大家知道阿法替尼是否纳入医保2023年入医保后价格？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-01-21 17:30 标签： 阿法替尼是否纳入医保
在医保方和企业方代表的共同努力下，2021年国家医保药品谈判(国谈)中再现”灵魂砍价“。2019年灵魂砍价的主角是阿斯利康的糖尿病药安达唐(达格列净)，在五轮报价后追加四分钱绝杀达成全球最低价。今年的主角则是渤健的罕见病药Spinraza(诺西那生钠)，经过九轮报价降价2万多元，这为我国的脊髓性肌萎缩症(SMA)患者带来了福音。在2021版国家医保药品目录于12月3公布后，解密后的国谈现场故事迅速冲上热搜。灵魂砍价再现，体现了医保的决心和药企的诚意，以及为普惠中国患者共同做出的努力。谈判故事冲上热搜，体现了全社会对于创新药的极大关注。那么，灵魂砍价之后，2021年国谈“努力“结果如何呢？从总体结果看2021国谈2021国谈共有117个药品参加谈判，94个成功，总体成功率约80%。通过医保局初步审查，具备谈判资格的药品共有160个，但是实际出席谈判的为117个，这意味着某些药品缺席。其中就有中国首个批准上市的CAR-T疗法，复兴凯特的阿基仑赛注射液，曾因百万治疗费用在国谈前引发关注，然而主动放弃了谈判。目录外85个独家药品(创新药、首仿、中药新药)谈成67个，目录内32个药品(续约、增加适应症)谈成27个。从药品降价幅度来看，目录外67种药品平均降价61.71%，高于2018年的肿瘤药专项谈判(56.7%)、2019年国谈(60.7%)、2020年国谈(53.8%)的目录外药品价格降幅。新冠疫情的防控给国家医保基金带来了较大压力，这可能在一定程度上导致了今年国谈相对略高的降价力度。医保局代表在谈判中坦言今年中国医保基金非常困难，一方面新冠疫情前期医保基金减征缓征，另一方面新冠疫苗全民免费接种占了医保基金非常大的支出。从国内药企新增药品数量来看，创新龙头恒瑞医药实力不凡，谈成4个药品：阿齐沙坦片(首仿化药3类)、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺片）。荣昌生物(注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗)、歌礼制药(达诺瑞韦、拉维达韦）、扬子江药业(恩替卡韦口服溶液、注射用磷酸左奥硝唑二钠)、人福药业(咪达唑仑口服溶液、注射用苯磺酸瑞马唑仑)各有2个新增药品，贝达药业、百济神州、正大天晴、豪森药业、诺诚健华、海正药业、海思科、泽璟生物、兴齐眼药、艾迪药业等各有一个新增。本次国谈新增药品中，进口新药占比超四成，既体现了中国医药市场对于跨国药企的新引力，又反映了境外新药引进仍保持较快节奏。从新增抗肿瘤药看2021国谈2021国谈新增抗肿瘤药新增17种，除了正大天晴的泊马度胶囊为首仿(化药3类)，其余16个药品均为创新药。在具体适应症上，新增抗肿瘤药覆盖了非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等高发病率、高死亡率癌症。对于非小细胞肺癌，达可替尼为第二代EGFR TKI，相比目录中的阿法替尼，解决了L858R突变治疗空白。艾力斯的伏美替尼入保后，与阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼形成三代EGFR TKI三足鼎立之势。奥希替尼新增适应症NSCLC术后辅助治疗谈判失败，未能实现差异化竞争。恩沙替尼为首个国产二代ALK抑制剂，将与目录中的一代ALK抑制剂克唑替尼、二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼互相竞争。图表1. 2021国家医保谈判新增抗肿瘤药来源：国家医保局，中康产业资本研究中心从抗肿瘤药的靶点来看，除上述EGFR和ALK，PARP、BTK的竞争也较为激烈。在PARP抑制剂中，恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利谈判成功，再鼎医药尼拉帕利新适应症卵巢癌一线维持治疗谈判成功，而阿斯利康奥拉帕利新适应症转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)谈判失败。对于BTK抑制剂，百济神州的泽布替尼新增2L+治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)，与伊布替尼的支付范围相同，诺诚健华的奥布替尼虽然成功进入医保，但缺少上述适应症。对于PD-(L)1单抗，无进口产品谈判成功，仍然维持国产4家的竞争格局。除恒瑞医药PD-1单抗的新增适应症3L+ 鼻咽癌(NPC)和1L NPC适应症未谈判成功，君实生物、信达生物、百济神州的PD-1单抗新增适应症均成功纳入医保。对于NSCLC和HCC大适应症，除君实生物，其他三家均已进入医保。在2021年国谈之后，4个国产PD-1单抗在适应症的数量和市场空间上已逐渐分化。图表2. 2021年医保目录中的PD-1单抗概况来源：公开资料，中康产业资本研究中心从新增抗感染药看2021国谈2021年国谈新增了15个抗感染药，绝大部分为直接抗病毒药(DAA)，针对丙肝、艾滋病、乙肝、流感，其余为针对细菌、真菌的全身性或局部抗菌药。“吉四代“索磷维伏片”谈判成功，至此医保集齐了吉二代到吉四代。歌礼制药的2个丙肝药均谈判成功，业绩有望得到改善，但是医保目录中丙肝药的竞争过于激烈。国内乙肝药物市场因集采而萎缩，豪森药业的恩替卡韦的前药艾米替诺福韦、扬子江药业的首仿恩替卡韦口服溶液有望通过差异化抢占部分市场份额。抗菌药是现阶段虽然冷门然而必要的研发领域，特别是我国曾滥用抗菌药导致了较多抗药性。通过医保及时纳入盟科药业、浙江医药、扬子江药业的创新抗菌药，体现了国家对于抗菌药研发的支持。图表3. 2021年国家医保谈判新增抗感染药来源：公开资料，中康产业资本研究中心从罕见病药看2021国谈早在2018年5月，国家卫健委等5部门就联合制定了《第一批罕见病目录》。罕见病长期受到全社会的关注，是公平生命权的重要体现。罕见病因患者群体较小，导致新药研发的成本回收面临较大压力，因此定价往往较高。这给低水平广覆盖的国家医保带来极大压力。然而，正如医保局代表所说“每一个小群体都不应该被放弃”，2021年国谈罕见的一次纳入7种罕见病药，其中甚至包括了年用药费用曾经超百万的阿加糖酶α注射用浓溶液(法布雷病)和超70万的诺西那生钠注射液(SMA)。罕见病药的成功纳入能够发挥医保对研发的引领作用，提升罕见病领域的研发热情，鼓励企业以临床需求为导向进行新药研发。图表4. 2021年国家医保谈判新增罕见病药来源：公开资料，中康产业资本研究中心从其他新增药品看2021国谈除了以上热门领域，针对慢病领域(高血压、高血脂、糖尿病、心血管)、精麻领域(CNS、麻醉药)、自身免疫性疾病等领域，2021年国谈也新增了较多品种。除了创新药，这些药品也包含一些首仿(阿奇沙坦片、注射用盐酸兰地洛尔、环孢素滴眼液(II)、咪达唑仑口服溶液)、改良型新药(注射用利培酮微球(II)、水合氯醛/糖浆组合包装、氨氯地平叶酸片(II)(原1.5类))，以及仿制药(二甲双胍恩格列净片(I))。图表5. 2021年国家医保谈判新增的其他药品来源：公开资料，中康产业资本研究中心(不包括中药、诊断试剂)结 语在2021年国谈中，很多本土创新药获批上市后迅即纳入医保，从获批上市到进入医保的时间间隔呈现逐渐缩短的趋势，展示出医保加速纳入临床急需药物的趋势。常态化的国家医保谈判有望引领中国创新药研发方向，推动行业进入良性循环，加速中国创新药崛起。

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