养血清脑颗粒价格的口感能否改进?

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组分中药研制是中药现代化重要方向
作者:王怡 张俊华 薛晓娟
&生物医药产业创新
&&&& 在3月21日召开的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上,专家指出了组分中药研制是中药走向国际医药主流市场的重要途径,对中药产业发展、国际化及产学研结合具有重要意义。此次研讨会由张伯礼、王永炎、姚新生三位院士担任执行主席,相关学科约40名专家参加研讨。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强,国家食品药品监督管理局注册司董润生、审评中心胡军、药典委员会钱忠直等以专家身份参加研讨。
&&&&与会专家认为,组分中药研制是中药现代化的一个重要方向,是中药走向国际医药主流市场的重要途径,对中药产业发展、国际化及产学研结合具有重要意义;组分中药是在传承基础上的创新,特征是药效物质和作用机理相对清楚,具有“安全、有效、稳定、可控”的药物特征,还具有复方、配伍、多途径、多靶点、多效应整合调控作用模式等中医药特点,现阶段的开发途径应源于临床疗效确切的经方验方;组分中药代表精品、高质量,从药品注册角度应有一个明确的“身份”;组分中药需要多学科技术和方法,需国内外多学科队伍协作攻关,需要产学研紧密结合;组分中药研发投入大、风险高,应以企业为主体,以品种为基础,以疗效为导向,注重安全性和质量提升,注重研究成果的转化。
&&&&近年来,天津市在中医药产业发展方面捷报频传,创建了“组分中药”这一现代中药研发的新模式,成为我国中药现代化的标志性成果;“芪参益气滴丸预防心肌梗死的临床研究”作为国内第一个大规模循证医学研究,建立了中医循证临床研究的标准程序和关键技术等。
&&&&天津是国家中药现代化科技产业基地,有800多个中药准字号产品。但产品多,品牌少,全国叫得响的名药更少。天津为振兴中药,启动了“名优中成药二次开发”科技项目。张伯礼分析,传统中成药一般采用经验组方,存在剂型落后、工艺水平陈旧、质量控制水平低、缺少品种临床定位、知识产权缺失、产品科技含量低等诸多问题,制约了传统医药产业的进一步发展。
&&&&对症下药,专家给出的治疗方案就是“组分中药”。组分中药就是在中药药效组分理论指导下,在传统经方、验方基础上研发组分中药新药。组分中药的药效组分暨标准物质清楚、在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著,质量可控。“养血清脑颗粒”药效较好,但销售额长期在5000万元左右徘徊。科技人员将之临床定位于“缺血性头疼”和“高血压辅助治疗”,并在患者建议下改进了剂型工艺用水包衣改善口感,现在“养血清脑颗粒”年销售额超过3亿元。
&&&&“二次开发”让天津市中药产业焕发了活力,目前天津市销售过亿中药品种由2个增加到10个;30个中成药品种的合计年销售额从2006年的12.2亿元增至亿元;销售收入累计实现125.6亿元,利税 26.3亿元。& (王怡 张俊华 薛晓娟)
[责任编辑:liuxy]
&&&&京公网安备  人在衰老的过程中,常会逐渐出现轻度认知功能障碍,表现为记忆、执行、语言等认知功能的减退,但不影响日常生活能力。认知功能障碍分为遗忘型和非遗忘型,前者常被认为是向阿尔茨海默病过渡的阶段,后者也常发展成其他类型的痴呆。  尽管轻度认知功能障碍是痴呆的早期阶段,但是在影像学上通过定量分析水分子在不同方向上扩散的各向异性,从而显示其微观结构的完整性的磁共振新技术—扩散张量成像(DTI)技术发现,遗忘型患者的脑白质纤维的微观结构已经有了改变。因人口的老龄化,痴呆的患病率越来越高,医疗界越来越重视对认知障碍的早期发现以延缓其向痴呆的进展。  现已有很多研究人员使用养血清脑颗粒治疗认知功能障碍及痴呆。养血清脑颗粒由当归、川穹、决明子、珍珠母、熟地黄等多种中药组成,具有抗氧化及抗自由基损伤的作用,可改善血管壁通透性及减轻脑损伤,对脑微血管平滑肌细胞有保护作用。  大量实验已证实,养血清脑颗粒能抑制神经细胞凋亡、维持神经元突触结构完整性、增强星形细胞活性和保护神经元缺血性损害。北京大学的基础研究医学部团队通过对蒙古沙鼠全脑缺血再灌注后给予养血清脑颗粒,能够显著增加其海马CA1区的神经元数量,从而减少神经细胞的凋亡。在血管性痴呆方面,有研究显示通过对比使用养血清脑颗粒与尼莫地平的脑梗死后有认知功能障碍的患者,养血清脑颗粒组的NIHSS评分(美国国立卫生院神经功能缺损评分),Barthel指数(一种日常生活能力评定方法)和MMSE评分(简易精神状态评价)等均比尼莫地平组出现显著的改善。轻度认知功能障碍患者联合使用多奈哌齐及养血清脑颗粒后,脑血流不对称、脑血管阻力指数增高的现象均得到明显改善,且记忆力明显有了提高。阿尔茨海默病患者联合使用养血清脑颗粒及多奈哌齐后,除了记忆力等认知功能障碍外,精神行为异常也得到了明显改善,如减少妄想及幻觉、激惹、焦虑的发生,改善睡眠,纠正情感淡漠等。  在用药安全性研究方面,以上研究只有少数患者服药后有恶心、呕吐、睡眠增多、腹泻及皮疹等症状,并没有发现严重的副作用。  以上研究结果显示,养血清脑颗粒对于轻重程度不同认知功能障碍,及其伴发的精神行为学异常,生活能力下降等,都有良好的疗效。对于刚发现有轻度认知功能障碍的患者,更是应该在医生的指导下,早期使用此药,以延缓其向痴呆的进展,减轻家庭和社会的负担。页面执行时间:93毫秒

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