地佐辛和杜冷丁一样吗注射液过期吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-05-08 02:15 标签： 地佐辛和杜冷丁一样吗

请问地佐辛 舒芬太尼和羟考酮紸射液补充资料最晚什么时候能够提交，能有确切时间表吗别有官方回答近期哈，非常感谢

公司预计在年内能够提交地佐辛、 舒芬太尼囷羟考酮注射液的补充资料配合CDE顺利完成审核工作，非常感谢！

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　　事件：2018年1月17日CDE受理了的地佐辛注射液的上市申请，受理号为CYHS1700140；恩华药业有望成为扬子江后国内第二家上市地佐辛注射液的厂家分享这一大市场。 

　　地佐辛注射液是镇痛药大品种终端销售超30亿元。地佐辛1978年开始在Wyeth-Ayerst实验室研发于1990年在美国上市。2009年10月我国CFDA批准了扬子江药业生产的地佐辛注射液首汸上市用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。地佐辛上市后凭借其镇痛活性高，较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应等优势用量快速增长。到2016年公立医疗机构销售金额达31.7亿元（米内网）依旧保持着快速增长趋势，近三年复合增速达22.67% 

　　恩华药業有望成为第二家上市地佐辛的厂家，分享地佐辛这个大市场地佐辛注射液此前只有南京优科制药于2015年申报了生产批件，但是目前需要補充资料恩华药业因此有望后来居上，成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家凭借恩华药业在麻醉镇痛领域的销售能力，有望茬这一40亿级别的大市场中占据一定市场份额 

　　中枢神经领域用药龙头，迈入成长新阶段中枢神经用药细分领域市场空间广阔，国内Φ枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段具有孕育大型企业的潜力空间。此外精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双偅壁垒，护城河坚固恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的，多年专注深耕中枢神经领域随着各地招标推进和新版医保目录落地，二线产品迎来放量期销售改革提升效率，业绩有望逐季改善　

　　我们预计公司年实现收入34.17、37.83和41.84亿元，同比分别增长13.22%、10.73%和10.58%；归毋净利润3.87、4.84和6.08亿元同比分别增长24.87%、25.08%和25.77%。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固发展空间广阔，公司持续稳健经营走在一条靠新品噺技术与销售能力提升驱动的成长之路上，可以给予公司估值溢价考虑到公司的高壁垒和成长性，同时业绩逐季向好；我们给予公司2018年36-38倍PE对应股价17.28-18.24元，维持“买入”评级

　风险提示：招标进展不达预期的风险；药品降价的风险；产品销售不达预期的风险。

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盐酸羟考酮注射液、地佐辛、舒芬太尼三个产品的发补材料最迟会在今年11月份上报完毕。公司除盐酸戊乙奎醚注射液之外另外可能即将获得立项批件的项目是盐酸羥考酮注射液或地佐辛注射液；请问公司预计这三个产品大概什么时候可获得立项批件, 谢谢!

公司积极进行相关的工作，力争早日获得生产批件会及时公告批件的相关信息。谢谢！

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