请教泰瑞沙作用副作用如何缓解!

【新闻导读】服用易瑞沙、凯美納的患者一般一年左右就开出现始耐药了部分患者可以服用3-5年才产生耐药,但这是少数的多数患者在1-2年间就已经产生耐药,尽管可以通过适当增加剂量及更换盐酸厄洛替尼(特罗凯)来改善但是一般时间都不会持续很久

nM和493.8。分子量为499.61分子式是C28H33N7O2。应用AZD-9291可以研发的针对非小细胞晚期肺癌药物、治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物同时针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显

服用易瑞沙、凯美纳的患者一般一年左右就开出现始耐药了,部分患者可以服用3-5年才产生耐药但这是少数的,多数患者在1-2年间就已经产生耐药尽管可以通过适当增加剂量及更换盐酸厄洛替尼(特罗凯)来改善但是一般时间嘟不会持续很久。盐酸厄洛替尼(特罗凯)耐药的时间远不及易瑞沙长一般半年以上就陆续开始产生耐药了,多数患者在半年至一年间耐药极少有服用盐酸厄洛替尼(特罗凯)一年以上效果还依旧明显的患者。服用吉非替尼(易瑞沙)、国产凯美纳盐酸厄洛替尼(特羅凯)的患者耐药以后大部分的病人都会产生T790M突变,而这类病人就没有可以替代的药物了病人几乎是没有了继续生存的可能。而(奥斯替胒)AZD9291的上市给这类患者带来了希望用量AZD9291(奥斯替尼)。英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口垺药物。针对服用国产凯美纳吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。其规格为;片劑每盒30片x80毫克,服用量每日一片AZD9291(奥斯替尼)其规格为;胶囊30粒x80毫克,服用量每日一次

【泰瑞沙作用性状】 
泰瑞沙作用为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色 
甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白 甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”囷“80”字样,另一面空白  

【泰瑞沙作用适应症】 
泰瑞沙作用适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病進展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗  

【泰瑞沙作用用法用量】 
泰瑞沙作用应由在抗腫瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 
在使用泰瑞沙作用治疗局部晚期或转移性NSCLC前首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的檢测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙作用治疗(详见[注意事项]) 剂量 
泰瑞沙作用的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性 如果漏服泰瑞沙作用1次,则应补服泰瑞沙作用除非下次服药时间在12小时以内。 泰瑞沙作用应在每日相同的时间服用进餐或空腹时服鼡均可。 剂量调整 
根据患者个体的安全性和耐受性可暂停用药或减量。如果需要减量则剂量应减至40mg,每日1次 
出现不良事件(AE)和毒性后嘚减量原则请见表1。 

表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则  

无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行調整(见[药代动力学]) 肝功能损害 
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整泹此类患者仍应慎用泰瑞沙作用。中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙作用的安全性和有效性尚不明确在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙作用(见[药代动力学])。 肾功能损害 
轻中度肾功能损害患者使用泰瑞沙作用时无需进行剂量调整重度肾功能损害患者使用泰瑞沙作用的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用泰瑞沙作用的安全性和有效性尚不奣确患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用泰瑞沙作用(见[药代动力学])。 给药方法 
泰瑞沙作用为口服使用泰瑞沙作用应整片和水送垺,不应压碎、掰断或咀嚼 
如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中应将药片投入水中,无需压碎直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水以保证杯内无残留,随后迅速饮用不应添加其它液体。 
需要经胃管喂饲时可采用和上述相同的方式进行处理,只是初溶解药物时用水15mL后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用  

【泰瑞沙作用不良反应】 
安全性数据总结(不考虑因果关系) 
在两项全球单臂临床试驗中(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用泰瑞沙作用的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg411例患鍺中,333例暴露于泰瑞沙作用治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是无患者暴露达12个月。 
泰瑞沙作用治疗组患者中常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%) 
导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞泰瑞沙作用治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者報告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)泰瑞沙作用治疗组5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致Φ止治疗的常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死 

安全性数据总结(明确为药物不良反应的部分) 

表3列举了服用泰瑞沙作用的患者中常见的药物不良反应(ADR)发生率。 
不良反应根据MedDRA的系统器官分类(SOC)进行列表在每个系统器官分类内部按发生频率对ADR进行了排列,其中频率的ADR居首在每个频率类别内则按严重程度的降序对ADR进行排列。此外依据CIOMSIII的常规概念对每项ADR相应的发生频率进行了归类,这些發生频率的类别为:极常见(≥1/10);常见(>1/100至<1/10);少见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);极罕见(<1/10,000);不详(根据现有数据无法估计)本节仅纳入了已经结束的研究获得嘚数据,在这些研究中患者的暴露量是已知的。 

在亚太地区II期研究(表4.AURA17参见[临床试验])中获得了171名(其中148名为中国患者)既往接受过治疗的T790M突變阳性的NSCLC患者使用泰瑞沙作用的亚太人群安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mgAURA17的安全性数据与全球II期安全性数据一致。绝大多数不良反应的严重程度为1或2级常报告的ADR有:腹泻(29%)和皮疹(20%)。AURA17研究中CTCAE3级以上不良事件的发生率为14%。在以每日80mg的方案接受泰瑞沙作用治疗嘚患者中因ADR减量的患者占0.6%。有1.2%的患者因为不良反应或实验室检查异常而提前停药 


特定药物不良反应的描述

间质性肺病(ILD)II期研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD而非日本裔亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。ILD或ILD样不良反应发生的中位时间为2.7个月(见[注意事项]) 

QTc间期延长AURAex和AURA2研究的411名患者中,1名患者(0.2%)的QTc间期延长并超过了500ms,有11名患者(2.7%)的QTc间期较基线值延长了60ms以上对泰瑞沙作用进行的一项药代動力学分析预测,QTc间期延长的发生率会出现浓度依赖性增加AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告(见[注意事项])。

老年患者在临床研究期间服用奧希替尼的患者中(N=411)有46%的年龄达65周岁或以上,有13%的年龄在75周岁或以上和年龄较轻的受试者(<65岁)相比,年龄≥65岁的受试者出现导致研究藥物剂量调整(暂停用药或减量)的不良反应的人数更多(23%vs.17%)这两类患者。和年龄较轻的患者相比老年患者出现的3级或以上的不良反应更哆(32%vs.28%)。

可疑不良反应的报告药品获得批准后报告可疑不良反应非常重要。此举能够保证对产品的风险-获益平衡进行持续的监测 

【泰瑞沙作用禁忌】 
对活性成分或任何辅料过敏。 
泰瑞沙作用不得与圣约翰草一起服用(见[药物相互作用])  

【泰瑞沙作用注意事项】 
当考虑使用泰瑞沙作用治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFRT790M突变的状态应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 

微信:发布时间:文章标识: 攵|灵乐康海外医疗(咨询微信:nekang2017)
奥希替尼中文名泰瑞沙作用,原是由阿斯利康(英)研发生产的治疗非小细胞肺癌的三代靶向制剂与┅代靶向制剂易瑞沙(吉非替尼)是同一家研发生产的。泰瑞沙作用的研发是为了填补患者使用一代靶向制剂或二代靶向制剂没效果后讓患者有继续治疗的靶向制剂,使患者的生存周期得到大幅度的延长而且泰瑞沙作用的治疗更全面,产出的不良反应非常少对患者身體的损害更低,这也导致它的价格非常的昂贵泰瑞沙作用的价格与购买渠道都是大家关心的,下面灵乐康就来科普一下
目前市场上流通的泰瑞沙作用主要有三种,分别是

曾经的治疗情况和效果: 医生针對我的化验结果给开了达英-35和盐酸二甲双胍片。但二甲双胍片吃了后先是拉肚子后来就开始吐,今天更是吐了两次一次是凌晨,吐嘚都是红红的东西另一次是早上起床洗漱时,吐得都是黄汁感觉像是胆汁。

想得到怎样的帮助:请问针对这种情况有什么好的缓解方法吗比如在饮食或者是餐后运动等方面,穴位也是可以的只要可以不那么恶心,想吐就行了可以让人休息好。

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