高尿酸患者尿酸降多少可以停非布司他他刚开始吃40mg吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-04-26 18:15 标签： 尿酸降多少可以停非布司他

高尿酸血症是一种常见的代谢性疾病，随着经济的发展、生活方式的改变，高尿酸血症的患病率正呈逐年增长趋势，但不同地区、国家、种族高尿酸血症的患病率不同。在美国针对中年人群的研究发现高尿酸血症患病率为8.4％，国内调查显示高尿酸血症患病率12.5％～22％，并且高尿酸血症患病率会随着年龄的增长而增长。而非布司他片是很多高尿酸血症患者服用过的药物，可以有效降低患者血液中的尿酸水平以治疗痛风，但是这种药物目前也因为其副作用饱受争议，下面我们就来了解一下非布司他。一、非布司他片简介非布司他是一种新型的非嘌呤类、选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，是痛风、高尿酸血症临床治疗中最常用的降尿酸药物。非布司他在2009年经美国FDA批准上市，于2013年在中国上市。1、非布司他的药物机制非布司他主要化成分为非布佐司他，与其他别嘌醇相同，非布司他作用机制也是抑制嘌呤中，非嘌呤类黄嘌呤氧化酶的代谢，进而抑制尿酸的生成。别嘌醇能够抑制还原型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶，而非布司他对还原型、氧化型均有很好的抑制效果，且非布司他的分子结构比较独特，对非嘌呤类黄嘌呤氧化酶的抑制作用有更好的特异性。2、非布司他的治疗效果好痛风多发于男性，但女性发生痛风并发症的概率要高于男性，特别是合并高血压、高血脂、糖尿病、肥胖及肾功能损害等病症，在治疗痛风时，非布司他的治疗效果要优于别嘌醇。有研究显示，达到同样降尿酸疗效的前提下，别嘌醇用量200～300mg/d，有效率为42%；非布司他用量40mg/d有效率为45%，用量80mg/d有效率为67%。该研究表明在相同剂量下非布司他的治疗效果要更好。3、非布司他的使用方法与适应症非布司他推荐初始剂量为40mg，1天1次，持续2周后，若患者血清尿酸仍旧高于60mg/L，建议加量至80mg/d，最大剂量不超过120mg/d。非布司他主要用于治疗存在痛风症状的高尿酸血症，对于轻、中度肾功能不全或轻、中度肝功能损伤的痛风患者也有较好的疗效，但不适用于不伴发其他症状的高尿酸血症患者。了解了非布司他的作用机理以及使用方法后，我们就要谈一谈这个治疗痛风的高效药物的副作用及危害了。二、非布司他治疗高尿酸血症的不良反应与危害1、常见的不良反应在非布司他应用过程中，常见的不良反应有肝功能异常、腹泻、头痛、恶心、皮疹等。有这么一例高尿酸血症的女性患者，69岁，伴有痛风、中度肾功能不全，应用别嘌醇（100mg/d）14天后出现皮疹，后改用非布司他（80mg/d），几天后自感劳累，同时皮肤出现弥漫性瘙痒，舌部变红且有刺痛感，后检测血清肌酐和嗜酸粒细胞明显上升。临床应用中若发现患者肝功能异常，应立即终止用药，尽量明确病因，病因不明确时，不适合继续应用非布司他。2、心血管不良反应随着科技水平的进步，越来越多的研究表明，非布司他对心血管系统存在不良影响，会造成心血管系统发生疾病，对高血压性心脏病、心动过缓、动脉粥样硬化及心力衰竭等病症均存在发病率增加的风险，因此在应用时要注意监测心肌梗死、心血管死亡等症状和体征，一旦出现立即停药，采取相应措施。2011年美国FDA第4季度不良事件报告显示在21例非布司他相关心血管血栓栓塞病例中农，8例死亡，14例住院观察治疗，3例严重威胁生命安全。3、其他不良反应非布司他在继发性高尿酸血症中的应用研究目前还是一片空白，因此不建议使用。另外有研究称非布司他与上呼吸道感染、结缔组织相关症状、尿路感染、关节不适、胃肠道不适等不良反应的发生有一定的关系。国内有过这么一项研究，在调查中的18例患者中，非布司他所致的不良反应中，皮肤及附件占50%，肌肉骨骼肌系统占16.7%，肝胆系统11.1%，血液系统11.1%，泌尿系统占5.6%，其他5.6%。皮肤及附件损害包含红斑疹、丘疹、斑丘疹、瘙痒以及药物超敏反应综合症等。4、非布司他的“黑框警告”基于FDA对一项在6000例患者开展的安全性临床试验结果的深入评估，美国食品药品监督管理局(FDA)2019年2月发布信息，警告非布司他可能增加患者的心血管死亡风险，要求在药品包装盒以及药物使用说明书中加入最突出的警告—黑框警告。FDA建议，还要明确注明：如果有心脏病或中风病史，应告诉医生，与其讨论使用非布司他治疗痛风的益处和风险。健康时报记者不完全统计发现，仅美国一国就分别在2009年、2017年、2018年和2019年连续在FDA发布相关警告，警示非布司他存在着对于心血管方面的危害，提醍患者谨慎用药。非布司他有其两面性，有天使的一面也有恶魔之心，其疗效强劲，但对心血管危害也大，那是否就意味着非布司他要被“打入冷宫”呢？其实也不是，在服用非布司他时要注意以下一些事项，才能发挥出其优势，毕竟，是药三分毒。三、非布司他片服用注意事项1、用法用量非布司他的初始剂量20～40mg/次，每天一次。2周后如果检查出血尿酸水平下降的话，无需减量，继续服用；若2周后血尿酸不达标者，可逐渐加量，最大剂量80mg/天。一开始小剂量服药是为了避免药物造成心跳加快等不适反应，同时也是防止尿酸下降过快造成痛风。2、非布司他对肝肾的影响非布司他的不良反应包括肝功能损害、恶心、皮疹等。（1）肝脏的安全性：非布司他主要通过肝脏代谢，如果有重度肝脏损伤患者忌用该药，轻度肝脏损伤患者要在医生指导下使用该药物。（2）肾脏的安全性：由于非布司主要是通过肝脏代谢的，不经过肾脏排泄，所以对肾功能不全和肾移植患者具有较高的安全性。肾小球滤过率30ml/min以上的轻中度肾功能不全患者无需调整剂量，肾小球滤过率30ml/min以下的重度肾功能不全患者慎用，建议起始剂量为20mg，每日1次。3、诱发痛风发作布司他不适用于无症状高尿酸血症患者，这是因为非布司他起始降尿酸作用强烈，而尿酸降太快就可能导致关节内的尿酸盐晶体溶解和崩解，可导致组织中沉积的尿酸盐释放入血而诱发痛风发作。所以在非布司他服用后，可见痛风发作频率增加。遇到这种情况，无需中止非布司他治疗，可同时服用非甾体类抗炎药（解热止痛药）或秋水仙碱。4、心血管事件有一项6000多名痛风患者接受非布司他或者别嘌醇治疗的研究发现，非布司他的心脏相关死亡事件有所增加。因此，FDA对非布司他的心脏安全性做了通报。不过，这项研究中，非布司他的用量都是每天80mg以上，有一半患者用量每天达到120mg甚至240mg以上。在2017年10月4日发布的最新研究中，非布司他每天40mg～80mg，心血管事件的发生率并不高。在与其他高剂量服用非布司他的实验比较后，发现，非布司他对心血管的安全性可能与剂量有关。患者每天服用40mg～80mg的非布司他还是比较安全的，但是如果每天服用量超过80mg，心血管疾病的发病风险就会明显增加。拓展阅读治疗高尿酸血症的其他药物还有别嘌醇和托匹司他。别嘌醇在1966年，被美国食品药品监督管理局批准，用于治疗复发性痛风性关节炎、痛风石、尿酸性肾结石等疾病，别嘌醇不仅能够有效降低血清尿酸，还能够改善内皮功能，显著降低心肌梗死风险，降低高危患者的全因死亡率和心血管死亡率。而托匹司他是一种新型的，具有高度选择性的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对黄嘌呤氧化酶以及黄嘌呤脱氢酶均有抑制作用，降尿酸作用强于别嘌醇，且该药物不经过肾脏代谢，对慢性肾脏疾病患者安全性更高。
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“刘医生，我用印度的非布司他降尿酸效果不错，我可以一直使用吗？”经常会有痛风患者问我这样的问题，而且还不在少数。自从“网购”、“代购”等如火如荼后，不仅是印度的非布司他，还有日本的非布索坦、中国香港的菲布力、中国台湾的福避痛等降尿酸药物都进入了我们的视野；非布司他以其降尿酸效果好、副作用少、而且服用不用考虑饭前饭后的问题，成为了痛风治疗药物的“明星”。不同地区的非布司他的包装在这里要说的是，这些不同名字的非布司他，都是属于黄嘌呤氧化酶抑制剂，可以抑制尿酸的生成，其对症治疗痛风降尿酸作用较快，尤其适合已经存在慢性肾功能不全的患者。与同属于抑制尿酸生成的药物别嘌醇相比，这种药物的优势在于极少出现药物相关的皮疹等超敏反应，用药前无需进行基因检测。有不少患者认为国产非布司他不如这些药物，那么事实究竟如何呢？今天我们就来看看不同版本非布司他的区别，以及我们应该如何正确使用降尿酸药物。印度非布司他，一般是Febuxostat Zurig 80片剂首先要告诉大家的是，非布司他的英文名是Febuxostat，无论非布索坦、菲布力、福避痛都是这个英文名，也就是通用名。其次要告诉大家的是，非布司他是日本原研药，来自于日本帝人制药株式会社，从1999年被化学合成后，在2009年正式首发上市。“非布司他”、“非布索坦”、“帝人痛风”、“福避痛”、“菲布力”以及“Uloric”、“Adenuric”、“Zurig 80”、“フェブリク”，这到底有什么区别？这样说吧，日本产的非布司他或者菲布力都属于原研药；国产的非布司他或者福避痛属于授权生产制造的药物，而印度生产的非布司他则属于仿制药。菲布力也是属于日本原研药比较不同版本的非布司他，就像是关羽大战关云长、秦琼大战秦叔宝，而不是关羽大战秦琼；也不像是比较不同的奥特曼兄弟那样，其细微的区别和不同的能力，会让其担任不同的角色。奥特曼兄弟和不同版本的非布司他的区别不一样这几种不同版本的非布司他是不是完全无差别呢？也并非如此。因为生产厂家不同，或者说原创、授权和仿制的区别不一样，那么其规格、用法和价格也有区别。这里就不详细来说明，简单介绍就是日本的非布索坦有10mg的规格，而国产非布司他一般以40mg为主，印度非布司他则为80mg为主。有些患者使用印度的非布司他感觉降尿酸效果好，其实还是因为其剂量大的原因；一开始就使用80mg的非布司他，您不担心副作用吗？这些非布司他的药效有没有区别呢？其实在剂量相同的情况下，这些药物的功效完全相同。因为其化学描述都为化学描述为2-3-4-（2甲基丙氧基）苯基-4-甲基塞唑-5-羧酸，分子式都是C16H16N2O3S，也都是黄嘌呤氧化酶抑制剂。非布司他的作用原理前面我告诉大家的是，不管是印度还是国产非布司他，或者是日本非布索坦或菲布力，都只是药物名称和版权不同，其制作工艺基本相同。也就是说，只要剂量相同，其实区别并不是很大。那么，是不是非布司他就适合所有痛风及高尿酸血症患者使用呢？国家食品药品监督管理局（CFDA）对非布司他给出的适应症是：用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗；而在国产非布司他的药品包装盒上都会写明不推荐无临床症状的高尿酸血症。也就是说，非布司他仅适用于有痛风症状的患者长期使用。非布司他药品包装盒上写明：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无症状的高尿酸血症。在这样的前提条件下，我们再考虑非布司他的其它适应症。在这里刘医生要多说一句的是：无论使用非布司他还是使用其他降尿酸药物，请勿自行用药，需要考虑药物的适应证、禁忌证以及高尿酸血症的分型和分期；临床上非布司他是抑制尿酸合成的药物，也就是说主要还是适用于尿酸合成增多型痛风患者降尿酸治疗。通常欧美国家多推荐非布司他为别嘌醇的替代用药，仅在别嘌醇不耐受或疗效不佳时使用；而《美国风湿病学会痛风管理指南（2020）》则将非布司他从一线队伍中踢出来，仅保留别嘌醇一线降尿酸用药选择。当然，在中国非布司他依然是尿酸生成增多型痛风患者的降尿酸一线用药。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》指出：“非布司他为痛风患者的一线降尿酸药物，起始剂量为20mg/d，2～4周后血尿酸水平仍未达标，可增加20mg/d，最大剂量为80mg/d。但在合并心脑血管疾病的老年人中应谨慎使用，并密切关注心血管事件。”也就是说，虽然非布司他与别嘌醇相比，其可以避免别嘌醇引起的超敏反应；与苯溴马隆相比，其更能适用于轻中度肾功能不全的患者。但是使用这种药物降尿酸，也需要根据痛风患者的症状、临床检查结果不一样来正确使用。刘医生不推荐降尿酸之初就用非布司他，首选药物依然还是别嘌醇或者苯溴马隆。不同痛风药物的作用原理不同，针对患者的降尿酸治疗也不同除了在使用非布司他时可能出现“溶晶痛”的关节痛的情况外，非布司他常见的药物不良反应还包括肝功能损害、头晕、恶心等，而且合并心脑血管疾病的痛风患者也需要谨慎使用。无论您正在使用什么版本的非布司他，都需要重点关注。01|使用非布司他需要避免肝功能异常只要是“Febuxostat”的英文名，即使在使用印度非布司他或者是日本非布索坦，其出现肝功能损害的比例还是比较高的。有研究表明，3.5%左右的人服用非布司他后转氨酶升高；尤其是痛风合并脂肪肝的患者，用药后出现肝脏损害加重者还要常见。【刘医生建议】在用药前、用药后需要定期检测血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶和总胆红素等肝功能指标，以此决定是否可以使用该药及如何用药。如果用药期间出现谷丙转氨酶升高到正常值上限的三倍以上或总胆红素大于正常上限2倍，且没有其它原因影响，那么就需要暂时停药，之后肝酶可以恢复正常。药物引起的肝损伤类型02|使用非布司他需要避免“溶晶痛”出现非布司他对症用药后降尿酸效果不错，剂量使用正确的情况下在2~5周内就能将尿酸降到360μmol/L以下；所以其降尿酸太快，也容易导致出现痛风的轻微发作，就是我们常常说的“溶晶痛”。【刘医生建议】无论是使用哪种版本的非布司他，还是建议从小剂量开始用药，这样可以避免血尿酸水平突然降低导致关节内沉积的尿酸盐结晶溶解刺激关节部位引起炎症反应；如果痛风患者存在肾功能损害，或者属于敏感人群，那么就需要将起始剂量降到10mg左右；而且在使用非布司他时，为了预防起始降尿酸阶段的痛风发作，建议要同时小剂量服用非甾体抗炎药或者秋水仙碱3~6个月。降尿酸治疗的溶晶痛和急性痛风的区别03|使用非布司他需要注意心血管的风险关于非布司他是否能增大老年患者心血管相关疾病死亡风险的问题，其实一直都存在有争议。虽然目前有关非布司他在亚裔人群中增加心源性猝死的风险并没有足够的证据，目前的临床结果表明是在非布索坦80mg/120mg组心血管不良事件的发生率增加。【刘医生建议】如果本身心血管确实存在有较大的问题，尤其是痛风合并有缺血性心脏病、心绞痛、心肌梗死等疾病时，能不能服用非布司他还请在医生指导下使用；尤其是合并心脑血管疾病的老年痛风患者在服用非布司他期间应该小心谨慎，对利弊风险进行充分评估后再放心使用；如果是备孕期间需要停药，那么建议停药180天左右再考虑备孕问题；特别是建议使用非布司他不要过量，如果尿酸降不下来，就要考虑更换药物或者药物联用。非布司他与别嘌醇的研究主要和次要终点04|使用非布司他什么时候才能停止用药有人说，非布司他一旦开始使用，停药后就会出现反弹，尿酸会上升到420μmol/L以上；也就是说这种药降尿酸也快，升尿酸也快；有人说，在痛风急性期使用非布司他，反倒会让急性痛风疼痛程度会更剧烈。【刘医生建议】要告诉大家的是，任何降尿酸药物都不推荐在急性痛风性关节炎期初始使用，如果已经开始降尿酸治疗期间发生痛风也不建议停用降尿酸药物。不少人停用非布司他出现尿酸升高或者痛风急性发作，主要还是因为突然停药，我的认为是：当有痛风石患者尿酸降到300μmol/L以下持续1年以上且期间无急性痛风发作，可以考虑逐步减停药；当痛风患者尿酸降到360μmol/L以下持续1~2年以上且痛风石溶解、期间无急性痛风发作，可以考虑逐步减停药；减停药期间维持10mg/日至少要半年左右，而且生活调理降尿酸需要保持终身。使用非布司他减停药指征总而言之，所谓的“印度非布司他比中国产的药物效果好多了”、“中国台湾的福避痛比中国大陆的非布司他要好”这些观点，其实都是以讹传讹，“外国的月亮未必就比中国的圆”，不同名称的同一种药物如果不考虑剂量的问题，那都是错误的比较。

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