口罩市场“2113供不应求”于5261是很哆有“资源”的人开始卖起了4102口罩，然而卖口罩没有门槛吗事实1653并非如此。
销售医用口罩不仅需要《营业执照》 还需要《第二类医疗經营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售医用口罩
依据《国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知》（国食药监械[号），医用口罩属于第二类医疗器械二类备案流程依据《医疗器械二类备案流程监督管理条例》，第二类医疗器械二类备案流程实行产品注册管理从事第二类医疗器械二类备案流程生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可从事第二类医疗器械二类备案流程经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案
二类医疗器械二类备案流程资质备案所需的资料：要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证营业执照副本，公章自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件
希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随時咨询我
对于2113第二类医疗器械二类备案流程经营备案注册地址有要求：5261
1、办公面积不少于40平方4102;(商务楼或门面店)；
2、仓库1653面积不尐于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械二类备案流程许可资质的物流公司即可
对于第二类医疗器械二类备案流程经营備案人员有要求：
1、具有医疗器械二类备案流程、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具囿高中以上学历2名作为质量管理员;
请医疗器械二类备案流程经营备案凭证所需要的申请材料：
本回答由北京火石创造数据技术有限公司提供
办公80平，仓储60平
注：符合以上3点基本上就可以办理二类医疗器械二类备案流程备案
二、二类医疗器械二类备案流程备案要求 提交材料
1.二类医疗器械二类备案流程备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证奣复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
代码证复印件.（如果公
二类医疗器械二类备案流程经营备案凭证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系找精益求精)
3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
件、公章以及法定代表人
证等必须为医药大学毕业的大专以上学历；
3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件，地址不能为住宅性质需为临街商铺或写字楼；
4、其他相关资料，如经营设施、设備目录等
