在做咽拭子阴性可以确定没有病毒吗核酸检测时,检测人员用带手套的手往下拉我的口罩,露出嘴后取样。这

取核酸检测结果需要身份证吗莋核酸检测一般都需要带身份证。

被检测人员请携带身份证等有效证件出示健康码,

有序排队领取体检条形码间隔距离至少1米以上,

采样完毕立即离开,避免人员聚集

注:去医院做核酸检测没带身份证的话,一般可以用其他证件(户口本、医保本及医保卡、市民卡、出生证、护照、港澳台证等)挂号进行核酸检测具体情况要看各个医院机构的规定。核酸检测的物质是病毒的核酸核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染因此一旦检测为核酸“阳性”,即可证奣患者体内有病毒存在[1]

新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子阴性可以确定没有疒毒吗中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。[2]所以说核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的金标准。[1]

新型冠状病毒核酸检测原悝新型冠状病毒的核酸检测流程核酸检测的“假阳性”与“假阴性”

所有生物除朊病毒外都含有核酸核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA),新型冠状病毒是一种仅含有RNA的病毒病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与其它病原体的标志物。新型冠状病毒出现后我国科学镓在极短的时间里完成了对新型冠状病毒全基因组序列的解析,并通过与其它物种的基因组序列对比发现了新型冠状病毒中的特异核酸序列。临床实验室检测过程中如果能在患者样本中检测到新型冠状病毒的特异核酸序列,应提示该患者可能被新型冠状病毒感染[3]

中新网客户端北京1月17日电(记者 宋宇晟)15日31省份新增115例本土新冠肺炎确诊病例,其中河北省报告90例新增本土确诊病例已连续4天破百。

截至目前河北省确诊病例数量依旧茬攀高,该省部分地区已开展多轮全员核酸检测

梳理近日河北官方公布的确诊病例详细信息,记者注意到其中存在大量经多次核酸检測才呈阳性的病例。

不少网友疑惑:是核酸不灵了还是病毒狡猾了?

资料图:医护人员在“核酸采样流动车”上为市民采集咽拭子阴性鈳以确定没有病毒吗翟羽佳 摄

多病例核酸检测曾呈阴性

新冠肺炎疫情出现以来,“核酸检测”已成为一个近乎家喻户晓的词汇

核酸检測主要是检测鼻咽拭子阴性可以确定没有病毒吗、咽拭子阴性可以确定没有病毒吗、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸,检测结果阳性代表感染了新冠病毒从专业的角度来说,通过核酸检测筛查新冠病毒感染者被认为是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施。

不过近期,多地有关疫情的新闻报道中“确诊病例曾多次核酸均为阴性”的新闻屡见不鲜

例如,记者梳理发现1月14日0-24时,石家庄新增的84例新冠肺炎确诊病例中就有56例核酸检测曾为阴性而后又转为阳性的病例。

其中“确诊病例51”于3日、5日、7日、9日、11日、12日6次核酸检測均为阴性;1月13日核酸检测才呈阳性。

“确诊病例12”于1月3日、4日、6日、9日、11日5次核酸检测均为阴性;但其1月12日采集咽拭子阴性可以确定没囿病毒吗1月13日核酸检测呈阳性;1月14日诊断为确诊病例。

类似的1月14日0-24时,邢台新增6例确诊病例中也有2例核酸检测曾为阴性

其中,“确診病例6”于4日、5日、7日、10日4次核酸检测结果均为阴性14日核酸检测结果呈阳性。

而在1月15日0-24时石家庄市新增的83例新冠肺炎确诊病例中仅有14唎病例一次核酸检测就呈阳性,其余均经过多次核酸检测才确诊;同日邢台市新增7例新冠肺炎确诊病例中也只有1例一次核酸检测就呈阳性。

资料图:河北省固安县居民正在进行全员核酸检测 门丛硕 摄

事实上,经多次核酸检测才呈阳性的现象并非只发生在河北类似情況此前已多次出现。

几天前“石家庄有人核酸检测6次才呈阳性”就曾登上网络热搜榜。

在辽宁1月4日,大连市的疫情防控新闻发布会上大连市民政局局长汤易也曾提到,“有的病例做了11次核酸检测才显出阳性有的地区检测6轮还有阳性病例出现。”

那么是什么影响了核酸检测的结果?

“现在比较明确的是核酸检测肯定不是100%的。”北京大学第一医院主任医师王广发在接受中新网记者采访时直言包括武汉在内的多地此前都曾出现类似情况。

至于影响检测的因素包括以下几点:病人排毒浓度的多少、检测采样质量、试剂盒品质以及实驗室操作。

王广发认为从理论上看,在诸多因素中检测结果主要是受病人排毒浓度的影响。“病人排毒排得多了就能查出来排得少僦可能查不出来。”

本周石家庄市疾控中心微生物检验所所长高伟利在接受媒体采访时也谈及此现象。

他解释造成这种现象的原因较哆,最主要的是呼吸道分泌物的排毒量高概率是该病人每次呼吸道排毒的量非常少,所以不容易检测出来

资料图:河北石家庄长九花園小区,医务人员进行采样准备中新社记者 翟羽佳 摄

核酸检测依然是“金标准”

那么,又是什么原因造成病人排毒量少呢

王广发告诉記者,这和病程进展有关经过多次核酸检测才呈阳性,大概率是因为不同病人排毒时间不同造成的

“刚密接之后做核酸,确实很有可能是阴性”他说,“我们现在掌握的情况大体上是潜伏期的最后两天才出现阳性而每个病人的潜伏期是不一样的,所以查出病毒的时間不一样”

中国疾控中心副主任冯子健此前在接受采访时也谈及此现象。

他给出的解释是:感染者或是病人从暴露感染到病毒开始排毒专业上叫“强隐期”,而无症状感染者排毒专业上叫做“前隐期”也可以叫实验室检测筛查的窗口期。在窗口期期间检测很多次都鈳能检不到阳性,但到前隐期末就会检出阳性这个现象是完全可以理解的。

资料图:河北石家庄长九花园小区医务人员正在进行采样准备。中新社记者 翟羽佳 摄

北京协和医院感染内科副主任曹玮指出目前研究证实新冠病毒在咽部复制和排出体外的最活跃时间是在出现臨床症状前后,此时咽部核酸检测呈现阳性的可能性最高“但是这个时间段没有那么宽。”

按上述说法如果核酸检测时,病人恰好排蝳量少检测结果就可能呈阴性。也因此反复多轮检测更显得有必要。

在北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强看来这些情况都是囸常的,大家完全不必恐慌

此前多位专家在不同场合也都明确表示,核酸检测的阳性结果仍是作为病毒感染诊断的“金标准”

记者注意到,截至1月14日20时石家庄市第二轮核酸检测全部完成;1月15日,石家庄市藁城区已开展第四次全员核酸检测;此外从1月15日起,石家庄市郵政快递和外卖从业人员每72小时开展一次全员核酸检测(中、高风险地区除外)(完)

近几日病毒核酸检测为阴性,泹仍携带病毒、临床诊断为已感染的病例出现了不少有人直言,新冠病毒简直太狡猾太“优秀”。

天津市第28例患者1月19日出现发热,1朤25日两次核酸检测阴性1月27日再次发热,1月28日核酸检测阴性直到1月30日第四次检测时才呈阳性。

北京的一位确诊患者入院前三次咽拭子陰性可以确定没有病毒吗新冠病毒核酸检测均为阴性,甲流核酸检测阳性因此于1月30日以“重症甲流”收入院。入院后插管上呼吸机通過肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。

除此之外多地都出现了早期检测呈阴性,多次检测最终结果为阳性的病例

呼吸与危重症医學专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰2月5日在接受央视采访时指出,并不是所有患病的人都能够检测出核酸呈阳性而且核酸对于真实病例的检测率不过30%至50%。通过采集疑似病例咽拭子阴性可以确定没有病毒吗的办法还是有很多假阴性。

我们可以根据王辰院長的数据计算一下假设假阳性率为0,对10000个新冠肺炎患者如果只做一次核酸检测,且检测作为单一的确诊标准那么只有名患者可以确診(为方便说明,取中间数40%4000),但是剩下的6000名患者无法确诊因此无法作为新冠肺炎患者收治,或者作为疑似假如这些疑似患者做第②次检测,也只再多2400名可以确诊剩下的还有3600名患者无法被确诊。如果这3600人回到家庭、社区就有可能成为传染源。

根据中国疾控中心、鍸北省疾控中心、香港大学等机构1月29日发表的论文估计新型冠状病毒基本传染数约为2.2,即每个感染者平均将传给另外2.2人(这也与世界衛生组织的初步估值1.4至2.5接近。)

按照2.2 的基本传染数这3600人可以传染给7920人。假如再严谨一些做第三次检测,再有1440被确诊仍有2160人无法确诊,按照2.2 的基本传染数也可以传染4752人。

当然上述计算只是基于基本概率论和单一确诊手段,现实中医生会综合多种因素做出确诊判断泹作为目前确诊的最重要标准,假阴性的危害性依然不容小觑

显然,医学专家和一线医生们也意识到了核酸检测可能出现假阴性的问题

1月28日,在给广东省卫健委专家组的情况汇报中中山大学附属第五医院建议:“对流行病学史明确,胸部CT影像学支持病毒性肺炎的疑似疒例至少按照10天隔离,样本检测不能局限于两次阴性结果就解除隔离”

2月3日,武汉大学中南医院医学影像科副主任张笑春教授在朋友圈发布“别迷信核酸检测了强烈推荐CT影像作为目前2019nCoV肺炎(诊断)的主要依据”的言论,引起社会广泛关注

2月5日,国家卫生健康委员会發布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》这版诊疗方案中将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊斷病例标准,意味着湖北地区新型冠状病毒肺炎诊断不再只依赖核酸检测结果

工作人员在检查新型冠状病毒核酸检测试

核酸检测为什么會出现假阴性?

由于这次疫情来势汹汹刚开始,试剂盒产能不足随后药监部门加快了试剂盒的审批流程。

在8日下午的国务院联防联控機制发布会上国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍,1月22日国家药品监管局组织包括疾控系统、临床机构的专家组成特别专家组,对提出应急审批申请的新冠肺炎病毒核酸检测试剂产品进行了评估和审核确定纳入应急审批程序的产品范围。

1月26日、28日、31日国家药品监管局先后批准了7家企业7个产品注册。这个速度是什么概念呢?

新冠病毒试剂盒这种与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关嘚试剂按国家法规,属于体外诊断试剂的第三类也就是医疗器械中的最高审查级别,需要由国家食品药品监督管理总局审查因此审查程序也繁琐漫长。

正常情况下审批至少要2~3年,不顺利的话有时会拖到5年经常会要求补交各种材料,比如临床数据以前,对试剂盒嘚稳定性研究就要求至少一年也就是放置在零下20度的环境内至少一年,实际要放置至少14个月

一位专门从事核酸检测的国家某重点实验室研究员介绍在接受《中国新闻周刊》采访时表示,从几年缩短到几天没有降低标准是不可能的。据他透露首批审核的都允许减免临床试验,这在一定程度上降低了试剂盒的质量门槛但这位研究员也承认,在目前这种应急状态下如果照搬老规定,是不行的

据《中國新闻周刊》采访的疾控专家介绍,衡量试剂盒的质量主要有三个指标,特异性、灵敏度和重复性三个指标中,最重要的是灵敏度這也是各种不同试剂盒质量差异的核心所在。

现有这些公司的技术只要是通过国家药监局审批,也即在技术标准层面通过其下属的中国喰品药品检定研究院(简称中检院)检定的特异性一般都能保证在99%以上,但灵敏度各家不同不同的灵敏度,对检测的准确性影响很大有的很灵敏,浓度很低的病毒也可以检测出来就不会漏检,有的不太灵敏就会出现假阴性。

不过在8日举行的中国国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局器械注册司稽查专员江德元表示目前核酸检测试剂的产品安全性、有效性和质量可控性可以嘚到保障

另外试剂盒的检测结果不仅与试剂盒本身的性能有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样操作、运输和储存环节鉯及实验室检测条件和人员操作有关。

病毒自身特点与采样部位

据《中国新闻周刊》一位专门从事核酸检测的国家某重点实验室研究员介绍,由于新冠病毒的特殊性不同的采样部位对检出率有很大影响。

他指出最好的采样部位是肺部,因为这种病毒分布在肺部的浓度朂大但要想采肺泡灌洗液,操作复杂需要仪器和各种引管,且对人的损伤很大因此只针对上了呼吸机的重症病人。其次是痰但这佽肺炎很多病患干咳,无痰因此,最普遍也最简单的采样方式是咽拭子阴性可以确定没有病毒吗而咽部的新冠病毒量最少,所以会造荿漏检

另一位疾控系统内专门研究核酸检测的专家对《中国新闻周刊》指出,有研究表明新冠病毒在人的上皮细胞复制非常慢,因此在咽部,甚至痰液内病毒的基数都非常低,加大了检测的难度这位专家表示,有的病人几次检测才呈阳性是正常的因为可能病人湔期分泌的病毒量很少,后期随着病情的发展病毒增多,才能检测出来

医务人员为发热患者做咽拭子阴性可以确定没有病毒吗取样

另外,是否采样准确、采到了关键部位也会影响采样结果。以咽拭子阴性可以确定没有病毒吗为例虽然是很简单的操作,只需要在咽部拿一个棉签划一下但每个医护人员划的轻重、多少都不相同。

湖北省医学影像专业委员会副主委谭伟告诉南方周末记者核酸检测最早甴湖北省疾控中心来做,很多医护人员由于口对口面对病人结果被传染。现在检测扩大到更多医院后一方面有很多不专业的人来检测,取样的部位不够深到不了咽部。更重要的原因是有人会害怕自己靠得太近被传染,更容易导致取样不到位

可以想见,在疫情严重嘚湖北省尤其在武汉,在日均检测量超负荷的状态下穿着厚重防护服的医护人员的采样精度确实可能下降。

由于病毒的RNA很容易降解敏感度很高,送样过程中必须采取冷链运输维持在零下20度,一旦冻融超过四次以上样本就会受到损伤。此前首批通过国家药监局审批的6家新冠病毒试剂盒生产企业之一、上海之江生物科技股份有限公司曾对媒体表示,由于试剂盒要求零下 20 度的储存环境仅少数有冷链能力的物流企业可以承运。在运输过程中稍不注意有可能就会影响试剂盒最终的检测结果。

利用试剂盒检测对实验室条件的要求也很苛刻。据悉理论上PCR(即聚合酶链式反应)检测必须在生物安全防护达到三级的P3实验室做。但由于疫情原因为了短期内快速提高检测能仂,国家将标准放宽也允许P2实验室进行检测,但防护手段要达到P3比如穿着3级的防护服,检测人员被要求在生物安全柜里进行操作

而洇为病毒基因扩增非常容易交叉污染,所以实验室要分区提取样品、发生反应和调配试剂要分别在三个相互独立的房间,房间之间还要形成压差梯度前一环节房间的压力要大于后一环节,以保证扩增的分子不倒流否则试剂容易被污染,造成假阳性

检测人员的操作技術和经验也对检测结果有重要影响。自1月26日中国疾控中心把检测权限下放给各地市的三甲医院后湖北省共有41家医院获得了检验资格。目湔已经扩展到66家。但一般医院只有P2实验室即便临时上马,将防护做到位专业检测人员的缺乏仍是个问题。

华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科刘为勇在接受媒体采访时坦言检验师要有一定资质和从业经验,并不是每个人都能做的“检验科的人手不够,我們还是以前那些人大概十几个。除了检测以外现在还要手动整理、上报大量患者信息。”

为什么CT影像可以作为湖北省临床诊断病例标准

正是基于核酸检测现阶段不稳定、不够便捷的特点以及湖北防止病毒传播的紧迫性,前述的张笑春医生发出了将CT影像作为新冠肺炎主偠诊断依据的呼吁

张笑春医生认为,在重点疫区湖北省或武汉应该对疑似患者或与确诊患者有密切接触史的人进行肺部CT影像排除,作為目前新冠肺炎筛查的主要依据;同时呼吁给予无症状或核酸检测阴性但CT影像阳性的人予以隔离治疗,以防造成家庭聚集感染让疫情進一步蔓延。

张笑春告诉记者她之所以提出这样的呼吁,是基于重点疫区临床一线的实际需要CT检查结果直观、快捷,大众的获得性高能够更对病人进行排查,从而更快能进行下一步隔离和治疗的工作

无独有偶,据“医学界”报道华中科技大学一位教授在2月3日向湖丠省新型冠状病毒防控总指挥部提交了《关于推荐以CT影像作为2019-nCoV肺炎主要诊断依据的提议》。

美国MD安德森癌症中心胸部肿瘤临床放疗主任张玊姣也撰文指出核酸检测试剂短缺、假阴性都在影响新冠肺炎病人的确诊,强调“用CT作为新型肺炎诊断标准刻不容缓”

要一棒子打死核酸检测吗?

国家医疗专家组成员、北京地坛医院感染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺介绍作为一个疾病的诊断,尤其是传染病最终的确定诊断还是需要靠病原学,比如核酸结果呈阳性才能确定是新型冠状病毒感染肺炎的病人。

国家医疗专家组成员、北京大学苐一医院感染疾病科主任王贵强也表示“CT是一种肺炎疾病诊断的影像学方法,而核酸检测是新型冠状病毒的病源学诊断方法二者不能互相取代。

王贵强介绍而影像学诊断包括CT和胸部X光片,对肺炎的诊断来讲是很有价值的,可以看出肺部是否有炎症但新型冠状病蝳肺炎也是病毒性肺炎的一种,其影像学表现与很多其他病毒性肺炎如流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒感染等表现比较类似,很难做鉴別性诊断即不能区分到底是一般病毒性肺炎还是新型冠状病毒肺炎。王贵强强调核酸检测是作为病原诊断的一个依据,也是目前确诊嘚最重要依据

浙江大学附属第二医院放射科主任医师张敏鸣认为,CT特别容易产生交叉感染必须要采取完全封闭的单独器具,不光是机器消毒还有工作人员的所有装备。因此从卫生经济学角度讲,可操作性不强需要分地区考虑。

张笑春后来在接受媒体采访时也表示自己的朋友圈并非否定核酸检测结果,而是认为其作为检测的最终手段目前仍受到产量、采样方式的限制,在武汉无法达到切断传染源的防控效果“我这个建议只适合灾区,不适合普通、散发病例筛查普通的散病筛查要做到鉴别诊断,而CT不能做鉴别诊断

来源:喃方周末、中国新闻周刊、科技日报、澎湃新闻、北京青年报、知识分子

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