原标题：杰士邦他达拉非片获批仩市并通过一致性评价

人福医药集团于2020年5月11日晚间发布公告称杰士邦“他达拉非片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准（批准文号為国药准字H，批件号片剂，规格：20mg化学药品）。该药按照新4类仿制药申报经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价这也宣告了兩性健康头部品牌杰士邦成功跨界男科药品版块，把占据全球最高市场份额的治疗男性勃起功能障（ED）的药物“他达拉非”引入中国

他達拉非是与西地那非全球知名度齐名的抗ED药剂之一，资料显示他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，他达拉非持续時间长达36小时且不受高脂饮食和酒精摄入影响。

值得关注的是“他达拉非片”是杰士邦品牌进入男科药品赛道的第一个药品，也是国內第一批启动他达拉非仿制药的企业之一据介绍，杰士邦母公司人福医药集团对该产品累计投入研发费用约1000万元在产品立项之初即按照与原研质量和疗效一致的标准进行开发。丁香园 Insight 数据库显示杰士邦他达拉非片从2018年6月起即启动CDE审评，相继完成了药理毒理、临床、药學的临床核查材料目前已通过一致性评价，开启百亿市场角逐

抗ED药物市场需求非常大，2019年他达拉非片国内市场份额超过8亿元，处于增长状态在消费市场中，仿制药相比原研药价格优势明显此番杰士邦入局必将带来积极影响。据统计杰士邦“他达拉非片”获批上市后，将首先登陆阿里健康与京东等电商渠道惠及广大男性消费群体。