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药价及招标制度
药价及招标制度
山东部分药品集中挂网采购
来源:健康报&&&
本报讯 （记者杨 凤 尹红博）近日，山东省卫生计生委发布通知，确定先行启动妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液和常用低价药品集中挂网采购工作。山东省药品集中采购服务中心对符合资质的集中挂网采购药品生产经营企业直接挂网，医疗机构直接与生产经营企业进行议价采购。
通知明确，省药品集中采购服务中心将企业报价、原挂网价格、一定时期内该省医疗机构实际交易的平均价和最低价等信息在平台内及时显示。医疗机构根据公开招标采购同类产品的中标价格，结合企业报价，参考平台显示的相关价格信息，与企业合理议定成交价格，并在平台如实填报实际交易价格及数量。基层医疗卫生机构、实施综合改革的城市和县级公立医院要按照实际成交价格零差率销售。
据悉，山东省鼓励各地以市为单位组建药品采购联合体，发挥集中批量采购市场规模优势，实现带量采购，形成市级统一市场、统一价格。我省基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品；价格产生；日；省委、省政府高度重视基本药物集中采购工作，省医改；〔2010〕56号)（以下简称《意见》）下发后，；一、我省基本药物集中采购的主要做法；我省《办法》和基本药物集中采购工作，严格遵循国家；打造“一个平台”，即着力打造省级基本药物集中采购；实现“两个集中”，即实现省级集中采购，集中支付；以
我省基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品
省委、省政府高度重视基本药物集中采购工作，省医改领导小组多次听取汇报，王随莲副省长对制定我省具体实施办法提出明确要求。《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发
〔2010〕56号)（以下简称《意见》）下发后，我厅立即着手对前期起草的基本药物集中采购办法进行修订，分别征求了各级卫生行政部门、基层医疗机构及药品生产经营企业意见，省医改领导小组两次召开专题会议进行研究，省政府常务会议进行了审议。日，在全国率先出台了《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》（鲁政办发[2010]76号）（以下简称《办法》）。日，我省发布了《山东省基层医疗卫生机构国家基本药物集中采购公告》，启动了基本药物集中采购工作，是《意见》出台后全国首个按照国家要求，规范开展基本药物集中采购工作的省份。截至2月25日，我省2011年国家基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品价格已经产生并予公示。
一、我省基本药物集中采购的主要做法
我省《办法》和基本药物集中采购工作，严格遵循国家《意见》精神，结合实际，本着“一二三四五”（即打造“一个平台”，实现“两个集中”，突出“三个核心”，坚持“四项原则”，严格“五项措施”）的总体思路，建立健全规范的基本药物集中采购机制，并取得了初步成效。
打造“一个平台”，即着力打造省级基本药物集中采购信息化平台。《办法》提出加强基本药物采购的信息化建设，不断拓展基本药物集中采购平台的功能，实现卫生行政部门、基本药物生产经营企业和基层医疗卫生机构之间的信息共享，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析基本药物生产、流通、库存和使用情况。开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。目前，我省基本药物集中采购平台已经建立起了一套相对完善的管理体系，此次采购过程中，申报企业的资质认证和投标产品申报、采购文件在线下载、网上评标和在线审核、网上报价加密解密等均可在网上完成。并且在全国率先启用了基本药物评标、议标过程电子认证模式，确保了身份认证、授权管理和责任认定的网络安全。
实现“两个集中”，即实现省级集中采购，集中支付。基本药物实行以省为单位集中采购，由采购机构代表基层医疗机构与企业签订购销合同，负责按购销合同统一付款，一次性完成采购全过程，实现“招采合一”，最大限度减少中间环节，降低采购成本。同时，明确规定从交货验收合格到付款不得超过30个工作日。为确保省级集中支付顺利进行，我省规定在首次支付基本药物货款时，由各县（市、区）财政部门向当地卫生行政部门预付一次性基本药物周转资金，周转资金数额按当年基本药物采购额的10%确定。研究制定了《山东省基层医疗卫生机构基本药物网上采购及货款结算管理办法（试行）》，明确了具体付款办法、流程和付款期限，实现
以省为单位既集中采购，又集中支付结算。
突出“三个核心”，即基本药物集中采购从《办法》设计到具体操作，紧紧围绕“质量、价格、供应”三个核心要素进行，确保基本药物质量可靠，价格合理，供应及时。
坚持“四项原则”，一是坚持质量优先的原则。坚持把质量放在首位，鼓励信誉高、质量好、供货能力强的企业参与竞争。二是坚持阳光采购的原则。由监察、纠风办有关人员以及人大代表、政协委员、群众代表、新闻媒体以及基层医务人员组成我省基本药物集中采购监督委员会，对基本药物采购全过程进行监督，充分发挥了社会监督的作用；参加评审人员由监督委员会随机抽取，确保采购过程公正、公平、公开。同时，注重评标过程中的客观评价，减少人为因素。经济技术标评审过程中，客观分值不少于2/3，主观分值不超过1/3。三是坚持适用基层的原则。我省基本药物集中采购在剂型规格遴选、采购计划制定、评标、谈判等重要环节，基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表人数在50%以上，确保基本药物适应基层医疗卫生机构临床需求。四是坚持全国统一市场的原则。采购中，以客观指标为主，坚持全国统一市场，对省内外企业一视同仁，未对外省企业单独设定门槛，本省企业也没有特殊待遇，维护公平的竞争环境。
严格“五项措施”，一是将“一品三剂两规”和“单一货源承诺”相结合，量价挂钩，实现“一品一规一厂家一价格”。严格按照每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种的要求，根据基层用药实际需求，确定采购剂型和规格。每一种基本药物的品规只中标一家企业，使该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。这样，既发挥了批量采购的优势，也使企业在投标前就能比较准确地计算出供货的数量及市场份额，便于计算成本并合理报价。二是制定“限价标尺”，守住价格上限。对近三年我省17市基层医疗机构基本药物实际采购价格和社会药店零售价格进行全面调查，并将国家发改委公布的基本药物全国平均采购价格作为参考，原则上集中采购价格不高于市场实际采购价格。三是采用“双信封”方式确保质优价廉。公开招标中，企业同时投经济技术标和商务标两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。商务标书主要对产品价格进行评审。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。两份标书同时提交，从制度上避免了企业串标的可能，也避免了企业之间比价、拼价的可能。企业在投商务标时，仅能充分考虑产品的生产成本、配送成本、合理利润等因素合理确定报价，既保证了质量，又使企业报价在合理的范围之内。四是区别情况进行“分类采购”。基本药物以公开招标采购为主，充分利用市场竞争形成合理的采购价格。对独家生产的基本药物、基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉(日平均使用费用3元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采用单独议价、邀请招标、询价采购、定点生产以及集中打包的方式采购。通过区分情况，分类采购，合理确定采购价格，保证供应。同时，明确无论采取哪种方式采购，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责，赋予中标企业选择配送企业的“自主权”，利用市场机制解决配送环节责任主体问题。五是使用“市场清退”手段惩处违规行为。建立严格的诚信记录和市场清退制度，明确了对违规企业的惩处措施。对药品企业及其法人的六种违规行为，记录在案，一次违规处以警告，并责令限期
纠正或整改；逾期不改或再次违规的，2年内不得参与我省任何药品的招标采购。通过严厉的惩处措施，避免企业恶意投标，走出药品“降价死”的怪圈，保障中标药品的供应。
二、我省2011年国家基本药物集中采购第一批拟中标产品（竞价）情况
此次国家基本药物集中采购，共有全国31个省、区、市的1200个企业进行了网上申报，涉及产品7313个。通过专家审核的企业975个、产品6378个，其中，643家企业、3048个品种规格通过经济技术标书评审,进入商务标书评审,经网上远程开标,价格最低者中标。2月24日，共有640家申报企业、3044个品规的报价成功解密，产生首批拟中标的药品生产企业204个，拟中标产品454个。拟中标产品价格比国家发改委零售指导价下降63.51%，其中,西药323个,价格下降66.67%；中药131个,价格下降55.8%。拟中标产品中，工信部排名前100位的企业（按主营业务收入排序）生产的产品占33.48%。用量较大的重点品种拟中标企业均为工信部排名前60位的企业。
包含各类专业文献、专业论文、各类资格考试、高等教育、幼儿教育、小学教育、54山东省基本药物集中采购第一批拟中标企业及产品价格产生等内容。　
　山东省 2013 年国家基本药物集中采购产品 拟中标参考价确认操作说明相关生产企业凭本单位用户名密码登录山东省药品集 中采购平台(以下简称平台),进入“议价产品价格... 　山东省 2013 年国家基本药物集中采购文件 目第一...由专家与拟中标企业再次进行价格谈判, 不能达成一致...公示期满,省物价局对拟中标产品价格进行审核。通过... 　​省​基​层​医​疗​卫​生​机​构​国​家​基​本​药​物​集​中​采​购​第​一​批​拟​中​标​... 　基本药物集中采购实 施办法(试行) 》和《山东省...规范药品购销秩序,降低药品虚高价格, 确保基本药物...第二批 174 个议价拟中标产品也已 公示结束,经物价... 　㈠ 申报企业报价后,按《山东省基层医疗卫生机构国 家基本药物集中采购文件》中...㈢ 进入评标程序的产品通过经济技术标和商务标相结 合的方式确定拟中标产品。 ... 　山东省基本药物中标企业不良记录管理 暂行办法_教学反思...企业所有产品的网上集中 采购资格,省级药品集中采购...价格恶意投标扰乱市场秩序的; (四)以其他非中标产品... 　山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购(第四批)时间安排表_建筑/土木_工程科技...拟中标企业及产品 2012 年 3 月 26 日至 3 月 28 日 物价局审核价格 ... 　二、工作机构 山东省药品集中采购服务中心(以下简称...原则上在不高于同评 审单元最低中标产品价格前提下...由医疗机构根据采购量、付款方式等 因素与中标企业... 　个拟中标产 品,如报价相同,经济技术标得分高者为...严格执行《山东省基本药物集中采购不良记录管理办法》...网上申报企业及产品信息 网上报价 资质审核 公示审核...孩子被绑在父亲腰间，骑摩托车400多公里跋涉回家。
得知儿子即将与她团聚，老人感动的泣不成声。
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　　8月10日，山东省药品集中采购议价规则正式公布。笔者本着谨慎解读、反复推敲的态度，提出四个注意点，供各位投标君参考、借鉴。
　　一、现行有效采购价格的理解
根据规则要求，以国家卫计委药品基本数据库现行有效采购价格作为拟中标参考价制定依据。基本数据库包含24个省。
这里面，要注意三点：一是平台来源是国管平台，二是必须是现行有效采购价格，三是省份的划分。其中，有微友反映，北京目前的价格只进行了公示，并体现在系统中，但目前实际采购价格价格仍然为原有中标价格。
那么，北京联动的价格采还是不采，需要各位投标君要对比价格做到心中有数。至于公布了24个省份，其它省为什么没有公布，笔者只能说，公布有公布的道理，不说自有不说的依据。
　　二、自己挖的坑自己填
规则要求：过保护期的专利药品及境外生产的药品参照全国各省级最低中标价格确定拟中标参考价；且该类药品中标价格与全国价格实行联动，原则上以三个月为周期进行一次价格调整。
既然当初山东集采文件中，已经列明了竞价分组的依据，那么，根据公平自愿的原则，现在开始，谁自己挖的坑谁开始自己填。
至于三个月调整一次，中国有句古话，原则上的事情，从来是可讲可不讲，如果没有强调原则，那么是一定要讲的。因此，价格体系的管控合理，不要产生太多的差异，才是最重要的。
　　三、福建的价格要珍惜
有微友提问，福建省级入围有一个入围价，各片区未确标，这样的价格究竟算不算？笔者想说，如果价格高，平台采，为什么不算？如果价格低，平台采，为什么不申诉？
道理很简单，以国家卫计委药品基本数据库现行有效采购价格为主。省级入围片区未确标，哪来的医院现行有效采购价格？而且，福建交易系统显示的价格全部是省级入围价格。这样的提问，笔者只有六个字的回复：多余！多余！多余！
　　四、山东集采下一步很残酷
对于直接挂网药品来说，要迎接下一步以市为单位组建药品采购联合体的轮番砍价，至于公立医院改革城市，药品集采将以市为单位，在坚持统筹推进“三医联动”和“四个有利于”原则基础上，制定自行采购方案，并报省卫生计生委和国务院医改办备案。
更重要的是，公立医院改革城市自行采购要与省级集中采购价格联动。如其成交价格高于省级中标价格的，执行省级中标价格；成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按各市成交价格进行调整。
与部分省份一步确认降价的粗暴不同，山东集采采取的是小火慢炖、分步快走的方式，于无形中凌迟价格，直至调整到位为止。
对于珍惜山东市场的药招人来说，路还很长，洪荒之力必须有，前方且行且珍惜。
山东省药品集中采购议价规则
一、以国家卫计委药品基本数据库现行有效采购价格作为拟中标参考价制定依据。基本数据库包含24个省（市、区）的中标价数据，
24个省（市、区）分别是北京市、天津市、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、辽宁省、上海市、江苏省、山东省、安徽省、浙江省、江西省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、海南省、广西壮族自治区、贵州省、云南省、甘肃省、宁夏回族自治区、青海省、新疆维吾尔自治区。
二、过保护期的专利药品及境外生产的药品参照全国各省级最低中标价格确定拟中标参考价；且该类药品中标价格与全国价格实行联动，原则上以三个月为周期进行一次价格调整。
三、其它投标产品根据在上述省份中标数量多少确定拟中标参考价。
四、投标产品无参考数据的，参照本企业同通用名下本次其他中标产品，按照差比价规则确定拟中标参考价。如该企业同通用名下本次无中标产品的，参考本企业同通用名下剂型规格最接近的产品在上述省份中标情况，按上述规则确定拟中标参考价。
五、按上述规则仍无法确定中标参考价的，投标产品的拟中标参考价不得高于同一竞价组其他产品中标价格；同一竞价组无中标产品的，不得高于下一竞价组同类产品中标价格。
六、第二、三竞价组的产品中标价格原则上不得高于前一竞价组产品中标价格。
七、同一生产企业同通用名产品应保持合理比价关系，不同生产企业同通用名产品应保持合理价差关系。
八、拟中标产品原则上不得高于我省现行中标价格及医疗机构实际采购价格。
九、企业在规定时间内，登录平台对拟中标参考价进行确认。逾期不确认的，视为废标。将拟中标价格将通过平台进行公示，同时组织医疗机构对拟中标参考价与目前实际采购价格进行比对。
十、在公示期内无异议的公布中标结果。
本文来源于医药地方台 作者前锋352
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