利伐沙班片可与阿司匹林合用吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-05-23 10:50 标签： 利伐沙班片
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利伐沙班中间体的合成研究
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3秒自动关闭窗口股静脉血栓（完全性）口服利伐沙班，服药多长时间。_百度知道
问:股静脉血栓（完全性）口服利伐沙班，服药多长时间。
权威医生回答
来自北京武警三院（三级甲等）
副作用相对阿司匹林来说少很多，对静脉血栓效果好，一般建议口服半年到一年。利伐沙班是新药，换用阿司匹林如果没有阿司匹林口服禁忌症
吃药对HIV检测是没有影响的，尤其是你治疗湿疹的药物更不会对其有影响，可以在HIV的窗...
指导意见：
应选用链激酶或尿激酶溶栓治疗，继用肝素或香豆素类药物抗凝治疗，防止血栓...
你好，一般龟头有小红点痒多是考虑是属于典型的龟头炎的表现，治疗方面可以考虑使用点...
由于性器官的勃起是有充血完成的，那么，血管有些曲张、扩张、血栓沉积等情况是正常的...
血栓形成是一种涉及许多彼此相互作用的遗传和环境因素的多因素变化的过程。静脉血栓或...
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美国：利伐沙班在ACS领域审批道路崎岖
发布于: 16:16&&&&
浏览量: 290
FDA Review Suggests Rough Going for Rivaroxaban in ACS
马里兰州，盖瑟斯堡——上周四，美国FDA准备再次审议新型口服抗凝药物利伐沙班（Xarelto，拜耳医药/杨森制药）对急性冠脉综合征（ACS）的适应指证。
研究发起者向FDA提出，能否批准利伐沙班在一段时间内用于ACS患者以降低血栓性心血管事件的发生，并等待FDA的回答。
此刻，FDA的内部评审员非常谨慎地判读数据资料。ATLAS
ACS TIMI51 临床研究纳入了15
000多名患者，FDA的科学人员和统计人员分析了此临床试验数据，对其证据力度稍显疑虑。
首先，没有其他试验证据支持ATLAS ACS的试验结果。其次，FDA评审员认为，尽管ATLAS
ACS研究证实了利伐沙班降低死亡、急性心肌梗死及中风的风险，但是该试验的分析中包括了之前已排除的临床研究点的受试者，P值仅为0.032。
FDA在简短文件中指出，心血管及肾脏产品部（Division
of Cardiovascular and Renal Products）通常这样建议研究主办方，如果一项单一临床试验，设计完善，执行严格，并且包括如ATLAS
ACS研究的一个复合终点，如果p&0.01，那么就能通过药物审批。根据FDA的指导文件，审批监管标准也载明：依赖单一研究…几乎没有研究漏洞。
试验组每天给服2.5mg或5.0毫克的利伐沙班，一天两次，与对照组相比，Xa抑制剂使心血管死亡、MI或中风的风险降低了16%，这也是试验的主要研究终点。但是5mg组合并有出血增加的风险，利伐沙班的弊大于利。
公司正在寻求批准利伐沙班在一定时间段内使用，可能是ACS后30天或90天内使用。临床数据显示，利伐沙班在30天内的作用明显。
FDA审查员认为这种假设合情合理，在ACS后的一段时间内，利伐沙班的利大于弊，但是若想让FDA批准许可，还存在问题。FDA的评审认为，ATLAS
ACS试验的设计初衷并不在此，试验发起者也没有提供充分的分析证据，支持在一定时间段内应用的许可。
评审员指出，ATLAS ACS的试验目的是确定利伐沙班作用于哪些患者，药效相对持久稳定。有关使用时间段的分析肯定在试验结束后进行了一年多，这种事后归因分析适当限制了虚假结果误认为真实的可能性，不过选择这种分析即使不是不可能，也是很有问题的。
评审员还说，研究发起者甚至没有给出任何可能的生物机理，来解释为何利伐沙班在ACS后的一段时间内作用效果最明显。他们写道：如果在标签上标识了使用时间段，却给不出相应的理由。
据heartwire报道，2012年5月，FDA心血管及肾脏药品顾问委员会曾对利伐沙班应用于ACS患者的申请进行审核。那时，委员会以6：4（1人缺席）建议FDA否定了这一提案，即利伐沙班与阿司匹林联用，与阿司匹林、氯吡格雷联用，或与阿司匹林、噻氯匹定联用可降低ACS或不稳定型心绞痛患者血栓性心血管事件的风险。
2013年3月，FDA向发起者发了一封内容详细的回复信，要求更全面的资料。公司于同年8月15日详细回复了FDA。公司发言人证实，其回复文件中包括了基于ATLAS
ACS研究，对利伐沙班在随机分组后30、60、90和120天内的利弊评价，以确定在多长时间内利伐沙班治疗利大于弊。
2013年5月24日，欧盟批准了利伐沙班作为ACS患者的二级预防用药。这是在美国批准该药其他适应指证之后，即在房颤、深静脉血栓及肺栓塞方面的应用。
翻译：Bella
校对：周荣卫
来源： 医心网
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利伐沙班用于心房颤动导管消融术后抗凝治疗有效性及安全性的分析
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