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没能救活魏则西的DC-CIK疗法,养活了这些新三板公司--百度百家
没能救活魏则西的DC-CIK疗法,养活了这些新三板公司
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刚刚过去的这个五一,魏则西的死亡让百度陷入危机公关,让”莆田系”成为过街老鼠,也让中国网民认识了一个之前从来没有关注过的专业术语——DC-CIK。
刚刚过去的这个五一,魏则西的死亡让百度陷入危机公关,让”莆田系”成为过街老鼠,也让中国网民认识了一个之前从来没有关注过的专业术语——DC-CIK。
CIK英文全称是cytokine-induced killer cells,中文全称是”细胞因子激活的杀伤细胞“,DC-CIK是加了树突细胞的CIK。理论上,树突细胞可以起到给CIK带路的作用。
在北京武警二医院,昂贵的DC-CIK疗法给了魏则西一家希望,最终却未能挽救他的生命。
当国内的大咖小咖、网民、媒体甚至医疗从业人员真正去关注DC-CIK的时候,他们发现这种号称美国进口的癌症治疗技术“外网搜索得到的结果都是中国医院的外文网站”、“NCI(美国癌症研究院)收录的CIK临床试验都是早期的,几乎全部是中国医院或机构在进行”、“pudmed上DC-CIK治疗研究文章几乎清一色来自中国的研究”、“DC-CIK在美国经历多年研究,临床试验基本全部失败,目前已经现有用于癌症治疗的试验”。
在魏则西事件中,网民很快挖出涉事三甲医院与莆田系一家医院投资管理公司合作经营,而且这家公司与全国一百多家医院有合作,其中80家是部队医院。
早在2014年,有“业内人士”爆料,其供职公司与北京某部队医院合作开展生物免疫疗法,合作方式为医院将科室外包,年底分红。
在国外临床试验都没通过、已被放弃的DC-CIK,在中国养活了一帮医疗机构、企业和个人。DC-CIK“产业链”在国内到底是什么状况?
解读君用”CIK”作为关键词,不到10分钟就在新三板找到了7家主营业务涉及DC-CIK免疫细胞疗法服务的挂牌企业。
迈健生物(836420)
迈健生物今年3月21日挂牌,其公开转让说明书显示:公司目前已取得了三项专利,并自主研发了CIK 细胞培养技术、DC 细胞培养技术、NK 细胞培养技术,能够实现由DC 细胞、CIK细胞、NK 细胞、CD3AK 细胞、γδT 细胞、TIL 细胞、NKT 细胞、CTL 细胞等八种细胞相互配合的多免疫细胞培养技术,结合合作医疗机构、客户、行业交流等第三方反馈,公司上述技术在行业中处于领先地位。
2015年迈健生物营业收入2150万元,净利润120万元。主营业务收入中,技术服务收入1945万元,占比超过90%。报告期内迈健生物前五大客户中有三家部队医院,合计销售金额占营收91%。
2015年迈健生物营收同比下降10.8%,年报解释称“公司业务所在的个别医院开展自查措施,业务宣传减少,导致收入降低”。
弘天生物(832979)
弘天生物日挂牌,挂牌前主营业务是免疫细胞制备技术。转让说明书介绍:公司免疫细胞的制备技术成熟,并申请了两项专利技术(一种制备树突状细胞的方法及其试剂盒;一种快速增殖效应淋巴细胞的制备方法及其试剂盒、用途)。此外,公司在独创的肿瘤干细胞培养技术基础上,开发了结合DC-CIK靶向乳腺癌干细胞的免疫治疗技术,并申请了专利,引领了肿瘤免疫治疗的新方向。
转让说明书显示,2013年细胞委托培养收入占弘天生物主营业务收入超过98%,第一、第二大客户均为部队医院。
2014年弘天生物开展细胞免疫分析业务,此项业务逐渐取代细胞委托培养成为公司主要收入来源。到2015年,细胞委托培养收入占弘天生物主营收入已经不到1%,年报中也再找不到关于CIK技术的相关描述。
合一康(832521)
合一康2015年5月份挂牌,主营业务为向医疗机构提供免疫细胞治疗技术服务。其介绍,公司的免疫细胞治疗技术主要包括了ECIK 细胞治疗技术、D-CIK细胞治疗技术、DC-CTL 细胞治疗技术等。
2015年合一康营业收入4740万元,净亏损1690万元,年报中未公布前五大客户名称。从转让说明书看,合一康主要收入来自免疫细胞治疗技术服务,月份前五大客户中也可以看到部队医院的身影。
康爱生物(833338)
康爱生物2015年8月份挂牌,主营业务为细胞免疫治疗技术应用服务。转让说明书介绍:公司自成立以来专注于细胞免疫治疗技术的应用服务,为各大型医院等主要客户提供增强型DC-CIK等各类型免疫细胞培养技术服务。
在2015年年报中,康爱生物列示公司报告期内取得以下成就:
2015年1月 康爱瑞浩“DC-CIK免疫细胞培养技术”研发专项入选海淀区“创业火炬工程”专项;
2015年3月 中国医学科学院肿瘤医院与康爱瑞浩联合开展DC-CIK联合化疗治疗胃癌二期临床研究项目正式启动;
2015年7月 康爱瑞浩两项新技术(DC-CIK、CTL)荣获中关村2015年第一批新产品新技术认定,有望参加未来北京市相关新技术招标项目;
2015年12月 康爱瑞浩获得国家科技部火炬计划项目—“多抗原负载DC-CIK免疫细胞应用技术”。
康爱生物收入几乎全部来自“增强型DC-CIK技术服务”。2015年康爱生物营业收入1612万元,净利润107万元,主要客户中既有公立医院,也有民营医院。
安集协康(833926)
安集协康2015年10月份挂牌,其核心业务为神经干细胞和免疫细胞服务,为中枢神经系统、免疫系统及肿瘤相关疾病的顽症患者提供细胞治疗解决方案。
据安集协康介绍,公司目前拥有高效率的免疫细胞分离技术、DC-CIK 细胞、NK 细胞定向培养技术,且细胞活率、细胞总数、内毒素含量均优于国家标准。
2015年安集协康营业收入153万元,净亏损1041万元,主营业务收入75%来自免疫细胞技术服务,主要客户名称未公布。
从转让说明书看,安集协康采用代理销售模式,2014年前五大客户中有私营医院、生物技术公司,还有清华大学。
顺昊生物(833686)
顺昊生物2015年9月挂牌,该公司成立初期主要从事干细胞的基础性研究,后转型“开展干细胞及免疫细胞功能技术开发服务,积极推进免疫细胞技术服务业务”。
转让说明书介绍:在免疫细胞技术服务领域,公司已获得多项免疫细胞治疗的关键技术。依托在干细胞基础性研究和干细胞制剂技术方面的丰富经验和技术、人才储备,公司的免疫细胞技术在DC-CIK细胞疗法的基础上进行了优化,确保了患者的临床治疗效果。
2015年顺昊生物营业收入690万元,净亏损52万元。主要收入构成和客户如下:
汉密顿(834147)
汉密顿2015年11月挂牌,核心服务是CIK、DC-CIK免疫细胞的分离、培养、检测和鉴定,专业向医疗机构提供CIK、DC-CIK免疫细胞的制备技术服务。
汉密顿介绍:公司与湖北省人民医院、武汉市第一医院、等具有专业资质的医疗机构签订技术服务合作协议,提供免疫细胞的分离、培养、检测及服务。该业务依托公司具有临床医学、肿瘤学、免疫学、微生物学等多学科复合背景的专业技术人才以及业内领先的第三代无血清CIK 细胞培养技术。目前公司业务范围已辐射整个武汉地区及周边区域。
2015年汉密顿营业收入1234万元,全部来自免疫细胞制备技术服务,净利润472万元。主要销售客户多为公立医院。
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国际公认DC-CIK疗法治疗白血病疗效好不易复发——DC—CIK防止癌细胞复发和转移&&&&日期: & 点击:&&&来源:
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&  DC—CIK是治疗白血病的一项新技术,国际公认疗效好,不易反复和转移。那么DC—CIK的治疗原理是什么?能达到怎样的治疗效果?我们请西安国医肿瘤医院血液科的蔺建芬主任为我们做详细解答。  一、什么是DC—CIK生物免疫疗法?  DC-CIK生物免疫疗法,是将患者自身血液中的单个核细胞通过高科技的细胞采集设备培养,再回输到患者自身体内攻击病变细胞,即用自己的细胞治疗自己的病。  通俗地说,DC是诱导细胞,CIK是消灭癌细胞的部队!或者更形象的说,DC就是吸铁石,可以吸附于癌细胞。诱导CIK细胞来攻击癌细胞。DC-CIK生物免疫疗法是目前国际公认的,对血液病具有良好效果的治疗技术。  二、DC—CIK生物免疫疗法的治疗方案及原理是什么?  方案一:对患者自身单个核细胞在体外增殖、培养、诱导后的免疫细胞群中各免疫细胞单独应用,以免疫细胞生物特性为基础,针对相应的血液病病种,产生特异性的治疗效果。  方案二:对2-4种免疫细胞的联合与应用,互补作用、增效作用等为基础,产生综合性的抗癌效应,针对多类血液病病种及患者的差异化病情进行个性化选择,能够实现相应血液病病种高效能特异性治疗。  方案三:应用4种以上的患者自体免疫细胞,根据血液病患者病情转归的阶段性需求,制定的符合血液病患者生理特点,具备高度灵活性和适应性的个性化阶段性血液病生物免疫治疗方案。  三、DC—CIK生物免疫疗法的疗效如何?  1.防转移及反复  彻底清除残存的、散在的、或处在休眠状态中的癌细胞。  2.持久性免疫  重建全身免疫功能,全面、持久杀伤肿瘤细胞,长期阻止癌细胞扩散,延长患者生命周期。  3.迅速缓解症状  在保障治疗效果的同时还能提高患者的生活质量。  4.安全性高  采集自身体细胞培养,无毒副作用,病人不痛苦。  5.高倍增强活性  培养的自体免疫细胞具有高倍增、强活性等特点,治疗效果大大提升。  6.针对性强  DC和CIK细胞只针对杀伤癌细胞,不损伤正常体细胞,癌细胞清除率大大提高。  以上是关于DC—CIK生物免疫疗法的  四、哪家医院有DC—CIK生物免疫疗法?  西安国医肿瘤医院血液科有。  责任编辑:&&
典型患者案例
血液病研究所
陕ICP备号-1
西卫网审[2015]49号
版权所有 &2015 西安国医肿瘤医院
微信号:m3blood
病情咨询热线:
传真:029-
地址:陕西省西安市雁塔区雁南一路13号近年来肿瘤免疫治疗受到广泛关注,不仅被Science杂志评为2013年十大科技突破之首,还被认为是继手术放疗化疗之后的第四大肿瘤治疗模式。但是“癌症免疫疗法”是个特别模糊的概念,广义上说,任何通过调节免疫系统来攻击癌细胞的方法都可以归于这一类,比如100多年前尝试用病毒或者细菌来激活免疫系统治疗癌症,现在看来也属于免疫治疗。
这几天“魏则西事件”也让这种治疗方法走上了风口浪尖,一位年轻的学生因滑膜肉瘤选择了“生物免疫医疗法”,但最终诊治无效死亡,由于这种宣传的“肿瘤生物免疫疗法”受到质疑而引发了众多争议。
其实目前常说的“免疫疗法”主要分成两类,一类是细胞疗法,就是通过直接向患者输入激活的免疫细胞来治疗癌症。另外一类是干预疗法,即通过药物或者疫苗来激活患者体内的免疫细胞治疗癌症。
免疫细胞疗法从上个世纪80年代开始在国外进入了临床,到目前经历了四个阶段:第一个是LAK细胞疗法,即淋巴因子激活的杀伤细胞,过程是将患者外周血淋巴细胞,在体外用淋巴因子白介素-2(IL-2)诱导3~5天,产生能杀死细胞的广谱杀伤性细胞,然后输回患者体内。这种方法并不是特异性杀死癌细胞,因此副作用大,并且一些大规模临床实验也表明LAK并没有效果,因此被淘汰了。
第二代是CIK细胞疗法,CIK细胞也就是细胞因子诱导杀伤细胞(cytokine-inducedkiller),是国内应用最广泛的肿瘤过继细胞免疫治疗效应细胞。看名字就知道这种方法与上述LAK很相似。也是从患者或者患者亲属外周血提取免疫细胞,体外激活后输回给患者,主要区别在于CIK细胞疗法采用了除了IL-2以外的其它因子,比如IFN-γ。目前还没有大规模临床实验验证这种方法的有效性。
第三代是DC-CIK细胞疗法,DC也就是树突状细胞,这种细胞并不直接杀死细胞,它的作用在于告诉其它免疫细胞去杀什么细胞,就像是探测地雷的探测器。一些研究表明,DC与CIK能相互作用,诱发免疫应答,也就是说DC识别病原,激活获得性免疫系统,而CIK通过发挥自身细胞毒性,分泌细胞因子杀伤肿瘤细胞。
其基本原理在于DC细胞与CIK细胞共培养之后,两者均发生一些相应变化,比如DC细胞成熟表面标记CD86、CD80、CD40人类白细胞抗原表达增加,IL-12和IFN-γ分泌量明显增多,抗原呈递能力增强。而CIK细胞的增殖能力,还有抗肿瘤活性均显著提高,CIK细胞群中的抑制性T细胞数量IL-10的分泌量都显著下降等。
这样两者协同作用,共同对抗肿瘤,实验研究表明DC-CIK共培养后其抗肿瘤活性明显高于单纯CIK。此前研究人员曾报道过DC-CIK细胞治疗对晚期大肠癌患者的免疫反应,这一研究以100例无法进行手术切除的晚期大肠癌患者作为免疫细胞治疗组,其它两百多例病情及其他治疗方式相似,但没接受免疫细胞治疗的患者组成对照组,结果发现62%的患者对DC-CIK治疗产生积极反应。
还有一些研究也报道了DC-CIK细胞疗法对甲状腺癌、肺癌、结直肠、肝癌和乳腺癌等癌症的疗效观察,均有不同程度的生活质量卡氏评分(
karnofskperformance status,KPS) 增加,疼痛减轻,体内有效细胞因子增加等。
同时,DC-CIK细胞疗法也被用于联合手术治疗,微创治疗和化疗等,研究表明,对于手术后肿瘤负荷较小的患者,DC-CIK细胞治疗在清除微小残留病灶预防肿瘤复发转移提高治愈率方面具有良好的临床价值。
但是就文献来看,以上这些研究报道均出自国内,而且也没有大规模临床证明其效果,据称到目前为止,临床实验数据库中仍在进行CIK相关的临床实验只有35个,而且几乎全在中国。(来自“谋财不害命,国内免疫疗法现状”一文)
从基本原理来说,相比于目前在国外最受关注的第四代CAR-T细胞疗法,虽然DC-CIK疗法更容易获取和扩增,但前者是以肿瘤特异性T细胞作为效应细胞,比CIK细胞具有更强的抗肿瘤活性,也就是说特异性更强。
CAR-T细胞疗法同样也是过继性细胞回输治疗方法,不过研究人员首先是从患者处取得T细胞,随后将一种基因添加到T细胞内,使其能够识别癌细胞表面的某一抗原。在实验室中培养增强型细胞,然后再将它们注射回患者体内以寻找并攻击癌细胞。
这种方法目前已经发展出嵌合抗原受体,也就是说如果在癌细胞表面找不到我们想要靶向的单个独特抗原,就可以转而构建识别肿瘤细胞两种不同抗原的T细胞,这样T细胞只会攻击具有两种抗原的细胞,而放过只表达一种抗原的正常细胞,构建出对于患者而言既有效且安全的靶向性免疫治疗。
(:张迪)
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肿瘤的DC-CIK生物治疗怎么样
本文摘要:
  临床上肿瘤的治疗方法多种多样,有手术治疗、放射治疗、化学治疗、生物治疗等。前几种治疗方式大家都已不陌生,就生物治疗技术来说,即是新面孔,又是最有效的方法。究竟肿瘤的DC-CIK生物治疗怎么样呢?有请北京307医院CTC肿瘤生物治疗中心专家做下详细介绍。
  肿瘤的DC-CIK生物治疗怎么样?
  北京307医院CTC肿瘤生物治疗中心专家介绍说:现在大多数的肿瘤患者在发现时都是晚期,肿瘤发展到了晚期就会出现不同器官的转移,由此引起其他相应的转移症状,这些症状不仅会给患者带来极大的痛苦,还会使患者的生命受到威胁。首先,得此病在患者精神和心理上是一个很大的打击,应选择一个让患者安心又合理的治疗方法治疗。通过多项治疗技术的考核,目前DC-CIK生物治疗技术优势显著。
  癌症早期手术放化疗配合DC-CIK生物治疗效果显著
  早期肿瘤病位比较浅,而且病情轻,癌细胞还没有发生转移和扩散,采用手术切除病变位置或是采用放化疗治疗,效果都是很显著的。然而由于手术带来的虚弱感和放化疗带来的副作用,很多人都会因为受不了而放弃治疗。在此时就可以采用DC-CIK细胞疗法辅助治疗,DC-CIK生物治疗肿瘤可以清除手术后残留在体内的微小转移病灶,减轻放化疗带来的副作用,使治疗能够继续进行。
  DC-CIK生物治疗肿瘤的显著疗效:
  一、清除体内癌细胞,防止转移复发,提高治愈率。
  二、改善肿瘤患者生活质量,最大限度延长存活时间。
  三、肿瘤的DC-CIK生物治疗怎么样?消除放化疗的毒副作用,增强细胞敏感性。
  四、提高人体免疫力,增强疾病抵御能力。
  五、DC细胞具有肿瘤疫苗作用。
  六、治疗方法安全无毒副作用。
  肿瘤的DC-CIK生物治疗怎么样?DC-CIK细胞疗法对于治疗肿瘤的效果还是很显著的,会给患者带来极大的好处。西医在治疗肿瘤方面,由于采用大量的机器和药物控制肿瘤细胞,而生物治疗则是采用患者自身的免疫细胞对抗癌细胞,没有任何副作用,生物治疗在治疗肿瘤领域已经取得了很大的成就,也得到了很多患者的认可与肯定。
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(本文来自:)DC-CIK 细胞免疫疗法是真的吗?
1.他们说是美国引进的技术,但却从google搜索DC-CIK英文网页,却很少有内容。2.国内外都找不到这方面技术的论文。3.我看过《乔布斯传》,里面讲关于他的治疗方法时讲到他的治疗方法,说他在11年开始使用一种新的治疗方法,由一批顶尖的科学家执行,他要么是第一批上岸的人,要么是最后一批淹死的人。对这种方法的形容是:能识别癌细胞并且消灭他。跟这种DC-CIK疗法的形容是相似的,但国内3年前就使用这种疗法了。4.我查到在国内运营这种疗法的是这家公司: 这个页面的介绍说明这个技术就是他搞的,根本不是美国进口,而他的那些大医院客户,都宣称是美国进口的。而去年这个网站还有个英文页面,是介绍国外客户来国内看病的,说明国外没有这个技术。今年这个页面已经找不到了。5.去年我从网上看到一个新闻,说科学家新发现一种能攻破癌细胞表面的保护酶的东西,这种酶相当于癌细胞的伪装,能让他避免于药物的攻击。这一种也和他说的“CIK细胞具有识别肿瘤的机制”相左。这篇新闻我今年没有搜索到,你要是需要帮助我可以再耐心找找。6.治疗效果有办法测试吗,能测试到体内癌细胞数量减少了多少吗?这一点我不清楚,医院告诉我你可以治疗后一月去拍片检查肿块小了没有,因为当时我妈的腋窝肿块本来就不大,再加上治疗后就回老家了,我也没去检查。但我妈说没有感觉。我妈是乳腺癌术后,腋窝有淋巴结肿块。而我们邻村有治疗过几个月内就死掉的。而医院保证能延长1-2年生命甚至更长。
谢邀大约查了一下,这个方法属于免疫疗法的一种。在美国国立癌症研究院(NCI)的网站上(),可以看到,涉及 CIK 的相关临床试验(clinical trial),完成的有两项,都是早期的,正在进行的,有 17 项,不过,基本都在进行中。其中,三期的有 5 个,4 个是疗法研究(3 个肺癌,1 个肝癌)。其中,17 个研究里,有 14 个是由中国的医院或研究机构在进行(一眼扫过去,光北大的任军,就有四个,中山大学肿瘤防治中心也有好几个),为什么会这样,只能问内行了。剩下的三个,有一个斯坦福大学的研究,一个意大利的,和一个泰国的。在现在的学术研究方面,我在 pubmed 上也用 CIK 作关键词搜了一下,用 DC-CIK 作相关治疗的研究文章,也几乎清一色的是来自中国的研究,为什么我也不知道。大约的浏览了几篇:Cancer Immunol Immunother. 2012 Jun 29Enhanced antitumor effects of DC-activated CIKs to chemotherapy treatment in a single cohort of advanced non-small-cell lung cancer patients.这个从数据上看是最好的。天津癌症医院的,也有一个在进行的三期临床试验登在上面,非小细胞肺癌,一年和两年存活率,122 病人,有显著提升Cytotherapy. ):1076-83.Dendritic cell-activated cytokine-induced killer cells enhance the anti-tumor effect of chemotherapy on non-small cell lung cancer in patients after surgery.上面研究者在 09 年的文章,84 肺癌病人,两年存活率有提升,两年无复发存活率(Disease free survival)无区别。Cytotherapy. ):483-93Cytokine-induced killer cells in the treatment of patients with solid carcinomas: a systematic review and pooled analysis.上海交大,这是 meta-analysis 文章,对相关研究进行整理,以为 DC-CIK 疗法在存活率,progression-free 存活(无恶化存活?)等指标上都要好(统计上显著,具体好多少,从摘要上看不出)。副作用上,主要是发烧。Cytotherapy. ):851-9.A phase I/II clinical trial of autologous cytokine-induced killer cells
as adjuvant immunotherapy for acute and chronic myeloid leukemia in
clinical remission.新加坡医院的研究(在美国完成的两个临床试验之一),白血病,24 位病人,附加的CIK 疗法无临床优势Tumori. 2012 May-J98(3):314-9.Effect of maintenance therapy with dendritic cells: cytokine-induced killer cells in patients with advanced non-small cell lung cancer.山东肿瘤医院的研究,60 位肺癌病人。progression-free 存活时间,从 2.57 个月延长到 3.20 个,统计上显著,但绝对时间上,也就是 2 个多星期的区别。J Int Med Res. ):1265-74.Autologous Dendritic Cells Combined with Cytokine-induced Killer Cells Synergize Low-dose Chemotherapy in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukaemia.哈尔滨医大的研究,44 位白血病病人,结果只是说疗效更好,具体数据在摘要里看不到。Hematological Oncology,Volume 30, Issue 3, pages 115–122, September 2012Repeated transfusions of autologous cytokine-induced killer cells for treatment of haematological malignancies in elderly patients: a pilot clinical trial解放军总医院的研究,似乎不是对比研究,相对效果无法评估。Cancer Immunol Immunother. ):Dendritic cells combining with cytokine-induced killer cells synergize chemotherapy in patients with late-stage non-small cell lung cancer.上海胸科医院,28 位肺癌病人,在 CIK 疗法后,进一步恶化的时间被推后(从 5.2 个月变为 6.9 个月,6 个多星期),但存活率无显著差别。从上面的结果看,这方法有一定效果(如果研究是按照正确的步骤设计执行,结果分析真实可信),但还在研究阶段,到底有多大的好处,也不清楚,建议如果要施用的话,找临床经验丰富的医院。
肿瘤免疫治疗的一种方法,很多医院在做,国外国内都有,技术难度不高,但操作中的风险控制非常重要,建议找大医院经验丰富的为好。至于疗效,几乎所有肿瘤免疫治疗的疗效都没有在大规模临床实验中有统计意义上的显著疗效,但因人而异,个例上甚至可以产生奇迹,所以我个人的意见是可以作为辅助治疗方法,如果经济上负担不大而且主治医生能够积极配合,the benefit should outweight risk。
是真的,但不靠谱。下文总结的很好,我直接搬运了。
前面介绍了“癌症免疫治疗”的最新进展,这是很令人兴奋的。经常有朋友问我:我亲人在国内早就接受了免疫治疗,为什么没有效果呢? 有三个事实:1、中国目前广泛使用的“免疫疗法”(主要是CIK-DC细胞疗法)和最近临床上证明有效的“免疫疗法”不是一种东西;2、“CIK-DC免疫疗法”是在炒欧美十多年前的冷饭,这种疗法欧美临床实验失败,已经被淘汰了。3、中国门目繁多“免疫疗法”没有任何一种经过严格临床测试。谋财不害命,也许是对中国免疫疗法的最佳概括。 在金钱至上的社会氛围中,科学往往不是最重要的东西。食品行业出现谋财害命的事情屡见不鲜,比如婴儿奶粉;在医药和保健品领域,由于有一定的监管,谋财害命的例子比较少,但是“谋财不害命”的事情很多,比如之前爆出的把处方药当做疫苗给大量儿童注射的丑闻。只要政府不作为,如果不死不残,卖假药假保健品的风险和在街边卖馒头差不多。大家什么时候听说过病人纯粹因为治疗方法无效,或者保健品无效而把医院或者公司告倒的? 这么多年来,无数三级甲等医院非法滥用,并推广在临床上已经证明无效的“免疫疗法”让人触目惊心。医院和医生不同于商家,他们代表着病人全部的信任和希望,对病人使用明知无效的治疗手段并收取高额费用,实在不算取之有道。我这里不想讨论政府在免疫治疗这件事情上监管上的漏洞,大家有兴趣可以看看果壳网这里的一系列文章()。 我还是想回到科学上,解释一下为什么目前在中国泛滥的CIK或CIK-DC免疫疗法没有效果。 “癌症免疫疗法”是个特别模糊的词汇,广义地说,任何通过调节免疫系统来攻击癌细胞的方法都可以归于这一类,比如100多年前尝试用病毒或者细菌来激活免疫系统,治疗癌症现在看来都应该属于免疫治疗;狭义地来讲,现在常说的“免疫疗法”主要分为两类,第一类是细胞疗法,就是通过直接向病人输入激活的免疫细胞来治疗癌症;第二类是干预疗法,就是通过药物或者疫苗来激活病人体内的免疫细胞来治疗癌症。 中国现在有的是第一类:细胞疗法。 免疫细胞疗法从上世纪80年代开始在美国进入临床实验,到目前至少经历了4代: 第一代叫LAK细胞疗法,LAK中文全称是“淋巴因子激活的杀伤细胞”。它的基本原理是从病人外周血中提取细胞,然后在体外用“人白细胞介素-2”(IL-2)来诱导产生有杀死细胞作用的“杀伤性免疫细胞”(注意并不是特异杀死癌细胞),最后把这些“杀伤性免疫细胞”输回病人体内。20多年前有报道开始说LAK有一定效果,但是副作用比较强,后来的大规模临床实验证明了LAK无效,因此被淘汰。 第二代就是CIK细胞疗法,CIK中文全称是“细胞因子激活的杀伤细胞”, 看名字就知道它其实和LAK非常像。它也是从病人或者病人亲属外周血中提取免疫细胞,体外激活以后输给癌症病人。最主要的区别是体外激活细胞的时候除了用“人白细胞介素-2”,还加上了一些别的因子。和LAK比,理论上CIK得到的“杀伤性免疫细胞”更多更强。但目前为止,没有任何大规模临床实验证明CIK有效。第三代是CIK-DC细胞疗法,全称是“细胞因子激活的杀伤细胞-树突状细胞”混合疗法。它和CIK相比,往病人体内除了输入“杀伤性免疫细胞”,还同时输入一种叫“树突状细胞”的东西。树突状细胞因为长得像树杈得名,是免疫系统很重要的一部分。树突细胞并不直接杀死细胞,它的作用是告诉别的免疫细胞去杀什么细胞,有点像带警察抓犯人的警犬。在CIK-DC疗法中,树突状细胞先会和肿瘤细胞混合一下,算是“闻闻味道”,然后在体外把这种树突状细胞和“杀伤性免疫细胞”一起输回病人体内,理论上杀死癌症细胞的能力应该更强。可惜目前为止,和CIK一样,没有大规模临床实验证明CIK-DC有效。 第四代是我最近专门讲过的CAR-T,全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。最近美国在白血病和淋巴癌里面的临床实验结果看起来让人十分振奋,有望明年被批准治疗白血病和淋巴癌。具体原理和操作请看前面的文章,这里就不详细讲了。中国的免疫治疗现在主流是第二代的CIK疗法和第三代的CIK-DC疗法,他们都是 10多年前就开始在欧美尝试然后放弃,目前为止没有任何临床实验证明其有效的疗法。我去查询了权威的临床实验数据库,目前登记在案的,仍在进行的CIK相关的临床实验只有35个,几乎全部在中国!这正常么?! CIK或者CIK-DC疗法并不是来自中国的发明,美国人最早尝试了很多年,但是区别在于美国临床实验失败后没法上市就只能放弃了。但在中国,因为没人管又很能挣钱,所以就继续给病人用,谋财不害命。
科学上讲为什么CIK疗法无效呢?两个主要原因:一是靶向性不明,二是癌症的免疫抑制。 CIK疗法的本质都是向病人输入大量的免疫细胞,并希望它们能够杀死癌细胞。但是这有一个很大的问题:靶向性不明。 杀伤性免疫细胞的作用是很广的,它们要杀细菌,杀病毒,杀各种各样出了问题的细胞,总之绝大多数都不是用来杀癌细胞的。因此,虽然CIK或CIK-DC疗法给病人输入了大量的免疫细胞,但其中真正能对肿瘤细胞起作用的微乎其微,效果自然很有限。这就像我们想装修房子,请来了100个工人,结果99个都是南翔技校开挖掘机的,技术水平高是高,但是不对路,没用! 第三代CIK-DC疗法的出现从一定程度上就是为了增加CIK疗法的靶向性:希望通过树突状细胞的指引,让免疫细胞来更有效地杀死癌细胞。但是不幸的是临床上CIK-DC疗法看来效果也是很有限,因为它也无法突破CIK疗法的第二个瓶颈:癌症的免疫抑制。 绝大多数癌症细胞在刚出现的时候,会被免疫系统识别并清除,彻底“扼杀在襁褓中”,这就是身体对癌症的免疫监控。这非常重要,要不然人类得癌症的岁数可能得提前几十年了。但是突然有一天进化出了一个癌细胞,它很好地伪装了自己,告诉免疫系统“自己人!别开枪!” 这样的癌细胞逃脱了免疫监控,才能形成癌症。因此所有临床上的癌症都进化出了一套避开免疫系统识别的办法,这就是癌症的“免疫抑制”。 有了“免疫抑制”,无论你输入多少免疫细胞,它们都无法识别癌细胞,也就没用了。 由于以上两个主要原因,靶向不明加上癌症对免疫系统的抑制,导致CIK,或者CIK-DC对病人无效。
最近两年,临床上证明有效的两类免疫治疗手段恰恰是针对这两个因素开发的:CAR-T疗法解决了第一个靶向问题,直接让免疫细胞像导弹一样打向癌细胞;第二大类有效的免疫治疗药物,“免疫检验点抑制剂”专门阻断癌症细胞的免疫抑制,因此解决了第二个问题。 CIK,CIK-DC并不是伪科学,但是很多临床实验已经证明它们单独使用无效,现在我们也慢慢知道了为什么。从科学理论上来说,CIK或CIK-DC 和阻止癌症免疫抑制的药物(比如PD-1抑制剂)结合应该会有更好的效果,中国领先的医院和医生应该尽快进行这方面的临床实验,而不要沉迷于继续用无效的“免疫治疗”来创收,治愈哪怕一位癌症病人带来的成就感和社会价值岂是金钱可比。
我的研究方向有一部分是细胞免疫治疗,因为我本身不是做临床的,所以对DC的疗法了解不算是非常的深入和专业,希望我的答案对你有所帮助。首先是这种细胞治疗的概念:
DC-CIK细胞治疗是指DC刺激的CIK细胞,DC是已知机体内抗原呈递能力最强的细胞,通过对肿瘤抗原的摄取和抗原提呈,可以有效的诱导及活化免疫效应细胞,从而介导强大的特异性肿瘤免疫。CIK细胞是将人的外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养一段时间后获得的一群异质性细胞,又被称为NK细胞样T淋巴细胞,兼具有T淋巴细胞的强大抗肿瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀瘤的特点。简单直观的解释这样的细胞治疗就是,把你自身的普通免疫细胞在体外刺激成可以特异性杀伤你身体内肿瘤的细胞,在回输到你的体内,去杀伤你的肿瘤细胞。1 美国的FDA于2008年12月,我国卫生部也于2009年5月正式批准DC诱导的细胞免疫治疗运用于临床。2011年的诺贝尔医学奖也颁发给了DC以及DC诱导肿瘤免疫的发现者。美国的NIH曾经预言过“能够彻底治愈肿瘤的唯一手段”。所以这种细胞治疗不会是“假”的。细胞免疫治疗是现在对于肿瘤和艾滋病的治疗新兴的治疗方法。而其中的DC治疗在几年前在美国研究也是风靡一时,但是很快,在美国这方面的研究热度就减少了,到现在基本上在临床上没有过多的使用了,是否是因为疗效不大,或是因为成本高副作用大而停止了,我了解的不深入。2 在国内的治疗现状, 今年7月份的细胞治疗年会上报道,现在这样的细胞免疫治疗,在中国的各大医院开始增多,但是因为现在国家没有具体的法律条例去管理和约束这样的细胞治疗,所以说各医院治疗的情况难以管理。卫生部的97号令,新版的《药品生产质量管理规范》对这方面着手约束,因为这样的细胞治疗,需要体外进行细胞培养,就需要使用培养基,细胞因子等,需要净化间,需要有标准操作程序和产品的质量控制。所以如果你需要就医的话,我认为一定要去有经验的医院进行,否则很难保证。3 至于疗效,就我了解的情况而言,在中国临床上,取得一定显著成绩的主要集中在,军事医学科学院附属医院,陈虎教授;河北省人民医院,蔡建辉教授;燕达国际医院,童春荣主任;中山大学肿瘤防治中心,夏建川教授;和一些解放军医院的相关研究部门。现在各大医院不仅仅是希望提高肿瘤患者的生存质量,更加希望能够达到治愈的目的。我国大多都采用的DC-CIK的治疗方法,刚才罗列的这些医院和教授,手上都有有显著疗效的病例,也有治愈五年不复发的病例,但是每个人对治疗会有大的个体差异,并且这方面的治疗是新兴的并非是成熟稳定的,所以接受治疗的时候需要谨慎。最后,肿瘤的治疗一定是联合治疗的,不可能完全依靠某一种方法得到生存的改善或者是治愈,所以希望得到较好的疗效,需要有经验的临床医生使用多种方法,制定合理的治疗方案来达到目标
本人父母均为癌症患者,母亲多发性骨髓瘤2006年离世;父亲05年发现肺癌,术后多有反复,2013年才离世。母亲我们打算用免疫疗法,但未能来得及。父亲用了免疫疗法,效果不错,具体介绍如下:父亲是鳞癌,3期,上海胸科医院手术治疗,切除三叶肺。术后按照标准进行化疗巩固,42个月后发现脑转(肺癌会向远端,特别是大脑转移),老人年纪大体弱无法开颅手术,因此在上海伽马刀医院(好医院,华山医院和美国合资的专业利用伽马刀定向放疗的医院)由戴教授制订方案,进行全脑放+伽马刀的治疗。治疗成功,但戴教授提示,病人术后一般最多9个月就会复发。我朋友是美国海归,做靶向和生物免疫抗癌研究的,提出术后服用靶向药易瑞沙,并且结合做免疫治疗,但不是CIK,是CTL。我当时在百度搜索,发现大量广告。后去51奇迹网站和病友家属讨论,最后绝顶采纳我朋友的提议。我父亲服用易瑞沙三年,并坚持同时进行CTL免疫治疗。我也学习注射技术,在家为我父亲按照我朋友制订的时间表注射包括白介素、胸腺肽和干扰素等多重免疫激活的针剂。疗效:3年半内,我父亲的癌症没有复发,但靶向药的副作用还是明显的,皮症严重困扰我父亲,全身瘙痒导致睡眠质量很差。后我父亲有血尿,按标准暂停使用靶向药,经查肾脏有癌症。当时我朋友的建议,继续生物免疫质量,同时更换靶向药。理由:肾癌和肺癌不是同一种癌细胞,抗原不一样,靶向也要兼顾肺癌和肾癌。因此更换多吉美的同时对CTL免疫细胞也做调整,用肾癌抗原去训练CTL。但我父亲在二军大长海医院选择手术,手术结果显示肾癌为原发(不是肺癌转移,是原创),手术切除肾脏一个。术后父亲按照常规无法在痊愈前服用靶向药,也无法得到生物CTL治疗。3个月后肾癌转移肺部,最后因肺功能丧失而去世。以下是重点:我朋友为我父亲提供服务的多年间从未收取过任何费用,我父亲在其指导下生存时间得到了非常大的延长。我个人认为基于靶向药物和CTL的联合抗癌免疫治疗方案是有效的,是对抗手术后转移和复发起到了很大的作用。我父亲的肺癌病友们大部分在术后3年内离世,我们坚持了很长时间,基本创造了奇迹。我朋友始终认为,单独依靠CTL免疫治疗对抗癌症是不可能的,但利用CTL免疫疗法来提高病人生存时间和质量是有效的,结合靶向药物来对抗转移和扩散也是一种非常好的低损伤方案。我个人也非常同意他的观点。但CTL免疫治疗对于实体癌症的效果还是不够理想,毕竟癌症是一个复杂的体系,很多生理机制还需要摸索才能做到对症下药。联合疗法我个人认为是今后的一大主要发展方向。目前国内有很多研究者在研究CTL方案或其他方案,这些研究者中不乏以自身为参照进行首次注射的,对于这些在百度上很难找到的实验室常住人员,我们要给予最大限度的尊敬和尊重。另外在我父亲免疫治疗期间我认识了很多的病友及家属,有黑色素瘤、肺癌、白血病、肾癌等等利用CTL免疫疗法他们的生存时间及质量都得到了提升,这些都是有据可查。因此本次事件不应该成为我们一棍子打死免疫疗法的导火线,而是大力投入,积极发展中国自主知识产权的癌症免疫治疗体系及癌症基础研究的契机。希望下一个诺贝尔医学奖在中国。
我的硕士课题就是干的这个,所在的课题组在国内也算是赫赫有名,一句话:实验室里效果很好,临床上屁用没有
我母亲是病患。dc-cik在临床上效果不明,有奇迹但是统计学上没什么屁用(小于10%)。发明人自己靠这个续命四年(胰腺癌),以亡者身份拿2011诺贝尔奖。nk细胞可能作用偏明显,但是我所知成功病例集中于黑色素瘤。个人建议还是先考虑靶向,这个是没办法最后一搏的招数。做得好的都是军队系统大医院。
疗法是真的。
DC-CIK细胞治疗,主要原理如下:首先将患者自己的DC细胞提取出来在体外同患者手术切除的肿瘤组织或者是肿瘤相关抗原肽进行抚育来诱导DC细胞成熟,同时将患者的淋巴细胞提取出来在体外用细胞因子激活成为CIK细胞,然后在体外将肿瘤抗原诱导成熟的DC细胞和CIK细胞共同培养进行肿瘤抗原呈递来激活肿瘤抗原相应的淋巴细胞,再把它们回输给病人体内。但这种方法有其短板:如在肿瘤患者个体中,含有肿瘤特异性识别抗原的淋巴细胞要么随着人体年龄的增大,这类细胞也会逐渐减少,患癌的可能性于是就增大了,要么这些淋巴细胞在肿瘤微环境中被压制了,无法杀伤和清除肿瘤细胞。目前,DC-CIK治疗对很少数一些病人有一些特异的作用,但是总体效应不大,不能做为主要治疗手段。
DC-CIK疗法此前在美国已经历了多年研究,但是相关临床试验在美国基本全部宣告失败,没有得到上市许可。唯一例外的是,美国FDA于2008年批准Dendreon公司的产品Provenge(一项DC治疗技术)应用于晚期前列腺癌的治疗。然而由于价格昂贵、疗效欠佳等原因,Provenge的市场表现并未达到预期,最终导致Dendreon破产。目前,在美国确实已经鲜有DC-CIK用于癌症治疗的临床试验,我国是这个技术研究的主力军。(呵呵)
但是,目前国内没有权威研究认为DC-CIK治疗有明显的效果,国外的临床试验也没有达到预期的治疗效果。在美国,如果没有很好的临床结果,是不能通过权威机构的批准,因此DC-CIK是不能用于临床治疗,只有很少的一些临床研究。
其实免疫疗法的真正转折点应该是开始于2000年的PD1/PDL1免疫抑制剂的研究。刚才说了肿瘤的微环境可能导致T细胞被抑制,而PD1/PDL1就是行使抑制的通路的关键靶点,抑制了他们就可以使免疫细胞不被抑制,从而发挥杀灭肿瘤的功能。中国目前已经有一部分教授从DC-CIK 转向PD1/PD L1了 (中庸之道一直是我们国家的经典处事原则)。
假的,我本人就是出身于某医疗推广公司的,该公司和北京304医院合作开展的生物免疫疗法,采用可是外包,年底分红的形式,在网络上进行推广忽悠。所谓的在线咨询医生很多都不是医学专业毕业的人。该公司的疗法以前叫DC-CIK生物免疫疗法,后来竞争力大了,改成了API特异生物免疫疗法。该公司聘用的宫殿玉医生就是个做介入出身的,现在却堂而皇之的在北京304医院坐诊看病。所以该医院接受的肿瘤病人都是经过确诊的,否则不做。北京304医院上根本就没有该疗法的介绍。该公司的某宣传网站上的病例和荣誉都是假的。
有没有用不能一概而论,还是因人而异且和他处在一个什么阶段有关系,晚期的话神仙也治不了啊,曾经有一个病人大概五十多岁女临床诊断HPV,状态已经很不好了(家人说连楼梯都下不来,一个包子吃不了的这种状态)治疗几个疗程后不仅能下楼了食欲也好了精神状态也比之前好多了,当然得了癌症彻底根治是不可能了就算你有钱!!他们家算是有钱人毕竟价格昂贵,普通家庭扛不住滴…………
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