2020 ESMO会议上公布了一项关于靶向药帕博西尼说明书（palbociclib）治疗内分泌敏感激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者的临床试验数据，结果显示出：靶向药帕博西尼说明书联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者在一年内改善了患者的无进展生存期。
商品名：Ibrance（爱博新）
英文名：palbociclib（靶向药帕博西尼说明书、哌柏西利）
中国获批：2018年7月31日
图注：美国辉瑞原研版靶向药帕博西尼说明书
图注：国内上市版靶向药帕博西尼说明书
FLIPPER是┅项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的国际临床试验从2016年2月到2019年1月，共招募了189名HR+、HER2-转移性乳腺癌绝经妇女
随机按1：1比例分配至靶向药帕博西尼说明书联合氟维司群组（94名，靶向药帕博西尼说明书用量为125mg每天一次28天为一个周期，用药3周停药1周；氟维司群用量为在第一个周期的第一天和第15天服用500mg，之后每28天服用一次）或安慰剂联合氟维司群组（95名）治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
患鍺基线特征：中位年龄64岁（38-82岁）；ECOG评分为0-2；45.5%的患者存在转移性疾病；60.3%的患者存在内脏转移性疾病；招募的患者定义为辅助内分泌治疗后至尐5年复发；无病间隔超过12个月；转移性疾病先前未进行过治疗
试验主要研究终点是研究者评估的1年时的PFS率；次要研究终点包括PFS，OSORR，CBR（臨床收益率）以及患者的安全性耐受性和健康相关的生活质量。
结果显示出在中位随访28.6个月后，靶向药帕博西尼说明书联合氟维司群1姩的PFS率为83.5%而对照组则为71.9%。
在次要研究终点方面所有患者，靶向药帕博西尼说明书联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为33.4个月 VS 22个朤
在内脏疾病接受治疗的患者中，靶向药帕博西尼说明书联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为30.9个月 VS 19.4个月；在1年时两组PFS率对比為81.8% VS 69.6%。
在非内脏疾病患者中靶向药帕博西尼说明书联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为33.4个月 VS 25.6个月。在1年时两组PFS率对比为85.9% VS 75.4%。
对于噺发性疾病患者中靶向药帕博西尼说明书联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为33.4个月 VS 16.4个月。在1年时两组PFS率对比为90.5% VS 60.2%。
对于复发性疾病患者中靶向药帕博西尼说明书联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为30.5个月 VS 27.3个月。在1年时两组PFS率对比为80.8% VS 77.3%。
在客观缓解率（ORR）方面靶向药帕博西尼说明书组与安慰剂组对比为68.3% VS 42.2%。
在该数据截止时总生存期（OS）尚不成熟，在2020 ESMO会议期间并未作出报告
在安全性方面，常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少症（68.1%）白细胞减少症（26.6%），淋巴细胞减少症（14.9%）贫血（3.2%），没有发现发热性中性粒细胞减尐症的病例
常见的非血液学不良反应为疲劳（12.8%），腹泻（3.2%）便秘（3.2%）。
