真的想知道，西/宁干眼症是看中医好还是看西医好能被治吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-12-31 21:45 标签： 干眼症是看中医好还是看西医好
2月7日，Aldeyra Therapeutics宣布FDA已接受其在研眼药水Reproxalap治疗干眼症的新药申请。FDA预计在2023年11月23日前完成审查。据悉，Reproxalap是一种潜在首创小分子促炎性活性醛类物质（RASP）抑制剂，能降低RASP水平，达到抑制炎症缓解症状的作用。干眼症是“绝症”吗？干眼症（DED）是指由泪膜稳态失衡引发的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，严重的还会导致角膜损伤甚至视力损害。干眼症是一项常见的炎症疾病，主要由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑造成，其症状由轻到重依次是干涩感、痒感、异物感、烧灼感、疼痛,以及视物模糊、视力波动等，甚至会引起角膜炎症、角膜溃疡等情况。这类疾病预估影响美国约3900万人。目前，广大干眼症患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。我国市场上可选择的干眼症眼药水较少，其中以玻璃酸钠等人工泪液为主，国内近20款临床主要用于干眼症的药品中，近半药品属于人工泪液。人工泪液的成分多种多样，但大部分都只是起到保养泪膜和暂时性缓解症状的作用，对于轻度干眼症患者有一定效果，但无法从根本上治疗中重度干眼症。关于ReproxalapReproxalap是一款有潜力成为“first-in-class”的在研小分子活性醛化物质抑制剂。试验结果显示，Reproxalap数据表现不错，且具有良好的耐受性与安全性。根据Aldeyra公布的结果，与溶媒相比，该公司的滴眼剂reproxalap可减少眼睛发红并改善泪液产生。该公司宣称，在施用第一滴后10分钟内，红肿几乎立即得到改善，并且在第四滴之前和之后，泪液的产生都超过了溶媒。该项目使用Schirmer 测试测量泪液产生，Schirmer测试是一种公认的测量泪液产生的方法，已在临床研究中使用了20多年。该滴眼剂没有中度或严重的副作用，但一名服用reproxalap的患者因副作用退出。最常见的副作用是给药部位的不适。研究表明，干眼症是一种炎症过程。而促炎性RASP (Reactive AldehydeSpecie，反应性醛类)可能导致眼部炎症。Aldeyra Therapeutics,Inc.的Reproxalap旨在降低RASP水平，Aldeyra的RASP抑制剂平台代表了一种治疗干眼病症状的新颖和差异化方法。Reproxalap作为一种小分子醛类陷阱(small-molecule traps)，可以抑制脂肪醛在炎症中的作用。目前，Reproxalap已在2,000多名患者中进行了研究，未观察到明显的临床安全问题；轻度和短暂的滴注部位刺激是临床试验中最常见的不良事件。“该药物NDA的接受标志着Aldeyra在监管方面的一个重要里程碑，reproxalap能够继续朝着治疗干眼病的潜在监管批准迈进，”Aldeyra总裁兼首席执行官Todd C. Brady博士说，“基于一些后期临床试验的数据，我们相信，对于数百万对现有治疗方法不满意的干眼病患者来说，reproxalap有潜力满足他们对快速和持久眼科治疗的需求。其他干眼症新药1.恒瑞医药：SHR8058（NOV03）2023年2月1日，CDE官网显示，恒瑞医药SHR8058滴眼液（又称NOV03）上市申请获药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼症，受理号：CXHS2300021。该药是恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂），活性成分单一，为全氟己基辛烷，它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂，是一种创新眼药水疗法。截至目前，恒瑞医药已在该干眼症眼药水相关项目上累计投入研发费用约为7,851万元。美国FDA也已受理其新药上市申请。2.RegeneRx/兆科眼科：timbetasin（RGN-259）timbetasin是由RegeneRx公司开发的，根据临床数据同安慰剂对比，0.1%的timbetasin即可对干眼症患者起到较好的治疗效果，并且该药物的安全性以及病人的顺应性都较好。目前该干眼症眼药水已完成多项III期临床试验。2012年7月，李氏大药厂与RegeneRx订立许可协议，获得后者RGN-259和其他基于胸腺素β4的候选药物在大中华区的开发、生产和销售授权，2019年由李氏大药厂修订并转让给兆科眼科。3.Mimetogen：tavilermidetavilermide是由Mimetogen公司开发的一种小分子神经生长因子拟肽，作为一种原肌球蛋白受体激酶受体激动剂，亦是一种促黏蛋白分泌剂。目前，该干眼症眼药水的相关临床试验处于III期研究阶段。4.全福生物科技：BRM421BRM421是由BRIM Biotechnology（全福生技）研发，该药物可加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症，其促进角膜修复，是少数具有早期疗效的干眼症眼药水。Ⅱ/Ⅲ期临床数据表明，其安全性高且刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力，BRM421有机会抢占干眼症第一线用药市场。2019年12月，远大医药与全福生物科技签署授权协定和股份认购协定，获得该药在中国20年的独家开发和商业化权益。5.Palatin：PL-9643PL-9643是由Palatin公司研发，属于黑素皮质素受体（MCR）激动剂。临床前研究显示，该干眼症眼药水可显著减少角膜上皮损伤，具有与Restasis（环孢菌素滴眼液）相似的效果。2022年8月16日，Palatin公告宣布，PL9643滴眼液治疗中重度干眼症患者的关键III期MELODY-1研究的中期分析结果积极，且没有发现任何安全问题。

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展开全部“干眼”和“慢性结膜炎”患者的主觉症状和眼部体征有时相仿，对于很多人来说经常把它们混为一谈。在临床工作中，经常接诊一些中老年患者和频繁使用电脑的年轻白领，因为眼睛刺痛、干涩、异物感、眼酸胀和疲劳感前来就诊。其中很多人曾被认为是“慢性结膜炎”而接受各种类型的抗菌素眼药治疗，结果这些患者的症状并无好转，甚至有加重现象。每每接诊这些患者后，在眼科裂隙灯显微镜下仔细观察他们的眼表状况，并结合其他一些辅助检查，最终得出的诊断却是“干眼”。 干眼、结膜炎与视疲劳，如同高血压、高血脂与冠心病之间的关系。是不同 的疾病，既有可能独立存在，也有可能同时存在，三者之间还有着千丝万缕的关系。结膜炎患者，可能由于结膜炎症引起泪液质或量的异常，从而出现干眼症；而干眼症患者，由于泪液质或量的异常，使正常的泪液清洁功能下降，更容易出现结膜的炎症。用眼过度，可能引起视疲劳，也可能引起眨眼的减少，从而出现 干眼症状。干眼病的主要表现为眼部干涩感，异物感，烧灼感，痒感，眼红，畏光，视 物模糊，视力波动，视疲劳，不能耐受有烟尘的环境。通过眼科专业的裂隙灯检 查以及泪液分泌试验、角膜荧光素染色和泪膜破裂时间测试、眼表分析，有助于 对“干眼”的准确诊断。如果不伴感染的干眼症，不应使用含抗生素的眼药水， 长期使用消炎类眼药水，容易引起药物毒性眼表疾病，对眼睛后患无穷。因此，切莫滥用消炎类眼药水西安爱尔眼科高作书已赞过已踩过你对这个回答的评价是？评论
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