• 2020年，新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的第一道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。方案简介　　环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。　　GB/T ）、广东省政府采购网（）及清远市政府采购网（）。相关公告在法定媒体上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。）上公布。电 话：022-传 真：022-联 系 人：肖先生 鲁先生技术需求书一、总体要求要求为原装进口产品，其产品性能、质量优质可靠，符合相应的国际、国内机械电气标准（需提供美国FDA认证或欧洲CE认证）。二、货物名称及数量低温消毒灭菌装置 数量： 1台（套）三、技术指标用途：用于医院对医疗器械和用品的低温灭菌消毒（允许处理大多数材料，可兼容的材料范围广泛）。有效使用容积：≥100L ，要求灭菌舱设计合理，装载方便。可根据需装载物品量放置隔板，以减少装载物品的重叠，提高灭菌效率。灭菌效果：达到10-6无菌保证水平（需出具国家权威部门的灭菌效果检测报告），日常工作中要有灭菌水平的监测手段，要求无灭菌残留物，对环境无不良影响（无有害物质排放到环境中）并符合国家环保相应的标准和要求。灭菌方法：过氧化氢等离子技术。灭菌速度：≤1小时。灭菌温度：35℃-50℃。灭菌循环：双循环灭菌。灭菌剂类型：过氧化氢液体。要求正常室温存放，对保存条件无特殊要求；良好的密闭性和安全性，保证灭菌剂与工作人员及空气无接触的可能。自动报警、监控系统：如灭菌的标准没有达到或设备自身发生故障，监控系统可自动报警。

• 新的COVID-19让世界感到惊讶。它在世界上迅速蔓延，只有采取极端的健康措施才能遏制它。这正是美珠发挥作用的地方。杭州美卓生物科技有限公司是一家总部设在中国的领先高科技企业，不留任何石头，为您提供最快，最简单的消毒方法，帮助您消灭冠状病毒等任何细菌和病毒，这也是一个小时的需要。过氧化氢：一种有前途的去污剂在过去的十年中，过氧化氢蒸气作为去污剂的重要性显着提高。H2O2的优点是应用效率高，使用受控，无残留分解，具有良好的环境平衡。由于其卓越的特点，我们公司一直专注于过氧化氢消毒器的研究，开发和生产已有相当长的一段时间了。过氧化氢如何用于灭菌？也称为过氧化氢气体灭菌，过氧化氢灭菌是一种低温灭菌方法。如今，许多制药公司和实验室正在采用这种灭菌过程，其中清洁和新鲜的环境是重中之重。这种灭菌过程比环氧乙烷灭菌等其他形式的灭菌快速有效。但是你怎样才能获得无菌环境？很好，过氧化氢被转化为蒸气，这些蒸气被喷射到空气中。当与任何细菌，病毒或有害微生物接触时，这些蒸气会杀死它们。这很简单。整个灭菌过程对您和环境都是完全安全的。灭菌过程完成后，剩下的唯一残留物是水蒸气和氧气。美卓的过氧化氢灭菌器杭州美卓生物科技有限公司在过去八年中一直致力于开发稳定安全的过氧化氢消毒器。我们已将产品提供给800多名客户。由于这种流行病即将发生，我们的使命是在全球范围内提供最好的消毒器，帮助人们对抗这种致命的病毒。Meizhuo开发了三种过氧化氢灭菌器，均符合欧盟标准，并获得CE认证。1、DF-A1干雾过氧化氢消毒器2、DF-10A干雾过氧化氢灭菌器3、MZ-V200汽化过氧化氢灭菌器我们所有的产品对环境都是完全安全的，蒸汽不会引起最小的不适。Meizhuo的过氧化氢灭菌器易于使用，适用于不同的环境。它们可用于医院，实验室，学校，海关，疾病预防控制中心，制药公司等无数环境。像COVID-19这样的病毒没有机会对抗Meizhui的过氧化氢灭菌器。它们能够杀死空气或任何表面上存在的任何有害细菌或病毒。我们的产品将确保您击败这种致命的病毒，并发挥您的作用，将这个美丽的星球带回生命。

• 欧洲食品安全局(EF...

• 一、采购项目名称：2010年国家医疗器械检测中心改造项目　　二、采购人：北京大学口腔医院　地址：北京市海淀区中关村南大街22号　联系方式：010-　　三、招标公告发布日期：2011年7月14日 定标日期：2011年8月9日　　四、本项目货物名称、中标人名称、中标价包号品目号货物名称数量台/套中标厂商及金额11-1数字显微镜及图像处理系统1北京博奥恒信生物科技有限公司445,000.0022-1精密试样磨光机1标乐安全技术(北京)有限公司680,000.002-2精密试样切割机133-1旋转粘度计1北京信德科兴科学器材有限责任公司379,600.0044-1轮廓投影仪1奥智品光学仪器(上海)有限公司323,234.0055-1色稳定仪1航景科技(北京)有限公司586,000.0066-1牙科烤瓷炉1北京安基拉科技发展有限公司75,800.006-2牙科技工台177-1傅立叶红外光谱仪1实质性符合招标文件投标人不足三家，废标88-1可见紫外光分光光度计1顺通世嘉国际贸易(北京)有限公司280,000.0099-13D高清晰度电子显微镜1北京欧波同光学技术有限公司1,650,000.分析天平（十万分之一）1北京悦泰行科技发展有限公司104,410.0010-2精密酸度计11111-1材料疲劳试验机1本包投标人不足三家，未开标1212-1高压蒸汽灭菌器1北京五洲东方科技发展有限公司42,100.00

• 1、应用背景　　近年来，食品安全事件层出不穷，涉及面广，如各种食品违禁添加剂三聚氰胺、苏丹红、吊白块，水果蔬菜中各种农药残留，水产品养殖中滥用兽药抗生素等，不仅严重危害和影响了公众的身体健康及生活质量，同时也给社会造成不安定因素。因农兽药残留超标、违禁添加剂滥用、环境污染等因素带来的食品质量安全问题受到政府部门及人们的广泛关注，同时也对检测监管部门提出了更高的要求。而食品检测监管工作样本量巨大，如何对食品中的有害物质进行快速、简单和高灵敏度的检测是目前亟待解决的问题。　　在食品安全领域，根据市场情况反馈及调研，农药残留的检测是目前市场需求量最大的行业，急需快速有效的检测解决方案。目前我国蔬菜中主要有以下几类农药残留：一是有机磷农药，作为神经毒物，会引起神经功能紊乱、震颤、精神错乱、语言失常等症状;二是拟除虫菊酯类农药，主要有氯氰菊脂(灭百可)、溴氰菊脂(敌杀死)、杀灭菌脂(速灭杀丁)等，毒性一般较大，有蓄积性，中毒表现症状为神经系统症状和皮肤刺激症状;三是氨基甲酸酯类农药，如克百威、涕灭威、甲萘威等;除此之外还有其他一些除草剂、杀虫剂农药，如百草枯、啶虫脒。　　在现有的食品安全检测中，痕量化学物质的常用检测方法主要依靠实验室安全检测，包括质谱法、色谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。但大型仪器普遍存在分析时间长、检测成本高、操作复杂、无法现场检测等问题。食品快检中常见的分光光度法虽然可以实现现场检测，但一般只能将样品鉴定为有机磷农药和氨基甲酸酯两大类物质，无法确定具体的残留农药名称，并且测试不同项目时需要配备各自特定的试剂进行消解、显色等复杂前处理。　　二、拉曼解决方案　　近年来便携式拉曼光谱技术不断发展，光谱仪体积小、操作简单，短时间内就能完成样品成分的分析判断，在药品原辅料、危险化学品、毒品爆炸物等领域得到了很好的应用。但在食品安全检测领域，由于检测目标物质含量小，传统拉曼技术检测灵敏度低，无法实现物质的痕量检测。　　针对现有食品检测中的问题，南京简智仪器设备有限公司研发了专门适用于食品安全领域检测的拉曼食品安全检测仪SSR-3000F(图1)，并与南京大学合作成立研发团队，基于表面增强拉曼光谱(SERS)技术，研发出了专用于食品安全检测的纳米增强试剂，以高出常规拉曼技术104~107的灵敏度，实现对食品中痕量物质的检测。对于农残检测领域，公司依据食品安全国家标准中限制使用的农药种类及客户需求，建立了专门的农药残留项目谱图库、测试软件及简单易懂的检测方法。图1 简智表面增强纳米试剂　　检测方法　　①轻松掌握的前处理及检测方法　　怎样从瓜果蔬菜中将少量的农药残留提取出来进行检测是农残检测的关键步骤，实验室检测前处理方法时间长，技术要求高，而且无法实现现场大量样品的检测。　　针对农药特性及不同瓜果蔬菜的基质特性，简智仪器开发出适合农药残留检测简单快速的前处理方法，只需要少量的有机提取试剂，简单的净化处理过程，5~8分钟即可完成样品的处理，摆脱了各种大型、复杂的前处理仪器。取得待测样品后，拉曼光谱仪检测过程实现“傻瓜式”操作，只需加入拉曼增强试剂，5~20秒即可完成检测，获得检测结果。　　②告别花样繁复的瓶瓶罐罐　　传统快检方法，无论是分光光度法还是各种快检试剂盒，都无法实现各种农药的同时测定以及具体农药成分的判断，同时这些方法都需要大量的显色剂、缓冲液等试剂，需携带多种试剂瓶。拉曼检测技术由于其对化学物质的指纹性识别特性，可实现农具体种类的检测，如百草枯、毒死蜱、乐果等。基于拉曼表面增强技术，对于农药残留的检测只需要加入一种纳米增强试剂，即可完成农药的测定，方便低毒，零基础人员也可安全操作。　　专业的软件系统　　针对农药残留检测项目，开发了专项检测软件平台，操作系统简单易懂，同时兼具数据处理、谱图分析等功能，可同时满足非专业人士和专业人士的检测需求。此外，公司软件团队可针对客户特殊需求进行定制化服务。　　已知物检测：　　在谱图库中找出待测项目进行测定，检测结果自行匹配谱图中特征峰进行鉴定。　　未知物检测：　　对未知物进行测定，根据匹配情况判断其可能含有的物质，结合已知物测定可进一步准确推断成分。　　项目开发技术支持　　农药种类随着发展不断增加，国家标准限制的种类也会随着时间不断变化，根据国家政策、市场情况及客户需求，简智应用研发团队会根据不同的问题为客户提供解决方案，致力于满足客户的各种检测需求。　　综上所述，南京简智仪器设备有限公司针对食品安全检测领域开发出小巧便携的手提式拉曼光谱检测仪，建立了拉曼检测农药残留详细可行的解决方案，满足了大部分农药残留现场快速检测的需求，独特的定制化服务为客户排忧解难，提供贴心的解决方案。（内容来源：南京简智）

• 近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。　　与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。关于批准发布YY《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告　　YY《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下：　　一、强制性行业标准(共31项)　　(一)YY《金属双翼阴道扩张器》　　本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。　　(二)YY《普通产床》　　本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。　　(三)YY《子宫颈扩张器》　　本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。　　(四)YY《子宫颈活体取样钳》　　本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。　　(五)YY《医用超声雾化器》　　本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。　　(六)YY《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》　　本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。　　(七)YY《一次性使用无菌阴道扩张器》　　本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。　　(八)YY《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》　　本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下，预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手术台底座(或基座)运动，也可连同底座一起运动。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。　　(九)YY《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》　　本标准规定了预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护的医院电动床及附件的安全要求。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。　　(十)YY3《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》　　本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。　　(十一)YY3《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》　　本标准适用于由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统，也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。　　(十二)YY《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》　　本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面。　　(十三)YY《直线型吻合器及组件》　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口的直线型吻合器及组件。　　(十四)YY《直线型切割吻合器及组件》　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官的直线型切割吻合器及组件。　　(十五)YY《荷包缝合针》　　本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。　　(十六)YY《一次性使用植入式给药装置专用针》　　本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。　　(十七)YY《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》　　本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》和GB5《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。　　(十八)YY《医用气体混合器独立气体混合器》　　本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的要求。　　(十九)YY《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》　　本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的，也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求;规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。　　(二十)YY《耳鼻喉射频消融设备》　　本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。　　(二十一)YY《毫米波治疗设备》　　本标准适用于利用30GHz～300GHz(波长1mm～10mm)频段的电磁波，通过辐射照射方式，以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备。　　(二十二)YY《医用微波设备附件的通用要求》　　本标准适用于为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件，通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。　　(二十三)YY《减重步行训练台》　　本标准适用于由减重吊架

• 公 告 名 称 ： 快速压力灭菌器招标公告 招 标 编 号 ： AJYY-JZ-加 入 日 期 ： 截 止 日 期 ： 招 标 机 构 ： 浙江省湖州市卫生系统医疗器械采购分中心公 告 类 型 ： 招标公告所 属 行 业 ： 医药卫生地 区 ： 浙江省招标公告 浙江省湖州市卫生系统医疗器械采购分中心受湖州市安吉县人民医院委托，经政府采购管理部门批准，就湖州市安吉县人民医院快速压力灭菌器AJYY-JZ-进行竞争性谈判，欢迎合格的供应商参加竞价。一、招标编号 AJYY-JZ- 二、项目的内容、用途、数量、简要技术要求品目1.快速压力灭菌器 1台三、供应商资格四、竞争性谈判文件的发售和提交1、竞争性谈判文件发售时间：2006年4月3日至2006年4月5日(节假日除外)上午:09：00-12：00 下午:14：00-17：00 2、获取竞争性谈判文件地址：浙江省湖州市凤凰路800号医疗采购分中心 3、竞争性谈判文件售价： 200元（售后不退） 4、竞争性谈判文件提交截止时间：2006年4月7日 09：005、竞争性谈判文件提交地址：湖州市凤凰路800号开标现场 五、谈判时间及地址1、谈判时间：2006年4月7日09：002、谈判地址：湖州市凤凰路800号开标现场 六、采购人或其委托代理机构联系方式　　采购人名称：湖州市安吉县人民医院　　机构名称：浙江省湖州市卫生系统医疗器械采购分中心　　机构地点：湖州市浙江省湖州市凤凰路800号　　联系人：尹捷　　联系电话：

• 山东省医疗器械产品质量检验中心实验室设备采购公开招标公告　　一、采购人：山东省医疗器械产品质量检验中心，地址：济南市高新技术开发区天泺路99号，联系方式：郭维 　　二、采购代理机构：山东省国际招标有限公司，地址：济南市燕子山路2-2号燕翔大厦357室，联系方式：尹宏 　　三、项目名称：山东省医疗器械产品质量检验中心实验室设备采购（项目编号：SDITC-）　　四、采购内容及分包情况：包号设备名称数量备注A18角度激光光散射仪1套进口B电化学工作站1套进口库仑水分滴定仪1套进口C流变仪1套进口D超高效液相色谱仪1套进口E测厚仪1套进口软包装密封性能测试仪(真空检漏仪)1套进口F电子天平1套进口G高静压测试仪1套进口H金属试验引申计1套进口I径向圆跳动仪1套国产J金相显微镜1套进口K全自动生化分析仪1套进口L研究级显微镜1套进口显微镜带数码显微成像系统1套进口M蒸汽灭菌温度压力记录器1套进口N示波器1套进口O气流分析仪1套进口双量程模拟肺1套进口双量程模拟肺气密性检测工装1套进口　　本项目为山东省医疗器械产品质量检验中心所需实验室设备采购，共分为十五个包，具体内容详见招标文件。　　投标人资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、具有独立法人资格，注册资金不低于100万人民币 3、具有生产厂商针对本项目的授权文

• 卫生部部长陈竺近日在“2012中国卫生论坛”上发布了《“健康中国2020”战略研究报告》，指出到2020年，卫生总费用占我国GDP的比重将达到6.5%-7%。有分析师认为，这意味着2020年我国的卫生费用将达到6.5万亿-7万亿元，医药医疗行业再受长期利好。随着我国城镇化以及老龄化的加快，包括医疗服务、药品、医疗器械等整个医药医疗行业都将长期受益，其中相对于药品而言，医疗器械、医疗服务的成长性由于起步较晚，成长性更为突出。医疗器械的成长预期较高，行业2000年-2010年复合增长率高达20%以上。预计到2015年，中国医疗器械市场预计将达到3000亿元。　　医疗器械行业基层“械斗”皆因市场无边际　　近几年，我国政府大力改造和补齐基层医疗机构和设备，而基层医疗机构逐步加配和更新医疗器械也加速了医疗器械行业的内生性增长。在此背景下，国内中低端医用设备市场有望实现较快增长。　　基层机构是中低端医用设备的主要消费市场，一些基本配置如听诊器、血压计、体温计、血糖仪、消毒灭菌设备等的需求量非常大，另外，像高频X光机、B超机、心电图机和生化分析仪等设备是除乡镇卫生院室之外都需要配备的，市场容量较大。　　医疗器械行业人士预计，根据政府从2006年起逐步提出对基层医疗机构的改造投资计划，到2013年底，政府出资的对于县级医院、县中医院、县妇幼保健院、社区卫生中心、乡镇卫生院的改造将全部完成，年间政府投资额有望达到160亿元，将直接带动中低端医用设备行业增长10%以上。　　面对全国基层超过72万家医疗机构和政府对基层机构约370亿元的巨额投资，国内各类医疗器械企业纷纷看好基层医疗器械市场。到目前，基层寂寥市场已引发三股强势势力杀入我国基层市场展开激烈角逐。　　第一阵营是原来就专注于中低端市场的国内优秀企业，由于我国医疗器械企业在中、低端市场中具有天然优势，如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，越来越多的国内企业加大了对基层市场的开发力度，鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、乐普医疗等企业纷纷推出占领基层市场的计划。　　第二阵营是原本专注于高端、出口市场的国内领先企业，如迈瑞医疗在便携式监护仪、超声仪等中低端市场分得一杯羹。　　第三阵营是专注于高端市场的国外领先企业，如GE、西门子、飞利浦圴推出了战略计划，或与本土企业合作，生产更多的产品来满足基层市场的中低端医疗器械需求。　　基层医疗器械市场仍然是发展的主旋律，本土企业在这一行业背景下有非常大的机会。未来两年，中低端医疗器械市场份额将保持快速增长，其中家用市场复合增长率为30%-35%，中低端医用设备增长25%-30%。　　2012年国产医疗器械市场发展形势研究分析　　国产医疗器械在国内市场的份额不足1/3，有三成医疗器械企业缺乏自主生产能力。国内医械何去何从呢?　　无论是从医疗器械产业，还是从保健器械产业反馈的信息来看，都存在企业规模小、产品缺乏竞争力的问题，同时，缺乏规范行业健康发展的法规。行业人士认为，政府应严格监管，打击假冒伪劣现象，同时出台多方面政策鼓励创新，这样才能让民族品牌在和国外品牌的竞争中，走向正确的方向。　　国内品牌失意高端医疗器械市场　　截止到2010年底，我国医疗器械相关制造企业数量超过14000家，其中99%为民营企业，但是目前国产医疗器械在国内市场的份额却不足1/3.　　仅就医疗器械产业看，目前我国医疗器械生产企业约有3000家左右，但是大多规模较小，市场支配力有限。而据中国保健协会对保健器械行业的最新调查显示，参与调查的2152家企业，能搜集到营业数据额的有778家，其中，年营业额超过1亿元的32家，仅占3.98%，营业额1000万元到一亿元之间的有270家，占34.7%。　　国内最大的保健医疗器械企业为广东紫微星实业有限公司，年销售额2.54亿元。而相比之下，国外保健器械在国内攻城略地，占据高端市场。据统计，目前国外保健品企业在国内所销售的保健器械超过500种，近五年的年销售额以平均12%的速度增长。在100名购买保健器械的国内消费者中，大约15名购买了洋品牌。　　中国医疗器械行业协会会长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰认为，医疗器械行业只有迈瑞、威高等少数几家龙头企业，像瑞德这样的创新企业规模都不大。医疗器械企业做不大，主要是两方面的问题。一方面，国内企业在研发上常常有短期行为，总是想去模仿当下销售得好的产品，习惯在仿制中创新。但是想要在世界上占有一席之地，就必须有原创的技术，不管是购买还是研制。另一个方面，高等院校的研发和产业衔接存在障碍。有数据显示，目前我国科研院校在生物学工程方面专利的转化率可能只有6%左右。　　冀望于政策扶持　　不过，在我国，无论是医疗器械产品还是保健器械产品，都存在广大的市场。比照国际健康器械市场，我国健康器械产业还存在巨大发展空间。在发达国家，与健康产业相关的产值占GDP的8%～15%，而我国仅占2%不到;医疗器械在全球医药市场的份额方面，美日欧达72%，我国民族工业产品仅占3%。　　需求缺口大医疗器械股被看好　　没有事件刺激，也没有直接的政策利好，可近期医疗器械股却悄然走好，尚荣医疗、新华医疗、和佳股份等都积累相当的涨幅。特别是和佳股份，一直运行在年初以来的上升通道，而新华医疗也是自5月以来就呈现顽强上行的走势。　　医疗器械至今仍然保持着强势，其中的市场逻辑仍是医疗市场空间庞大，老龄化社会大趋势等，这些抗周期因素被资金利用，从而成为弱势避风港。相比较而言，医疗器械的成长预期也较高，行业2000年-2010年复合增长率高达20%以上。预计到2015年，中国医疗器械市场预计将达到3000亿元。　　行业人分析指出，国内目前医疗器械与药品的消费比例相距甚远，在发达国家，医疗器械与药品的消费比例接近1：1，我国的比例仅为1：10，由此可知我国医疗器械行业仍存在较大缺口，未来前景广阔。随着人民群众的消费能力和健康意识的不断提升，尤其是家用医疗市场，更值得关注。目前该板块的估值处于相对合理的水平。

• "2005年，我们公司的产品出口额占整个销售收入的40%以上，预计2006年将会超过一半。"日前，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司负责海外市场的副总裁刘杰告诉记者，该公司的销售格局正逐步由以国内市场为主导转变为以海外市场为主导。 　　和迈瑞公司一样，近年来很多医疗器械生产企业开始把目光转向全球，在"走出去"的梦想中摸索前进。如今，随着出口的不断增长，众多企业迫切希望我国尽早步入医疗器械全球认证互相认可行列。 　　国际市场的诱惑 　　近年来，随着我国医疗器械行业整体水平的提高及国际市场的不断扩大，医疗器械及设备出口呈现快速增长态势。2005年上半年，医疗器械产品出口额达16.32亿美元，同比增长33.71%，增幅较进口额同比增长率高出23.51个百分点，占同期医药保健品出口总额的22.36%，是仅次于西药原料药出口的第二大类产品。高科技大型医疗设备的出口行情看涨，尤其是B超、监护仪等产品的出口态势和数量引人注目。据中国超声医学工程学会计生专业委员会主任毓星教授介绍，目前我国已成为全球便携式B超第一生产大国和出口大国。有关资料显示，2005年上半年，我国动脉B超出口由上年同期的23台提高到529台，同比增长2200%。统计数据表明，目前全球医疗器械及设备市场规模约为2300亿美元，世界最大市场是美国、欧盟、日本。2005年上半年，我国出口到美国市场的医疗器械及设备金额为3.84亿美元，同比增长26.57%；出口到日本的医疗器械及设备金额为2.81亿美元，同比增长25.53%。 　　刘杰表示："国内市场虽然潜力巨大，但在现有规模上与国外成熟市场相比还有较大差距。"。正是受全球市场的诱惑，国内较有实力的医疗设备生产企业都纷纷把目光瞄向了海外。沈阳东软医疗系统有限公司总裁郑全录说，东软自主研发的CT、磁共振等产品目前已出口美国、意大利、巴西等20多个国家和地区。2005年出口额比上年增长267%，在伊拉克一举中标10台CT。最近他们又在印度、意大利等国的招标采购中顺利拿到了数十台CT和磁共振订单。山东新华医疗器械股份有限公司自2002年至今，每年的出口额都翻一番。其医用消毒灭菌设备、钴60治疗机和模拟机等机电产品已出口到45个国家和地区，出口合同总额从2002年的不足200万元上升到2005年的近3000万元，货币回收量在3年间也增长了11.55倍。深圳迈瑞公司更是医疗器械行业出口的主力军，去年其产品出口金额达近6000万美元，其监护仪出口量占整个行业该类产品出口总量的58.38%。 　　但国内企业并不满足于眼前的收获。刘杰表示："美国医疗设备产值占全球该领域产值的40%，欧洲占30%，日本占10%，而中国仅占2%。"根据《医疗器械行业"十五"发展规划》，到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。以目前该领域产值占世界医疗器械市场2%的份额来看，要实现上述目标可谓任重道远。 　　境外注册的繁琐 　　虽然医疗器械出口在逐年快速增长，但也有令业内人士担忧的问题：出口产品技术附加值不高，多数企业对国外法规、政策及注册要求不甚了解。尤其令企业头痛的是，由于国内的检测报告及相关认证得不到国际社会的认可，产品在国外注册时不得不花费大量的人力、物力进行重复检测认证。 　　深圳安科公司目前正在进行美国FDA认证，其副总经理关力认为："我国医疗器械出口市场集中度不高，企业难以全面了解销往国家的相关法规，这使其在走出国门时不知所措。在相关技术方面国内部分企业还是可以达到国外检测要求的，但繁琐复杂的检测及特定实验室的限制使企业的注册工作既耗时又费钱。"尽管相对来说通过当地代理商进行注册是最方便的选择，但新华医疗市场部部长闫永芬仍然表示，在部分国家注册时药政部门对企业提交的文件要求相当严格甚至苛刻。"在开拓国际市场时，为取得当地药政部门的许可，企业不得不花很长时间和高昂的费用进行ISO、CE、ASME、FDA等认证。" 　　事实上，取得相应国际认证可谓医疗器械产品获得走向国际市场的通行证，东软和迈瑞是国内较早通过相关国际认证的两家企业。他们均在2000年通过了德国Tüv公司的CE认证。目前东软已有三个产品通过了CE认证和ISO质量体系认证，两个产品先后通过美国FDA认证；迈瑞亦分别有监护产品和超声产品通过FDA市场准入。五年之后，东软数字医疗公司总裁郑全录仍然对取得上述认证的艰辛记忆犹新："中国产品在海外缺乏品牌信任度，要出口就得做认证，而且项目很多，临床试验等各项检测指标都得做。"刘杰也表示，虽然有当地代理商的支持和帮助，但检测时常常需要设备先行送到，或请监管人员来国内现场检测，在风险、费用及上市时间等方面都极为不利。 　　即使在今天，这些检测和认证依然相当繁琐。据中国医疗器械行业协会会长姜峰介绍，目前国际上对医疗器械的管理主要包括两个层面：一是质量管理体系要求，如ISO13485、ISO9001，美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过产品质量体系认证；二是本地区的医疗管制法规，如美国FDA的510K，欧盟的AIMD90/385/EEC、MDD93/42/EEC、IVD98/79/EEC等。国际社会互相承认质量体系认证，但在法规方面却并非如此，各个国家和地区情况不同，其具体做法也相差很远。许多国家和地区都通过立法来保证在本地区销售的医疗产品达到最低的要求，确保其在使用中对人体的伤害为最小。这种地区的差异性严重影响产品的国际贸易和企业的国际化发展，形成无形的贸易壁垒，即非关税贸易技术壁垒。在这种情况下，医疗器械产品实现国与国之间的相互承认，以及建立以国际标准为依据的国际认证制度提上议事日程，成为企业国际化发展的必然要求。 　　近年来，尽快与国际社会达成检测报告或认证互相认可的呼声渐起。"希望我国相关政府部门和行业协会能够与国外相应机构沟通协调，让国际社会能够认可中国有关机构的注册或认证，如国家食品药品监督管理局（SFDA）出具的注册证、北京国医械华光质量认证有限公司出具的CMD质量体系认证、国家质量检总局出具的特种设备设计和制造许可证等，减少企业开拓国际市场所需要的各种重复性认证，以降低企业成本，使产品更加快捷地进入国外市场。"新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新说出了大多数生产企业的心里话。姜峰也认为，签订认证国际多边承认协议，一方面可提高签约国认证的权威性和有效性，避免或减少企业申请多次相似认证，消除非关税贸易技术壁垒，提高国际贸易的效率；另一方面由于签约前签约方接受了严格评审，签约后还需要继续接受国际监督性评审，这可促进相关国家提高认证水平，保证认证质量。 　　但进入国际间互相认可并非易事。SFDA医疗器械司助理巡视员常永亨表示，鉴于我国在亚洲地区的大国地位，以及近年来相关法规的不断完善，国际社会非常重视中国在国际事务中的地位，GHTF（国际医疗器械法规协调组织）不断邀请中国成为该组织正式成员。GHTF的目的是为各国医疗器械法规协调机构代表提供在一起讨论如何更好地保证医疗器械产品安全、高效，及间接促进技术革新和国际贸易的机会。在此框架下，各成员国医疗器械管理机构保持其确定本国医疗器械法规制度的权力。1996年，我国医疗器械管理部门就开始参加GHTF的活动，以求在法规技术要求及相关审查要点等方面借鉴发达国家成熟的管理经验，以保证产品的安全性和有效性，在充分考虑本国国情的同时尽可能与国际法规保持一致。SF鄄DA有关人员一直在关注国际检验标准的互认谈判。但目前各国在具有医疗器械市场准入法律效力的注册批文方面均未达成互认，只是部分国家在技术审查领域实施互相认可对方出具的检测报告或认证证书。美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚五个成员国早在十年前就签订协议，承诺互相认可对方认可的认证或技术检测结果。但该协议在近年才得以部分实施，且日本至今尚未答应履行。因此，尽管SFDA一直在要求加入互认谈判，但总是被告知新的互认谈判尚处于停滞之中。常永亨表示，目前SFDA下属的部分医疗器械检测中心已开始与国外相应机构进行接触和交流，探索在实验室之间先行认可的可能性。SFDA医疗器械司将继续关注GHTF的相关活动及各国间的互相认可谈判，也希望协会和企业能够像国外一样，加入类似的国际组织活动中充分表达本国工业界的意见。 　　郑全录对企业参与国际事务活动表示赞同："国内企业对国外法律法规的认识毕竟有限，希望企业能有机会参加一些培训，也希望协会和政府能组织大家参与国际相关通用标准的制定工作。"关力则认为："与国际社会互认检验结果的前提是国内外的法规要求及技术标准尽可能一致，企业不怕达不到技术要求，就怕法规要求及相关标准不一致。"刘杰坦言："达成互认需要时间。在这种情况下，企业要练好内功，通过提升产品质量，来提高中国企业的知名度和品牌信任度。" 　　姜峰强调："目前医疗器械市场国际化的趋势越来越明显，加入国际协调机制是我们必须要走的一步。中国医疗器械行业协会将会带领会员单位，加强行业自律，在积极配合SFDA进行技术法规要求的制定、产品检测及认证工作的同时，与各国行业协会进行沟通，为实现国际互认做铺垫。" 深圳迈瑞医疗股份公司是华通威的医疗器械检测认证客户。深圳华通威国际检验有限公司 中国检验认证集团（CCIC）下属综合性实验室

• 商丘市政府采购中心受商丘市卫生局的委托,就“医疗器械”等设备进行公开招标采购，欢迎符合条件的供应商参加投标。　　一、招标编号：商财采购（2007）21号　　二、招标货物名称：A包： 1.多参数心电监护仪 2.十二导心电图机　　3.二级生物安全柜 4.半自动生化分析仪 5.全自动血球计数仪　　6. 电解质分析仪 7.酶标仪（含洗板机） 8.特定蛋白分析仪（进口） 　　9. 全自动五分类血液细胞分析仪 10.多功能抢救床　　11.全自动洗胃机 12.便携式B超 13.急救呼吸机　　B包：1.全自动清洗消毒机 2.水处理系统 　　C包：光学显微镜、高压蒸汽灭菌器等医疗器械、电脑、打印机、数码照相机、冰箱 空调等　　供应商可以全投也可以分投。 　　三、标书售价：人民币200元/份（售后不退）,若邮寄需另加50元邮费,因邮寄标书影响投标,商丘市政府采购中心不负责此项责任。　　四、购买标书时间：2007年5月8日—2007年5月30日　上午8：30—12：00；下午15：00—18：00（公休日除外）　　五、购买标书及投标地点：商丘市财政局1211房间　　六、投标截止及开标时间：2007年5月30日上午9：30投标截至。　　2007年5月30日上午9：30开标。　　七、开标地点：商丘市财政局二楼会议中心第三会议室　　八、联系人：刘春生 曹忠林　　九、联系电话：0370—2697976 　　　十、注意事项：1、购买标书和开标时必须携带企业法人营业执照副本（原件）和复印件（加盖公章），注册资金50万元以上（含50万元）；法人代表授权委托书及相关的资质证明。　　2.、投标人的资格要求：投标人须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务。具有独立承担民事责任的能力。具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。参加本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。　　3、对于所投A、B、C包的供应商必须具备如下资质要求：投标人是生产厂家的，需携带生产厂家的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》的原件和复印件。投标人是经销商的需携带生产厂家的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件（厂家加盖公章）；《医疗器械经营许可证》的原件和复印件和生产厂家的产品授权书原件和复印件。商丘市政府采购中心二○○七年五月八日

• 关于发布实施YY 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告　　YY 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：　　一、强制性行业标准(共34项)　　1.YY 《血液透析设备》(代替YY )　　2.YY 0《眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体》　　3.YY 0《牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针》(代替YY )　　4.YY 《软组织扩张器》(代替YY )　　5.YY 《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》(代替YY )　　6.YY 0《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》　　7.YY 0《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》　　8.YY 《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》　　9.YY 《超声骨密度仪》　　10.YY 《远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法》　　11.YY 《肝脏射频消融治疗设备》　　12.YY 《射频热疗设备》　　13.YY 《射频消融导管》　　14.YY 《电针治疗仪》　　15.YY 《血压传感器》　　16.YY 《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》　　17.YY 《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》　　18.YY 《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》　　19.YY 《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》　　20.YY 《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》　　21.YY 《眼科仪器 角膜地形图仪》　　22.YY 《眼科仪器 微型角膜刀》　　23.YY 《Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机》　　24.YY 《血液灌流设备》　　25.YY 《医用蒸汽发生器》　　26.YY 0《眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》　　27.YY 0《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析》　　28.YY 0《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》　　29.YY 0《医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端》　　30.YY 0《牙科学 根管器械 第1部分：通用要求和试验方法》　　31.YY 《药液转移器 要求和试验方法》　　32.YY 《立式蒸汽灭菌器》(代替YY )　　33.YY 0《牙科手机 第2部分：直手机和弯手机》　　34.YY 《可吸收性外科缝线》(代替YY )　　二、推荐性行业标准(共62项)　　1.YY/T 《眼用刀通用技术条件》(代替YY )　　2.YY/T 《手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉》(代替YY/T ,3，10,11,12-94)　　3.YY/T 《直肠、乙状结肠活体取样钳》(代替YY/T )　　4.YY/T 《鼻咽活体取样钳》(代替YY/T )　　5.YY/T 《医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》(代替YY/T )　　6.YY/T 《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》(代替YY )　　7.YY/T 0《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器》　　8.YY/T 0《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度》　　9.YY/T 0《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》　　10.YY/T 0《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》　　11.YY/T 0《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)》　　12.YY/T 0《临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》　　13.YY/T 0《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs》　　14.YY/T 《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》　　15.YY/T 《口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件》　　16.YY/T 0《医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求》　　17.YY/T 《超声 输出试验 超声理疗设备维护指南》　　18.YY/T 《放射治疗计划系统 质量保证指南》　　19.YY/T 《医用气体低压软管组件》　　20.YY/T 《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》　　21.YY/T 0《牙科学 根管器械 第2部分：扩大器》　　22.YY/T 0《牙科学　金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码》　　23.YY/T 《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》　　24.YY/T 《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》　　25.YY/T 《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》　　26.YY/T 0《外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注》　　27.YY/T 0《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》　　28.YY/T 0《外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定》　　29.YY/T 0《外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》　　30.YY/T 0《外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》　　31.YY/T 0《外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定》　　32.YY/T 《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》　　33.YY/T 《外科植入物 金属缆线和缆索》　　34.YY/T 《交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法》

以前一直觉得一次性内裤都是挺干净的，毕竟经过消毒，很多还是无菌品质的产品，出差旅行、孕晚期、恶露期时都有穿过~可是前不久在《钱江晚报》看到，有女生居然因为穿一次性内裤引发了阴道炎？！

所以一次性内裤是不干净的，对我们的身体有坏处？可是我穿了好多次了都没事啊！

等我再看清楚后面医生的解答的......

害，虚惊一场！原来不是一次性内裤不干净引发的阴道炎，而是面料质量差、消毒不过关的“假干净”一次性内裤在搞事情！

看完庆幸自己还一直买的都是大牌正规产品，安全卫生都有保障。而且因为自己比较爱出汗，对一次性内裤的面料很挑剔，只爱穿那种吸汗透气、柔软不扎皮肤的！所以基本我用过的、推荐的品牌，都是卫生安全、高品质、高舒适度的，安利给亲友同事都会获得好评哈哈哈~

下面给大家分享几个选购和使用一次性内裤的小tips~

◆ 如何选择一次性内裤（干净卫生！舒适度高！）

1、查看标准，拒绝“三无”

想知道手上的一次性内裤是不是正规生产的产品，关键看三个标准：卫生许可证、卫生标准、安全类别。

我们常用的湿巾、棉柔巾、卫生巾、一次性内裤等都属于卫生消毒用品范畴，生产企业需具备地方卫生部门审核批准的“消字号”卫生许可证，才具备生产资质。如果一次性内裤外包装没有注明“消字号”卫生许可证，当心这是小作坊生产出来的黑心产品！

一次性内裤作为贴身物品，安全性很重要，在最基本的卫生标准上，需要符合国家强制性标准GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。

在GB15979里强制规定了一次性内裤不能有异味和异物、不得对皮肤产生不良刺激、不得检出部分常见致病菌等，还对消毒气体的残留量有严格把控。

除了产品质量上的卫生要求，GB15979还对企业的生产环境、消毒效果、原材料、生产环境与过程、消毒过程、包装运输等等做出了具体的卫生要求，保证一次性内裤从原材料到成品、到顾客手上时都是卫生安全的。

购买一次性内裤时，一定要看清楚外包装上是否有注明符合GB15979卫生标准，避免被微生物超标、存在刺激性物质等等没通过卫生检测的一次性内裤损害我们的健康！

大家买衣服的时候有听说过A标产品、B标产品和C标产品吗？其中的A、B、C就是安全类别，指的是符合安全技术类别为GB 《国家纺织产品基本安全技术规范》的A类、B类或C类产品。

A类主要对应婴幼儿纺织产品，即年龄在36个月及以下婴幼儿穿着或使用的纺织产品，如尿布、高档内衣、高档睡衣、床上用品等；A类产品的甲醛含量必须低于20毫克/千克，pH值允许在4.0~7.5的偏酸性范围。
B类是可直接与人体皮肤接触的纺织产品，如衬衣、T恤衫、裙子、裤子、内裤内衣等；B类产品甲醛含量低于75毫克/千克，pH值标准与A类产品一致。
C类是非直接接触皮肤的纺织产品，产品不直接与人体皮肤接触，或仅有小部分面积直接与人体皮肤接触的纺织产品，如外套、窗帘、桌布等。C类产品甲醛含量要求低于300毫克/千克，pH值允许在4.0~9.0范围。

在购买一次性内裤时，我们除了查看前两个卫生要求标准，还需要看一下安全类别，要选择符合B类或以上标准的产品，不仅更耐穿，甲醛、化学染料残留也更少，安全性更高。

很多阴道炎症都是真菌和细菌惹的祸，所以我更推荐大家选择无菌品质的一次性内裤。这方面母婴品牌下的一次性内裤产品线做得比较好，通常采用医用级别的EO环氧乙烷气体进行灭菌消毒。

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的，例如手术用无菌外科口罩、外科手套、医用缝线、麻醉用品、医用敷料等等，其优点是能穿透形态不规则的物品，并杀灭所有微生物，包括细菌芽孢等，且灭菌物品可以被包裹、整体封装，在拆封使用前能一直呈无菌状态。

以前贪图便宜，买过超市里纸质的那种一次性内裤，面料薄到透光而且还很容易扯破，质量也太差了！

再后来市面上流行无纺布一次性内裤，有一次临时出差，在便利店里买过。材质比纸的要厚实一些，不易破，但是因为无纺布材料采用的是化纤材料，肤感比较粗糙，吸汗性和透气性也差，出汗后湿气会附在屁股表面，穿久了甚至私处有点瘙痒！

现在我只会买全棉材质的一次性内裤，穿起来肤感非常接近普通的需要水洗的纯棉内裤，不仅柔软度和亲肤度好（吊打纸质和无纺布质的），棉纤维的吸汗性和透气性也在线，夏天、下雨天、回南天穿一整天也不觉得闷和瘙痒。而且棉纤维经过编织加工后，成品面料挺柔韧的，经期反复拉扯更换卫生巾也不容易破！

如果你购买一次性内裤是用于孕产期穿着的，这一点需要尤为注意。孕产期皮肤比较敏感，有荧光剂的一次性内裤容易刺激皮肤，引发过敏现象；这种有害的化学残留还可能会对孕妇的血液、肝肾功能造成影响。购买前建议查看下产品的质检报告，或者购买后自行用荧光剂检测仪检测一下再穿。

5、选择单条独立包装的

每一条一次性内裤都能一直保持无菌洁净的状态，无论是外出携带还是存放都卫生方便。

我自己穿过不下十个品牌的一次性内裤，最喜欢的是诺绵的一次性内裤，不仅符合以上标准，而且舒适度最高的，我孕晚期和产后恶露期都只穿这款，出差旅行的时候首选也是这款~

在卫生安全性上完全可以放心，包装上清晰注明了符合卫生许可证（消字号）、卫生标准（GB15979）、安全类别（B类 可直接接触皮肤），而且采用环氧乙烷的消毒方式，每一条一次性内裤在开封前都是无菌的品质，在经期、炎症期、住院期或者孕产期（特别是产后头几天侧切伤口还没愈合）这些身体敏感、抵抗力差的日子里也穿得很放心！

我还比较较真，让他们客服给我发质检报告，我确认过里面微生物检测正常、环氧乙烷残留合规、没检出甲醛和荧光剂才敢买的。

面料是全棉材质的，棉纤维编织比较紧密，厚薄度刚刚好，结实耐拉伸的同时夏天穿也不会太闷。吸汗性过关，产后那几天基本都是卧床，虚汗多也没有粘皮肤或者捂到皮肤痒；穿着出差或者旅游，各种奔波劳累休息不够也没有出现皮肤过敏的现象~

而且我最喜欢诺绵的点是腰头和腿的橡筋弹力很足，像我这种梨形身材的人，穿着频繁走动也不会磨大腿根，这一点特别加分！臀部有加宽，基本能包住屁屁，避免了夹臀的尴尬~不像有些一次性内裤的腰臀部设计特别不合理，走几步路而已橡筋不是勒肚子就是卡在屁屁的肉上，老是要悄悄地去调整，贼麻烦......那种不要买，内裤是最贴身的衣物，就算是一次性的我们也要选穿得舒服自在的~

每一袋有6条，每一条都是独立包装的，包装粘合的位置很牢固，不容易破，每次出差我都是直接拿几条塞书包或者行李箱里就完事，特方便~

他家是有两款一次性内裤的，我经常回购的是孕妈款，还有一款是旅行款（也买过两次），个人感觉除了尺码不同（同尺码孕妈款比旅行款的腰围要大一些），使用感受、产品标准、细节都一样的，有需要的朋友可以根据自己的身材和使用情况入手试试，真实五星推荐~

◆ 一次性内裤可以天天穿吗？

！！！特殊情况下可以，但正常生活里没有必要！！！

外出住酒店时，一般没有足够的条件洗晾内衣裤，穿着没完全晾干的的内裤容易引发私处细菌感染，没洗或者没晾干的内裤捂在行李箱里也很容易滋生细菌和产生异味。因此差旅途中短期内每天使用一次性内裤会更加卫生方便，减少清洗负担，也避免没晾干的内裤对健康造成影响。

②月经期/孕晚期/产后恶露期

这三个阶段女性分泌物多，而且常常需要长时间坐卧休息，内裤很容易被分泌物弄脏，且血渍很难清洗干净，这时穿着一次性内裤会比较方便替换。

还有一点是这三个时期女性的抵抗力会下降，产后私处还会有撕裂或侧切伤口，万一内裤没洗干净或者潮湿有细菌，很容易引发炎症，因此这时穿着一次性内裤是更卫生健康的选择。

每到下雨天或南方的回南天时，内裤无论晾多久还是潮潮的不干爽，特别是内裆的位置，因为双层的结构设计，吸收水汽多，容易滋生细菌；这时一次性内裤卫生方便，可以用来应急。

炎症治疗期间需要每天用药，容易弄湿内裤，需要经常更换内裤以保持干爽，这时使用一次性内裤能减轻清洗负担；而且灭菌品质的一次性内裤会更加卫生干净，对治疗效率有帮助。

那为什么正常生活里，没必要天天穿一次性内裤呢？

女性外阴在健康状态下会存在一种乳酸杆菌，能分解成乳酸，使阴道内环境保持酸性，抑制那些适宜在碱性环境在生长的病原体——因此在正常情况下，阴道是具有自洁功能的，不必长期天天都穿无菌内裤。否则长期“保护过度”，反而会使阴道自洁能力降低、导致菌群失调等。所以一次性内裤再干净再方便，日常生活里也没有必要天天穿~

《连云港市新医药产业振兴规划纲要》已经市十二届政府第十五次常务会议审议通过，现予印发，请认真遵照执行。

　 　 　 　 　 　 　 　 二○○九年九月十三日

医药产业是当今世界极富活力的战略性产业，也是关系到国计民生的重要产业。我市医药产业基础良好，特色优势明显，发展不断提速，已成为全市经济发展的支柱产业，在省内乃至全国具有一定的影响力。为进一步推动我市医药产业优化升级，加快发展，特制定本规划纲要。

（一）产业概况。改革开放以来，我市医药产业抓住发展机遇，围绕市场需求，加强科技创新，加大技改投入，取得了长足发展。一是支柱地位确立。我市医药产业已具备研究、开发和生产化学原料药及制剂、中成药、医疗器械、医药包装材料等多种门类产品的能力。2008年全市规模以上医药企业共实现销售收入74.9亿元、利税24亿元、利润14.9亿元，分别占全市规模以上工业总产值、利税、利润的7.9%、18.3%、18.4%，医药产业已成为我市经济发展的支柱产业。二是特色优势明显。我市医药产业已初步发展成为国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备6大生产基地，在省内乃至全国具有一定的影响力。三是创新能力增强。目前，全市医药行业共有国家级高新技术企业4家、博士后科研工作站4家、国家级企业技术中心3家、省级企业技术中心3家，由恒瑞、康缘、豪森和正大天晴4家企业构成的医药板块，创新能力位居全国前列。四是发展势头强劲。企业发展资金相对充裕，管理体制先进，适应市场能力强，发展潜力较大。

（二）存在问题。一是知识产权保护问题突出。部分企业产品仍以仿制药为主，如继续仿制，将面临被停止注册或被诉侵权的危险。同时，我市药企自有知识产权也不时遭受国内外同行的侵犯，造成了一定的经济和声誉损失。二是中药现代化和国际化进展较慢。在中药现代化方面，中药复方基础研究、中药提取和分离技术及相关仪器设备的研制开发等亟待进一步加强。在中药国际化方面，由于东西方文化差异和中西医理论的不同，中药在欧美国家仍停留在保健食品的层次上，国际市场难以拓展。三是企业发展缺乏战略规划。企业在形象战略、品牌战略、广告战略、营销战略和售后服务等方面的规划与投入不足，尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象。四是企业间协作有待提高。医药企业间的协作配合较少，资源不能有效共享，难以形成较强的行业竞争力。

（三）发展环境。当前，全球医药产业快速扩张，化学制药继续保持主导地位，生物制药快速崛起，天然药物发展势头强劲，国际医药市场竞争加剧，发展中国家医药生产和流通企业面临较大冲击。随着我国社会保障体系的不断完善，医疗卫生体制改革的深入推进以及经济水平和生活水平的不断提高，我国医药市场将迎来更大的发展空间。江苏医药产业总量一直位居全国前列，新药研发全国领先，中药新品开发进展迅速，正在加快由“医药大省”向“医药强省”转变。面对医药产业发展的新形势，加快推进连云港医药产业发展，是推动我市产业结构优化升级的重要举措，对实现科学发展、跨越发展具有重要意义。

二、发展思路和主要目标

以国内外市场需求为导向，以优化产业结构为切入点，以自主创新为核心，以培育特色优势为目标，加快创新体系建设，推动新药研发从仿制为主向原始创新转化，开发具有自主知识产权和关键技术的名牌产品。重点发展新型化学合成药、现代中药、新型医疗器械和药用包装材料，加快发展生物制药、海洋医药和新型化学药品制剂，进一步凸显抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备六大领域的技术优势和产业优势，把我市打造成引领国内创新药物研发及产业化示范基地，建设国内著名的“药港”。

经济总量迅速壮大。到2010年全市规模以上医药工业企业实现销售收入150亿元；到2012年，全市规模以上医药工业企业实现销售收入300亿元。

企业规模加快扩张。到2012年，争取上市公司达3家，规模以上医药工业企业达50家，其中年销售收入10-20亿元的企业4-5家、20-50亿元的企业3-4家、50-100的亿元企业1家。

产业布局更趋合理。加快“一地两片”布局。“一地”即国家火炬计划连云港新医药产业基地，以具有自主知识产权新药开发为重点，突出特色优势产品开发及产业化。“两片”即灌云灌南片和赣榆片，突出医药中间体和原料药开发及产业化，形成较大规模。

产品结构明显优化。到2012年，争取获得国家一类新药证书10张，新剂型在化学药品中比重明显提高，中药现代化不断推进，1个中成药完成美国FDA三期临床研究，争取进入国际市场，生物和海洋医药产品形成系列。

产业竞争力明显提高。把恒瑞医药初步建设成国内重点的原料药、制剂、基因药物生产基地；康缘药业建成全国排名前列的中药现代化研发、生产基地及中药国际化领军企业；正大天晴建成国内规模最大、品种最全、质量最优的肝健康药物研发生产基地；中金玛泰继续保持亚洲医药包装业的“龙头”地位，建成国内医药包装行业规模最大、市场占有率最高、设施最先进的生产企业，并为多种行业提供新型高档包装材料。

（一）推进“一地两片”建设

加快“一地”——国家火炬计划连云港新医药产业基地建设步伐。以具有自主知识产权的创新药物为重点，发挥现有优势，加强抗肿瘤、抗肝病、抗病毒、手术用药、创新复方中药、生物制药等特色创新药物开发及产业化，形成不同剂型与品种的品牌创新药物产业链。积极推进“两片”——灌云、灌南片和赣榆片建设。灌云、灌南片现有医药规模企业16家，重点发展原料药、医药中间体、化学药品制剂、中药饮片加工、卫生材料及医药用品制造等，将其建设成为在省内具有一定规模和影响力的原料药和医药中间体生产和出口基地。赣榆片现有医药规模企业15家，重点发展原料药和中药材种植、加工，将其建设成为既能与我市化学药、中药生产企业配套，满足当地企业需要，又能为国内其它企业提供产品的在省内具有一定影响力的基地。

化学新药：加快研制创新药物。加快高新技术产业化，加强产学研联合，积极开发技术新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物，不断开发和改进新制剂和新剂型。重点开发抗肿瘤药物、抗肝炎药物、心血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物、手术麻醉类药物、消化道类药物等。

扩大优势原料药。加大特色原料药的研发力度，着力开发具有自主知识产权的产品、国内紧缺产品和高附加值产品。重点推进和完成以下产品的研发及产业化：新型合成药重点开发抗肿瘤药甲磺酸阿帕替尼、法米替尼、非洛他赛等产品。抗肝病新药重点开发抗乙肝病毒药物阿德福韦、泰诺福韦、恩替卡韦、聚乙二醇胸腺素a1等，保肝降酶药物异甘草酸二铵及其肠溶胶囊等产品。抗麻醉、消炎、镇痛、关节炎药重点开发艾瑞昔布、头孢地尼、布托啡诺、七氟烷罗哌卡因等。糖尿病用药重点开发瑞格列汀等原料及制剂。骨质疏松症用药重点开发雷洛昔芬。精神系统疾病用药重点开发黄皮酰胺、奥氮平、唑吡坦等。关节炎用药重点开发塞利克西原料及胶囊等。治疗心脏病用药重点开发瑞匹诺德原料药及针剂等。

中药和天然药物：加强中药材、中药饮片、中成药的生产工艺、技术和质量控制研究。加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，加强指纹图谱的研究与应用，提高中药质量控制水平。

运用现代科学技术和制药手段，积极开发中药新产品。优先开发用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和妇科疾病等疗效确切的中药及民族药新产品；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中药特色和临床优势的现代复方中药。

面向国际市场，积极开发天然药物。加快超临界萃取技术、连续逆流、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术在研发高效活性物质中的推广应用，按照国际标准和规范，借鉴国际天然药物先进发展经验，开发天然药物，进军国际药品市场。

医疗器械和药品包装：在医疗器械上：开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。推进以千樱公司为中心的消毒灭菌设备、供应室设备、制药设备的生产基地建设，以苏云公司为中心的医疗器材生产基地和以艾业无纺布为中心的卫生材料生产基地建设。重点开发新型消毒灭菌器械；介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健等医疗设备和相关技术。

在药品包装上：重点开展药品包装设计及新型环保包装材料研究，提高药品包装、加工工艺和生产设备水平，研究开发符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。

生物制药：紧跟世界生物医药技术发展潮流，运用基因重组、原生质融合等高新生物技术，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、靶向给药等新一代生物技术药物，推动我市医药产业优化升级。

海洋医药：以淮海工学院、江苏省海洋资源开发研究院、江苏省海洋生物技术重点实验室为依托，利用黄海生物资源，加强超临界、膜分离、多肽固向合成和纳米等高新技术在海洋医药方面的应用，大力发展海洋药物，筛选海洋活性物质及海洋医用材料，重点研究和开发抗肿瘤、抗心血管疾病、抗感染、抗老年痴呆症、抗真菌、免疫调节等领域的海洋新药物，使海洋医药成为我市医药产业新增长点。

（三）建设六大创新支撑平台。

1.抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发平台。以江苏恒瑞豪森药物研究院为基础，结合中国科学院、上海药物研究所和中国药科大学的科研优势，按国际新药评价要求，建立以企业为主体、与国际接轨的创新药物研发体系，开展和完成多个具有自主知识产权的创新药物临床研究。

2.新型肝病药物筛选、研发平台。依托正大天晴企业技术中心和新型肝病药物研发工程中心，加强缓释、控释等新制剂研制开发。采取自主创新和产学研结合的方式，对有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分、化学一类新药以及肝病生物工程药物进行研发和筛选，研制一批具有自主知识产权的肝病新药。

3.药物微量杂质的检测和分离技术平台。以现有的较完备杂质分离和检测技术体系为基础，通过产学研合作，以研发的药物产品符合ICH和FDA标准为目标，建成一个国内领先、与国际接轨、符合国际新药研究规范、具有先进代表性的药物微量杂质的检测和分离技术平台，完成4-6个1.1类创新药物中微量杂质的检测和分离研究工作，制订相应的质量标准。

4.妇科血瘀症研究平台。依托江苏省中药现代化行业共性技术中心，进一步建立和完善妇科血瘀症主要疾病的诊疗标准，开展主要疾病的发病机理研究和动物模型研究，筛选确有疗效的妇科中药复方；完成桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等妇科血瘀症主要治疗药物的作用机理研究与二次开发；在对妇科血瘀症治疗复方中药中主要有效成分组或有效成分的制备和筛选的基础上，争取完成妇科血瘀症治疗药物临床前研究4个，获得相关创新中药临床批件3个，获得新药证书3个。

5.海洋生物技术研究开发平台。重点依托江苏省海洋资源开发研究院、江苏省海洋生物技术重点实验室，建设海洋微生物及活性物质研究与利用平台、海洋动植物活性物质研究与利用平台、海洋经济动物的疫病防治技术研究平台和重要海洋生物种质资源的保护和利用平台。开展运用生物技术方法从海洋生物体中制备新型抗血栓药物的研究，治疗胃炎、胃溃疡、痛风症海洋新药的研究，加强海洋中药的二次开发研究，开展新型海洋生物材料的研究及其在组织工程领域的应用，加快海洋医药在我市制药行业的发展。

6.医疗器械研究开发平台。以千樱公司的医药装备研究所为依托，加强产学研联合，在强化消毒灭菌设备、供应室设备、制药设备、食品设备研发的基础上，拓展新领域，开发无菌器械、有源医疗器械等新产品。在国家药监局和国标委的指导下，加快医疗器械领域行业标准和国家标准的制定和发布，抢占医疗器械产业的制高点。

（一）加大扶持力度。市财政设立重点产业扶持专项引导资金，积极扶持医药产业发展。优先推荐医药产业项目申报省和国家各类项目计划，努力为企业争取政策和资金。全面落实税收优惠政策，对符合条件的医药企业的研究开发费用按规定在计算应纳税所得额时加计扣除；被认定为高新技术企业的医药企业，按15%的税率征收企业所得税。提供融资支持，推进银企合作，组织重点企业、重点项目参加年度“省工商企业融资洽谈活动”，缓解企业融资难问题；推动企业通过上市、发行债券等方式募集资金。打造“药港”品牌。整合全市医药产业资源，以“药港”形式在国内外宣传、推介，扩大产业知名度和影响力，拓展发展空间。

（二）完善创新体系。强化激励机制，加强企业研发机构建设，提高企业技术中心数量和质量，积极打造技术创新核心载体。以具备一定基础和技术实力的公司和研究机构为核心，联合相关部门，建立若干个医药技术创新基地，以点带面，推动医药产业技术创新发展。加强与国内外同行间的学术交流与技术合作，通过共建实验室、共建人才培养基地、开展产学研联合等形式，聘请国内外优秀科研人员，在国内重要的空白领域或关键技术方面开展合作研究。建立医药技术创新组织网络，逐步形成以企业为主体，制药企业、科研院所、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构，互通信息，共同为企业技术创新服务。

（三）加强知识产权保护。加强医药知识产权战略研究，掌握国际医药领域知识产权的现状和趋势，不断提高知识产权维权意识。加快完善相应的管理制度，落实具体措施，加强在药品研发、生产和销售的各个环节知识产权的保护与管理，充分运用知识产权制度的保护功能，保护自有知识产权不受侵犯。强化中药知识产权保护手段和力度，加快中药专利申请，鼓励和支持在国外申请中药专利，获得专利保护。

（四）加快结构调整。加强化学药物的研制。围绕临床急需，加强创新药物的研制，不断开发和改进新制剂和新剂型。重点开发抗肿瘤、心血管系统、抗病毒感染、神经精神系统、降血糖、老年病等药物。积极发展生物制药技术。重点是研发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案等。强化中药创新研究。积极研发针对亚健康状态、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、难治疾病等的保健、预防和治疗的现代中药。大力发展非处方药品。以开发列入国家基本药物目录与公费医疗用药报销范围之内的药品为目标，以发展传统中药和西药结合的OTC系列产品为重点，积极发展有利于消费者自我保健、使用方便的OTC药物。

（五）推进国际化进程。加快中药国际化。加强中药安全性和有效性研究，利用先进工艺和技术，提升中药制剂质量，确保产品疗效稳定，对中药的化学成分、活性成分、有效成分提供科学数据，积极申报有关认证，尽快使中药打入国际市场。重点做好康缘药业桂枝茯苓胶囊美国FDA认证，争取在5年内成为中国首个以药品形式进入美国市场的中药。加快投资国际化。鼓励竞争能力突出的企业直接到国外投资，并购国外企业，建立分公司或合资公司，拓展营销网络，参与国际竞争与合作。加快产品国际化。发挥原料药竞争优势，推动原料药生产企业加大出口力度，扩大市场份额；加快开发高技术含量的化学制剂和高端医疗器械产品，替代进口，并出口国外，抢占国际市场。

（六）拉长医药产业链。推动医药中间体与精细化工产业对接，通过发展精细化工产业，深入到医药中间体行业，为医药企业提供原材料。鼓励、支持中药企业建立符合GAP要求的中药材基地，保障企业重要原料供应稳定。推动医药包装企业加快开发新型包装材料，增加新业务，拓展新的包装市场，进一步扩大规模。

（七）培育大型医药集团。加快医药产业结构战略性调整，推动现有产业资源整合，鼓励优势企业加强资本运作，采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，培育在国内乃至国际具有一定竞争力的大型医药集团。支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争，做大做强。

（八）加强人才队伍建设。加快引进领军人才，落实吸引人才的优惠政策，吸引医药产业领军人才来连创新创业。做好本土人才培养工作，加强校企合作，有计划地组织重点企业的骨干人才到著名高校、科研院所和跨国公司培养深造，培养一批医药产业创新人才。完善人才激励机制，对在技术创新过程中做出突出贡献的科技人员，给予奖励。

（一）加强组织领导。建立市新医药产业振兴联席会议制度，由市政府分管领导牵头，市有关部门负责同志参加，按照责任分工，加大产业组织力度，加强指导和监督检查，确保振兴规划目标实现。各地应建立相应的组织领导体制。

（二）注重规划引导。加强医药产业重点领域专项规划编制实施工作，强化对产业发展的具体指导。进一步明确创新产业基地的发展定位，引导医药企业向基地集中，促进产业集聚和规模发展。科学规划创新支撑平台的功能布局，促进资源优化配置。成立连云港市医药产业发展专家咨询委员会，为产业发展提供战略咨询，加强对规划纲要实施的动态监测和分析评估。

（三）严格目标考核。各地、各部门要按照规划纲要确定的目标任务，结合实际，研究制定具体实施方案，明确年度工作目标，强化各项任务的分解落实，实行目标管理，层层落实责任，加强考核监督，确保按期完成规划纲要确定的发展目标和重点任务。

（四）优化服务环境。强化部门服务意识，提高服务水平，在企业开办、新药报批、项目审查、GMP认证、药品定价等方面积极服务和引导。推动建立专利代理、成果转化、信息服务等产业中介机构。积极组织开展医药产业国内外技术交流与合作等活动。发挥行业协会作用，大力宣传政策规划，加强行业自律，推动企业履行社会责任。

（五）发挥产业技术联盟作用。对医药产业的国际规范与标准实施进行分析和指导，加强与国际有关同行业组织或技术机构的交流合作，加快我市企业国际化进程；大力推行行业技术标准，开展行业共性关键技术的推广应用，组织行业专利或标准战略的实施；积极组织企业参加“江苏省医药及生物技术骨干企业与创业成长企业CEO年会”，促进企业之间的战略合作。

　　　　　 2. 重点项目

　　　　　 3. 工作分工

鼓励通过科技攻关，掌握重大战略产品的核心技术和自主知识产权。鼓励企业早期介入产业前沿、前瞻性技术研究与开发，提升自主创新能力，力争到2012年突破14项制约医药产业发展的关键技术。

1.基因工程药物制剂技术

2.面向自身免疫性疾病等重大疾病的基因治疗技术

3.抗肿瘤、心脑血管、神经系统等疾病的蛋白质药物设计技术

4.多肽类药物制备工艺技术平台技术

5.核酸类药物关键中间体开发技术

6.生物信息学在分子设计、药物筛选中的应用

7.生物催化与转化工艺技术在合成药物中应用技术

8.生物拆分和不对称合成制备手性药物技术

9.药物释放速度缓、控、速释制剂技术

10.现代中药提取、分离与纯化技术

11.治疗肿瘤、心脑血管、肝病等重大疾病的创新药物制备技术

12.医药灭菌关键设备技术

13.中药现代化和标准化技术

14.海洋生物源酶及医药原料提取工艺

一、国家一类新药产业化项目

甲磺酸阿帕替尼、度洛西丁、艾瑞昔布原料药及制剂、卡曲沙星、乙酰半胱氨酸氨溴索、法米替尼、非洛他赛、瑞格列汀、吗啉硝唑原料及其注射液、甲磺酸氟马替尼、盐酸帕洛诺司琼原料及其注射液、阿德福韦酯、异甘草酸镁

注射用THS、注射用芪红通脉、YXNZ注射液、JTN注射液、龙血通胶囊、复方GD片、KXA软胶囊、羌黄祛痹颗粒、三子止咳胶囊、赤苷脉通胶囊

三、生物制药产业化项目

长效干扰素α2b、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、聚乙二醇胸腺素α1原料及注射液、聚乙二醇洛塞那肽、聚乙二醇修饰的促红细胞生长素模拟肽、胸肽胺原料及注射液

四、医疗器械和医疗器材项目

自动输送装卸袋装置灭菌器、TM高压检漏机、饱和蒸汽发生装置、液体软包装自动装盘装置、液体软包装自动理袋装置、自发蒸汽灭菌器、智能型运动训练与生物反馈仪、出口型呼吸道(食道)医用管、胸腹腔穿刺引流器、精密过滤输液器、伤口负压引流装置

五、药用包装及辅料项目

纯水性涂层、纯水性油墨、大输液膜用组合盖、热带成型铝项目的国产化、PTP铝箔柔印技术、儿童保护泡罩膜、双组份底涂剂、聚甲丙烯酸铵酯、胃肠溶

海水养殖鱼类脂肪肝分子机理及中草药调控、海洋软体动物活性物质——片螺素L的全合成、具有生物活性葡胺聚糖衍生产品的开发、藻类多糖产品的开发、水解胶原蛋白提取和生物材料性质研究、系列手性龙脑基-1，3，4-噻芳酰基脲的合成、海洋真菌HGQ6抗肿瘤活性成分研究、中草药对鱼类鳗弧菌的抑菌效果及抑菌机理研究