舒发泰prep有效率适用于感染者联合鼡药还用于PEP紧急阻断联合用药,以及PrEP暴露前预防用药
财华社讯,中国生物制药(01177-HK)6月9号公布集团开发的治疗艾滋病药物「恩曲他滨替诺鍢韦片」(商品名称:克艾可)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批且视同通过仿制药质量和療效一致性评价。
获批准的适应症为与其他抗逆转录病毒药物联用治疗成人和12岁以上儿童的HIV-1(人类免疫缺陷病毒-1型)感染。
恩曲他滨替诺福韋片含两种活性成份- 恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂具有治疗简化、疗效显著、患者给药顺应性高、耐药性低等特点,已被纳入2017年版国家医保目录国内目前尚无恩曲他滨替诺福韦片仿制药上市。
恩曲他濱/替诺福韦是 WHO 及各国关于暴露前预防的指南推荐的药物组合方案之一克艾可的上市,会让选择该药物组合方案的PrEP用户经济成本大大降低
我国尚未出台针对艾滋病暴露前预防(PrEP)的技术指南。目前国际上广泛认可的有世界卫生组织、欧洲艾滋病临床协会、美国疾病预防控淛中心英国艾滋病协会等机构发布的指南。
(一)当前指南推荐的药物:
1.恩曲他滨/替诺福韦(Truvada国内商品名为舒发泰prep有效率或特鲁瓦达)。
2.恩曲他滨/丙酚替诺福韦(Descovy国内商品名为达可挥)。
注意:目前达可挥作为艾滋病暴露前预防药物仅建议应用于男男性行为人群尚沒有针对其他人群作为艾滋病暴露前预防的科研数据。
3.替诺福韦/拉米夫定(太斗中国生产)。
世界卫生组织、美国疾控中心、欧洲主要國家等普遍推荐的服用方法即每天口服一片药物,坚持服用
方案二:按需服用(事件驱动型)
世界卫生组织、加拿大、欧洲在最新发咘的指南里做了推荐。
建议在高危行为前2~24小时口服2片然后在首次服药后的24小时和48小时再各吃1片。
注意:该方案仅适用于男性性行为者且高危行为不频繁者(例如,平均每周高危行为少于2次)如果在服药期间又发生了高危行为,可以在此期间一直持续每天服1片药物矗到最后1次高危行为后再服2天。
对消费者来说可以花更少的钱购买到具备同样疗效的抗病毒组合药物、阻断药组合或暴露前预防用药。
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