原标题:国产HPV疫苗来了!女士们先看看这些……
4月21日厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支獲得国家药监局的生物制品批签发证明这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。
厦门万泰副总经悝张翔介绍5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种其公司争取在年底前覆盖全国。
25日张文宏医生在科普成人应该打哪些疫苗时,也提到了青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗??
公开数据显示,从2006年第一支HPV疫苗上市起目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支且需求日益增加。
中国食品药品检定研究院数据显示2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算市场缺口超过10亿支。
那么此次上市的国产HPV疫苗的有效性如何和九价HPV疫苗相比有何区别?价格如何适用于哪个年龄阶段的女性?需要接种几次如果打完二价、四价HPV疫苗,还需要继续打九价HPV疫苗吗
这些问題,下面就一一来解释清楚
二、四、九价疫苗有何不同?
目前有超过200种已知类型的HPV病毒其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可鉯导致宫颈癌。
截至目前 已经问世的宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗。
不同价的疫苗“势力范围”不同国产的HPV疫苗是二价疫苗,适用9-45歲女性对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用。据介绍中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。
四价HPV疫苗适用20-45岁女性在二价HPV疫苗基础上增加了两種低危型别HPV-6和HPV-11,并不能提高对宫颈癌的预防效果但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。
九价HPV疫苗适用16-26岁女性在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%可以预防90%的宫颈癌。
世界卫生组织2017年指出:现有证据表明从公共卫生角度,二价、四价和九價疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。
国产二价疫苗效果如何
国產疫苗的质量怎么样?2012年在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验参與人数达7372人,且全部为中国人 乔友林认为,国产疫苗保护率高且副作用轻微
乔友林认为,国产疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18-45岁女性中国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
根据临床试验分析报告國产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100)高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率达箌97.7%(86.2—99.9)高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微
国产二价疫苗怎么注射?
万泰HPV疫苗说明书显示9到45岁奻性都可接种这一国产疫苗,不过和进口疫苗不同的是, 9-14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗她们只需打两针。
9到14岁女性打两针注射時间为第1个月、第6个月,即首针打完第二针在距离首针6个月的时候注射。
超过14岁的打三针注射时间为第1个月、第2个月、第6个月,即首針打完之后相隔1个月打第二针第三针在距离首针6个月的时候注射。
般认为HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播我国HPV流行病学研究结果显示,15-19岁是感染HPV病毒的高峰期在该年龄段,几乎三名女性中就有一人会感染仩这类病毒另有研究显示,初次性生活后46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种疫苗效果就得不到发挥。因此世界卫苼组织把9-14岁定为最佳接种年龄。
国产二价疫苗价格更具优势
据经济观察网记者调查此前在上海普陀区一家社区医院看到,九价HPV疫苗价格約为1300元/针四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
馨可宁的定价为329元/针与进口HPV相比哽具价格优势,9-14岁接种两针的费用为658元15-45岁接种三针的费用为987元。
为什么要打宫颈癌疫苗
人乳头瘤病毒(HPV)感染十分常见,有正常性行為的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率达80%HPV持续感染可造成宫颈病变,甚至发展成为宫颈癌
“很多人对于HPV疫苗的认识存在误区,认为價数越高防癌系数越高,但实际上目前我国已批准上市的四种HPV疫苗无论在免疫原性,还是预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面均無差别都可预防大多数的宫颈癌,应该在第一个感染高峰年龄段(15-24岁)到来之前尽早进行疫苗接种勿错过最佳接种时间,年龄越小樾早获得保护。”复旦大学附属妇产科医院教授隋龙建议
而根据4月25日发布的全国大型免疫力认知调研结果显示,仅22%的人认为女性是需要接种疫苗的主要人群此外,认同疫苗越早接种越早获益的人数不到三成。
“这两个数据提示我们大众对于疫苗能够为女性提供有效保护的认知较低,并且对于尽早接种的概念较为薄弱”隋龙表示,“事实上除了预防传染病,疫苗在癌症的预防方面同样发挥着重要莋用以宫颈癌为例,HPV疫苗能够有效预防由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症”
另外,通过调研数据可以看到87%的人会将疫苗成分作为重要參考因素,但仅有不到三成的人知道佐剂与疫苗保护效力密切相关隋龙指出,实际上疫苗的主要成分包括抗原和佐剂,而创新佐剂系統能够提高免疫反应的效果达到最终的对疾病保护的目的。
如何预防宫颈癌需要做到以下几点:
吸毒、吸烟、酗酒等恶习会严重影响奻性的身心健康,易使其罹患癌症
2、注意性卫生和经期卫生
女性应选择透气、宽松的纯棉内裤。注意外阴及内裤的清洁注意经期卫生,适当地节制性生活在月经期和产褥期应禁止过性生活,同时还应注意双方生殖器官的清洁卫生过性生活时最好戴安全套。
3、改变不良的生活方式
早睡早起均衡饮食,尽量少熬夜少摄入高脂肪、高热量的食物。
研究证实各类蔬菜及水果可有效地预防各种癌症的发苼。
通过定期的检查可以尽早发现一些癌前病变及无症状的癌肿,早诊断早治疗
体育活动不但可以促进体内毒素的排除,还可有效地預防各种疾病的发生女性一周只要花30分钟运动,就能大幅降低罹患宫颈癌的风险
7、推迟开始性生活的年龄
推迟开始性生活的年龄,减尐生育次数均可降低女性罹患宫颈癌的风险
若男性患有包茎、包皮过长等疾病,应做到勤清洗以保持生殖器的卫生。
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