东北那个医院可以治疗哮喘注射奥马珠单抗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-22 03:46 标签： 哮喘靶向药奥马珠单抗

14个问题，奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南│指南共识

哮喘是儿童常见的气道慢性疾病，部分过敏性哮喘患儿经规范治疗后仍然控制不佳，奥马珠单抗作为首个儿童可使用的哮喘靶向药物，有较大的应用前景。为了规范奥马珠单抗治疗的临床实践，该“指南”参考国内外的相关文献，根据循证医学的原则，针对奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘的适用范围、疗程、疗效评价、安全性评估及随访等方面的相关问题给予建议，以供临床医生参考。

目标治疗人群为6～18岁支气管哮喘儿童。以下是针对14个问题的荐意见。

根据2019年GINA标准，将证据等级分为A、B、C、D，依次为高、中、低、极低证据质量等级。

表1 证据质量分级标准（2019GINA）

问题1 哪些哮喘患儿可从奥马珠单抗治疗中获益？

（1）奥马珠单抗对不同程度的持续性过敏性哮喘患儿，均可减轻哮喘症状，降低急性发作风险（证据等级A）

（2）难治性哮喘息儿可从奥马珠单抗治疗中获益（证据等级C）

（3）短期季节性靶向治疗可以预防儿童哮喘急性发作（证据等级A）

问题2 奥马珠单抗对哮喘合并症的治疗效果

奥马珠单抗适用于过敏性哮喘合并过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或过敏性结膜炎等有严重并存疾病的儿童（证据等级A）

问题3 奥马珠单抗在儿童中使用的年龄要求

目前奥马珠单抗在不同国家的推荐使用年龄不同（证据等级D）

问题4 奥马珠单抗在儿童哮喘中的治疗价值

（1）奥马珠单抗可有效减少哮喘症状、哮喘急性发作及严重程度（证据等级A）

（2）奥马珠单抗可减少ICS等药物使用时间及剂量（证据等级A）

问题5 判断奥马珠单抗治疗起效的时机

（1）奥马珠单抗治疗12-16周可判断治疗有效性（证据等级A）

（2）如奥马珠单抗治疗16周无反应，继续使用奥马珠单抗临床获益的可能性减小（证据等级A）

问题6 奥马珠单抗治疗疗程多久?

到目前为止，奥马珠单抗最佳治疗疗程尚不确定（证据等级A）

问题7 奥马珠单抗治疗期间是否需要监测血清IgE水平

奥马珠单抗治疗期间不需要监测血清IgE（游离IgE或总IgE）水平（证据等级C）

问题8 奥马珠单抗对肺功能的改善作用

奥马珠单抗治疗对肺功能有所提高，但统计学意义不明显（证据等级C）

问题9 使用奥马珠单抗期间是否可进行脱敏治疗

（1）在剂量递增期，奥马珠单抗联合免疫治疗（SIT）能够减少不良反应，使更多患儿达到目标维持剂量（证据等级A）

（2）在剂量维持期，奥马珠单抗联合免疫治疗（SIT）可提高患儿哮喘治疗的有效率（证据等级A）奥马珠单抗停药后，患儿进行单独免疫治疗（SIT）仍有持续效果（证据等级A）

（3）对于无法进行或耐受免疫治疗（SIT）的重度未控制哮喘患儿，奥马珠单抗预治疗可帮助患儿成功启动免疫治疗（证据等级C）

问题10 哮喘急性发作期间是否可以使用奥马珠治疗

奥马珠单抗目前不适用于哮喘急性加重或急性发作治疗，未来有待进一步研究（证据等级D）

问题11 奥马珠单抗停药后的远期疗效

奥马珠单抗停药后的远期疗效因人而异，部分患儿停药后仍能获得较好哮喘控制（证据等级C）

问题12 奥马珠单抗的安全性

奥马珠单抗的安全性数据显示未在任何儿童中检测到抗奥马珠单抗抗体，没有证据表明长期奥马珠单抗治疗会出现新的或更严重的不良事件（证据等级A）

问题13 奥马珠单抗治疗支气管哮喘的卫生经济学价值

奥马珠单抗治疗增加每位患儿总医疗费用和药费，但住院费和注射费下降（证据等级C）

问题14 奥马珠治疗对患儿及家庭生活质量的改善

（1）奥马珠单抗治疗明显改善哮喘患儿的哮喘相关生活质量（证据等级B）

（2）奥马珠单抗治疗2年后哮喘患儿及其照护人员的生活质量显著改善（证据等级C）

以上内容摘自：中国儿科相关医学专家组（统称），奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南[J]. 国际儿科学杂志.):773-781.

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一、哮喘患者能否打新冠疫苗？

哮喘属于慢性呼吸道疾病，国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南》对于健康状况稳定、药物控制良好的慢性病人群是不作为新冠病毒接种的禁忌人群的，是建议接种的。

那如何确定哮喘最近是处于状况稳定、药物控制良好的呢？如果就近几个月来哮喘非常稳定，没有喘息、没有咳嗽、没有气促、没有夜间哮喘症状的发作，也不需要临时因为症状的加重使用急救的哮喘药物，而是在规律地使用含有吸入糖皮质激素的吸入药物，症状控制得非常稳定，那么接种新冠疫苗是合适的。

那什么情况下的哮喘是不适合接种新冠疫苗的？如果近几个月来哮喘没有得到良好的控制，或是不稳定，或是近期出现了哮喘急性发作的情况，有咳嗽加重、气促气喘加重，特别是夜间、半夜因为气促而影响休息，或是需要使用万托林等哮喘急救药物，或经常需要雾化治疗的，这种情况是还不适合接种新冠疫苗的。

还有一种更严重的哮喘，是近期使用了比较充足的吸入治疗，同时还要口服糖皮质激素，比如泼尼松、甲泼尼龙等等这种全身糖皮质激素。对于这种患者，注射新冠疫苗就需要比较谨慎，尤其是注射非灭活的新冠疫苗的情况下，最好还是要咨询呼吸科的医生才能够决定。

二、过敏体质能否打新冠疫苗？

哮喘患者很多都是过敏性的哮喘，那对于这种过敏体质的患者能不能打新冠疫苗呢？其实我们国家卫健委的《新冠病毒疫苗接种技术指南》也强调了有两种情况是接种新冠病毒疫苗的禁忌症。

第一类禁忌症是对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分，或者生产工艺中使用的物质有过敏者，或者以前接种过同类疫苗时出现过敏的人。第二类禁忌症是以前打疫苗的时候发生过严重的过敏反应者，比如说以前打完疫苗之后出现急性过敏反应、突然的呼吸困难、血管神经性水肿等等。

目前我们的新冠疫苗没有含有我们常见的过敏成分。常见的过敏原有哪些？比如青霉素、头孢这一类的药物，比如花粉，比如尘螨，比如一些食物，鸡蛋、花生、海鲜甚至酒精等等，这些都是常见的一些过敏原。对于这些过敏原过敏的人是可以接种新冠疫苗的，因为这一些东西跟新冠疫苗里面的成分没有任何关系。

如果以前打过其他疫苗过敏，比如说以前注射过宫颈癌疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗、肺炎疫苗等，出现过严重的过敏，那我不建议接种新冠疫苗。如果要接种那请带上之前打疫苗出现不良反应时的记录，给现场注射疫苗的医生看，由现场的医生来决定。

三、使用奥马珠/度普利尤单抗的人能否打新冠疫苗？

奥马珠单抗在做临床试验期间也有一些患者进行疫苗接种，包括甲肝、乙肝、破伤风、流感、肺炎疫苗等等，没有发现这些疫苗与奥马珠单抗治疗有什么冲突，所以对于新冠疫苗的接种前后这段时间内是不影响奥马珠单抗的使用的。当然我们是建议避免在接种新冠疫苗的当天同时接种、同时使用奥马珠单抗的治疗，其中一个原因是新冠疫苗注射的部位和奥马珠单抗注射的部位是类似的，如果同一天注射，可能会加重局部的疼痛。

同样地，我们有一些比较重的哮喘患者，特别是合并有特应性皮炎的患者，已经在开始使用另一种单抗——度普利尤单抗。使用度普利尤单抗的患者是否可以注射新冠疫苗呢？答案也是基本上跟奥马珠单抗一样的，尽量还是避免同一天的注射。

发布时间：　12:00:00来源：深圳市第二人民医院 分享：

中国支气管哮喘防治指南指出，我国哮喘患病率逐年上升，重度哮喘患者往往伴有共患疾病，治疗的依从性较差，过敏原暴露等，影响了药物治疗的效果，达不到哮喘的良好控制，患者经常急性发作住院，长期使用口服糖皮质激素，每年花费的医疗费用很大。

因此，重症哮喘近年越来越引起人们的关注，其精准靶向治疗也迅速发展。2018年起，我科在深圳率先开展哮喘的靶向治疗新技术。

2018年3月20日，患者钟××成功在我科接受抗IgE单抗药物—奥马珠单抗注射治疗，成为深圳首例接受该药物治疗的患者，到目前为止，已有近20位患者在我科接受该项治疗，累计注射45次，均取得满意的治疗效果！

奥马珠单抗（omalizumab）是最早研发针对哮喘的靶向抗体，主要机制是结合游离的 IgE，防止肥大细胞、嗜碱粒细胞和树突状细胞的活化并下调受体对 IgE 的 Fc 端的高亲和力。研究显示，奥马珠单抗可降低重度哮喘患者急性加重率 25-35%。

2018年，我科同时开展了针对严重嗜酸细胞性哮喘的抗IL-5R治疗，成为国内少数开展该项目的科室之一。80岁高龄的患者洪××在我科接受了靶向结合IL-5R的单抗类药物——Benralizumab的治疗，该患者为慢性阻塞性肺疾病与哮喘重叠，应用多种药物症状控制欠佳，反复多次因哮喘及慢阻肺急性加重住院。目前已接受4个疗程治疗，临床症状明显改善，耐受性好。

针对 IL-5 通道，目前为止共有三种新型靶向药物，分别为针对 IL-5 受体的贝那珠单抗（Benralizumab）。据估计，在重度哮喘患者中，大约有一半的患者嗜酸性粒细胞水平升高，影响气道炎症和气道高反应性，导致哮喘严重程度和症状加重。上述药物可以阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体的结合，降低嗜酸性粒细胞水平，从而减轻嗜酸性粒细胞介导的炎症，控制哮喘症状。

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