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如何看进口药品上的标示
作者：周耀华 喻国华　　来源：《世界信息报》　　时间：
进口药品的制造和出厂日期、批号和失效期，注意事项多用英文表示，也有用制造国的文字表示，如法文、日文、俄文、阿拉伯文等。　　一、制造和出厂日期：Made in 由…制造、Produced by由…生产、Manufactured(Manufd Mfd)by由…加工、Manufd.date 出厂日期。　　二、批号和失效期：批号：我国药品的批号有一个按年月日排列的统一规定，即由批号可知其生产日期。而进口药品的批号往往由各国各厂家自行编号，多由字母与数字组成。　　失效期：Expiry date(Exp.Date);EEUse before。　　关于进口药品的失效期，各国各厂家表示方法不尽相同。大多数国家“年”用阿拉件数字，“月”用英文缩写排在“年”之前。也有的国家，类似我国药品批号表示法，只是顺序相反，即前两位表示“日”，中间两位表示“月”，后两位表示“年”。有的还需要与公元年号换算；　　1、左边英文是月份（多为简写），右边阿拉伯数字表示年份，如NOV 99，即1999年11月失郊。　　2、左边阿拉伯数字为日期，中间英文是月份，右边阿拉伯数字是年份，如1JUN 99，即日失效。　　3、左边英文为月份，中间阿拉伯数字为日期，右边阿拉伯数字为年份（或日与年中间有一斜竖线），如SEP 1199或SEP 11/99，即日失效。　　4、左边罗马数字或阿拉伯数字为月份，中间空一个字的间隔或画一斜竖线，右边阿拉伯数字为年份，如IV 99或499或4/99，即1999年4月失郊。　　5、左边阿拉伯数字是日期，中间罗马数字或阿拉伯数字为月份，右边数字为年份，或各数中间加一横线，如1 Ⅻ99或1-12-99，即日失效。　　6、与日本国家号换算法：在日以后生产的药品所标示的年号为平成年号，公元年号=平成年号+1988（月份不变），如“最终有效年号为5.12”则5+（公元年号），即使用到日为止。　　有些国家对有些药品用“Validity”“Duration”来表示有效期，用“Use before”表示“在……之前使用”，如“Use before:Now 93”即在1993年11月之前使用。有的说明书上用“Storage life”表示贮存期。　　三、几种注意事项的表示：　　Precaution 小心、注意　　Caution 小心、注意　　Special-Caution 特别小心　　Note 注意　　Warning 警告　　Additional warnings 附加警告
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6月起重庆产药品贴警示标示防止违法添加
作者：首席记者 袁秦
华龙网4月29日11时讯（首席记者 袁秦）
今日上午，记者从重庆市食品药品监督管理局获悉，今年6月底前，我市生产的药品中，凡是卫生部公布的“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单”和农业部公布的“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”中榜上有名的，必须在标签上加印或者加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识。
据介绍，为防止可能成为违法添加“罪魁祸首”的某些药品被滥用，今年6月底前，我市生产的药品中，凡是卫生部公布的“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单”和农业部公布的“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”中榜上有名的，必须在标签上加印或者加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识。
此外，食品药品监管部门还将对药品药品生产企业外租厂房、车间的行为开展全面排查，一旦发现生产国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的物质，将立即移交相关部门严肃处理。
（华龙网新闻热线023-）
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温州友联机械友联牌不锈钢型MY-380F固体墨轮自动标示机适合化妆品、药品、食品、化工行业使用。采用光电一体化技术，适用于纸盒、标签、吊牌、合格证等材料表面有色打印生产日期、产品批号、有效期至、检验合格等内容。
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浙江 温州 瓯海区 浙江温州市新桥前花工业区金达路4号
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联系人:陈贤森
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品牌：友联
型号：MY-380
加工定制：是
类型：标签打码机
打印方向：单向打印
适用工件：平面
包装类型：袋盒带
售后服务：一年保修（易损件除外）
打印速度：300张/分以下
打印范围：80×250mm
打印深度：3
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气源压力：0.4
外形尺寸：440×345×260mm
自动化程度：手动
适用行业：医药日化化工
位数：10位
规格：按客户要求
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医药药品感冒药咳嗽药滴眼液胃药MY-380F墨轮标示机MY-380F固体墨轮自动标示机(CH)产品特点：友联牌MY-380F固体墨轮标示机可以在纸张，薄纸板及塑料薄膜，铝箔上印制标签，采用固体墨轮印字，字迹清晰，瞬印瞬干，颜色任选，附着力强。技术特性、采用光机电一体化技术，自动控制，自动计数，印字位置可调。、配有适用于&型或&型排列的两用印字轮，&型行，字行；型行，字行。字粒规格有&可供选用。、该机自动，高速，高效，最高每分钟可印张。技术参数：电源电压220V&50/60HZ功率170W印字行数T型8行&R型5行&&印字速度最高300次/分字体大小2.0mm&2.5mm&3.0mm印物大小L55-500mm&W30-300mm外形尺寸（长X宽X高）440×345×260mm重量&&25kg&
温州市友联机械制造有限公司座落于浙江东南沿海的历史文化名城，素有“东南小邹鲁”之称，著名的“温州模式”发源地--温州。这里有中国最大的制药包装机械生产基地，其产品遍布全球。位于风景秀丽的东海之滨的温州市友联机械制造有限公司，是专业生产各类包装机械和食品机械的企业。从企业2007年创立至今，已形成自行开发、设计、制造、贸易、服务为一体的现代企业，是合同管理规范达标和管理先进单位。
公司专业从事包装机械和食品机械。主导产品：1灌装机：全自动（膏体、液体、酱状）灌装机、半自动（膏体、液体、酱状）灌装机，回转式灌装机、称重式灌装机、活塞式灌装机、定量灌装机、磁力泵灌装机、粉剂灌装机、粉末灌装机、罐装灌装机、颗粒酱灌装机、气动灌装机、电动灌装机；2旋盖机：灌装旋盖一体机、喷雾剂理瓶、灌装、压盖、旋盖一体机、封罐机、塑料盖旋盖机、铝盖扎口机、喷头旋盖机、电动旋盖机、气动旋盖机；3打码机、喷码机：钢印打码机、跟踪式热打码机、墨轮打码机、墨轮自动标示机、摩擦式打码机、小字符喷码机、大字符喷码机、触摸屏喷码机、白墨喷码机、高解析喷码机、色带印码机；4贴标机：全自动贴标机、半自动贴标机、不干胶贴标机、浆糊贴标机、圆瓶贴标机、平面贴标机、双面贴标机、不规则贴标机；5灌装生产线：液体灌装联动生产线、膏体灌装联动生产线、粉剂粉末灌装联动生产线、整套灌装联动生产线；6包装辅助设备：折纸机 、封箱机、捆扎机、多功能贴体包装机、吸塑包装封口机、旋转式进瓶机、摩擦式分页机、链板式输送线、皮带输送线。装盒机、热收缩包装机、真空包装机、封口机、感应封口机、铝箔封口机，薄膜封口机、手压封口机、脚踏封口机、墨输印字封口机；
我们集科研，开发，生产，销售，服务为一体。从市场需求和生产实际出发，广泛吸收国内外机械产品技术之长，利用高新技术改造传统产品、不断增加机械产品的科技含量，多渠道降低机械设备成本，从而使产品性能不断提升，使用寿命有效延长。雄厚的技术力量，先进的生产设备，优质的产品质量，庞大的销售系统，完善的售后服务。在坚决贯彻执行各项质量管理体系标准下生产出的产品，因专业化强、自动化高、适应性广，质优价廉，畅销国内制药、食品、化妆品、日用品、灯饰、五金等行业，并远销欧美、越南、泰国、巴基斯坦、日本、非洲等全球国家和地区，产品深受国内外用户的青睐和赞誉。
友联以高效、完整的客户服务体系，为各方客户提供从技术咨询、产品选型到安装调试、技术培训、维护保养全过程的一流服务。友联人将本着热忱的服务态度、快捷的服务方式迎接四海内外的来客，愿与新老客户真诚合作，携手共创辉煌！
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注册资本：
50万人民币
公司成立日期：
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浙江 温州 瓯海区 浙江温州市新桥前花工业区金达路4号
企业类型：
其他有限责任公司
法定代表人：
工商注册号：
100（1/1）
浙江 温州 瓯海区 浙江温州市新桥前花工业区金达路4号
温州市友联机械制造有限公司
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温州友联机械友联牌MY-380F固体墨轮自动标示机采用光电一体化技术，适用于纸盒、标签、吊牌、合格证等材料表面有色打印生产日期、产品批号、有效期至、检验合格等内容。适合化妆品、药品、食品、化工行业使用。
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主营产品：
供应信息分类
联系人:陈贤森
职 位 :经理
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品牌：友联
型号：MY-380F
加工定制：是
类型：日期打码机
打印方向：双向打印
适用工件：皆可
包装类型：箱袋管盒易拉罐带
售后服务：一年保修（易损件除外）
打印速度：300次/分
打印范围：L55-500mm W30-300mm
打印深度：5
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气源压力：0.3-0.6
外形尺寸：440×345×260mm
自动化程度：半自动
适用行业：食品医药日化烟酒化工服装家纺玩具礼品、工艺品
位数：10位
规格：按客户要求
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曼秀雷敦药业药品乐敦滴眼液眼药水固体墨轮自动标示机(CH)MY-380F固体墨轮自动标示机(CH)产品特点：本机采用光电一体化技术，适用于纸盒、标签、吊牌、合格证等材料表面有色打印生产日期、产品批号、有效期至、检验合格等内容，具有自动分张、自动计数、随意定位、预先设定打印次数、压痕清晰、颜色可选、打印速度快、瞬印瞬干、损耗小等优点。曼秀雷敦（中国）药业有限公司，乐敦ROHTO，日本眼药水市场的皇牌产品。中国曼秀雷敦主要生产曼秀雷敦和乐敦系列产品，包括薄荷膏、樱桃伤风膏、伤风通、什果冰护唇系列、薄荷润唇膏、天然润唇膏、男仕润唇膏、特柔润唇膏、纤纤护唇系列、变色润唇膏、护唇啫喱、淡彩润唇膏、小小什果冰护唇系列、水份润唇膏、新碧抗晒乳液系列、新乐敦眼药水、小乐敦眼药水、护肤系列及假牙垫等等。产品纸盒包装墨轮标示机、钢印打码机。技术参数：电源电压220V&50/60HZ功率170W&&印字行数T型8行&R型5行&&印字速度最高300次/分字体大小2.0mm&2.5mm&3.0mm&&印物大小L55-500mm&W30-300mm外形尺寸（长X宽X高）440×345×260mm重量&&25kg&
温州市友联机械制造有限公司座落于浙江东南沿海的历史文化名城，素有“东南小邹鲁”之称，著名的“温州模式”发源地--温州。这里有中国最大的制药包装机械生产基地，其产品遍布全球。位于风景秀丽的东海之滨的温州市友联机械制造有限公司，是专业生产各类包装机械和食品机械的企业。从企业2007年创立至今，已形成自行开发、设计、制造、贸易、服务为一体的现代企业，是合同管理规范达标和管理先进单位。
公司专业从事包装机械和食品机械。主导产品：1灌装机：全自动（膏体、液体、酱状）灌装机、半自动（膏体、液体、酱状）灌装机，回转式灌装机、称重式灌装机、活塞式灌装机、定量灌装机、磁力泵灌装机、粉剂灌装机、粉末灌装机、罐装灌装机、颗粒酱灌装机、气动灌装机、电动灌装机；2旋盖机：灌装旋盖一体机、喷雾剂理瓶、灌装、压盖、旋盖一体机、封罐机、塑料盖旋盖机、铝盖扎口机、喷头旋盖机、电动旋盖机、气动旋盖机；3打码机、喷码机：钢印打码机、跟踪式热打码机、墨轮打码机、墨轮自动标示机、摩擦式打码机、小字符喷码机、大字符喷码机、触摸屏喷码机、白墨喷码机、高解析喷码机、色带印码机；4贴标机：全自动贴标机、半自动贴标机、不干胶贴标机、浆糊贴标机、圆瓶贴标机、平面贴标机、双面贴标机、不规则贴标机；5灌装生产线：液体灌装联动生产线、膏体灌装联动生产线、粉剂粉末灌装联动生产线、整套灌装联动生产线；6包装辅助设备：折纸机 、封箱机、捆扎机、多功能贴体包装机、吸塑包装封口机、旋转式进瓶机、摩擦式分页机、链板式输送线、皮带输送线。装盒机、热收缩包装机、真空包装机、封口机、感应封口机、铝箔封口机，薄膜封口机、手压封口机、脚踏封口机、墨输印字封口机；
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浙江 温州 瓯海区 浙江温州市新桥前花工业区金达路4号
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《药品差比价规则》于日由国家发展改革委以发改价格〔号印发。该《规则》共22条，自 2012 年1 月1 日起执行。2005 年1月7 日国家发展改革委发布的《药品差比价规则（试行）》及相关规定予以废止。
国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知
发改价格〔号
各省、、发展改革委、：
为进一步规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，促进企业公平竞争，我们研究修订了《药品差比价规则》。现将修订后的《药品差比价规则》印发你们，请按照执行，2005年1月我委印发的《药品差比价规则（试行）》同时废止。
附：药品差比价规则
国家发展改革委
二○一一年十一月十七日第一条 为规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，制定本规则。
第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品。
第三条 本规则所称药品差比价，是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。
第四条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程度和产业发展方向等。
第五条 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。
第六条 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型中确定代表规格。
（一）代表剂型按照以下方法确定：
口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型，无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。
中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。
（二）代表规格按照以下方法确定：
已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。
（三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代表品：
1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。
2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。
3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。
第七条 本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型之间的价格差额或比值。具体见附件一和附件二。
第八条 本规则所称规格差比价，是指同种药品同一剂型不同规格之间的价格差额或比值。具体包括含量差比价和装量差比价。
第九条 含量差比价。
药品标示的含量与日治疗量存在明确比例关系的，适用含量差比价。
其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×含量比价值。含量比价值计算公式为：K=alog2X （K=比价值，X=非2
代表品含量÷代表品含量,a=含量比价系数）。
含量比价系数最高为 1.7。
葡萄糖、氯化钠等调节电解质类大容量注射液含量有差异的，不区分价格。组方相同用途相同而配比不同的化学药品复方制剂，按照各组分含量之和计算含量差比价。
第十条 装量差比价。
药品标示的装量与日治疗量存在明确比例关系的，适用装量差比价。
其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×装量比价值。装量比价值计算公式为：K=1.9log2X （K=比价值，X=非代表品最小独立包装装量÷代表品最小独立包装装量）。
不同装量的化学药品和生物制品注射液，10ml（含10ml）以下的，不区分价格；10ml 以上的，每增（减）10ml，加（减）
第十一条 同种药品相同剂型标示的含量、装量与日治疗量均没有明确比例关系的，不适用含量差比价和装量差比价，应按照日平均治疗费用相同的原则计算价格。计算公式为：非代表品最小计量单位价格=代表品最小计量单位价格×代表品日治疗量÷非代表品日治疗量。
第十二条 本规则所称包装差比价，是指同种药品相同剂型、规格中，不同包装数量、材料或形式之间的价格差额或比值，具体包括包装数量差比价、包装材料差比价和包装形式差比价。
第十三条 包装数量差比价。口服片剂、口服胶囊剂最小零售包装价格按以下方法计算：
其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×包装数量比价值。包装数量比价值计算公式为：K=1.95log2X （K=比价值，X=非代表品包装数量÷代表品包装数量）。用于慢性病治疗、需要长期使用的药品，按主要适应症或功能主治的成人单次最高剂量计算，包装数量不足三日（含三日）用药量的，按包装数量差比价计算后，再乘0.9 的缩减系数制定价格。
其他类别的剂型，最小零售包装价格按最小独立包装或最小计量单位的价格乘以包装数量计算。
第十四条 包装材料差比价。
（一）口服固体制剂，容器类型和包装材料不同的，不区分价格。
（二）生物制品小容量注射液采用预充式注射器包装单次剂量药品的，其他条件相同时，可在普通小容量注射液基础上最高加3 元。化学药品、中成药和天然药采用上述包装形式的，不区分价格。
（三）大容量注射液，以同规格玻璃瓶包装的价格为基础，塑料瓶包装最高加1 元；软袋（指在不通空气情况下完成输液的包装）最高加4 元。玻璃瓶、塑料瓶和软袋包装各自采用的具体形式和材料有差异的，不区分价格。
第十五条 包装形式差比价。
多种药品构成的组合包装（包括各药品独立包装的组合形式和各药品复合包装的组合形式），价格不高于所包装药品价格的总和。
药品与注射用溶媒、注射器等附件构成组合包装的，不区分价格。
第十六条 多种差比价混合计算时，应按照剂型、含量、装量、包装数量、包装材料、包装形式差比价的顺序进行计算。
（一）注射剂中剂型差比价与含量差比价混合计算，以小容量注射液（普通粉针）为代表品计算冻干粉针（溶媒结晶粉）、大容量注射液价格，或以冻干粉针（溶媒结晶粉针）为代表品计算大容量注射液价格的，应先计算含量差比价，再计算剂型差比价。反向计算的，应先计算剂型差比价，再计算含量差比价。
注射剂非代表品单支价格低于0.2 元的，按0.2 元核定；若非代表品规格小于代表品的，其价格不得超过代表品单支价格。
（二）溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）计算含量差比价，单剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，以溶液剂（颗粒剂、散剂）最小独立包装的含量和口服片剂（胶囊剂）最小计量单位的含量为基础计算含量差比价；多剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，应先按前述方法计算单剂量包装的价格，再安装量差比价计算多剂量包装的价格。
第十七条 有下列特殊情况之一的，应单列代表品计算差比价：
（一）非代表品与代表品的给药途径和剂型均相同，而适应症或功能主治完全不同的（不包括适应症或功能主治的增加和减少）；
（二）非代表品明确为仅限于小儿使用的；
（三）非代表品与代表品含量差异大于或等于 8 倍的。
第十八条 有下列特殊情况之一，并在临床上具有重要意义的，可单列代表品计算差比价：
（一）使用特殊给药装置，由患者院外自行给药的注射类和喷射类制剂；
（二）适应症或功能主治部分改变，对临床产生重大影响的；
（三）口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装，非代表品为多剂量包装，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的；
（四）由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。
第十九条按差比价计算零售价格时，尾数按四舍五入的原则取舍。1 元以下，零售价格尾数保留到分；1 元（含1 元）至100 元，零售价格尾数保留到角；100 元以上（含100 元），零售价格尾数保留到元。
第二十条 本规则下列用语的含义：
（一）“同种药品”，是指有效成分相同的药物制剂，其中：化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同种药品。有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元素、有效成分的结晶形式、结晶水数量、配比、溶媒及其他辅料等不同，也归类为同种药品。
中成药和天然药，凡国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂，归类为同种药品。
认定化学药品、生物制品、中成药和天然药，应以国家药品监督管理部门的批准文号和有关规定为依据。
（二）“代表品”，是指同种药品中作为其他剂型规格品价格计算基础的剂型规格品。
（三）“含量”，是指药物制剂最小计量单位中包含的国家标准规定的有效成分、指标成分或活性单位的数量。
（四）“装量”，是指最小独立包装中标示的药物制剂的面积、容量或重量。
（五）“日治疗量”，是指按照药品说明书所示，与主要适应症或功能主治相匹配的每日使用剂量的平均值。
（六）“包装数量”，是指最小零售包装（不包括医院住院药房拆零出售的包装）内包含的按最小计量单位计算的制剂数量。
（七）“包装材料”，是指药品最小独立包装中，与药物制剂直接接触的药用包装材料。
（八）“单剂量包装”，是指最小零售包装内，以不超过药品单次服用的剂量为单元，彼此间通过包装材料（胶囊壳除外）进行密封，不直接接触的包装形式。
（九）“多剂量包装”，是指最小零售包装内，以超过药品单次服用的剂量为单元，彼此间无包装材料（胶囊壳除外）进行密封，直接接触的包装形式。
第二十一条本规则未明确差比价关系的，由省级价格主管部门根据本规则第四条规定，暂定差比价关系并抄报国家发展改革委。
第二十二条 本规则自 2012 年1 月1 日起执行。2005 年1月7 日国家发展改革委发布的《药品差比价规则（试行）》及相关规定同时废止。
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