丽珠胃三联根除幽门螺杆菌感染临床疗效观察--《基层医学论坛》2008年16期
丽珠胃三联根除幽门螺杆菌感染临床疗效观察
【摘要】：正幽门螺杆菌(Hp)是慢性活动性胃炎、消化性溃疡及胃黏膜相关组织淋巴瘤的重要致病因子,且与胃癌的发生有密切关系,根治Hp是防治这些疾病的重要措施之一。新型组合的化合物丽珠胃三联既具有铋盐保护胃黏膜,又具有与克拉霉素、替硝唑共同杀灭Hp的作用。本研究比较丽珠胃三联和以质子泵抑制剂为主的短程三联疗法根除Hp的疗效,以求得到高效、低毒的Hp根除的新方法。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R573【正文快照】：
幽门螺杆菌(Hp)是慢性活动性胃炎、消化性溃疡及胃黏膜相关组织淋巴瘤的重要致病因子,且与胃癌的发生有密切关系,根治Hp是防治这些疾病的重要措施之一。新型组合的化合物丽珠胃三联既具有铋盐保护胃黏膜,又具有与克拉霉素、替硝唑共同杀灭Hp的作用。本研究比较丽珠胃三联和以
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丽珠维三联是治疗Hp感染的慢性胃炎理想药物
提示：丽珠维三联是由枸橼酸铋钾、克拉霉素、替硝唑组成，对幽门螺杆菌的清除率高，能有效的缓解症状，副作用小，是治疗Hp感染的慢性胃炎和消化性溃疡较为理想药物。
幽门螺杆菌（Hp）是存在于患者胃及十二指肠球部的一种螺旋状的细菌，现已证明幽门螺杆菌可导致、的发病，甚至可引发、胃淋巴瘤等恶性病变。幽门螺杆菌（Hp）具有一定的传染性，可在小范围内流行。传染途径包括口对口传播，如家人的亲吻、父母嚼食喂养小儿，以及粪一口传播，如食用污染的食物、水等。
是由、、组成，适用于治疗、(伴有HP感染者),特别是复发性及难治性溃疡；慢性胃炎伴有HP感染者)，用一般药物治疗无效而症状又较严重者。
为了研究丽珠维三联对Hp阳性的慢性胃炎及消化性溃疡的疗效，研究人员对胃镜证实为慢性胃炎25例和单一胃或十二指肠溃疡5例患者进行研究，患者溃疡均为活动期，胃活检快速尿素酶试验阳性+病理学检查Hp阳性，1月内未经过抗Hp治疗。
患者治疗期间不加服其他药物，除个别上腹痛者酌情给予短期抗酸治疗外，不用其它药物治疗。克拉霉素0.25 g Bid、(枸橼酸铋钾)0.22g Bid、替硝唑0.5g Bid；疗程为7d。构橼酸铋钾需在餐前30 min或睡前空腹服用，其余均为餐后。[1]&&
药品名称通用名生产商规格单位参考价操作丽珠胃三联不同疗程对幽门螺杆菌的根治作用--《华西医学》2009年12期
丽珠胃三联不同疗程对幽门螺杆菌的根治作用
【摘要】：目的:比较丽珠胃三联不同疗程对Hp的根治及胃溃疡的愈合情况,为临床合理使用丽珠胃三联提供依据。方法:198例患者随机分为三组:一周治疗组、两周治疗组和三周治疗组三组,分别给予丽珠胃三联:标准铋剂60mg+克拉霉素250 mg+替硝唑500 mg治疗1、2、3周,均为每日2次。全部患者疗程结束后,停药4周复查胃镜和HP检查,以判断溃疡愈合和Hp的根除情况。结果:经丽珠胃三联治疗1、2、3周后,Hp得到有效根除,胃溃疡愈合率大幅提升,其中一周治疗组Hp的根除率达85.71%,溃疡愈合率达80.95%,两周治疗组和三周治疗组Hp的根除率和胃溃疡愈合率明显高于一周治疗组(P0.05),两周治疗组与三周治疗组无明显差异。结论:三组方案均能有效治疗胃溃疡,并能有效地根除幽门螺杆菌。两周疗程方案为更科学、有效的治疗方案。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R573.1【正文快照】：
幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)是消化性溃疡、慢性胃炎的重要致病因子,与胃癌的发生也有密切关系,根治Hp是防治这些疾病的重要措施之一。丽珠胃三联是铋剂、克拉霉素、替硝唑的复合物,既具有铋盐保护胃黏膜,又具有与克拉霉素、替硝唑共同杀灭Hp的作用。寻求疗效可靠、安全、疗程较
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胡长飞 通讯员
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丽珠环明(环孢素软胶囊)
&&&药品提示：丽珠环明(环孢素软胶囊)适用于预防同种异体器##官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。以下关于丽珠环明(环孢素软胶囊)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。 【咨询药师】
【丽珠环明药物名称】
通用名称：环孢素软胶囊
商品名称：丽珠环明
英文名称：Ciclosporin Soft Capsules
汉语拼音：Huanbaosu Ruan Jiaonang
【丽珠环明成份】
丽珠环明主要成份为环孢素。
丽珠环明化学名称为：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2
氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]
分子式：C62H111N11O12
分子量：1202.63
【丽珠环明性状】
丽珠环明为软胶囊，内容物为浅黄色至黄色的油状液体。
【丽珠环明药理作用】
环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。丽珠环明亦可抑制B淋巴细胞的活性：丽珠环明还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、&-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。丽珠环明不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。
【丽珠环明药代动力学】
口服吸收不规则、不完全，且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30％，但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加，在肝移植后.肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。丽珠环明与血浆蛋白的结合率可高达约90％，主要与脂蛋白结合。口服后达峰时间约为3.5小时，全血的浓度可为血浆的2～9倍，成人的血浆T1/2为19(10～27)小时，而儿童仅约为7(7-19)小时。丽珠环明在血液中有33％～47％分布于血浆中，4％～9％在淋巴细胞，5％～12％在粒细胞，4l％-58％则分布在红细胞中。丽珠环明由肝脏代谢，经胆道排泄至粪便中排出，仅有6％经肾脏排泄，其中约0.1％仍以原形排出。
【丽珠环明适应症】
1、预防和治疗同种异体器##官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应。
2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
【丽珠环明用法用量】
1、器##官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量按体重每日6～11mg/kg，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量按体重每日0.5～1mg/kg，维持剂量按体重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2、骨髓移植
预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，按体重每日2.5mg/kg，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服丽珠环明，起始剂量按体重每日6mg/kg，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。
治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用丽珠环明，按体重每日2～3mg/kg，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3、狼疮肾炎，难治性肾病综合征:初始剂量按体重每日4～5mg/kg,分2～3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至按体重每日2～3mg/kg，疗程3～6月以上。
儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。
【丽珠环明不良反应】
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥，其原因可能为丽珠环明对肾脏毒性及低镁血症有关。此外丽珠环明尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告丽珠环明可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测丽珠环明的血药浓度，调节丽珠环明的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的丽珠环明全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少丽珠环明的用量或停用。
【丽珠环明禁忌】
对丽珠环明过敏者，恶性肿瘤史，未控制的高血压，肾功能不全，免疫缺陷，有活动性感染，心肺严重病变，血象低下，有病毒感染（如水痘、带状疱疹等），3个月内接受环磷酰胺等治疗，嗜睡及吸毒，孕妇及哺乳者禁用。
【丽珠环明注意事项】
1、本药对肾毒性大，因此用药前必须测血肌酐及肌酐清除率若干次以明确基础水平。用药开始后应每2周监测肾功能及血肌酐，凡较原基础水平增高30%以上者须减量。减量一个月后如持续上升则须停药。必须等血肌酐恢复到原基础水平或增加10%以内方可继续应用。
2、用药前必须在三种不同时间测血压以了解其基础血压水平。用药后需每日监测。
3、定期查肝功能、血象、电解质。
4、对下述情况者用药宜谨慎随访：年龄高于65岁，已控制的高血压，应用抗癫痫药物，3个月前用过环磷酰胺等免疫抑制药物，现用酮（氟）康唑、红霉素、维拉帕米、地尔硫卓。
5、本药治疗自身免疫病时，一日最大量达到5mg/kg已3个月时而疗效仍不明显，则可停止使用。
6、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药物及留钾利尿药。
7、应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶等。
8、丽珠环明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
9、丽珠环明可以通过胎盘。应用于2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
10、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服丽珠环明不耐受等。
11、对诊断的干扰：
(1)用丽珠环明最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因丽珠环明对肝脏的毒性而升高；
(3)血清镁浓度可减低，此与丽珠环明的肾毒性有关；
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
12、若丽珠环明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
13、若发生感染，应立即用抗生素治疗，丽珠环明亦应减量或停用。
14、若移植发生排斥，丽珠环明剂量应加大。
15、在预防治疗器##官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，丽珠环明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用丽珠环明后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对丽珠环明的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
16、药物不要放在孩童可接触的地方。
17、废弃药物包装不应随意丢弃。
【丽珠环明孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【丽珠环明儿童用药】
小儿常用量：器##官移植初始剂量按体重每日6～11mg/kg，维持量每日2～6mg/kg。
【丽珠环明老年患者用药】
老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用丽珠环明。
【丽珠环明药物相互作用】
1、丽珠环明与雌激素、雄激素、西咪替丁、钙离子通道阻滞剂、大环内酯类抗感染药、酮康唑、大剂量甲基强的松龙等合用，可增加丽珠环明的血浆浓度。因而可能使丽珠环明的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及丽珠环明的血药浓度。
减低环孢素浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、二氧萘青霉素、甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。
2、与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。
3、用丽珠环明时如输注贮存超过10日的库存血或丽珠环明与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。
4、与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加丽珠环明的代谢。故须调节丽珠环明的剂量。
5、与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。
6、与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。
7、与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药物的剂量或停药。
8、与两性霉素、氨基糖苷类抗生素及造影剂合用可增加肾毒性。
9、与维拉帕米和柳氮唑酮合用可增加本药毒性。
10、与抗结核药合用可降低本药的有效血浓度。
【丽珠环明药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【丽珠环明包装】
包装材料：铝箔+药用复合硬片；
包装规格：每粒25mg，每板6粒，每小盒8板。
【丽珠环明贮藏】
遮光，密封，室温(10～30℃)保存。
【丽珠环明有效期】
【丽珠环明规格】
【丽珠环明批准文号】
【丽珠环明生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂
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