HPV疫苗9价的年龄要求

  我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

  与二价、四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。

  目前批准人群之所以定为该年龄段,具体依据来自以下三方面:

  一是支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁~26岁女性;审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。

  二是9岁~15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

  三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

  2018年世界卫生组织(WHO)提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性同时推荐3种HPV疫苗临床应用。在最新的立场文件中明确:现有证据显示3种已上市的HPV疫苗对防宫颈癌有非常相近的保护效果。

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北京、上海、广东、深圳等地相继可以预约九价宫颈癌疫苗啦!

相比二价和四价,九价覆盖的HPV病毒类型更多,预防效果更强大,成为很多人眼中的「神药」。内地没上市之前,多少人为了它专门到中国香港甚至国外。如今终于在内地等到它,多地接种点的预约爆满,杭州萧山甚至采取了摇号接种!

媒体报道摇号打疫苗|网络截图

如此热闹的背后,有两个话题避不开:年龄和性。

16-26岁的接种年龄,超一天都不行!

2017年四价宫颈癌疫苗上市时,静怡就有了接种疫苗的意向。当时看到二价、四价相继在内地获批,觉得「更全面」的九价疫苗应该也不会太远了,静怡就选择了再等等。九价宫颈癌疫苗不仅能预防90%以上的宫颈癌,还能预防外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

终于等到了!看到北京可以预约九价宫颈癌疫苗的新闻后,静怡立刻电话咨询了离家最近的一个接种点,本来还庆幸自己还在16~26岁的适用年龄,但工作人员却告知她:年龄超了,打不了!

自己明明下个月才过27岁生日,怎么就不符合条件了呢?

接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查

接种点工作人员解释,HPV疫苗共3针,全部接种完要跨时半年,26岁的年龄上限是接种第三针的时间,最迟26.5岁就要接种第一针,「接种信息要往上报,年龄超过一天系统都不认!」

同一个疫苗,推荐接种年龄千差万别

关于几岁接种宫颈癌疫苗最好,医学上并没有达成共识。

同样是九价宫颈癌疫苗,美国的推荐接种年龄是9岁~26岁,澳大利亚的男性推荐接种年龄和美国一致,但女性则放宽到9岁~45岁,中国香港和欧盟更宽松,9岁以上都可以接种。

由香港女星蔡卓妍和吴君如共同代言的香港HPV疫苗|图片来源于网络

全球范围内,九价宫颈癌疫苗的生产厂商只有美国默沙东一家,本是同家,为什么推荐接种年龄却千差万别?

任何疫苗或药物进入某个国家和地区都要经过监管部门的审批,审批过程中则要求企业提供基于本国或本地的临床试验数据,因此即使是同一个药,在不同地方的数据却并非一模一样,最终获批的适用年龄也千差万别。这种差异通常被认为与种族、基因等因素相关。

不过,宫颈癌疫苗适用年龄上的差别,除了临床试验数据的差别,还有一个不可忽视的因素——性行为年龄。

打HPV疫苗,比年龄更重要的是性经历

虽然对最佳接种年龄没有共识,但「没有过性 行为的人接种宫颈癌疫苗,预防效果最佳」却是一致的结论。这是因为宫颈癌是HPV病毒感染引起的,而这种病毒主要通过性接触传播。“

根据北京大学社会调查研究中心联合百合网婚恋研究院发布了《2015中国人婚恋状况调查报告》显示,中国人初次性行为发生时间上,北京市为内地省市最早的,平均年龄为20.63岁, 95后首次性行为年龄最小,平均年龄为17.71岁。

这个数据与宫颈癌疫苗16岁的推荐起始年龄基本一致。在性观念更加开放的欧美国家,初次性行为年龄往往更低,疫苗的推荐年龄扩大到9岁也就不难理解了。

如果从性接触角度来分析,宫颈癌疫苗的推荐年龄并非是死的。即使超过26岁,只要没有性 生活,同样可以接种宫颈癌苗。已经有性 生活的,如果通过检查确认没有感染HPV病毒,此时接种同样有预防意义。

甚至2012年韩国的一项研究显示,已经感染HPV病毒,但被治愈之后再接种,也有预防复发的功效。

这些分析和解释并没有帮到静怡,在内地预约九价宫颈癌疫苗,检查报告并没有用,卡的仅仅是26岁这个年龄。

「听说在德国,26岁也是接种宫颈癌疫苗的一个门槛,但并没有禁止26岁以上的人接种,区别是26岁以下保险报销费用,26岁以上的需要自费。」静怡对39深呼吸(ID:shenhuxi39)说,同样是卡26岁,德国这个方式显然更符合医学逻辑,也更人性化。

等着等着,就错过了疫苗推荐年龄

「过了26岁也能打九价」的支持依据有很多,但目前在内地想接种宫颈癌疫苗,必须先过年龄这一关。那么年龄符合目前的要求,就能顺利接种了吗?

联系了北京朝阳门社区卫生服务中心、东直门社区卫生服务站、中关村社区卫生服务中心等接种点,大多数接种点的工作人员在电话中表示,现在社区还没有现成的九价宫颈癌疫苗,也不能确定什么时候才能到货。少数接种点虽然有货,也早早被预约一空,再预约的需要继续等待补货,无法确定何时能接种上。

全球范围内,九价宫颈癌疫苗的生产厂商只有美国默沙东一家,早在今年5月,默沙东就在中国香港暂停供应九价宫颈癌疫苗,有分析称此举在为内地上市备货。

广东省九价宫颈癌疫苗采购参考价为1298元/支(瓶)。|图:广东省药品交易中心

默沙东方面当时的回应是,全世界对疫苗的需求不断增加,对公司的供应链能力提出了更高的要求。在确保疫苗质量与安全的前提下,公司正在加大投入,提升产能,加强九价宫颈癌疫苗在全球范围内的供应能力。

然而,如今的预约量大于供货量,断货现象依然存在。因为断货,很多人打了上针没下针。当下符合条件的登记预约,等到有货,也可能像静怡一样已经超龄,眼睁睁错过这个预防手段。

已经被年龄被卡住的静怡虽然不甘心,但也只能放弃九价疫苗,决定退而求其次接种四价疫苗。四价的最高适用年龄是45岁,即使预约后需要等待,快27岁的她也等得起。

三种宫颈癌疫苗的区别。|图片来源于网络

宫颈癌疫苗,给生命加一道防护

大多数癌症的发病机制并不明确,因此在和癌症的战争中,人类大多时候处于被动的防守状态,来了再拿起装备想办法消灭它。

我国每年有10万新发宫颈癌患者,是仅次于乳腺癌的红颜杀手。宫颈癌是唯一病因明确的癌症,也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。

静怡生活中没有接触过宫颈癌患者,但见过其他癌症给身边人带来的痛苦。即使不能100%预防,但打一针就能让自己多一重对抗宫颈癌的能力,这一点就足够让她愿意为之付费。

26-30岁以及46-55岁是女性的两个感染高峰期。|图片来源于网络

性也是静怡面对宫颈癌疫苗考虑的因素之一,「父母那一辈只有一个性伴侣,感染的几率比较小,现在可不是了」。

初次性行为过早、多个性伴侣、高危性行为……这些都是感染HPV病毒,导致宫颈癌的高危因素,在这个不再羞于谈性追爱的年代,宫颈癌疫苗似乎像安全套(避孕套)一样,成为一种防护措施。

但必须强调,宫颈癌疫苗绝不是让你在性问题上肆无忌惮的理由。疫苗是第一道预防之门,十分重要,来得也不容易,但如果你想让宫颈癌再远一点,更远一点,定期筛查、增强自身免疫力同样不可忽视。

以上就是九价疫苗对女生要求年龄的全部内容,供大家参考!

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