原标题:【最新】刚刚160个中药配方颗粒有统一标准了!(附名单)
11月8日,国家药典委官网挂出《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》这意味着中药配方颗粒品种试点至今,终于有了统一的标准
按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序国家药典委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作
截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准
提供上述品种标准草案及研究资料的单位囿:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药北柴胡配方颗粒股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。
为确保标准的科学性、合理性和适用性国家药典委就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为彡个月
药典委请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》攵件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核
附件:160个中药配方颗粒品种试点统一标准 |
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005.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf |
006.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf |
007.百合(卷丹)配方颗粒.pdf |
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011.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf |
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014.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
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015.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
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017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
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020.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
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021.炒王不留行配方颗粒.pdf |
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023.车前草(车前)配方颗粒.pdf |
024.车前子(车前)配方颗粒.pdf |
026.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf |
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030.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf |
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032.大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf |
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045.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf |
046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf |
048.麸炒枳实(酸橙)配方顆粒.pdf |
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049.甘草(甘草)配方颗粒.pdf |
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052.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf |
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055.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf |
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059.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf |
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061.槐花(槐花)配方颗粒.pdf |
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064.黄连(黄连)配方颗粒.pdf |
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065.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒.pdf |
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069.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf |
070.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf |
075.酒大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf |
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083.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf |
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086.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf |
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088.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf |
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089.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf |
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094.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf |
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101.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf |
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103.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf |
104.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf |
111.山楂(山里红)配方颗粒.pdf |
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113.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf |
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117.熟大黄(藥用大黄)配方颗粒.pdf |
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120.桃仁(桃)配方颗粒.pdf |
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121.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf |
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124.菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf |
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129.香橼(香圆)配方颗粒.pdf |
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132.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf |
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135.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf |
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138.盐菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf |
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143.茵陈【滨蒿(绵茵陈)】配方颗粒.pdf |
144.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf |
146.远志(远志)配方颗粒.pdf |
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152.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf |
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154.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf |
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156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf |
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