Rocklatan（奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液）这个药的适应症是什么？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-21 10:48 标签： 适利达拉坦前列素滴眼液

2017年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了46个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。

上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2017年CDER共批准了46个新药，其中包括12个BLA和34个NME。相比于2016年的22个，今年较为理想，达到近10年新药批准的最高值。

已批准的46个新药中，18个新药获得了孤儿药资格（O），占CDER批准新药的39%。罕见病有两个特征，其一为患者人数少（美国为少于20万人的疾病；欧盟为属于5/10000的疾病）；其二为危及生命和健康的严重疾病。 

如果CDER确定药品能够有潜力对医疗保健做出实质性推动，药品将获得优先审评。药品在6个月内而不是标准的10个月内审评。2017年获批新药中有20个被认定为优先审评（P），占46个新药的/）

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