首款国产新冠口服药获批

7月25日，国家药监局官网宣布：根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

当日晚间，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。此前，真实生物与新华制药、华润双鹤等亦就阿兹夫定片签订相关协议。

欧盟批准天花疫苗Imvanex作为猴痘疫苗上市

7月25日，丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）发布公告称，欧盟委员会已允许该公司Imvanex疫苗上市，以应对猴痘疫情，该批准在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。Imvanex（MVA-BN）是Bavarian Nordic与美国政府合作开发的一种非复制型天花疫苗，旨在确保为所有群体提供天花疫苗，包括不建议接种传统疫苗的免疫功能低下的人群。

高福卸任，沈洪兵任中国疾控中心主任、党委常委（兼）

7月26日下午，国家疾控局党组决定调整领导班子。沈洪兵任中国疾控中心主任，卢江任党委书记。沈洪兵曾任南京医科大学校长、党委副书记，2021年4月任国家疾病预防控制局副局长，至此番履新。中国疾控中心成立20年来，首次由行政部门领导兼任本单位领导。

据悉，沈洪兵从事肿瘤分子流行病学研究30年，在肺癌易感基因和驱动基因发现以及高危人群防治策略等方面开展了系统性创新性研究。在胚系遗传层面新发现21个中国人群肺癌易感基因，建立了中国人群肺癌分子遗传图谱，并创建了多遗传风险评分（PRS）；在体细胞基因组层面首次揭示了中国人群肺癌关键驱动基因及其分子机制；不仅为研究肺癌发生发展机制提供了新靶点，而且成功应用于肺癌发病风险预测，为肿瘤基因预测和精准预防做出重要贡献，推动我国肿瘤分子流行病学学科跻身国际前列。

高福因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任、党委常委。

国家医保局、财政部印发通知，推进跨省异地就医医保直接结算

7月26日，国家医保局会同财政部共同印发了《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，统一了全国跨省异地就医直接结算的有关政策，并且提出了到十四五末相关工作的目标任务，统一了住院、普通门诊和门诊慢特病费用跨省直接结算政策。

明确跨省直接结算时原则上均执行“就医地目录、参保地政策”基金支付政策；即基本医疗保险药品、医疗服务项目和医用耗材等支付范围执行就医地规定；起付标准、支付比例、最高支付限额、门诊慢特病病种范围应执行参保地规定。

明确“先备案、选定点、持码卡就医”的异地就医管理服务流程；包括异地就医备案人员范围拓展到跨省急诊抢救人员和非急诊且未转诊人员。有效期内可在就医地多次就诊并享受直接结算服务。支持参保人员在备案地和参保地双向享受待遇等。

到2025年底前，跨省异地就医直接结算制度体系和经办管理服务体系更加健全，全国统一的医保信息平台支撑作用持续强化，国家异地就医结算能力显著提升。

恒瑞医药2项联合疗法获批临床

7月25日，恒瑞医药发布新闻稿称，其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究，分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。两项联合疗法涉及恒瑞医药多款在研新药，包括抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、可激活和促进抗肿瘤T细胞应答的SHR-1802、以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811、抗HER2靶向药吡咯替尼等。

再鼎医药引进精神分裂症新药在中国获批临床

7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为KarXT胶囊的1类新药已获批临床，拟开发用于精神分裂症。公开资料显示，这是Karuna Therapeutics在研的一种口服M1/M4型毒蕈碱激动剂，目前已在全球处于3期临床研究阶段。2021年11月，再鼎医药与Karuna公司就在大中华区开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议，现金预付款达3500万美元。

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药在澳获批

7月25日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴Cipla公司收到相关注册证书，复宏汉霖开发和生产的150mg/瓶规格曲妥珠单抗生物类似药（商品名：汉曲优）获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，覆盖曲妥珠单抗原研药在澳大利亚获批的所有适应症，包括：1）HER2阳性的早期乳腺癌；2）HER2阳性的局部晚期乳腺癌；3）HER2过表达的转移性乳腺癌；4）HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。

阿斯利康口服降钾药新适应症国内启动 III 期临床

7 月 25 日，阿斯利康环硅酸锆钠在国内启动一项 III 期临床,这是一项非随机化、单臂、开放研究，旨在评价环硅酸锆钠治疗＜18 岁儿童高钾血症的疗效、安全性和耐受性。目标入组人数为 170 人，其中国内 30 人。据悉环硅酸锆钠于 2018 年 3 月获 EMA 批准上市，同年 5 月获 FDA 批准。在国内，于 2020 年 1 月获批上市，用于治疗成人高钾血症。此前，国内尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。

礼来CGRP单抗在中国申报上市

7月26日，CDE官网显示，礼来Galcanezumab注射液的上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为预防性治疗成人发作性偏头痛。Galcanezumab是由礼来开发的一款靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源单抗，曾获FDA突破性疗法认定。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制CGRP及其受体（CGRPR）的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。

微创电生理IPO注册获证监会同意

7月26日，证监会官网发布公告称，同意微创电生理科创板IPO注册。微创电生理是微创西又一家分拆上市的公司，也是科创板首家按第五套上市标准申报科创板上市过会的未盈利医疗器械公司。科创板第五套上市标准，是指发行人申请在科创板上市的，需预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业如果按照标准五申报科创板，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

科伦药业授权给默沙东第2款ADC

7月26日，科伦药业与默沙东达成合作协议，将一款临床早期ADC新药的全球权益授权给默沙东，后者支付3500万美元预付款+9.01亿美元里程碑金额。此前科伦药业已经将Trop2ADC授权给默沙东，因此此次授权的基本判定为Claudin18.2ADC新药SKB315。

同日，科伦药业子公司科伦博泰，宣布与默沙东（MSD）达成合作及独家许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联药物（ADC）。根据协议内容，科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。

罗氏 HER2 单抗复方国内申报上市

7 月 27 日，据 CDE 官网显示，罗氏帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）在国内的上市申请获受理。罗氏帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）是由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合，用于治疗早期和转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。Phesgo 于 2020 年 6 月获 FDA 批准上市，同年 12 月，获 EMA 批准。

康威生物TLR7激动剂在中国获批临床

7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。据悉，这也是其在中国第一个获批临床的新药项目。早先该药已经在美国获批临床，并正在美国开展针对多种实体瘤的1期临床试验。公开资料显示，Toll样受体（TLRs）是一类先天免疫传感器，可以识别保守的微生物结构，TLR的激活可以启动先天性和适应性免疫反应。

石药集团抗Claudin 18.2抗体偶联药物实现海外授权

7月28日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物（下称石药巨石生物）已与Elevation Oncology就其潜在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC）SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在授权地区开发及商业化SYSA1801的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。

• 诺氟沙星(Norfloxacin)是第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌有较强的作用，在临床治疗上广为使用。中国药典规定和收录了对诺氟沙星[1]、诺氟沙星软膏[2]、诺氟沙星乳膏[3]、诺氟沙星胶囊[4]、诺氟沙星滴眼液[5]以及诺氟沙星片[6]的检测方法，需要进行含量测定以及有关物质检查。药典方法要求使用C18柱和25mM磷酸溶液（用三乙胺调节pH至/XBridge[1] – [5] 中国药典2010年版二部868- 870页[6] 国家食品药品监督管理局国家药品标准

• 喹诺酮类药物是人工合成的含有4-喹酮母核的一类抗菌药，通过抑制DNA旋转酶的活性杀死细菌，因其有抗菌谱广、吸收好、半衰期长、能制成各种剂型等特点而得到迅速推广，被广泛用于家畜的疾病防治中。但喹诺酮对人体有一定的副作用，如皮肤并发症、中枢神经系统并发症、胃肠毒性、心脏毒性等，因而牛奶、肉类中的喹诺酮残留量已引起人们的广泛关注。欧盟早在90年代就对肉类中喹诺酮药物的最大残留量进行了限制，由此产生很多检测喹诺酮类残留的方法。目前喹诺酮残留的检测方法主要有酶联免疫吸附法、液相色谱法等。酶联免疫吸附法，测定方法简单快速，可同时筛选大量样品，但精确度不高，目前常将其作为筛选法。液相色谱法可实现精准的测定，是国标指定的方法。日立采用液相色谱法对牛奶中的喹诺酮残留进行测定，结果优异，显示了日立液相色谱仪的高性能。 图）到我公司，并注明公司联系人、联系电话、电子邮箱、所投项目名称、项目编号、参投包组号。如未注明详情导致报名不成功，后果由投标人自行承担。六、招标文件质疑根据《广东省实施〈中华人民共和国政府采购法〉办法》第三十五条的规定，供应商认为政府采购文件的内容损害其权益的，可以在公示期间或者自期满之日起七个工作日内以书面形式向采购人或者采购代理机构提出质疑。应当以书面形式提交质疑书原件。质疑供应商为自然人的，应当由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或者主要负责人签字盖章并加盖公章。逾期质疑无效。供应商以电话、传真或电邮形式提交的质疑属于无效质疑。七、本次招标项目公告等相关信息在相关法定媒体上公布,并视为有效送达，不再另行通知，本招标项目不举行集中答疑会，如有任何疑问请以书面、传真或电邮形式至采购代理机构释疑。八、投标截止时间：2015年2月17日9时30分(注9时00分开始受理投标文件)九、投标文件送达地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1408室十、开标评标时间：2015年2月17日9时30分十一、开标评标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1408室十二、采购人的名称、地址：采购人名称：广州市南沙区环境监测站采购人地址：广州市南沙区港前路1号十三、采购代理机构的名称、地址和联系方式：政府采购代理机构：中经国际招投标有限公司广东分公司地址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1408室联系人：陈小姐 李先生联系方式：020-邮政编码：510060传真：020- 中经国际招投标有限公司广东分公司 二○一五年一月二十七日

• 一、 产品种类统计分析　　2017 年国内食品抽检不合格信息共计10410条，其中饮料1408 批次，占总不合格批次的13.53%;食用农产品1351批次，占总不合格批次的 12.98%;糕点1247批次，占总不合格批次的 11.98%。 通过不合格产品的种类对比图(详见图1)，可清晰、直观的看出：饮料、食用农产品、糕点、酒类、餐饮食品、肉制品等六类食品的不合格批次明显高于其他食品，合计占总不合格批次的 61.36%。图 1.不合格产品的种类对比　　二、 产品不合格项统计分析　　汇总的2017年国内抽检不合格食品的主要不合格项有： 食品添加剂、微生物、理化指标、农兽药残留、污染物等 14大类。其中，食品添加剂违规问题占29.34%，微生物超标问题占 27.43%，理化指标超标问题占20.94%，农兽药残留问题占9.09%(详见图 2)。食安通汇总 14大类不合格项被检出的批次，共计11556 次。　　注意：因为同一批次产品可能存在多个不合格项，所以产品不合格项统计分析中，具体不合格项的检出批次数可能会大于产品抽检批次数。图 2.产品不合格项分类统计　　三、问题较突出的食品类别具体分析　　下面，我们来着重分析一下食用农产品：　　1. 食用农产品分类统计　　食用农产品主要分类：水产品、蔬菜、畜禽肉及其副产品、鲜蛋、水果、生干坚果与籽类、豆类等。上述各类食用农产品不合格项被检出批次总计1480次 。其中水产品 645次，蔬菜467次。(详见图3)图 3.食用农产品不合格项检出批次统计　　2. 食用农产品不合格项统计　　食用农产品--水产品　　食用农产品--水产品的不合格项检出批次共计645次，其中兽药残留308次，占47.75%(包括恩诺沙星123次、呋喃西林代谢物 65 次、环丙沙星 52 次、呋喃唑酮代谢物 48次、磺胺类7次、地西泮 6次、甲硝唑和呋喃它酮各2次、氟苯尼考和土霉素各1次);非法添加物 238次，占36.9%(包括孔雀石绿194次、氯霉素44次);污染物49 次(包括镉49次);添加剂43次(包括胭脂红及其铝色淀21次、二氧化硫添加剂10次、日落黄及其铝色淀4次、 苯甲酸及其钠盐和亚硫酸盐各3次、 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)和柠檬黄及其铝色淀各1次);理化指标 7 次(包括挥发性盐基氮 4次，组织胺3次)。图.4 食用农产品--水产品不合格项检出批次统计　　食用农产品--蔬菜　　食用农产品--蔬菜的不合格项检出批次共计467 次，其中农药残留399 次，占85.44%(包括毒死蜱125次、腐霉利87次、克百威66次、氧乐果31次、甲拌磷 22次、氟虫腈11次、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯 9次、啶虫脒8次、 辛硫磷和甲胺磷各5次、 阿维菌素和倍硫磷、硫丹各3次、 甲基异柳磷、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、久效磷和对硫磷各2次、三唑酮、涕灭威、乙酰甲胺磷、敌百虫、敌敌畏、多菌灵、噁唑菌酮、甲氰菊酯、乐果、氯唑磷、灭多威、六六六和6-苄基腺嘌呤各1批次);添加剂35次(包括亚硫酸盐16次、二氧化硫添加剂、环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)、苯甲酸及其钠盐各 6次、糖精钠 1次);污染物33次(包括镉16次、铅13 次、汞和铬各2 次)。图.5 食用农产品—蔬菜不合格项检出批次统计　　食用农产品--畜禽肉及其副产品　　食用农产品--畜禽肉及其副产品的不合格项检出批次共计236次，其中兽药残留122次，占51.69%(包括恩诺沙星33次、磺胺类22次、呋喃唑酮20次、 沙丁胺醇11 次、 土霉素 10次、 尼卡巴嗪和环丙沙星、呋喃它酮各5次、呋喃西林2次、氟苯尼考、四环霉素、地塞米松、林可霉素、喹乙醇、盐酸多西环素、强力霉素、盐酸氯丙嗪和替米考星各 1次);非法添加物 84次(包括盐酸克伦特罗 55次、氯霉素14次、五氯酚酸钠10次、硼酸与硼砂3次、 硫酸特布他林和莱克多巴胺各1次); 理化指标 23次 (包括水分20次、挥发性盐基氮 3 次);污染物7次(包括总砷5次、镉和铬各1次)。图.6 食用农产品--畜禽肉及其副产品

• “院士专家长沙行”暨中国工程院“互联网+”行动计划项目中期研讨会4月24日起在长沙拉开帷幕。多名院士、专家齐聚长沙，为长沙转型创新发展把脉开方，重点就加快推进“互联网+”行动、助力高质量发展进行深入探讨和研究。4月25日下午，中科院地理科学与资源研究所孙九林院士带队的调研组来到力合科技考察交流，长沙市委组织部、长沙市科学技术局、长沙市农业农村局、长沙市生态环境局、长沙高新区管委会等领导陪同调研。力合科技副总经理侯亮及相关工作人员热情接待了调研组一行。调研组参观了力合科技的产品展示厅，侯亮向院士专家组详细介绍了公司的科研创新、主要产品及近年在环境监测领域取得的成绩。孙九林院士不时与侯亮沟通交流，详细了解公司在空气监测和水质监测方面的技术与具体应用，以及移动水质监测系统如何运用GPS定位以实现准确定位等情况。孙九林院士对力合科技的研发成果表示肯定。力合科技也将继续致力大数据+互联网技术在环境监测监管方面应用的研究，有效推进环境保护“互联网+”时代的步伐。

• 为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。　　一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。　　二、各兽药残留基准实验室药物检测范围　　(一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所)　　1.一般兽药品种　　(1)抗微生物药　　四环素类：四环素、土霉素、金霉素、多西环素 　　氟喹诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙　　星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。　　(2)抗寄生虫药　　二硝基类：二硝托胺、尼卡巴嗪 　　其他：乙氧酰胺苯甲酯。　　2.禁用药物清单品种　　β-受体兴奋剂类：西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。　　(二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学)　　酰胺醇类：甲砜霉素、氟苯尼考 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、　　一般兽药品种抗微生物药　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲　　磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。　　抗寄生虫药　　阿维菌素类：伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素 　　磺胺类：磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠 　　离子载体抗球虫药：莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西　　磺胺类：磺胺喹　　钠、马度米星铵、赛杜霉素 　　其他：氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、　　癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。　　具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇 　　禁用药物清单品种　　氯霉素(包括琥珀氯霉素) 　　硝基咪唑类：替硝唑、地美硝唑、甲硝唑 　　镇静药：安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。　　3.禁用药物品种　　洛硝达唑　　(三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学)　　β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类)：青霉素、氨苄　　一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药　　西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸 　　多肽类：杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素 　　其他：泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。　　咪唑并噻唑类：左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗锥虫药：三氮脒 　　三嗪类：地克珠利、托曲珠利 　　有机磷类：二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡　　啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷 　　有机氯类：氯芬新 　　拟除虫菊酯类：氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、　　氟胺氰菊酯。　　性激素类：苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚 　　具有雌激素样作用的物质：醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。　　杀虫剂：锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。　　群勃龙、醋酸氟孕酮。　　(四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学)　　氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B 　　大环内酯类：红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素 　　林可胺类：林可霉素 　　喹噁啉类：乙酰甲喹、喹乙醇。　　苯并咪唑类：阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑 　　抗吸虫药：三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺 　　其他：双甲脒。　　糖皮质激素类：地塞米松、倍他米松 　　解热镇痛类：安乃近。　　喹噁啉类：卡巴氧　　硝基呋喃类：呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋　　喃妥因、呋喃西林。　　硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙。　　杀虫剂：孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动　　物)。　　砜类抑菌剂：氨苯砜。　　三、本公告自发布之日起执行，2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。　　二0一一年七月二十九日

• 北京市食品药品监督管理局1月29日中午发布了《2015年执行国家食品药品监管总局食品安全监督抽检情况的公告(第6期)》。鹏程、大三环、金凤成祥等多个知名品牌的商品上了黑榜。另外，沃尔玛、永辉、乐购等超市销售的鲜活鱼类被检出了违禁物质孔雀石绿。　　北京市食药监局表示，本次委托公布的监督抽检食品类别涉及10类食品(肉及其肉制品、焙烤食品、蔬菜及其制品、餐饮食品、饮料、咖啡茶叶及其相关制品、坚果食品及炒货食品、蜂产品、粮食及粮食制品、水产及水产制品)的不合格产品，不合格样品数为27批次。　　检出不合格的检测项目为菌落总数、霉菌计数、大肠菌群、蜡样芽孢杆菌、动物源性成分、总砷、铜、铝、锶、镉、铝、钠、磺胺二甲嘧啶、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、环丙沙星、恩诺沙星、孔雀石绿、柠檬黄、日落黄、二氧化硫、麦芽糖、苯甲酸等22个指标。　　法晚记者获悉，其中，鹏程无公害猪肝总砷超标近3倍。金凤成祥、大三环等知名品牌也有食品卫生指标不合格。沃尔玛、永辉、乐购等超市销售的鲜活鱼类被检出了违禁物质孔雀石绿。　　北京市食药监局提醒市民，在购买到或在市场上发现公告所涉批次不合格产品时，可拨打12331热线电话进行投诉或举报。

• 几个世纪以来医药行业...

• 2019年水产品质量安全检测技术和风险评估技术培训班于5月29-30日盛大开幕，百余位专家齐聚大连，聚焦水产品质量检验检测技术、风险评估技术进展及质量安全领域检测热点等。赛默飞AGs方法包和离子色谱-质谱联用技术方案（IC-MS）为水产品中抗生素和农残检测难点提供新思路，受到与会专家一致肯定。水产品质量安全最直接问题：兽药残留超标常见的因残留超标引起水产品质量安全事件的药物还有孔雀石绿、恩诺沙星、环丙沙星、氯霉素、红霉素等多种禁用药残留。专家指出：硝基呋喃类药物、氯霉素、环丙沙星等在国际国内均为禁用渔药，其化学毒性已经得到公认。兽药残留检测的挑战动物源食品含大量脂肪、磷脂、蛋白及细胞破碎溶出物，基质非常复杂，要求仪器不仅有很好的降噪选择性，同时又具有很好的抗污染性能；国内外标准法规LOD降低，要求仪器更高的灵敏度；兽残检测从单一组分分析向大规模化合物同时检测转变，对仪器的扫描速度和稳定性提出了更高的要求；定量准确性要求。赛默飞的答案全新液质联用平台兽残高通量定量方案针对动物源性食品中兽残分析挑战，赛默飞液质应用工程师郭藤在大会上分享了基于全新TSQ平台多兽药残留定量方案：其多兽药残留方法包，包含400多种药物数据库，100%覆盖国内主要法规和检测标准，内容覆盖从前处理方法、仪器方法、数据处理方法到定制化报告模板的全流程解决方案。更重要的是，数据库还可以自由拼组和拆分，不仅可用于特定类别的药物进行定量检测，还可用于兽药高通量筛查。定量未来的新一代液质联用系统独创氨基糖苷类抗生素检测方案氨基糖苷类抗生素是兽残检测痛点，在GBT标准中，通过流动相中添加七氟丁酸（HFBA）等离子对试剂增强极性化合物的保留，但TFA、HFBA负离子响应极强，进到质谱中极易残留且不容易洗掉，不仅其他负离子化合物的检测灵敏度，对质谱仪器的影响也是不可逆的。方案一：AGs方法包赛默飞基于传统LC-MSMS方法的氨基糖苷类抗生素的改进方法包，使用离子色谱脱去离子对试剂，结果比国标方法高15倍以上的灵敏度，缩短50%分析时间。AGs方法包方案二：离子色谱-质谱联用技术离子色谱-质谱联用技术巧妙结合赛默飞离子色谱的电解再生膜抑制器技术，同样也可以用于氨基糖苷类抗生素的检测，灵敏度满足国标要求，较之国标方法更加适用于快速检测动物源性食品中残留的氨基糖苷类抗生素(AGs)。离子色谱-质谱联用技术离子色谱-质谱联用系统中，卓越质谱检测能力增强离子分析性能，因此除可应用于AGs检测外，还可用于分析强极性阴离子农药（草甘膦、草铵膦等）、强极性阳离子型农药（百草枯、敌草快、矮壮素、缩节胺、三甲基锍、吗啉等）检测。更多水产品检测应用热点：食品安全监管从“被动应付型”向“主动保障型”转变的今天，多残留风险评估、筛查及预警技术逐步将成为水产品检测领域热点应用方向：1、高分辨质谱高通量筛查方案高分辨质谱借助其超高分辨率和质量精度的优势，FullScan扫描一级精确质量数实现目标物与干扰物的区分，可应用于农残、兽残多种有机污染物的定性筛查和预警检测。2、水产品真伪鉴别究竟是三文鱼还是虹鳟鱼，基于质谱技术的食品组学工作流程，可为您辨真伪、溯来源，控质量，保障食品真实性。3、水产品中二噁英检测可提供三重四极杆气质/液质联用系统的目标二噁英快速定量分析，高分辨气质/液质联用系统对非目标物进行快速筛查，对未知污染物进行鉴定分析，通过金标准DFS对筛查不合规的样品做进一步确证的二噁英及POPs全流程方案。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯

MPP）宣布，已与27家企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。

　　据了解，MPP官方信息显示，非排他性分许可协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。其中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和制剂，9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

　　信息显示，中国有资格仿制的企业共有5家，包括（）、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

　　复星医药方面告诉，公司获许进行Molnupiravir原料药和成品药的生产和供应。

　　了解到，2021年10月27日，药品专利池组织（MPP）和默沙东签署一项自愿许可协议，以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物，用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后，为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

　　Molnupiravir于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。