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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-03-27 11:03 标签： dad医学上是什么意思

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　　EASD年会快报来啦！来自真实世界的CVD-REAL研究告诉你SGLT-2抑制剂如何实现降糖与护心兼顾，敬请关注！
　　来源丨医学界内分泌频道
　　曾几何时，降糖药物的心血管安全性成为了学术界关注的焦点，心血管隐患让部分降糖药折戟在研发、上市甚至上市后推广的路上，反之，降糖兼具心血管获益的药物往往会得到指南推荐和患者认可。近年来，随着以达格列净为代表的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂的出现，这类新药的心血管获益证据层出不穷，也成了唯一一类具有心血管获益的口服降糖药。
　　当地时间9月13日，在葡萄牙里斯本举行的欧洲糖尿病研究学会（EASD）科学年会上，3位讲者通过口头报告的形式分享了达格列净等SGLT-2抑制剂在CVD-REAL真实世界研究中的疗效和心血管结局，进一步验证了其降糖护心的作用。
　　
Cavender教授、Kosiborod教授、Norhammar教授
（从左到右）
　　达格列净等SGLT-2抑制剂降低
　　全因死亡风险51%和心衰住院风险39%
　　CVD-REAL是一项在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的大型心血管-真实世界研究，旨在评估起始治疗予以达格列净为代表的SGLT-2抑制剂与其他降糖药物的疗效差异。研究纳入来自6个国家的6个数据库，包括医疗记录，公证数据库和国家注册等匿名数据，总共囊括近130万例样本，经倾向性配对后，有309,046例患者纳入心血管结局分析，两组各15万余例。
　　针对从2012年11月至2016年7月先后在6个数据库收集的匿名患者数据进行分析发现，与其他降糖药物相比，起始治疗予以达格列净等SGLT-2抑制剂能显著降低全因死亡风险和心衰住院风险，降幅分别达到51%和39%（P<0.001，图1、2），且两者的复合终点发生率也能降低46%（P<0.001）。当CVD-REAL研究在美国心脏病学会（ACC）2017年会上首次亮相时，SGLT-2抑制剂在上述两方面的表现使得该研究具有里程碑意义，满足了人们对降糖药物兼具心血管保护作用的长久期待。
　　
　　图1. 达格列净等SGLT-2抑制剂进一步降低全因死亡风险51%
　　
　　图2. 达格列净等SGLT-2抑制剂进一步降低心衰住院风险39%
　　达格列净等SGLT-2抑制剂助力
　　心血管疾病一级预防与二级预防
　　将CVD-REAL研究筛选出的306156例患者，通过倾向性匹配得分1:1归入以达格列净为代表的SGLT-2抑制剂组和其他降糖药组，并根据基线CVD合并情况进行分层，分为CVD一级预防组即无CVD病史者（占87%）和CVD二级预防组即有CVD病史者（占13%）。CVD病史包括心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠脉血运重建、外周动脉疾病、卒中/短暂性脑缺血发作和心衰。
　　分析结果显示，基线合并CVD会显著升高T2DM患者心血管绝对事件发生率。相比其他降糖药，起始治疗予以达格列净等SGLT-2抑制剂能获得CVD一级预防和二级预防效果，表现为心血管绝对事件发生率的显著降低（图3、4），而一级预防获益提示SGLT-2抑制剂可能使更广泛的人群受益。
　　
　　图3. 在CVD一级预防中，达格列净等SGLT-2抑制剂较其他降糖药物，显著降低死亡、心衰事件发生率
　　图4. 在CVD二级预防中（有心血管病史），达格列净等SGLT-2抑制剂较其他降糖药物，显著降低死亡/心衰事件发生率
　　此外，以心衰为研究目的的CVD-REAL亚组分析初步结果显示，起始治疗予以达格列净等SGLT-2抑制剂亦能显著降低复发和初发心衰事件发生风险（RR=0.55，P＜0.001），未经校正的意向性分析结果显示RR为0.66，P＜0.001。
　　同样不可忽视的是，无论基线是否合并心衰，与其他降糖治疗相比，T2DM患者均能从以达格列净为代表的SGLT-2抑制剂中得到心衰事件发生风险进一步降低的获益（基线合并心衰者的RR为0.59，不合并心衰者的RR为0.58，图5）。尽管每个国家患者使用的SGLT-2抑制剂的种类有所不同，但均显示出一致性获益，提示SGLT-2抑制剂改善心衰的益处是一种类效应。鉴于T2DM合并心衰患者的预后差、疾病经济负担重，减少心衰并发症的药物应作为治疗优选。
　　
　　图5. 无论患者基线是否合并心衰，均能从达格列净等SGLT-2抑制剂的起始治疗中进一步获得心衰风险的降低
　　SGLT-2抑制剂有效降低MACE发生风险22%
　　在今年7月举行的美国糖尿病学会（ADA）科学年会上，研究者还公布了一项振奋人心的CVD-REAL亚组分析结果。该分析纳入了CVD-REAL北欧三国（丹麦、挪威和瑞典）从2012-2015年期间的数据，共有435629例患者接受达格列净等SGLT-2抑制剂或其他降糖药物的起始治疗。在1:3匹配后，SGLT-2抑制剂组和其他降糖药组分别有22830例和68490例患者。
　　亚组分析结果再一次验证了达格列净等SGLT-2抑制剂起始治疗较其他降糖药进一步降低心血管死亡、全因死亡和心衰住院风险的优势，更值得一提的是，主要心血管不良事件（MACE）发生风险也显著降低了22%（图6）。对于MACE发生风险的有益影响无疑为达格列净等SGLT-2抑制剂的心血管获益再添浓墨重彩的一笔。
　　
　　图6. 达格列净等SGLT-2抑制剂能显著降低MACE发生风险
启 示
　　相对于随机对照试验（RCTs），真实世界研究并不一定那么耳熟能详。后者强调在现实医疗条件下，在不增添受试因素外其他干预因素的条件下，观察和分析药品的临床实效。由此获得的结论，更符合现实医疗条件的需求。
　　真实世界研究的代表――CVD-REAL为探索降糖药物的心血管获益提供了新视角和新证据，其中涉及的达格列净今年3月已在中国上市，为中国庞大的2型糖尿病患者提供了降糖护心的新选择。
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