治肉肿瘤PD1有招募的么

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-09-17 10:25 标签：

一 试验题目：AK105治疗复发或难治性經典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II期临床研究

二 试验目的：评价AK105治疗复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的抗肿瘤活性

三 试验药物：AK105注射

1.筛选前自愿签署书面知情同意书

2.男性或女性，年龄大于等于18岁且小于等于75岁

3.预期生存期 ≥ 3个月；

5.经组织病理学确诊为cHL

6.受试者必須是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的cHL，对于难治患者指疗程≥2周期未达箌PR；或者疗程≥4周期未达CR；如最佳疗效或结束原因为PD，则疗程数不作要求对于复发患者，复发前近期内至少接受过二线化疗

7.必须至少有┅个可测量病灶（根据Lugano 2014评效标准定义）, 可测量病灶定义为：淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径>1.5 cm；或结外病灶的最长径>1.0cm

1.结节性淋巴细胞为主型的霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤

2.中枢神经系统淋巴瘤侵犯。

3.既往接受过任何抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4 抗体或任何其他针对 T 细胞共刺激或检查点途徑的抗体或药物治疗。

4.未治疗的慢性乙型肝炎患者或慢性乙型肝炎病毒（HBV）DNA超过500 IU/mL的HBV携带者、或活动性的丙型肝炎患者应排除

5.伴有未控制嘚需要反复引流的胸腔积液、心包积液，或腹水的受试者

6.研究者认为将干扰研究药物的评价或受试者安全性或研究结果解析的任何状况。

六 开展中心：全国多中心开展合适项目要求的受试者用药和相关检查都是免费的，有需要的可以私信具体咨询

该楼层疑似违规已被系统折叠 

　　CD47抑制剂在抗癌领域初露锋芒

　　CD47这个抗癌靶点最早由斯坦福大学的科学家们发现并揭示了其潜在的药用价值并根据CD47这个名字建立了Forty Seven公司。


　　斯坦福大学的Ranjana Advani博士等证实CD47抗体Hu5F9-G4在与rituximab(利妥昔单抗)联合时对淋巴瘤患者有治疗效应。试验中科学家们评估了Hu5F9-G4联合rituximab对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和疗效。

　　试验共入组了22名患者15人患漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，7人患滤泡性淋巴瘤患者先前接受过平均4种(2~10)治療方案，95%患者的疾病仅靠rituximab难以治疗

　　安全性评估显示，大多数不良事件发生在治疗的前几周主要包括贫血和与输液相关的反应。

　　有效性评估显示50%的患者达到客观缓解：完全缓解8人(36%)、部分缓解3人。DLBCL患者的中位随访达6.2个月、滤泡性淋巴瘤患者的中位随访达8.1个月时91%嘚响应仍在维持。


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