氧动健康的量子经络健康仪的功能补阳机是基于什么产品原理工作的?

1.1血氧仪工作原理最初的血氧饱和度仪由Millikan在20世纪40年代开发,它监测动脉中携带氧的血红蛋白与不携带氧的血红蛋白的比例。典型的血氧饱和仪带有两个发光二极管,这两个发光二极管面向病人的待测部位 - 通常是指尖或耳垂。血氧饱和度一般通过测量人体指尖、耳垂等毛细血管脉动期间对通过光线吸收率的变化计算而得的。血氧饱和度探头有独特的结构,是光传感器,内置1个双波长发光二极管和光电二极管。发光二极管交替发射波长660nm的红外光和940nm的近红光。还原血红蛋白(HB)的吸光度随SaO2不同而改变,在660nm附近表现最为显著,在940nm附近产生与660nm方向相反的变化。在波长940nm的红外区域,氧合血红蛋白(HbO2)的吸收系数比HB大。 作为光源的发光管和作为感受器的光电管位于手指或耳的量测,入射光经过手指或耳廓,被血液及组织部分吸收。被吸收的光强度除搏动性动脉血的光吸收因动脉压力变化而变化,其他组织成分吸收的光强度(DC)都不会随时间改变,并保持相对稳定。而搏动性产生的光路增大和HbO2增多使光吸收增强,形成光吸收波(AC)。光电感应器测得搏动时光强较小,两次搏动期间光强较大,减少值即搏动性脉血所吸收的光强度。可以计算出两个波长的光吸收比率(R)。R=AC660/DC660除以(AC940/DC940),R与SaO2(动脉血氧饱和度)呈负相关,根据标准曲线换算可以得到病人血氧饱和度。大多数脉搏血氧仪生产厂家都以实验方法获取经验定标曲线以完成产品出厂前的预定标。透射式算法1.2主要测量指标血氧仪主要测量指标分别为血氧饱和度、脉率、灌注指数(PI)。1.2.1血氧饱和度(1)血氧饱和度是表征血液中氧何血红蛋白比例的参数。人体所消耗的氧主要来源于血红蛋白(在正常的血液中存在四种血红蛋白:氧合血红蛋白(HbO2)、还原血红蛋白(Hb)、碳氧血红蛋白(CoHb)、高铁血红蛋白(MetHb)。其中与氧气做可逆性结合的是还原血红蛋白,与氧气不相结合的是碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白。)血液中的有效氧分子,通过与还原血红蛋白(Hb)结合后形成氧合血红蛋白(HbO2)。血氧饱和度是衡量人体血液携带氧能力的重要参数。通过对血氧饱和度测量,可及时了解患者的血氧含量,具有极其重要的临床价值。正常人体动脉血的血氧饱和度为98%,静脉血为75%。它是反映机体内氧状况的重要指标,一般认为血氧饱度正常值应不低于94%,在94%以下被视为供氧不足。(2)影响血氧饱和度的精度测量因素:A:不正确的位置可能导致不正确的结果。比如指夹式血氧仪,夹在手指上。要是夹在耳朵上,可能导致测量不准。B:测量时脉动的因素,当脉动降低到一定极限,就无法进行测量。如下列情况发生:休克、体温过低、服用于血管的药物。C:光线干扰会影响测量精度。强光将影响光线透过皮肤组织,而且指甲光泽、指甲油也会影响测量精度。D:人为移动也可能干扰测量精度,因为它和脉动具有相同的频率范围。所以建议在人体安静状态下测量血氧饱和度。1.2.2脉率脉搏就是指浅表动脉的搏动,正常人的脉搏和心跳是一致的。心率是心脏跳动的频率。一般人在每分钟60-90次之间。但是人在运动和紧张等情况下,会出现心跳加快的情况。脉率是每分钟的脉搏数。1.2.3灌注指数(PI)PI血流灌注指数(Perfusion Index,PI)作为一个参数指标,能反映出被检测者的肢体灌注状况,表明机器的检测精度。即在低灌注和弱灌注的条件下仍能检测。通过PI的显示,能表明被检测者本身的肢体状况问题。出现低灌注时,表明被检测者是否有其本身原因造成的如心脏问题、休克等情况,同时也能反映出是否有外部因素等造成的原因如天冷、末梢循环较差等情况。1.3产品分类及批准上市的血氧仪产品1.3.1血氧仪分类血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。目前在国内市场销售的血氧仪必须符合国家标准《GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求》和行业标准《YY 0784 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。(1)多参数监护仪 医院病人身边常能看到显示各种图形及数值的监护仪器,就是多参数监护仪。其内部装有脉搏血氧仪,能同时测量并显示患者血氧饱和度、脉率、心电图、血压、体温等信息。如科曼公司的C70/90病人监护仪。除了常规的ECG、血氧、NIBP等参数,还配置了AG、ICG、IBP、麻醉深度、EtCO2等参数,满足手术室及各种重症ICU的临床需求。(2)手持式脉搏血氧仪小型可携带的脉搏血氧仪,手持规格方便医护人员巡查病房和病情突变时随身携带,或者临时性安装在病床旁用来连续监测患者血氧饱和度。如迈瑞的中高端手持式单参数监护产品:PM60。兼顾点测与监护两种测量模式,点测模式下可存储4000组点测数据,监护模式下可存储96小时趋势数据。(3) 腕式血氧仪适合住院病房内的病人佩戴,方便医护人员随时查看病员信息,患者也可实时查看测量值,及时寻求医护帮助。(4) 指夹式血压仪适合家庭日常使用的一体式指尖型脉搏血氧仪,也称为指夹式脉搏血氧仪。1.3.2批准上市的血氧仪产品截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。如上海贝瑞电子的脉搏血氧仪、康泰医学的脉搏血氧仪等。1.4适用人群(1)血管疾病人群血管内有油脂沉积,血管腔狭窄,从而供血不畅,供氧困难,身体容易陷入“缺氧”状态。长期缺氧,心脏、大脑等器官功能会逐渐衰退。重度缺氧,会发生“心梗”、“脑梗”,不及时供氧急救,会遭致猝死。心脑血管病人长期用脉搏血氧检测血氧含量,能有效预防危险发生,如果出现缺氧状况,第一时间补氧,大大减少疾病发作机会。(2)呼吸系统疾病呼吸困难导致吸入氧气量有限,导致摄氧不足,导致缺氧发生,造成心肺、大脑深圳肾脏不同程度的损伤,用脉搏血氧仪检测血氧含量,能够及时发现呼吸道发病情况。所以新冠肺炎,导致呼吸系统受损,可以通过血氧仪监控血氧水平及时诊断血氧情况。静默型低氧血症是指血氧饱和度低于正常(<93%),但是并没有表现出呼吸困难的症状,比如胸闷气短、喘憋、咳嗽咳痰等,但是双肺已经损伤,身体组织已经缺氧。如果没有及时发现,有可能进展为急性呼吸衰竭而危及生命。(3)老人随着年龄增长,人体机能老化,导致摄氧、供氧不足。氧气少了,身体状况下降,老年人需要血氧仪检测血氧含量,低于警戒水平,需要尽快补氧。1.5血氧仪与智能手表1.5.1算法不同智能手环/手表采用的反射式算法不同,专业的血氧仪采用的是更为精准的透射式算法,透射式算法是目前临床医学上采用的主流方法。1.5.2医疗器械VS消费类电子血氧仪是一种第二类医疗器械,测量数据可以用于医疗诊断的,而绝大部分智能手表是一种消费类电子设备,不属于医疗器械范畴。如苹果、华为都在产品说明书写到:血氧App的测量结果不用作医疗目的(包括自我诊断或咨询医生),仅用作一般健身或健康用途。不作为诊断和治疗的依据,无法替代专业的血氧监测设备。相比智能手表,血氧仪价格比较便宜,在没有疫情疯抢的时候,指夹式血氧仪价格在100元左右。比如康泰指夹式血氧仪,操作简单,三步就能出血氧值。1.6如何鉴定血氧仪真伪登陆国家药品监督管理局,通过医疗器械注册证号在网站上能查到相关信息。国家药品监督管理局以下是对四川优维康科技发展有限公司脉搏血氧监测仪,注册证:川械注准20192070214的查询结果。

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