内唯一的OTC减肥药——奥利司他胶囊,品牌名好像叫做“雅塑”,已经在在国内上市了!这下JM们有福啦,我们再也不用费尽周折,从国外代购奥利司他了!只要在家门口的药店,就可以轻松买到奥利司他了,心里怎能不小小地激动一下!&&&&& 这是在网上查到的网址和电话,贴出来跟JM们分享一下:网址:,咨询电话:400-,身边有一起瘦身JM们都可以互相转告一下!&&&& &顺便在贴个雅塑的包装,恩,包装还是蛮时尚,蛮拉风的。
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