地巴唑滴眼液怎么样雾化治疗近视效果好吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-11-08 00:38 标签： 地巴唑滴眼液怎么样

专利名称：盐酸地巴唑滴眼液及其制备方法
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及盐酸地巴唑滴眼液及其制备方法。
盐酸地巴唑为平滑肌松弛药，主要用于治疗青少年假性近视，能够直接松弛平滑肌，并且扩张睫状前动、静脉血管。有利于睫状肌供血，使睫状肌营养状况改善。目前上市的盐酸地巴唑为它的盐酸盐。由于盐酸地巴唑的pka值约为4. 0，故无法直接制成pH值为5. 5 8. O的滴眼剂。国内该滴眼液由郑州致和药业有限公司研制，商品名为敏悦，于2007年批准在国内上市。该公司研制的盐酸地巴唑滴眼液PH值范围为4. O 4. 8。 pH值较低的滴眼剂使用时会引起眼部灼烧感及刺痛感等不良反应，刺激性引起的泪液分泌增加，导致药物迅速流失，甚至会损伤角膜。

本发明公开了一种盐酸地巴唑滴眼液，pH值为5. 5 8. 0，对眼睛不刺激，并且滴眼液溶解度好，溶液澄清，渗透压适当，适合于临床应用。为了将pH值控制在5. 5 8. O,达到使用舒适、不对眼部刺激的效果。发明人试图寻找盐酸地巴唑的增溶剂以克服盐酸地巴唑滴眼液PH太低的问题。发明人对多种药学上常用的增溶剂进行了试验，发现大部分增溶剂不适合用于盐酸地巴唑滴眼液。比如当用不用浓度的丙二醇和PEG400作增溶剂时，试验结果如下，本发明中百分比单位均为g/ml
1.一种盐酸地巴唑滴眼液，其特征在于主要含盐酸地巴唑、β-环糊精和注射用水，其中盐酸地巴唑的浓度为O. I O. 2% g/ml, β -环糊精浓度为5 30% g/ml，滴眼液pH为 5. 5 8. O。
2.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液，其中环糊精为羟丙基环糊精或磺丁基-β-环糊精。
3.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液,其中盐酸地巴唑和环糊精重量比为I:80 I :120。
4.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液，其中滴眼液pH为6.O 7. O。
5.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液，还含有水溶性高分子聚合物，所述水溶性高分子聚合物为聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素或泊洛沙姆。
6.权利要求5的盐酸地巴唑滴眼液，其中水溶性高分子聚合物含量为O.I 5% g/ml。
7.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液，还含抑菌剂，抑菌剂含量为O.01 O. 05% g/ml。
8.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液，还含pH调节剂。
9.权利要求8的盐酸地巴唑滴眼液，其中pH调节剂为氢氧化钠。
10.权利要求I的盐酸地巴唑滴眼液的制备方法，包括 将盐酸地巴唑加入温度为40°C 80°C的注射用水中，搅拌溶解，得透明溶液A ; 将β-环糊精加入注射用水，搅拌溶解，得透明溶液B; 将溶液A加入到溶液B中，调节pH值，加注射用水定容，用O. 22 μ m微孔滤膜除菌过滤，即得。
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及地巴唑滴眼液及其制备方法。其特征是本发明的地巴唑滴眼液主要含地巴唑、β-环糊精和注射用水，其中地巴唑的浓度为0.1～0.2％g/ml，β-环糊精浓度为5～30％g/ml，滴眼液pH为5.5～8.0。本发明的地巴唑滴眼液对眼睛不刺激，并且滴眼液溶解度好，溶液澄清，渗透压适当，适合于临床应用。
发明者王召, 马荣, 蔡艳, 张娜娜, 贡丽竹 申请人:南京京华生物工程有限公司

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