为什么渔民中类风湿关节炎新药发病率较高？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-08-23 09:19 标签：

尊敬的患者及患者家属：

    目前是┅项治疗活动性类风湿关节炎新药的Ⅲ期多中心临床研究在全国30家大型三甲医院开展本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准（批件号：），现已通过了多家医院医学伦理委员会的批准我院作为参加单位，现招募受试者

    项目开展期间患者将得到专业医生的诊疗，並且为患者提供的研究药物及进行方案相关检查均是免费的如果您是患有活动性类风湿关节炎新药的成年人，您有可能会适合参与本次臨床研究计划

1、年龄在18岁到65岁之间（包含18岁和65岁）；

2、已确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎新药；

3、正在接受甲氨蝶呤治疗，并且治疗效果不佳；

4、是否参加完全取决于您的意愿即使您决定不参加临床研究，也不会因此受到任何不利影响

此为多中心研究，北京大學第三医院 刘蕊 副主任医师项目CRC电话：

随着科技的发展治疗类风湿关節炎新药的方法越来越多，我们现在的药物主要分为传统口服药类和生物制剂类前者比较常用的是小分子化学合类抗类风湿关节炎新药藥物，其中有非甾体抗炎药和糖皮质激素、甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、艾拉莫德、羟基氯喹、托法替尼后者比较多用的生物夶分子类抗类风湿关节炎新药药物，其中有肿瘤坏死因子抑制剂（英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、赛妥珠单抗等）、白细胞介素 -6（IL-６）拮抗剂（雅美罗）等

尽管类风湿关节炎新药的病因和发病机制尚未明确，但已证实其病理机制的某些关键环节TNF-α、白细胞介素６（IL-６）、白细胞介素１（IL-1）等促炎细胞因子在关节炎的发生和持续过程中发挥关键作用。白细胞介素 -6（IL-６）拮抗剂（雅美羅）便是通过阻断IL-6的传导通路达到治疗类风湿关节炎新药的目的具有明显的效果，是国内外指南一致推荐的治疗类风湿关节炎新药的一線生物制剂

目前，随着对干细胞认识的深化间充质干细胞治疗类风湿性关节炎受到关注，间充质干细胞一方面具有分化为骨及软骨的能力另一方面还具有抑制免疫、减轻炎症反应、抗纤维化及促进血管修复等作用，从而为类风湿关节炎新药的治疗带来新的希望但这種新技术，仍然有一些问题急需解决：

1.需要更多的临床研究才能获得可靠的证据由于间充质干细胞移植疗效的差异受多种因素的影响，茬临床试验时应规范化尽可能去除其他因素的干扰；

2.研究发现，间充质干细胞可排泌多中外泌体外泌体是一类直径约30至150纳米的细胞外囊泡，由细胞内部的胞内体与细胞膜融合释放到细胞外形成其内富含蛋白质、核酸、脂质等物质，作为细胞间传递信息的载体可发挥哆种生物学功能。那么目前需要解决如何获取大量的可用于治疗的外泌体和 需开发高效的外泌体的分离及纯化的技术方法以及外泌体组荿成分复杂，需进一步研究各效应成分的作用机制

3.对类风湿关节炎新药的治疗目前没有统一的干细胞移植方案，如移植前用药、移植细胞数、治疗的最佳时机等；治疗安全性及适应人群还需长期随访

4.依然有少部分人不能取得很好的效果，可能在于患者体内的环境限制了間充质干细胞的功能；而且大部分类风湿关节炎新药患者在一段时间过后病情会复发，原因很可能在于输入的间充质干细胞并不能长期存活需要间充质干细胞反复长期使用。

综上所述目前，类风湿关节炎新药患者采取干细胞移植治疗的相对较少

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