听说很多重视健康的人都在考虑免疫细胞存储，博雅干细胞是国家公认的吗免疫细胞存储怎么样？这个机构排名如何？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-02-23 19:00 标签： 博雅干细胞是国家公认的吗
来源：头豹研究院随着人口老龄化、城镇化及工业化进程、经济水平的不断提速，老龄人口、亚健康人群、慢病人群基数不断扩大，人们期望通过储存健康的免疫细胞，在未来10-20年用以补充因疾病和衰老减少的自身免疫细胞。在此背景下，国内顶尖行业研究大数据库及内容平台头豹研究院，从免疫细胞存储的业务流程出发，通过分析全行业的发展现状以及主要市场参与者的竞争情况，展开对行业未来发展前景的展望，并以此发布了《2023年中国免疫细胞存储行业研究报告》。免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，在人体内承担免疫监视、免疫防御和免疫自稳作用；根据是否为人体内生来具有而被分为特异性及非特异性免疫应答细胞。特异性免疫应答细胞指的是人出生后，机体与外来微生物接触后才获得的一类细胞，也称后天免疫或获得性免疫，例如通过接种疫苗使机体获得抗感染的能力；这类细胞包括了单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、NK细胞以及树突状细胞。非特异性免疫应答细胞则是人体内生来就有的细胞，也称天然免疫或固有免疫，例如炎症反应等；这类细胞包括了树突状细胞、T细胞以及B细胞。免疫细胞治疗行业的发展打开上游存储环节的发展空间从免疫细胞存储行业所处的全产业链看，上游为细胞采集、运送、检测及入库环节，中游环节则进行免疫细胞产品的制备，产品最终运送至以综合三甲医院、保险公司等为主体的市场应用终端。由于免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗之后的第四种癌症治疗手段，相应的细胞免疫治疗技术也在不断迭代。从先进临床研究方向的技术手段看，目前全球已有基于CIK、NK、TIL等技术的理论研究，细胞治疗技术的不断迭代，使抗原特异性和靶向性逐渐增强，杀伤性和持久性也随之增强。从目前临床进展最快的技术手段看，2022年全球共有2,754种细胞治疗药物研发管线，相较于2021年的2,030种，增长了26.3%；其中CAR-T疗法是当前临床进展最快的细胞疗法的研究类型，2022年共有1,432种，占到总量的52.0%。目前大部分CAR-T疗法处于临床早期，未来将展现出庞大的潜在市场增长潜力。从免疫细胞治疗的临床应用看，随着免疫细胞治疗技术的不断发展与迭代，其适应症也在不断拓展使得部分复发或难治性疾病得到有效治疗。目前，免疫细胞治疗的临床应用主要在抗癌、抗病毒和抗衰老方面，临床成功案例多聚焦于癌症治疗，也是目前发展最为成熟的应用场景，而抗病毒和抗衰老的市场应用则处于基础研究向临床应用的过渡阶段。由于免疫细胞治疗具有相对较小的毒副作用、可根据特定病人和病种开展个性化治疗、无耐药性，以及可在体外无限培育与繁殖免疫细胞等的优势，因此近年国家在细胞治疗产业的技术研究、科研转化应用的审批、生产全过程的质控与科技伦理要求等方面，不断推出利好政策以及行业规范政策。另外，在人口老龄化导致的慢性病患者基数的扩大、人们健康管理意识的增加、居民医疗可负担能力的提升、细胞治疗技术的迭代等因素影响下，免疫细胞治疗市场展现出广阔的市场前景，也将推动上游环节的免疫细胞存储行业的发展。免疫细胞存储是指利用生物技术，从人体内提取一定数量的健康免疫细胞，经过检测认定，将其储存在-150℃至-196℃的深低温液氮罐中，以长期保持免疫细胞的活性和功能的一种业务。免疫细胞存储的主要产品及服务可分为新生儿免疫细胞存储、成人免疫细胞存储以及免疫细胞培养技术服务三类。前期顾客通过联系健康顾问进行咨询以定制服务方案，采集完80-200毫升的外周血后，通过冷链运输至检测制备环节，在经过分离筛选、质量检测以及洗涤分装后，制备好的免疫细胞将低温存储于生物样本库，最后则是对已入库冻存的免疫细胞产品进行监测管理。免疫细胞存储环节在全产业链中的作用及发展趋势从免疫细胞存储与治疗的市场壁垒看，存储环节由于免疫细胞存储机构数量众多，行业暂未形成统一标准，因此目前我国细胞库在政策框架、技术规范、产品标准、临床准入、评估指标、转化模式、伦理准则等方面亟需形成行业公式及国家标准。生产环节中则存在基础研究的临床转化与产业化困难以及设备等生产制造工艺的“卡脖子”难题，因此近年行业头部的生产制造商通过不断的收并购以及业务重组，具有了在开发产品中为生物制药企业提供相应的咨询服务能力，这些依托于免疫细胞存储形成的增值性服务为行业带来了较大的附加值提升空间。由于临床研究与应用的成功率很大程度上取决于免疫细胞的数量与活性，细胞产品制备的失败或延迟可能导致受试者无法按计划接受治疗，其病情可能在产品制备期间恶化。另外，细胞存储环节中出现的细胞污染也将会直接影响产品的临床安全性，诱发长期或迟发性不良反应。因此，确保免疫细胞在分离、制备以及存储环节中的产品标准化、批次间差异性可确保最终临床治疗效果，这也将为生产制造技术、行业体系与标准以及企业业务发展模式指明发展道路。从对行业技术发展的要求看，免疫细胞涉及了采集、处理和存储环节，包含了细胞冻存、复苏、转移等多个技术密集过程，而符合临床标准的产品质量与细胞活性、GMP标准有关，随着细胞分离及冷冻技术的迭代与发展，自动化设备利于实现产品的标准化操作，确保生产制备过程中的安全合规以及高质高效，因此市场对自动化、封闭性的生产操作给予了高度关注。从细胞分离技术看，正从传统人工操作向自动化技术变迁，有利于提高样本回收率，在密闭无菌的条件下可以安全地处理每个样本，以及在面对大规模样本时进行高效高速地处理。从细胞存储技术看，正从传统液氮罐模式向自动化细胞存储系统变迁，通过一体化自动冻存，为细胞存储带来因密闭设计、单存单取以及电脑操作所形成的样本安全性和可溯源性优势。从对行业体系与标准建立的要求看，免疫细胞存储位于细胞治疗产业的上游，建立安全、规范、可追溯的细胞库管理流程，可确保后续细胞治疗过程中对人体的安全有效性以及操作过程中的合规性。中国免疫细胞存储市场目前暂未形成完整的行业标准，而行业标准和管理规范的缺乏会导致各细胞库之间以及细胞库与细胞制备机构、应用机构之间无法进行正常的评估和交流，不利于细胞治疗产业的专业化发展，从而导致社会资源的重复投入和浪费。未来在政策的规范引导下，国内行业标准与体系的建立将减少临床应用的质量差异性，有利于推出更多符合安全合规性的产品，实现行业良性、有序竞争。目前全球市场多以AABB认证为公认的权威标准，该认证对质量控制的标准、工艺流程、文件管理、关于AABB的宣传均有规定，实行两年一复审制度。因此企业为获得AABB认证，首先要建立高标准的质量管理体系，达到质量控制的要求，同时还得建立达到要求的技术工艺体系。目前中国市场中，北科生物是中国大陆首家通过AABB认证的机构，已连续五次通过AABB复审；博雅干细胞自2012年通过了AABB认证以来，至今已连续10年通过了AABB标准认证。从对企业存储体量及业务模式发展的要求看，目前免疫细胞存储在终端市场的渗透率较低，从存量市场看，受制于保险机构人员流失、原有业务同质化严重等因素，保险公司意在推出新兴业务，近年瞄准免疫细胞存储市场。以上海细胞治疗集团为例，集团自2018年与太平洋保险合作推出免疫细胞存储系列产品以来，其保险业务占集团全年业绩总量占比不断增加，目前保险公司是主要的终端市场机构。再从增量市场看，免疫细胞存储业务只有部分应用于公立医院的肿瘤科，用于肿瘤的预防与预后，主要渗透市场在包括了私立医疗机构、美容机构等的民营医院。因人们对健康管理、美容抗衰需求的提高，业内出现了一批从美业转型至细胞存储的中小型企业，而传统干细胞企业为实现业务的可持续性与盈利增长，将公司业务逐步延伸与拓展至免疫细胞行业，同时部分企业也由单一的实验室液氮罐服务发展至规模化的生命银行/生物样本库，以满足不断增长的市场需要。免疫细胞存储市场的竞争态势及优质企业露出从影响免疫细胞存储消费市场的关键因素看，由于存储细胞的年限多在10-20年，因此拥有良好市场口碑以及综合实力的公司更易赢得消费者青睐，例如博雅干细胞、中源协和、北科生物以及汉氏联合等具有一定品牌积累以及完善的品牌矩阵的老牌细胞库在市场上具有更强号召力。同时，生物样本库的建设、运营、管理与维护是一项长期复杂的工程，样本安全、质量可控与信息追溯、智能便捷、经济低能耗是评价建库质量的重要标准，具有数字化布局、自动化智能化建库的企业更易受到消费者的青睐。因此，消费者在购买存储业务的时候多会考虑企业的品牌价值及声誉、建库质量，其次则会考虑细胞处理技术与细胞质量、存储价格以及服务辐射范围。由于存储业务是免疫细胞治疗产业中发展最为成熟的环节，因此行业内参与者众多且市场竞争激烈，根据企业品牌价值及声誉、建库质量、细胞处理技术与细胞质量、存储价格以及服务辐射范围对中国整体市场进行划分，可划分为三大竞争梯队。第一梯队的企业为最早进入市场者，以中源协和、博雅干细胞、北科生物为代表。这类企业凭借行业先发优势，已留存一定客户群体，渗透进更多终端市场场景，其地理辐射范围更广，业务覆盖多个省市，服务可及性更高，赢得行业发展红利。同时，这类先进入市场者向国内引入国际性行业规范，具有较高的建库质量，为整体市场规范化发展带来引导性作用。近年，为顺应市场发展与客户需要，通过技术与工艺的不断变革，拥有更先进的自动化细胞处理及存储技术设备，推动行业向自动化、智能化转变。第二梯队的企业发展起步时间略晚，因此在市场获客群体上略显劣势。此梯队内以四川新生命、齐鲁细胞为代表，具有显著区域性特性，获得了当地的政策支持，因此凭借较强的地域发展优势带动了当地细胞产业的发展。第三梯队则多为小型、新进入市场者或跨界转型类企业，这类企业多数拥有单一的存储业务，也有因市场需要从美业转型的跨界型企业，因此该类企业的质量参差不齐且业务模式多样。报告全文：
　　近年来，“免疫细胞”作为一个关键概念，在现代医学领域被广泛探讨。但是对于这个概念，很多人还不是很清楚，那么，何为“免疫细胞”呢?当我们在谈论“北京免疫细胞”时，我们究竟在谈什么?北京免疫细胞存储机构怎么选呢?　　何为“免疫细胞”?　　在分享“北京免疫细胞存储机构怎么选”之前，我们先来了解下何为“免疫细胞”?早在2000多年前，现代医学之父希波克拉底就指出：最好的医生就是你自己，它就是健康的免疫系统。　　对于这句话，很多人曾经不理解。简单来说，我们生活的环境里面有着很多很多的致病因素，比如各种各样的细菌和病毒，它们每时每刻都在想着入侵人体。但是不用太过于担心，因为免疫细胞是人体最重要的健康守护者。　　也许你感受不到，但你的身体里确实无时无刻不在发生着动态变化，每时每刻，我们的免疫细胞都在和数以亿计的细菌、病毒、衰老细胞以及变异细胞作斗争，为了保证我们的生命健康，奋勇杀敌，同时还随时打扫“战场”，时刻清除我们病损、衰老、癌变的细胞。　　免疫细胞随年龄增加老化　　与此同时，我们也发现，中年和老人罹患癌症的几率更大，这是怎么回事呢?　　中老年人是肺癌、胰腺癌等癌症的高发人群，在这个年龄阶段身体的各部分机能都开始日益走向衰落，伴随着衰老，人体的免疫系统也会不断衰退，免疫细胞活性减低，数量减少，清除癌变细胞的能力越来越弱，身体健康的防线被撕开，罹患疾病的概率增高。　　来自德国马丁路德大学的Donjete Simnicaa教授和德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心的Nuray
Akyüzb教授及其研究团队发现：40岁后，人体的免疫细胞开始大幅老化。　　Donjete
Simnicaa教授及其团队利用NGS测序技术，对健康人、实体瘤患者以及血液瘤患者的T细胞数据分析，结果显示：随着年龄的增加，免疫T细胞的多样性会逐渐减少，40岁后，T细胞的种类呈现出明显的下降趋势。　　与此同时，在癌症患者中，研究人员也发现与健康人的T细胞相比，癌症患者的T细胞多样性更低。不仅如此，多样性下降的频率和幅度也比健康人更加迅速。　　免疫细胞疗法发挥作用　　值得庆幸的是，现代科技的发展，让我们在面对一些癌症治疗时不再束手无策，除了依靠传统医学手段，免疫细胞疗法也发挥作用。　　所谓免疫细胞疗法，就是采集人体的免疫细胞，然后在体外将其进行培养、增殖和改造，然后再回输到体内去识别癌细胞并将其杀死。免疫细胞疗法的问世，为众多癌症患者带来治愈的可能。　　当我们衰老的时候，将我们的免疫细胞重新送回人体，就可以让那个这些依旧保存着活力的细胞帮助我们清除衰老的细胞，延缓我们衰老的速度。其次，通过对免疫细胞的大量扩增和对其进行改造帮助我们更好地对抗癌症。如果在未来不幸罹患了癌症，我们可以将冻存的细胞重新唤醒，通过对免疫细胞的大量扩增和对其进行改造，及时补充“身强体壮”的干细胞/免疫细胞，身体护卫队的硬实力瞬间增加，对我们身体健康、对抗癌症有极其重要的意义。这就是免疫细胞存储的作用了，那么，北京免疫细胞存储机构怎么选?　　北京免疫细胞存储机构怎么选?　　免疫细胞生命力旺盛，能快速的杀死癌细胞，同时冻存的免疫细胞属于自体细胞，安全性也更高。正因此，不少人选择在年轻的时候将自己充满活力的免疫细胞存储起来。那么市面上这么多细胞储存机构，存在哪里比较合适?北京免疫细胞存储机构怎么选呢?　　市场鱼龙混杂，选择一个靠谱的北京免疫细胞存储机构，首先要看官方资质。比如，博雅这种拥有同时通过国际AABB、澳大利亚NRL、和美国病理学会CAP三大国际认证的机构，值得客户信赖。　　北京免疫细胞存储机构怎么选还要看服务水平。博雅生命专注于细胞科技领域的全产业链技术开发及提供生命健康相关的定制化服务，致力于以规范的细胞采集、制备、存储、扩增的专业能力，为客户提供个性化健康管理的增殖服务。　　还要注意的是，在选择北京免疫细胞存储机构的时候，还需要考虑机构的硬件设施、细胞处理技术、临床研发能力等等各方面的专业能力。博雅生命业务涉及细胞处理的自动化设备与医疗器械、干细胞存储、免疫细胞存储、细胞临床研究管线开发及细胞药物研发，制备的细胞可直接用于药物研发与临床应用。　　参考资料：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/2162402X.2019.1644110
据世卫组织公布数据：全球各国最新的“75岁前累计患癌风险”图片来源：http://gco.iarc.fr/today图片标题：世界癌症发生率（年龄标准化）在本图中，颜色越深，意味着患病率越高。而从地图中可以明显看出，颜色更深的地区，基本上都是欧美发达国家。在此之中，澳大利亚以高达41.9%的比例排在全球第一，都快接近一半了；第2名是新西兰，比例也达到了39.7%；美国则是以33.3%的累计发病率排在第5名。在亚洲，发病率最高的地区是韩国，累积发病率达30%，排名第21；另一个东亚邻居，日本发病率达24.6%，排名第46。那，中国呢？20.6%，排名第69。为什么我们的累计发生率排在一众欧美发达国家和邻居韩国和日本的后面？原因很简单，对于癌症而言，最主要的影响因素是年龄，年龄越大发生率越高，而对于英美日韩这些发达国家，他们的平均寿命较长，因而癌症发生率较高。其次，发达国家的癌症筛查体系相对健全，因此确诊的癌症会更多。而中国的情况，20.6%的累计发病率，这意味着，在每5个中国人中，会有1个人在75岁之前被确诊癌症。根据这组数据，对于一个一家三代的七口之家而言，到75岁均不患癌的概率，可以理解为：一个家庭中，至少出现一个癌症病人的概率，超过了80%。而且根据上面的数据，男性患癌的概率要比女性高25%以上。造成这种差异，与基因有关，也与男性抽烟饮酒的生活习惯有关。中国是全世界癌症死亡率最高的国家之一图片来源：http://gco.iarc.fr/图片标题：世界癌症死亡率（年龄标准化）这张图反应的是世界癌症的死亡率，中国的颜色就变得非常深。2018年预计中国新发癌症病人4285033人，死亡2865174人。每年全世界新发的癌症患者里，有近1/4是中国人；全世界因为癌症死亡的人里面，10个人里面有3个是中国人。图片来源：http://gco.iarc.fr/图片标题：2018年估计中国占全球癌症新发病例数和死亡人数比例另一个惊人的数据，是癌症死亡率/发生率的比例。这个数字越低，说明患者癌症的生存率越高。像是澳大利亚，死亡率/发生率是20%；新西兰是22%，；美国26%；日本34%。而中国65%！是澳大利亚三倍以上！造成这个数据差距的原因很多，包括整体医疗水平、家庭的支付能力以及体检意识等等。当然，参考日韩，随着未来经济继续发展，癌症的生存率会上升，甚至会逐渐慢性病化。在中国，癌症有年轻化的趋势在这张图中，我们可以得出两点结论：纵向来看，年龄越大，发病率越高。70岁以上的老人患癌风险是20岁以下年龄的接近100倍。横向来看，从2000-2014年，40岁以下人群整体发病率都在持续增加，而老年人的发病率相对稳定，确实有年轻化的趋势。通过上面的分析，我们能够得出癌症在中国的三大特点：高发生率、高死亡率、年轻化趋势明显。那么，导致我们癌症的原因是什么呢？人只要活着，就一定会有癌细胞人只要活着，人体内的细胞就会不停地分裂。新的细胞诞生，老的细胞凋亡，人有生老病死，细胞也有出生、分裂、变异和凋亡等生命活动。而随着分裂，就会有细胞变异（基因突变）的可能，有好有坏，基因突变后有一种可能，名为癌细胞。不过我们也不用过于担心，癌细胞的产生概率其实很低，而且，癌细胞会被“免疫细胞”盯上：如果说癌细胞是“坏人”，那么免疫细胞就是“警察”。河南北科综合细胞库在你年轻力壮，身体倍棒的时候，免疫细胞可以把癌细胞按在地上吊打，癌细胞不太容易生存；可越是上了年龄，免疫系统越是衰退，癌细胞分裂增殖越难被抑制，待癌细胞可以肆意在体内肆虐，就成了癌症。年龄，是癌症发病率影响最大的因素。生活习惯是癌症的一大诱因除了年龄因素，不良习惯也会促进癌变，比如吸烟与肺癌。我国是肺癌第一大国，这和我国稳居世界第一的3.5亿烟民数量是密不可分的。2004年，著名的《英国癌症杂志》发表了经典论文，详细统计了欧洲不同群体（按吸烟分）的肺癌死亡率。研究结果表明，在75岁以上吸烟人群中，死于肺癌的概率是16%，换句话说：每6个老烟民中，会有1位在75岁之前死于肺癌。而且从上图中也可以看出，老烟民在75岁前死于肺癌的风险足足是不吸烟人群的50倍！研究同时表明，如果及时戒烟，死于肺癌的概率会明显降低：如果从50岁左右开始戒烟，至75岁，死于肺癌的概率低于6%，如果从30岁左右开始戒烟，至75岁，死于肺癌的概率更是低于2%。吸烟不一定死于肺癌，还可能死于心血管疾病和其它肺部疾病，吸烟不一定会得肺癌，但是得肺癌的概率是不吸烟人群的50倍。同理，其他各类生活习惯，也可能增加癌症患病风险。癌症的背后是巨额的花费众所周知，一旦患癌，就有可能花费巨大，尤其是部分癌症，花费真的很惊人。 肺癌，平均治疗费用28.3万▼乳腺癌，平均治疗费用45.5万▼结直肠癌的平均治疗费用35.8万▼万一用上靶向药或是质子重离子手术，一年花费百万都是有可能的。这笔钱，对于家庭无疑将会是一笔沉重的负担，因治疗癌症而返贫的家庭亦不在少数。存储健康细胞，为健康做保障那么事实上，我们可以通过存储免疫细胞节省大量的费用也给健康加上了保险。这就需要提到我们目前最新的技术——免疫细胞冻存。免疫细胞冻存，是从人体内抽取血液，然后将血液中的免疫细胞分离出来，之后利用超低温对免疫细胞实现长期保存的技术。目前免疫细胞冻存大多使用液氮保存，可以将免疫细胞在-196摄氏度的超低温冻存超过20年。并且冻存的细胞在唤醒之后依旧可以保持当初的作用，从而可以保持年轻时候的活力。癌症的发展是一个长期的过程，在此之前我们的细胞会发生突变，当我们将免疫细胞送回人体的时候，免疫细胞就可以将作用于这些发生突变的细胞，降低我们癌症的发生概率。如果在未来不幸罹患了癌症，我们同样可以将冻存的细胞重新唤醒，通过对免疫细胞的大量扩增和对其进行改造帮助我们更好地对抗癌症。并且，目前癌症治疗领域最前沿的技术就是免疫治疗，也是目前被认为是攻克癌症的最有希望的道路。

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