缬沙坦分散片（皇隆）对于用缬沙坦尿蛋白降的很快低方面怎样？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-12-11 01:45 标签： 用缬沙坦尿蛋白降的很快
近日，欧盟药品管理局发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。事件不断发酵，海外召回同时国内也要召回！涉事的华海药业公告称，经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质，含量极微，但却被发现含有基因毒性。华海药业再发公告称，与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。缬沙坦是一款降压效果良好的降压药品，对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时大作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。所以缬沙坦对降压效果是很好的。缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。该药对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。且不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。说明书上介绍其无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。缬沙坦从何而来？缬沙坦的诞生之路漫长而艰难。简而言之，它是由居住于瑞士巴塞尔的布尔梅尔(BUHLMAYER)博士经过了上百次的实验，终于在1989年11月8日成功合成的一种活性化学物质，用于限制“血管紧张素II”，降低血压。缬沙坦的制造是一个复杂的化学反应与合成的过程，在制造过程中不免产生杂质。因此，如何合成纯净的缬沙坦，使其杂质的含量降低到对人体无害的程度，是新药研发过程中的巨大挑战。诺华公司的科学家们经过长期的摸索和试错，终于探索出了能够合成出纯净的缬沙坦的生产工艺和流程，并以这种生产工艺制造出的缬沙坦作为活性药物成分，生产出了一款抗高血压的药品，命名为代文。2000年，代文研发小组荣获美国化学协会“化学界英雄”的殊荣。2010年，发明了合成缬沙坦的钯催化交叉偶联反应技术的三位化学家被授予诺贝尔化学奖。需要注意的是，本次召回事件并不是缬沙坦药物本身的问题，而是因为生产过程中的杂质。所以，缬沙坦药物本身并不致癌，对于高血压患者不必产生恐慌心理，甚至不再敢吃缬沙坦。缬沙坦的适应证除高血压外，在心力衰竭、心肌梗死、蛋白尿及肾功能不全均有较充分的循证医学证据，是被国内外指南推荐的 ARB 类药物之一，因此在临床上应用广泛。除了降压还可以降低心梗患者的死亡风险，减轻患者蛋白尿，降低心衰患者的发病率和死亡率。问题缬沙坦中含有杂质是啥？缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂， “血管紧张素II”会使全身小动脉收缩，导致血压升高，同时还会通过一系列的作用导致肾脏对钠和水的排出减少，导致全身血液总量增加，进一步加剧血压升高。而缬沙坦可以对抗“血管紧张素II”，因此也就起到了控制血压的效果。缬沙坦除了有直接控制血压的效果，还可以对心脏、脑血管、肾脏等重要器官起到长期的保护作用，因此不仅可以单独使用，而且还可以与不同作用机制的降压药联合应用，在许多降压药的成分中都可以看到缬沙坦的身影。根据欧盟药品管理局发布的公告，华海药业生产的仿制药缬沙坦中被检测出含有一种叫做“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)的杂质。在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，NDMA被界定为2A类致癌物。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。最初缬沙坦降压药（血管紧张素受体拮抗剂，ARB，简称沙坦类药）是由瑞士诺华公司开发生产的，即原研药或进口药，其标识就是代文（药物的商品名），标志“代文”是由这个公司唯一生产的，任何药厂不能用“代文”来称呼其他药物的名称，因为商品名就如商标一样，具有唯一性，直到现在，它也没有致癌的副作用，并成为全世界使用量最大的“沙坦类”处方降压药，用于降低血压，降尿蛋白，延缓慢性肾脏病、糖尿病、心衰、心肌肥厚等患者的健康损害，对性功能无明显影响，因此成为以上高血压患者及青少年高血压患者降压治疗的首选药之一。缬沙坦致癌？怎么回事？缬沙坦是一种药物的化学名称。全世界常用有效的药物需求量是非常大的，一些药物过了专利保护期后，其他厂家可以被授权仿制生产，但是它不能叫“代文”，所以，缬沙坦就有了很多厂家生产，并有各自厂家代表的“商品名”，如我国的有：佳菲（永信药品工业（昆山）有限公司、湘江（湖南千金湘江药业股份有限公司）、托平（天大药业有限公司）、缬欣（桂林华信制药有限公司）、易达乐（海南皇隆制药股份有限分司）等等。而前不久中国浙江华海制药有限公司发现，在其生产工艺改变过程中，缬沙坦原料药被检测出含有微量的一种杂质样物质--NDMA（N-二甲基亚硝胺），这是一种致癌物质，虽微量，但是不被允许的，立即停止原生产工艺，并上报欧洲药品管理局（EMA)发布公告。EMA决定对该原料药展开评估调查，并召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。缬沙坦还能服用吗？1，服用缬沙坦原研药“代文”的患者，应该放心服用，因为其官方已申明不含这种致癌物质。2，用国产缬沙坦的患者，哈尔滨三联药业发布公告召回的肯定是不能服用了。至于其他厂家，作为医生、患者还不能肯定，这也是从医的难点，医生只能学习、掌握、观察药物，象这种含微量致癌杂质的事情是不可能知道的，这就要求我国的监管部门严格负责药物的安全性的监督等。
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缬沙坦分散片说明书精选回答(1)缬沙坦分散片的说明书上一般没有具体的时间要求，患者可以在医生的指导下服用。缬沙坦分散片是一种西药，主要成分是缬沙坦，是一种血管紧张素II受体拮抗剂，可以用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。缬沙坦分散片可以选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周血管阻力、降血压的作用。患者可以在医生的指导下服用该药物，一般没有具体的时间要求，可以在医生的指导下服用，但是要避免私自用药，以免引起不良反应，比如头痛、腹痛、恶心、呕吐等。患者在服用药物期间，要注意休息，保持充足的睡眠，避免长期熬夜、过度劳累。同时还要注意饮食清淡，可以多吃一些新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、西红柿等，少吃辛辣刺激油腻的食物，比如辣椒、炸鸡等。如果服用药物后出现不适症状，建议及时到正规医院就医治疗，以免延误病情。2018-05-15 10:45举报医生回答(2)只要能把血压降到正常的范围，而药物副作用还不太明显，就是好药。要规律的服药。保持血压稳定，可以减少并发症的出现。2014-08-08 18:22举报推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。2014-08-08 18:22举报疾病百科·症状自查个人信息
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