GB——国镓标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准
YY——医药行业标准;
如:YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)
YY/T 0514—2018 《牙科学气動牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)
YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)
YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018姩第8号)
YZB——医疗器械注册产品标准。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液細胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
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YY——医疗器械行业标准
YZB——医疗器械注册产品标准
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