金生长激素赛增和金赛哪个好使用后有哪些潜在的不良反应?

生长激素集采落地,最终金赛药业粉剂中标,水剂并未参加招标。这将意味着金赛药业核心产品生长激素仍将维持高速增长,广东集采后短期市场格局有望维持不变。同时作为全球首支上市的长效生长激素产品,基于良好的疗效和更好的治疗体验,我们可以对长效生长激素抱有更大的期待。在3月份的高新财报中也提到,后续企业将加大长效生长激素的推广力度,让好的产品帮助更多的矮小儿童得到更大获益。“‘金赛增’治疗后不良反应谱与短效一致,三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内,IGF-1SDS,BMI等指标也都在正常范围内。”在第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议上,华中科技大学附属同济医院儿科主任医师罗小平分享了“金赛增”四期临床研究三年结果,证实“金赛增”治疗儿童生长激素缺乏症的有效性,长期安全性良好,并显著优化患者的治疗过程。“金赛增”即聚乙二醇重组人生长激素注射液,是由金赛药业研发的全球第一支PEG化长效生长激素制剂,于2014年在我国获批上市。该药剂用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、身材矮小。“在2014年‘金赛增’上市后,我们在武汉、杭州、上海、北京等多地的80余家医院展开了‘金赛增’四期临床研究。研究历时三年,总共入组2952例患者。”罗小平介绍,“从治疗结果来看,患者生长速率在使用‘金赛增’后有显著改善,且治疗后不良反应谱与短效生长激素制剂一致,三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内,IGF-1SDS,BMI等指标提高,但均在正常范围内。”此外,“金赛增”的使用将有效降低漏针风险,改善依从性,优化治疗效果。“在‘金赛增’上市之前,治疗期的儿童必须每日注射一次短效生长激素,而长效生长激素则实现了将注射频率由一天一次降低为一周一次,不仅减轻了孩子必须每天接受注射治疗的痛苦,还降低了用药漏针及注射风险。”罗小平说。由于生长激素治疗周期长,传统生长激素针剂需要每日注射,导致家长和孩子往往不能保证每日都能接受治疗,漏针现象严重。根据西班牙和新西兰此前的两项研究,漏针将严重影响生长激素的治疗效果。使用长效生长激素,降低生长激素注射频率,将有效减少漏针现象并优化患者的治疗过程。“如果治疗方式对孩子的心理造成压力,也会成为影响孩子身高增长的诱因之一。因此越小的孩子应该选择月方便的治疗方式。长效水剂可以实现一周打一次,可以选择孩子情绪较好的时候注射,这样也大大提高了孩子坚持用药的依从性,家长也不用焦虑。”近日北京大学第三医院儿科主任医师王新利在接受新华网采访时特别向家长们进行了强调。与此同时,好消息也接连而至!4月6日,金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件获得国家药品监督管理局签发。金赛药业本次申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)为制剂增加卡式瓶包装形式等。据了解,新获批的产品包装形式为卡式瓶装水剂+隐针电子笔的组合,可以有效提高长效生长激素注射操作的便利性,同时进一步提升患者使用体验。这标志着金赛药业长效生长激素产品可以正式采用电子注射方式。此举如虎添翼,在接下来的长效推广中,相信有望占据更多的市场份额。

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