日医工0.25说明书?

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日本是传统的制药强国,其生产的药品拥有非常重要的地位。2016年,国家局CFDA发布关于仿制药一致性评价技术指导原则的通告中,将“在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药”定义为国际公认的同种药物,并将与原研药并列作为国内一致性评价的参比制剂,旨在说明日本新药具有非常重要的地位。

相比其他国家来说,日本要求对批准后的药品进行相关信息的公开,其公开程度非常高,检索方法同样存在一定的难度,现在我将日本常见的药学文献检索方法介绍如下:

一、日本制药通用名数据库

药品标准查询数据库主要收集了在各国上市药品的药典标准基本信息,其中,包括了在日本上市药品的标准。日本上市药品标准查询可以采用英文、日文商品名或者化学名进行检索。

2、药品体外溶出试验信息库

五、日本上市药品专利检索

5、卫材(Eisai)制药株式会社

9、第一三共制药株式会社

对于日本上市药品可以采取以上方法进行资料检索,检索的方法比较多,可以按照以上的顺序进行药学文献资料检索。需要特别注意,日文说明书和IF文件非常重要,其内容涵盖很多方面,对于仿制药研究非常实用。

以上是检索日本药学文献常用的网站,希望大家将好的日文检索资料方法留言分享,望大家批评指正。

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