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重新安装浏览器，或使用别的浏览器河北国金药业有限责任公司
　　河北国金药业有限责任公司地处邢台市襄都北路776号，始建于1969年，前身为河北邢台制药厂，2003年改制为河北国金药业有限公司责任（以下简称国金药业），2007年加入河北平安健康集团，成为股份制制药企业。公司注册资金2500万元，拥有总资产8000万元，员工300人，其中药学和其它专业技术人员38人，高层领导全部具有大专以上学历。公司2003年由市区整体搬迁至交通便利、景色优美的新区，2004年顺利通过了国家级GPM认证，占地近60000平方米，拥有5个生产车间、8条现代化生产线，可生产中西药颗粒剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等剂型共110余个品种，其中有4个国家级中药保护品种（乳疾灵颗粒、心可舒胶囊、舒心降脂片、复肝康颗粒），十几个国家新药（阿魏酸钠注射液、葛根素注射液、盐酸倍他司汀注射液、环磷腺苷注射液、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、心可宁胶囊、咽炎含片等），销售网络遍及全国29个省市自治区。&&&& 　　国金药业东临邢台市最大的17平方公里的农业及植物生态区，这得天独厚的地理位置为企业提供了一个清新洁净无污染的良好环境。公司内行政区、生产区由北向南依次布局，井然有序。厂内环境整洁典雅，绿化系数达31%。公司内按制药企业的要求划分为环境卫生区、车间一般区和洁净区。生产车间按生产工艺和空气洁净度要求，制定有系统的清洁卫生规程和一整套完善的卫生管理制度。国金药业以振兴民族医药为己任，确立了&诚信、规范、创新、高效&的生存和发展战略，靠客户与业务人员之间的诚信，靠规范化制药，规范化经营，建立起诚信规范、利益共享的共赢机制。目前，企业运转良好，效益年年递增。国金药业正以科学严谨的管理、灵活务实的作风、旺盛的精力、饱满的斗志，愿与社会各界同仁一道，为振兴祖国医药、发展健康事业精诚协作、共创辉煌。
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参考价格：16.10
适应症状：滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。
患友满意度：20%
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适应症状：本品适用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染﹑细菌性肠道感染。
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适应症状：1.本品主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱。2.也可以用于伤寒、...
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适应症状：清心养血，镇惊安神。本品用于胸中烦热，心神不宁，失眠多梦。
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参考价格：19.00
适应症状：本品用于滋阴降火。用于阴虚火旺， 潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
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适应症状：本品主要用于缺血性脑血管病如脑血栓﹑脑栓塞﹑短暂性脑缺血发作及心血管疾病...
患友满意度：100%
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适应症状：本品理气，活血，止痛。用于气滞血瘀所致的胃痛，胁痛，头痛及痛经。
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参考价格：17.00
适应症状：用于感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。
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适应症状：本品辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。
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适应症状：本品用于清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。
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适应症状：本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染，如咽炎﹑...
患友满意度：100%
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适应症状：1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球...
河北国金药业
客服电话：,5912222
传真：,5911666
地址：河北省邢台市桥东襄都北路776号
正品保障资质认证当前位置： &
河北国金药业有限责任公司违规生产胃康灵胶囊
发布： 11:24:03&
来源：赛柏蓝&
&&& 3月14日，河北省食药监局发布通告，对河北国金药业有限责任公司违规生产胃康灵胶囊进行通报。
&&&&据悉，该药企在国家食药监总局2015年药品抽验中，被发现其生产的胃康灵胶囊存在风险。河北省食药监局和邢台市食药监局随即对该药企开展了飞检，并抽取部分样品进行检验，发现该药企存在不按注册申报工艺生产胃康灵胶囊的行为。
&&&&目前，该药企停止胃康灵胶囊的生产销售，并对问题产品进行了召回。邢台市食药监局已对该药企进行立案调查，相关调查处理正在进行中。
&&&&擅自改变工艺将被重罚
&&&&早在2007年，国家药监管理部门就已经提出药品生产环节专项整规行动下一步要把重点放在生产工艺检查上，监督药品生产企业按照核定工艺组织生产，决不允许以任何借口，擅自改变生产工艺和处方。
&&&&有相关人士表示，擅自改变药品生产工艺由来已久，情况复杂，有的是企业研发工作不深入、不规范，研制工艺尚未成熟就申请药品注册，有的是企业存在侥幸心理，故意逃避监管，还有的是药品管理法规和技术指导原则不明确等。
&&&&在2015年的银杏叶风波中，桂林兴达药业就是在一次飞检中被发现存在擅自改变提取工艺等违法行为，而该药企也为自己的违法行为付出了沉重的代价。近日，广西食药监局发布公告，对桂林兴达药业有限公司进行行政处罚，并吊销该企业的药品生产许可证。
&&&&而近日，安徽省食药监局发布《关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知》，擅自变更工艺及处方将遭重罚。根据通知内容，凡不按入库的批准工艺和处方生产药品的，将以不符合GMP论处，收回其GMP证书。
&&&&擅自更改工艺的原因到底是什么？
&&&&早在去年年初时，国家药监总局就公布了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规的药企被停产、被收回GMP的数量一直在增加。
&&&&有业内人士表示，因为药企当初申报一种药品时，其工艺流程等是按照实验室的数据上报的。在实际投入生产时，由于环境和设备的变化，药品的稳定性可能会出问题，这时药企就不得不对工艺做调整，从而获得相对正确的数据应对飞检以及其他各种检查。
&&&&在新版GMP的软、硬件要求和严格的飞检下，对于制药企业而言，还有一个致死的因素就是利润。很多中小药企一旦正规操作，在利润面前就显得完全没有竞争力。因此，就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。
&&&&制药行业将迎来合规化大潮
&&&&《中华人民共和国药品管理法》确规定，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
&&&&篡改生产工艺，不仅会影响药品的有效成分，还会影响药品疗效，进而对使用者造成不利影响。所以，制药企业的合规化必将是药监部门接下来的检查重点，对于那些通过了新版GMP却在生产环节上篡改工艺、偷工减料的，必将在飞检严查中惨败。
&&&&未来，在我国制药企业的合规性将成为关注的焦点。随着各种严格的飞检接踵而来，对整个行业已形成了明显冲击。对于制药企业而言，因违规生产所付出的代价也将不可预估。
　责任编辑: 张琼文
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【河北国金】依托红霉素颗粒(社区天使)(50mg*10袋)-河北国金药业有限责任公司
规格50mg*10袋
产品包装240盒
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
温馨提示：图片仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准。
产品说明书
【药品名称】
依托红霉素颗粒
【英文名】
Erythromycin Estolate Granules
【汉语拼音】
Yituo Hongmeisu Keli
【分子式】
C40H71NO14·C12H26O4S
【分子量】
本品为加矫味剂的颗粒；气芳香；味甜。
【药理、毒理】
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收，在胃酸中较稳定。蛋白结合率为90%～99%。口服后在胃肠中分解为红霉素丙酸酯，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。口服0.25g和0.5g的血药峰浓度(Cmax)于2小时到达，分别为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢，血消除半衰期(t1/2β)为1.4～2小时，无尿患者的血半衰期可延长至4.8～6小时。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自肾小球滤过排除，尿中浓度可达10～100mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【适应症】
1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．军团菌病。
3．肺炎支原体肺炎。
4．肺炎衣原体肺炎。
5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6．沙眼衣原体结膜炎。
7．厌氧菌所致口腔感染。
8．空肠弯曲菌肠炎。
9．百日咳。
10．风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
【用法与用量】
口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。
治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。
用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。
用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。
【不良反应】
1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其它红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。
4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌症】
对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。
2．服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。
3．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
4．慢性肝病、肝功能损害者慎用。
5．肾功能减退患者一般无需减少用量。
6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7．对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。
2．红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】
1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2．与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。
3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。
4．长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须合用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5．除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。
6．与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7．大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8．与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【用药过量】
应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。
按红霉素计(1)75mg(7.5万单位) (2)250mg(25万单位)
遮光,密封保存。
【有效期】
通用名：依托红霉素颗粒(社区天使)生产商：河北国金药业有限责任公司规
格：50mg*10袋经销商：
供应价格：1.38供应价格更新时间：日
装：240计价单位：盒
剂 型：颗粒剂批准文号：国药准字H
商品名：河北国金新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P49156委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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