好奇多发性骨髓瘤用38单抗复发的患者使用ELREXFIO(elranatamab-bcmm)的效果如何？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-04-02 11:30 标签： 多发性骨髓瘤用38单抗

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ELREXFIO(elranatamab-bcmm)治疗多发性骨髓瘤中文说明书只看楼主收藏回复ELREXFIO(elranatamab-bcmm)治疗多发性骨髓瘤中文说明书2023年8月14日，辉瑞公司宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准Elrexfio(elranatamab-bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。Elrexfio是一种皮下递送的B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3导向的双特异性抗体(BsAb)免疫疗法，它结合骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，将它们结合在一起并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。该药曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。【生产企业】辉瑞公司【规格】注射液：76mg/1.9mL(40mg/mL)或44mg/1.1mL(40mg/mL)。【商标】Elrexfio【通用名】elranatamab-bcmm【贮藏】在使用前，在原纸箱中冷藏储存在2℃至8℃，以避免光照。不要冷冻或摇动小瓶或纸盒。【Elrexfio适应症】Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。【Elrexfio推荐剂量和给药方法】一、重要的剂量信息根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。2、 建议用量仅用于皮下注射。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。【Elrexfio在特殊人群中使用】1、 妊娠根据作用机制，孕妇服用Elrexfio可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用Elrexfio评估药物相关风险的可用数据。2、 哺乳期没有关于母乳中存在elranatamab-bcmm、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用Elrexfio治疗期间以及最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。3、 孕妇服用Elrexfio可能会对胎儿造成伤害。在开始使用Elrexfio进行治疗之前，妊娠测试验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。女性建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂Elrexfio后的4个月内使用有效的避孕方法。4、 儿科使用尚未确定Elrexfio在儿科患者中的安全性和有效性。5、 老年用药与年轻患者相比，65-74岁患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。临床研究没有包括足够数量的75岁或以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。【Elrexfio作用机制】Elranatamab-bcmm是双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)指导的T细胞结合抗体，其结合浆细胞、成浆细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，导致BCMA表达细胞的细胞溶解。Elranatamab-bcmm激活T细胞，引起促炎细胞因子释放，并导致多发性骨髓瘤细胞溶解。下载贴吧APP看高清直播、视频！

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