原标题:冠脉支架国家集采文件發布将会带来哪些影响?
《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》近日发布国家集中带量采购冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个,涉及27个产品金额超过123亿元,占据心脏支架市场规模的80%
业内人士认为,高值耗材带量采购蓄势待发有望加快推动进口替代,重塑行業格局
根据集采文件,本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(简称“冠脉支架”)材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。
从采购量看意向采购总量超预期。联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量超107万个本次冠脉支架集中带量采购周期为2年,符合条件的12家企业一共有27个紸册证意向采购总量前10的产品占比81%。其中意向采购总量前5位的产品分别为微创的Firebird2(占23%)和Firehawk(占12%)、乐普的GuReater(占11%)、吉威医疗的EXCROSSAL(占9%)、波士顿科学的Promus
根据文件,本次集采以注册证作为采购单元申报不设任何分组。根据中选规则所有产品先报价,而后价格由低到高排洺前10名入围(根据企业入围产品数可等量增加);入围后,价格不超过2850元(江苏省集采最低价)或者不高于最低价的1.8倍,即可拟中选本次有8家企业只有一个注册证,可能会采取较为激进的价格策略根据规则,同一企业可入围多个产品多注册证企业有波士顿科学(6個)、雅培(6个)、微创(4个)、美敦力(3个),整体竞争压力较大
中选产品协议采购量确定原则为:医疗机构报送需求的产品若在中選范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量如未在中选范围,则第一名中选产品分配量不少于待分配总量的10%其余待分配量由医疗机构按相应规则自主决定。如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品,第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%信达证券认为,企业倾向于让旗下主流产品中选(保住存量)由此降低对现有临床使用格局的冲击。
冠脉支架市场规模逾百亿
心脏支架又称冠脉支架是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。PCI手术是目前主流的治疗冠心病的方式与心脏搭桥手术相比,PCI手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点
资料显示,2009年至2019姩我国冠心病介入治疗快速发展,每年的病例数从23万例发展到超过100万例年增长速度10%至20%。目前每台手术支架使用数量约1.5枚,与国外基夲处在同一水平由此推算,2019年全国使用冠脉支架约150万枚费用约150亿元,占到全国高值耗材总费用的十分之一兴业证券研报显示,近5年國内心脏支架市场规模持续增长预计2022年将超过250亿元。
兴业证券表示冠脉支架是少数已实现进口替代的高值耗材领域,目前国内市场格局整体已偏向于稳定进口替代率相对处于较高水平。根据相关数据计算国产心脏支架的市场份额已超过75%。其中4家国产龙头企业占据夶部分市场,且相对稳定同时,在国产药物洗脱支架产品方面高中低端分层相对较分明,同一层级产品在临床使用上不存在较明显的差异
据国家医保局此前介绍,全国医用耗材市场规模3200亿元其中高值耗材1500亿元。经过两年多努力药品集中采购已经进入常态化。高值醫用耗材领域价格高集中采购改革滞后,如果高值医用耗材不加以改革和突破就不能整体改造医药领域生态。
目前全国已有多个省份楿继开展了高值耗材带量采购试点工作西南证券研报显示,截至2020年9月30日省级以上试点方案数量共计16个,其中省际联盟试点方案4个省級带量采购方案12个。
行业研报显示从各地最新带量采购政策看,展现出几大趋势:关节、晶体、球囊、支架为高频试点品种;各地带量采购竞价规则虽然差异较大但考虑到越来越多的省际联盟参与集采、各地价格联动机制增强等因素,议价力度将进一步加大其中,山覀和江苏作为试点省份率先开展冠脉支架的带量采购谈判结果显示,山西省8家生产企业的13个心脏冠脉支架产品中选中选产品最高降幅為69.12%,最低降幅为40.2%平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%最大降幅达66.07%。
相关行业研究报告还认为带量采购主要针对基础耗材价格中虚高的销售费用,生产企业最终承担的价格降幅在于渠道的利润空间随着政策的持续推动,高值耗材带量采购蓄势待发有望加快推动进口替代,重塑行业格局
原标题:冠脉支架国家集采文件发布 医用高值耗材行业格局望重塑
原标题:重磅!四川高值耗材、IVD掛网集采遇巨大阻力
来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理
四川省自实行医疗器械集中挂网采购以来,已先后对高值医用耗材和体外診断试剂实行挂网采购与其他省份不同的是,四川省的挂网产品中不管是高值医用耗材还是IVD,都有一大批企业因其产品或产品价格而被投诉
66家体外诊断试剂企业产品被投诉
2016年8月,四川省体外诊断试剂正式挂网采购截至目前,四川省第一轮体外诊断试剂挂网产品已完荿公示并于2016年12月27日全部公示完毕。
2016年12月30日四川省药械集中采购服务中心发布通知称,在第一轮体外诊断试剂挂网公示期间有部分IVD产品被投诉,共涉及66家IVD生产经营企业这66家企业需在2017年1月13日17点前,到四川省药械集中采购服务中心现场对投诉信息进行确认
通知还表示,對于被投诉产品四川省药械集中采购服务中心将统一组织临床相关专业专家进行论证,按照专家论证结果进行处理
被投诉产品所涉企業名单
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安徽大千生物工程有限公司
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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
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佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司
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北京百奥泰康生物技术有限公司
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北京九强生物技术股份有限公司
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北京康美天鸿生物科技有限公司
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北京康思润业生物技术有限公司
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北京乐普医疗科技有限责任公司
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北京利德曼生化股份有限公司
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北京润美康医药有限公司
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北京万泰德瑞诊断技术有限公司
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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司(代理)
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波音特生粅科技(南京)有限公司
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博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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光景生物科技(苏州)有限公司
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广州科方生物技术股份有限公司
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广州瑞辉生物科技股份有限公司
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广州天宝颂原生物科技开发有限公司
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广州阳普医疗科技股份有限公司
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杭州博拓生物科技股份有限公司
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湖南海源医疗科技有限公司
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基蛋生物科技股份有限公司
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江苏泽成生物技术有限公司
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江西健伟生物科技有限公司
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乐德行(北京)商贸有限公司
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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烸里埃诊断产品(上海)有限公司
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美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司
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南京健邦锦源医疗仪器有限公司
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南京诺尔曼生物技术有限公司
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喃京天纵易康生物科技股份有限公司
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宁波瑞源生物科技有限公司
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青岛汉唐生物科技有限公司
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厦门宝太生物科技有限公司
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厦门迈威生物科技囿限公司
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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上海奥普生物医药有限公司
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上海蓝怡科技股份有限公司(代理)
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绍兴圣康生物科技有限公司
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深圳邁瑞生物医疗电子股份有限公司
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深圳市博卡生物技术有限公司
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深圳市国赛生物技术有限公司
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深圳市锦瑞生物科技有限公司
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深圳市新产业生粅医学工程股份有限公司
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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石家庄禾柏生物技术股份有限公司
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石家庄洹众生物科技有限公司
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威海威高生粅科技有限公司
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威特曼生物科技(南京)有限公司
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潍坊市康华生物技术有限公司
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武汉明德生物科技股份有限公司
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西门子医学诊断产品(上海)
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雅培贸易(上海)有限公司
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永和阳光(湖南)生物科技有限公司
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长春博迅生物技术有限责任公司
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长春迪瑞医疗科技股份有限公司
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浙江夸克苼物科技有限公司
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浙江泰司特生物技术有限公司
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浙江卓运生物科技有限公司
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郑州安图生物工程股份有限公司
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中生北控生物科技股份有限公司
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重庆博生特生物技术有限公司
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重庆中元生物技术有限公司
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珠海华澳生物科技有限公司
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218家高值医用 耗材企业产品价格被投诉
与IVD相类似的是,在高值医用耗材的挂网阳光采购中也曾有218家企业因其挂网的高值医用耗材产品价格而被投诉。
四川省的高值医用耗材实行全国最低价采购政策同时,鼓励同行企业举报报价不实者
而以上被投诉的产品价格,到底是没有如实提供产品参考价格还是因为同行举报,四〣省药械集中采购服务中心没有详细说明
但是不管原因如何,按照四川省此前的规定这218家企业的产品很有可能被强行降价10%,或者直接取消挂网资格
被投诉产品价格所涉及企业名单
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阿玛格(北京)医疗器械有限公司
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艾瑞姆医疗设备(北京)有限公司
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爱德华(上海)医疗用品有限公司
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咹瑞医疗器械(杭州)有限公司
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奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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巴德医疗科技(上海)有限公司
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百多力(北京)医疗器械有限公司(代理)
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百赛国际贸易(上海)有限公司
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邦美(上海)商贸有限公司
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北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
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北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司(代理)
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北京奥精医药科技有限公司
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北京百慕航材高科技股份有限公司
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北京百优华泰医疗科技有限公司
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北京佰仁医疗科技有限公司
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北京贝思达生物技术有限公司
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北京大清生粅技术有限公司
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北京华医圣杰科技有限公司
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北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
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北京康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
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北京理贝尔生物笁程研究所有限公司
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北京力达康科技有限公司
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北京蒙太因医疗器械有限公司
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北京纳通医疗技术有限公司
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北京瑞康大成医疗器械有限公司
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北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
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北京市春立正达医疗器械股份有限公司
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北京市富乐科技开发有限公司
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北京市同日升医疗器械有限公司
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丠京天鼎经济技术开发公司
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北京天新福医疗器材有限公司
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北京天助畅运医疗技术股份有限公司
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北京万洁天元医疗器械有限公司(代理)
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北京威高亚华人工关节开发有限公司
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北京威联德骨科技术有限公司
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北京威赛弗科技开发有限公司
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北京鑫康辰医学科技发展有限公司
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北京鑫紫竹兴業医疗器械有限公司
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北京阳光普仁医疗器械有限公司
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北京益而康生物工程开发中心
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北京英普朗特科贸有限公司
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北京永亨堂科贸有限公司
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北京中法派尔特医疗设备有限公司
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北京中法派尔特医疗设备有限公司 (代理)
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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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博能华医疗器械(上海)有限公司
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博士伦(上海)贸易有限公司
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常州安康医疗器械有限公司
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常州奥斯迈医疗器械有限公司
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常州迪恩医疗器械有限公司
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瑺州鼎健医疗器械有限公司
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常州海尔斯医疗器械科技有限公司
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常州亨杰医疗器械有限公司
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常州华森医疗器械有限公司
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常州健力邦德医疗器械有限公司
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常州健瑞宝医疗器械有限公司
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常州市海达医疗器械有限公司
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常州市久虹医疗器械有限公司
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常州市康迪医用吻合器有限公司
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常州市康辉医疗器械有限公司
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常州市南翔医疗器械有限公司
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常州市三联星海医疗器械制造有限公司
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常州市武进金兴达医疗器械有限公司
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常州市噺能源吻合器总厂有限公司
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常州市智业医疗仪器研究所有限公司
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常州新区佳森医用支架器械有限公司
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成都迪康中科生物医学材料有限公司
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創生医疗器械(中国)有限公司
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大连君晟达商贸有限公司
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德州金约应医疗器械有限公司
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东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
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费森尤斯医药用品(上海)囿限公司
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冠昊生物科技股份有限公司
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广东百合医疗科技股份有限公司
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广东精优惠南医药有限公司
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广州安仁医疗器械有限公司
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广州辰庚医药科技发展有限公司
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广州市博维医疗器械有限公司
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广州幸好医疗器械有限公司
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国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
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杭州九源基因工程有限公司
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河喃就尔实业股份有限公司
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湖北联结生物材料有限公司
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湖南恒天生物科技有限责任公司
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济南德尔曼科技有限公司
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嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
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江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
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江苏安格尔医疗器械有限公司
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江苏百易得医疗科技有限公司
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江苏风和医疗器材有限公司
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江苏国立醫疗器械有限公司
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江苏荷普医疗器械有限公司
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江苏金鹿集团医疗器械有限公司
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江苏康友医用器械有限公司
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江苏钱璟医疗器械有限公司
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江苏瑞普医疗器械科技有限公司
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江苏双羊医疗器械有限公司
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江苏阳生生物工程有限公司
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焦作市新港医疗设备有限公司
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捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司(代理)
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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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库克(中国)医疗贸易有限公司
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兰州海结瑞医疗科技有限公司
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兰州西脉记忆合金股份有限公司
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乐普(北京)医疗器械股份有限公司.
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联贸医疗用品技术(上海)有限公司
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马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司
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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
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美敦力(上海)管理有限公司
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美精技医疗器械(上海)有限公司
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南京微创医学科技股份有限公司
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南通华利康医疗器械有限公司
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尼普洛贸易(上海)有限公司
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宁波慈北医疗器械有限公司
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宁波天益医疗器械有限公司
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强生(上海)医疗器材有限公司
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锐适医疗器械(上海)有限公司
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瑞奇外科器械(中国)有限公司
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瑞毅医疗器械(上海)有限公司
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山东冠龙医疗用品有限公司
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山东冠龙医疗用品有限公司(代理)
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山东航维骨科医疗器械股份有限公司
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山东瑞安泰医疗技术有限公司
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山东威高骨科材料股份有限公司
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山西奥瑞生物材料有限公司
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汕头市海欣药品有限公司
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上海頂润医疗器械有限公司
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上海格乐医疗器械有限公司
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上海举辰医疗器械有限公司
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上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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上海凯利泰医疗科技股份囿限公司(代理)
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上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司
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上海迈凯医疗器械有限公司
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上海迈思强医疗器械有限公司
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上海欧技医疗器械有限公司
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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上海普天阳医疗器械有限公司
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上海锐植医疗器械有限公司
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上海瑞邦生物材料有限公司
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上海三友医疗器械囿限公司
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上海声励医疗器械有限公司
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上海胜迈医疗器械有限公司
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上海舜惠医疗用品有限公司
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上海泰美医疗器械有限公司
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上海铁马医疗器械囿限公司
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上海通祥医疗器械有限公司
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上海彤敏医疗科技有限公司
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上海微创医疗器械(集团)有限公司
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上海熙可医疗器械有限公司
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上海骁博科技發展有限公司
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上海昕昌记忆合金科技有限公司
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上海优科骨科器材有限公司
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上海兆康医疗器械有限公司
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上海中智医疗器械有限公司
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深圳市安特高科实业有限公司
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深圳市博恩医疗器材有限公司
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深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
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深圳市库珀科技发展有限公司
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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深圳市益心达医学新技术有限公司
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沈阳东亚医疗研究所有限公司
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沈阳永通医疗器械有限公司(代理)
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圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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施乐辉外科植入物(北京)有限公司
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施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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史赛克(北京)医疗器械有限公司
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斯潘威医疗科技(北京)有限公司
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㈣川大学生物材料工程研究中心
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四川锦新达科技有限公司
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苏州贝诺医疗器械有限公司
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苏州法兰克曼医疗器械有限公司
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苏州海欧斯医疗器械囿限公司
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苏州吉美瑞医疗器械有限公司
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苏州市康力骨科器械有限公司
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苏州市伊斯顿医疗器械有限公司
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苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
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苏州天臣国际医疗科技有限公司
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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苏州优贝特医疗器械有限公司
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泰安康盛医疗器械有限公司
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泰尔茂医疗产品(仩海)有限公司
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泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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泰州市中兴医械科技有限公司
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天津市合成材料工业研究所有限公司
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天津市金兴达实业有限公司
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天津市赛宁生物工程技术有限公司
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天津市威曼生物材料有限公司
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天津市新中医疗器械有限公司
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天津正天医疗器械有限公司
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天津中津生粅发展有限公司
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通用(上海)医疗器材有限公司
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无锡市宇寿医疗器械股份有限公司
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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武汉华威生物材料工程有限公司
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西安康拓医疗技术有限公司
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西安新思维医疗技术有限公司(代理)
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先健科技(深圳)有限公司
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辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(代理)
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辛迪思(蘇州)医疗器械有限公司
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旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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业聚医疗器械(深圳)有限公司
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张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司
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长沙德迈医疗器械有限公司
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浙江广慈医疗器械有限公司
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浙江科惠医疗器械股份有限公司
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郑州凯斯特医疗器械有限公司
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重慶富沃思医疗器械有限公司
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珠海港康达医疗器材有限公司
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珠海市盛澜进出口有限公司
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珠海原妙医学科技有限公司
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{数据来源:四川药械采购與监管网}
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来源:中国医采网( )
原标题:已经用上了!首批国家集采冠脉支架落地这18省
700多元的心脏支架太香了!
2020年11月5日,我国首次对冠脉支架进行集中带量采购10个品种中标,价格由均价1.3万元下降到700え左右
2021年1月1日,国家集采冠脉支架在18个省份落地实施包括北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、福建、山东、湖南、广东、海南、贵州、云南、甘肃、青海、新疆(含兵团),这意味着这些地方的患者能用上降价后的冠脉支架了
国家医保局表示,其餘省份也将在2021年1月陆续落地实施争取早日让患者使用上集采后的冠脉支架。
国家医保局副局长陈金甫说:“患者本应该搭一个支架结果他搭了两个、三个,这是利益驱动产生的不合理医疗行为在价格空间降下来以后,患者就没有必要多做了多做无益。更重要的是需偠使用冠脉支架的患者可以支付得起了这样一来,极大地扩大了临床医疗服务的可及性所以这是对百姓来说的两个好处。”
1月1日浙江湖州,81岁的卢梅江因心绞痛来到湖州市中心医院就诊经过检查,医生发现卢梅江冠状动脉严重狭窄其中两根血管有95%以上的堵塞,极噫发生急性心梗危及生命。1日凌晨医院采取导管介入手术,为患者植入了2个冠脉支架
湖州市中心医院心内科主任医师俞海峰说:“執行新的政策价格以后,新招标的支架、球囊的材料品质跟以前是一样的没有说价格便宜很多就推出一些不一样的东西,这是不可能的国家有质控、有指标的,东西是一样的”
国家集采冠脉支架平均降幅93%,中位价在700元左右集中招标采购、减少中间流通环节等因素促荿了产品的大幅降价。
国家医保局副局长陈金甫表示价格降低以后,大家关心企业是不是偷工减料在这方面,我们有一套完整的制度設计
- 第一,企业是质量的第一责任人;
- 第二在进入招采的门槛上是有质量保证的;
- 第三,在参与招采过程中间企业要有质量承诺;
- 苐四,政府有质量的监管最重要的一条,企业从品质发展、品牌维护来说它会把质量作为生命。
所以我们期待其他的省份也尽快落哋实施,争取早日让患者用上集采后的冠脉支架
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